3T 磁気共鳴ニューログラフィ (3T MRN)
3テスラにおける頚椎の高解像度MRニューログラフィ評価
この観察研究の目的は、最適化された高解像度MRIが、標準的なMRIと比較して、頸椎および頸部領域の非常に細い神経をよりよく可視化できるかどうかを評価することです。 この研究が主に答えようとしている質問は次のとおりです：
高解像度MRIは、従来のMRIスキャンでは見えないことが多い小さな神経を確実に表示し、その損傷や疾患を検出できる可能性はありますか？
参加者は、Balgrist大学病院に1回、1時間の訪問を行います。 参加者は質問票に記入し、造影剤を使用しない頸椎の30分間のMRIスキャンを1回受けます。
調査の概要
詳細な説明
頚椎および頚部領域の神経の疾患や損傷は、首、肩、腕の領域における痛みの最も一般的な原因の一つです。 痛みの原因を明らかにするため、神経を可視化するために頚部領域のMRI検査が非常に頻繁に依頼されます。 しかし、一部の非常に細い神経 - 特に頚神経の小さな枝 - は、従来のMRI技術では通常不完全にしか、あるいは全く確実に可視化できないほど細いです。 その結果、一部の神経の損傷や疾患は、これらの神経が重要な運動機能 - 例えば、肩や腕の動き、または（稀な場合）横隔膜の動き - を担っているにもかかわらず、頻繁に検出されないままです。 改良され技術的に進歩したMRIプロトコル（特に高解像度MR神経造影）を通じて、現在では著しく優れた画像を生成できるようになりました。
したがって、この研究は、これらの特殊技術が非常に小さな神経でも明確に描出できるかどうかを調査し、これらの技術が将来、病的変化を有する患者に適用され、これらの変化をよりよく識別できるようにすることを目的としています。
参加には、バルグリスト大学病院への単回の訪問が含まれます。 所要時間は1時間です。 参加者はプロジェクトについて口頭で説明を受け、短いアンケートに記入し、その後MRI検査を受けます。 MRI装置内での時間は約30分です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Frederik Abel, MD
- 電話番号：+41 44 386 33 27
- メール：frederik.abel@balgrist.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Reto Sutter, MD
- 電話番号：+41 44 386 33 08
- メール：reto.sutter@balgrist.ch
研究場所
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Zurich、スイス、8008
- Balgrist University Hospital
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コンタクト：
- Frederik Abel, MD
- 電話番号：+41 44 386 33 27
- メール：frederik.abel@balgrist.ch
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コンタクト：
- Reto Sutter, MD
- 電話番号：+41 44 386 33 08
- メール：reto.sutter@balgrist.ch
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主任研究者：
- Reto Sutter, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- 本研究への参加に同意する書面による同意
除外基準：
- 18歳未満
- 妊娠中
- 既知の頸椎疾患または頸部手術の既往歴
- 非造影MRIの実施禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
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高空間分解能を有する臨床標準三次元磁気共鳴神経撮像シーケンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細径神経セグメントの可視割合
時間枠：MRI取得後12週間以内に放射線学的読影中
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各ボランティアの両側（左/右）における各分節（近位、中間、遠位）の細径頸部神経（横隔神経、副神経、肩甲背神経、迷走神経）の可視性。
MRニューログラフィーの経験を有する2人の認定放射線科医が、可視性を独立して判定する（二値スコア：0 = 不可視、1 = 可視）。
可視性は、神経分節の全長にわたる連続的な描出と、背景組織から明確に識別可能な信号強度と定義される。
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MRI取得後12週間以内に放射線学的読影中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる加速係数における画像品質スコア
時間枠：MRI取得後12週間以内に放射線学的読影中
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細径頸神経の画像品質は、異なる加速係数にわたって、4段階のリッカート尺度（0＝不良／診断不能、2＝中等度、3＝良好、4＝優良）を用いて、2名の放射線科医によって独立して評価されます。
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MRI取得後12週間以内に放射線学的読影中
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可視性と画質に関する読影者間一致
時間枠：MRI取得後12週間以内に放射線学的読影中
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小径頸部神経および神経分節の可視性と画像品質の信頼性は、読影者間一致によって評価されます。
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MRI取得後12週間以内に放射線学的読影中
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解剖学的変異の頻度
時間枠：MRI取得後の12週間以内に放射線学的読影中
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小口径頸部神経の解剖学的変異の頻度は、ボランティアの割合として報告されています。
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MRI取得後の12週間以内に放射線学的読影中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。