Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melun aiheuttaman kuulovaurion ehkäisy perusopetuksessa

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Marc P. van der Schroeff, Erasmus Medical Center

Koulutuksen vaikuttavuus peruskouluissa melun aiheuttaman kuulovaurion ehkäisemisessä

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida HoorToren-opetusohjelman tehokkuutta edistämään turvallista kuuntelukäyttäytymistä vapaa-ajalla hollantilaisten peruskoulun 7. luokan (10–11-vuotiaiden) lasten keskuudessa ja siten edistää melun aiheuttaman kuulovaurion ehkäisemistä. Päämäärät ovat:

  • Arvioida HoorTorenin vaikutuksia lapsen turvalliseen kuuntelukäyttäytymiseen kuulokkeita tai korvanappikuulokkeita käytettäessä. Molemmat turvallinen kuuntelu ja sen psykologiset tekijät mitataan.
  • Arvioida HoorTorenin vaikutuksia vanhempien käsitykseen heidän lapsensa turvallisesta kuuntelukäyttäytymisestä. Myös vaikutuksia vanhempien käyttäytymiseen, joka edistää tai helpottaa lapsen turvallista kuuntelukäyttäytymistä, mukaan lukien sen psykologiset tekijät, arvioidaan.

Tutkijat vertailevat lapsia, jotka saavat oppitunteja HoorToren-opetusohjelmasta, ja heidän vanhempiaan (interventioryhmä) lapsiin ja heidän vanhempiinsa, jotka eivät saa oppitunteja (kontrolliryhmä), arvioidakseen HoorTorenin tehokkuutta. Tulokset arvioidaan käyttämällä uusia kehitettyjä ja validoituja itsearviointikyselyitä sekä lapsille että heidän vanhemmilleen. Lisäksi lapsen kuuntelukäyttäytymistä mitataan älypuhelinsovelluksen avulla, joka asennetaan lapsen puhelimeen. Mittaukset suoritetaan neljällä ajankohdalla lukuvuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä meneillään olevan validointitutkimuksen tulokset määrittävät, miten ensisijainen lopputulos (lapsen kuuntelukäyttäytyminen) lopulta määritellään, eli perustuen lapsen vai vanhemman raporttiin. Lapsen kuuntelukäyttäytyminen, jota mitataan älypuhelinsovelluksen kautta, on tärkeä toissijainen lopputulos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Willemijn van Diemen, Master of science.
  • Puhelinnumero: (+31) 06 42 98 71 24
  • Sähköposti: w.vandiemen@erasmusmc.nl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Erasmus University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kouluille: Ei mitään.

Lapsille:

  • Alankomaiden alakoulun oppilaat ryhmässä 7 (vastaava vuosiluokka 6 Britanniassa).
  • Tietoon perustuva suostumus laillisilta vanhemmilta tai huoltajilta.

Vanhemmat:

• Lapsi osallistuu.

Poissulkemiskriteerit:

Kouluille:

• HoorToren-pakettia on opetettu ryhmässä 6 edellisenä kouluvuonna.

Lapsille:

  • Lapset, joilta ei ole tietoon perustuvaa suostumusta laillisilta vanhemmilta tai huoltajilta.
  • Lapset, jotka eivät osaa lukea ja kirjoittaa hollantia.

Vanhemmille:

• Vanhemmat, jotka eivät osaa lukea ja kirjoittaa hollantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiohaara
Tässä tutkimusryhmässä opiskelijat saavat seitsemän oppituntia HoorToren-koulutusohjelmasta, mukaan lukien 4 kotitehtävää, jotka myös kohdistuvat vanhempiin.
Muut: HoorToren opetuspaketti
Koulutusohjelma, joka koostuu 7 luokkahuonetunnista ryhmälle 7. Jokaisen tunnin keskimääräinen kesto on 30–45 minuuttia. Vanhemmat ovat kohderyhmänä lapsille tarkoitetuissa 4 kotitehtävässä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä opiskelijat eivät saa opetusohjelman HoorToren oppitunteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite on lapsen vapaa-ajan kuuntelukäyttäytyminen kuulokkeita tai korvanappeja käytettäessä, kuten lapsi tai vanhempi raportoi (riippuen validaatiotutkimuksesta).
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan tutkimuksen alussa (perustaso, eli ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (2 kuukautta perustasosta), 3 kuukautta interventtion jälkeen ja 7 kuukautta interventtion jälkeen.
Ensisijainen lopputulosmittari arvioidaan käyttämällä vastikään kehitettyjä ja validoituja itsearviointikyselylomakkeita lapsille ja vanhemmille. Lopullinen ensisijainen lopputulos (eli joko lapsen tai vanhemman raportoima) valitaan odottavan validointitutkimuksen perusteella. Lopputulos sisältää yhdistelmämuuttujan, joka perustuu itse raportoituun kuuntelukestoon ja äänenvoimakkuuteen. Tarkka määritelmä riippuu validointitutkimuksesta.
Mittaukset suoritetaan tutkimuksen alussa (perustaso, eli ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (2 kuukautta perustasosta), 3 kuukautta interventtion jälkeen ja 7 kuukautta interventtion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen turvallinen viihdekuuntelukäyttäytyminen käytettäessä korvanappeja tai kuulokkeita omalla älypuhelimellaan.
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan tutkimuksen alussa (perustaso, eli ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (2 kuukautta perustason jälkeen), 3 kuukautta interventtion jälkeen ja 7 kuukautta interventtion jälkeen.
Tämä tulos mitataan objektiivisesti uudella älypuhelinsovelluksella.
Komposiittimuuttuja, joka sisällytetään, perustuu rekisteröityyn kuuntelukestoon ja äänenvoimakkuuteen.
Tarkka määritelmä riippuu validointitutkimuksesta.
Mittaukset suoritetaan tutkimuksen alussa (perustaso, eli ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (2 kuukautta perustason jälkeen), 3 kuukautta interventtion jälkeen ja 7 kuukautta interventtion jälkeen.
Lapsen psykologiset määrittäjät turvalliselle kuuntelukäyttäytymiselle.
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan tutkimuksen alussa (perustaso, eli ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (2 kuukautta perustasosta), 3 kuukautta interventtion jälkeen ja 7 kuukautta interventtion jälkeen.
Nämä tulokset mitataan uusilla kehitetyillä ja validoituilla itseraportointikyselylomakkeilla, ja ne odottavat vielä validointitutkimusta. Esimerkkejä määrittävistä tekijöistä ovat riskin havaitseminen (alttius melun aiheuttamalle kuulovauriolle (NIHL), sen vakavuus) ja kyky soveltaa turvallista kuuntelukäyttäytymistä.
Mittaukset suoritetaan tutkimuksen alussa (perustaso, eli ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (2 kuukautta perustasosta), 3 kuukautta interventtion jälkeen ja 7 kuukautta interventtion jälkeen.
Vanhempien psykologiset määräävät tekijät, jotka liittyvät turvallisen kuuntelukäyttäytymisen edistämiseen tai helpottamiseen lapsessaan.
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan tutkimuksen alussa (lähtökohta, eli ennen interventiota), välittömästi intervention jälkeen (2 kuukautta lähtökohdan jälkeen), 3 kuukautta interventioiden jälkeen ja 7 kuukautta interventioiden jälkeen.
Nämä tulokset mitataan uusilla kehitetyillä ja validoiduilla itsearviointikyselyillä, ja ne odottavat validointitutkimusta. Esimerkkejä määräytyvistä tekijöistä ovat riskin havaitseminen (lapsen alttius, NIHL:n vakavuus) ja kyky edistää lapsen turvallista kuuntelukäyttäytymistä.
Mittaukset suoritetaan tutkimuksen alussa (lähtökohta, eli ennen interventiota), välittömästi intervention jälkeen (2 kuukautta lähtökohdan jälkeen), 3 kuukautta interventioiden jälkeen ja 7 kuukautta interventioiden jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC-2024-0747

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa