Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af støjinduceret høretab i grundskolen

30. marts 2026 opdateret af: Marc P. van der Schroeff, Erasmus Medical Center

Effektiviteten af et uddannelsesprogram i folkeskolen til forebyggelse af støjinduceret høretab

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af uddannelsesprogrammet HoorToren i at fremme sikker lytteadfærd i fritiden blandt hollandske grundskoleelever i gruppe 7 (10-11 år) og dermed bidrage til at forebygge støjinduceret høretab. De vigtigste mål er:

  • At evaluere HoorTorens effekt på at fremme barnets sikre lytteadfærd ved brug af hovedtelefoner eller ørepropper. Både sikker lytning og dens psykologiske determinanter vil blive målt.
  • At evaluere HoorTorens effekt på forældres opfattelse af deres barns sikre lytteadfærd. Effekten på forældrenes adfærd til at fremme eller facilitere deres barns sikre lytteadfærd, herunder dens psykologiske determinanter, vil også blive evalueret.

Forskere vil sammenligne børn, der modtager undervisning fra HoorToren-uddannelsesprogrammet, og deres forældre (interventionsgruppe) med børn og deres forældre, der ikke modtager undervisningen (kontrollgruppe) for at evaluere HoorTorens effektivitet. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af nyligt udviklede og validerede selvrapporteringsspørgeskemaer for både børn og deres forældre. Derudover vil barnets lytteadfærd blive målt via en smartphone-applikation installeret på barnets telefon. Målinger vil finde sted på fire tidspunkter i løbet af skoleåret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af den nuværende valideringsundersøgelse vil afgøre, hvordan det primære udfald (barnets lytteadfærd) til sidst vil blive defineret, dvs. baseret på barnets versus forældrenes rapport. Barnets lytteadfærd målt via smartphone-appen er et vigtigt sekundært udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For skoler: Ingen.

For børn:

  • Hollandske grundskoleelever i gruppe 7 (svarende til årgang 6 i Storbritannien).
  • Informeret samtykke fra lovligt autoriserede forældre eller værger.

Forældre:

• Barnet deltager.

Eksklusionskriterier:

For skoler:

• HoorToren-pakken er blevet undervist i gruppe 6 i det foregående skoleår.

For børn:

  • Børn uden informeret samtykke fra lovligt autoriserede forældre eller værger.
  • Børn, der ikke kan læse og skrive hollandsk.

For forældre:

• Forældre, der ikke kan læse og skrive hollandsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
I denne arm modtager eleverne syv lektioner af det pædagogiske program HoorToren, herunder 4 hjemmeopgaver, som også henvender sig til forældrene.
Andet: HoorToren uddannelsespakke
Uddannelsesprogram, bestående af 7 klasseværelseslektioner for gruppe 7. Hver lektion har en gennemsnitlig varighed på 30-45 minutter. Forældre målrettes i 4 hjemmeopgaver til børnene.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne arm modtager eleverne ingen undervisning i uddannelsesprogrammet HoorToren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er barnets rekreative lytteadfærd ved brug af ørepropper eller hovedtelefoner, som rapporteret af enten barnet eller en forælder (afventende valideringsstudiet).
Tidsramme: Målingerne vil finde sted ved studiestart (baseline, dvs. før intervention), umiddelbart efter intervention (2 måneder efter baseline), 3 måneder efter intervention og 7 måneder efter intervention.
Den primære effektmåling vil blive vurderet ved hjælp af nyudviklede og validerede selvrapporteringsspørgeskemaer for børn og forældre. Den endelige primære effektmåling (dvs. enten barn- eller forældrerapporteret) vil blive valgt baseret på den afventende valideringsundersøgelse. Effektmålingen vil omfatte en sammensat variabel baseret på den selvrapporterede lytningsvarighed og lydstyrke. Den nøjagtige definition vil afhænge af valideringsundersøgelsen.
Målingerne vil finde sted ved studiestart (baseline, dvs. før intervention), umiddelbart efter intervention (2 måneder efter baseline), 3 måneder efter intervention og 7 måneder efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets sikre lytteadfærd ved rekreation, når det bruger øretelefoner eller hovedtelefoner med egen smartphone.
Tidsramme: Målingerne vil finde sted ved studiestart (baseline, dvs. før intervention), umiddelbart efter intervention (2 måneder efter baseline), 3 måneder efter intervention og 7 måneder efter intervention.
Dette resultat vil blive målt objektivt med en nyudviklet smartphone-applikation. Den sammensatte variabel, der vil blive inkluderet, vil være baseret på den registrerede lytningsvarighed og lydstyrke. Den præcise definition vil afhænge af valideringsundersøgelsen.
Målingerne vil finde sted ved studiestart (baseline, dvs. før intervention), umiddelbart efter intervention (2 måneder efter baseline), 3 måneder efter intervention og 7 måneder efter intervention.
Barnets psykologiske determinanter for sikkert lytteadfærd.
Tidsramme: Målingerne vil finde sted ved studiestart (baseline, dvs. før intervention), umiddelbart efter intervention (2 måneder efter baseline), 3 måneder efter intervention og 7 måneder efter intervention.
Disse resultater vil blive målt ved hjælp af nyudviklede og validerede selvrapporteringsspørgeskemaer og afventer valideringsundersøgelsen. Eksempler på determinanter er risikoforståelse (modtagelighed for, alvorlighed af støjinduceret høretab (NIHL)) og kapacitet til at anvende den sikre lytteadfærd.
Målingerne vil finde sted ved studiestart (baseline, dvs. før intervention), umiddelbart efter intervention (2 måneder efter baseline), 3 måneder efter intervention og 7 måneder efter intervention.
Forældres psykologiske determinanter relateret til at fremme eller facilitere sikkert lytteadfærd hos deres barn.
Tidsramme: Målingerne vil finde sted ved studiestart (baseline, dvs. præ-intervention), umiddelbart efter interventionen (2 måneder efter baseline), 3 måneder efter interventionen og 7 måneder efter interventionen.
Disse resultater vil blive målt ved hjælp af nyudviklede og validerede selvrapporteringsspørgeskemaer og afventer valideringsstudiet. Eksempler på determinanter er risikoforståelse (barns modtagelighed for, alvorlighed af NIHL) og kapacitet til at facilitere barnets sikre lytteadfærd.
Målingerne vil finde sted ved studiestart (baseline, dvs. præ-intervention), umiddelbart efter interventionen (2 måneder efter baseline), 3 måneder efter interventionen og 7 måneder efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC-2024-0747

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HoorToren uddannelsespakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner