3T Ressonância Magnética Neurografia (3T MRN)
Avaliação por Neurografia por Ressonância Magnética de Alta Resolução da Coluna Cervical a 3 Tesla
O objetivo deste estudo observacional é avaliar se a ressonância magnética de alta resolução otimizada pode visualizar melhor os nervos muito finos na região cervical e do pescoço em comparação com a ressonância magnética padrão. A principal questão que pretende responder é:
Pode a ressonância magnética de alta resolução mostrar de forma fiável os nervos pequenos e potencialmente detetar as suas lesões ou doenças que muitas vezes são invisíveis nas ressonâncias magnéticas convencionais?
Os participantes virão uma vez ao Hospital Universitário Balgrist para uma visita de uma hora. Preencherão um questionário e farão uma única ressonância magnética da coluna cervical de 30 minutos sem contraste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As doenças e lesões dos nervos na área da coluna cervical e região do pescoço estão entre as causas mais comuns de dor nas áreas do pescoço, ombro e braço. Para esclarecer a causa da dor, um exame de ressonância magnética da região do pescoço é, portanto, muito frequentemente solicitado para visualizar os nervos. No entanto, alguns nervos muito finos - em particular os ramos menores dos nervos cervicais - são tão finos que geralmente só podem ser visualizados de forma incompleta ou não de forma totalmente fiável com técnicas convencionais de ressonância magnética. Como resultado, lesões ou doenças de alguns nervos frequentemente permanecem indetetadas, embora estes nervos desempenhem funções motoras importantes - por exemplo, o movimento do ombro, do braço ou (em casos raros) também do diafragma. Através de protocolos de ressonância magnética modificados e tecnicamente avançados (em particular a neurografia por ressonância magnética de alta resolução), podem agora ser geradas imagens significativamente melhores.
Este estudo investiga, portanto, se estas técnicas especiais também podem representar claramente até mesmo nervos muito pequenos, para que estas técnicas possam ser aplicadas no futuro a pacientes com alterações patológicas e estas alterações possam ser melhor identificadas.
A participação envolve uma única visita ao Balgrist University Hospital. O compromisso de tempo é de uma hora. Os participantes recebem informação oral sobre o projeto, preenchem um questionário curto e, subsequentemente, realizam o exame de ressonância magnética. O tempo gasto no scanner de ressonância magnética é de aproximadamente 30 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Frederik Abel, MD
- Número de telefone: +41 44 386 33 27
- E-mail: frederik.abel@balgrist.ch
Estude backup de contato
- Nome: Reto Sutter, MD
- Número de telefone: +41 44 386 33 08
- E-mail: reto.sutter@balgrist.ch
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8008
- Balgrist University Hospital
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Contato:
- Frederik Abel, MD
- Número de telefone: +41 44 386 33 27
- E-mail: frederik.abel@balgrist.ch
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Contato:
- Reto Sutter, MD
- Número de telefone: +41 44 386 33 08
- E-mail: reto.sutter@balgrist.ch
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Investigador principal:
- Reto Sutter, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- consentimento escrito para concordar em participar neste estudo
Critérios de Exclusão:
- <18 anos de idade
- gravidez
- patologia cervical conhecida ou histórico de cirurgia no pescoço
- contraindicação para realizar ressonância magnética sem contraste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários saudáveis
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Sequências clínicas padrão de neurografia por ressonância magnética tridimensional com alta resolução espacial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de segmentos de nervos de pequeno calibre visíveis
Prazo: No prazo de 12 semanas após a aquisição da ressonância magnética durante a leitura radiológica
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Visibilidade dos nervos cervicais de pequeno calibre (nervo frénico, nervo acessório espinal, nervo escapular dorsal, nervo vago) por segmento (proximal, segmento médio, distal) em ambos os lados (esquerdo/direito) por voluntário.
Dois radiologistas certificados com experiência em Neurografia por Ressonância Magnética determinarão independentemente a visibilidade (pontuação binária: 0 = não visível, 1 = visível).
Visibilidade é definida como a representação contínua do segmento nervoso ao longo de todo o seu comprimento com intensidade de sinal claramente distinguível do tecido de fundo.
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No prazo de 12 semanas após a aquisição da ressonância magnética durante a leitura radiológica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da qualidade da imagem em diferentes fatores de aceleração
Prazo: Dentro de 12 semanas após a aquisição da ressonância magnética durante a leitura radiológica
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A qualidade de imagem dos nervos cervicais de pequeno calibre em diferentes fatores de aceleração será avaliada de forma independente por dois radiologistas, utilizando uma escala de Likert de 4 pontos (0 = fraca/não diagnóstica, 1 = moderada, 2 = boa, 3 = excelente).
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Dentro de 12 semanas após a aquisição da ressonância magnética durante a leitura radiológica
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Concordância interleitor para visibilidade e qualidade da imagem
Prazo: Dentro de 12 semanas após a aquisição da ressonância magnética durante a leitura radiológica
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A fiabilidade da visibilidade e da qualidade da imagem dos nervos cervicais de pequeno calibre e dos segmentos nervosos será avaliada através da concordância entre leitores.
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Dentro de 12 semanas após a aquisição da ressonância magnética durante a leitura radiológica
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Frequência de variantes anatómicas
Prazo: No prazo de 12 semanas após a aquisição da ressonância magnética durante a leitura radiológica
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Frequência de variantes anatómicas de nervos cervicais de pequeno calibre, reportada como percentagem de voluntários.
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No prazo de 12 semanas após a aquisição da ressonância magnética durante a leitura radiológica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R509
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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