Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3T Magnetická rezonanční neurografie (3T MRN)

30. března 2026 aktualizováno: Balgrist University Hospital

Vyšetření krční páteře pomocí vysokorozlišující MR neurografie na 3 Tesla

Cílem této observační studie je vyhodnotit, zda optimalizované vysokorozlišení MRI dokáže lépe vizualizovat velmi jemné nervy v krční páteři a oblasti krku ve srovnání se standardním MRI. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:

Dokáže vysokorozlišení MRI spolehlivě zobrazit malé nervy a potenciálně odhalit jejich poranění nebo onemocnění, která jsou často neviditelná na konvenčních MRI snímcích?

Účastníci přijdou jednou do Balgrist University Hospital na hodinovou návštěvu. Vyplní dotazník a podstoupí jediné 30minutové MRI vyšetření krční páteře bez kontrastní látky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění a poranění nervů v oblasti krční páteře a krku patří mezi nejčastější příčiny bolesti v oblasti krku, ramen a paží. Pro objasnění příčiny bolesti je proto velmi často vyžadováno vyšetření MRI oblasti krku, aby byly zobrazeny nervy. Nicméně některé velmi jemné nervy – zejména menší větve krčních nervů – jsou tak tenké, že je obvykle lze zobrazit pouze neúplně nebo vůbec spolehlivě pomocí konvenčních technik MRI. V důsledku toho zranění nebo onemocnění některých nervů často zůstávají nezjištěna, přestože tyto nervy plní důležité motorické funkce – například pohyb ramene, paže nebo (v ojedinělých případech) také bránice. Pomocí upravených a technicky pokročilých protokolů MRI (zejména vysokorozlišovací MR neurografie) lze nyní získat výrazně lepší snímky.

Tato studie proto zkoumá, zda tyto speciální techniky mohou také jasně zobrazit i velmi malé nervy, aby bylo možné tyto techniky v budoucnu aplikovat na pacienty s patologickými změnami a tyto změny lépe identifikovat.

Účast zahrnuje jedinou návštěvu Univerzitní nemocnice Balgrist. Časová náročnost je jedna hodina. Účastníci obdrží ústní informace o projektu, vyplní krátký dotazník a následně podstoupí vyšetření MRI. Čas strávený v přístroji MRI je přibližně 30 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Reto Sutter, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria zařazení:

- písemný souhlas s účastí v této studii

Vylučovací kritéria:

  • <18 let věku
  • těhotenství
  • známá patologie krční páteře nebo anamnéza operace krku
  • kontraindikace k provedení MR vyšetření bez kontrastní látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Diagnostický test: Protokoly vysokorozličné trojrozměrné magnetické rezonanční neurografie
Klinicky standardní sekvence trojrozměrné magnetické rezonanční neurografie s vysokým prostorovým rozlišením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl viditelných segmentů nervů malého kalibru
Časové okno: Do 12 týdnů po pořízení MRI během radiologického vyhodnocení
Viditelnost krčních nervů malého kalibru (brániční, přídatný spinální, hřbetní lopatkový, bloudivý nerv) podle segmentu (proximální, střední segment, distální) na obou stranách (levá/pravá) u každého dobrovolníka. Dva radiologové s atestací a zkušenostmi v MR neurografii budou nezávisle hodnotit viditelnost (binární skóre: 0 = neviditelný, 1 = viditelný). Viditelnost je definována jako souvislé zobrazení nervového segmentu po celé jeho délce s intenzitou signálu jasně odlišitelnou od okolní tkáně.
Do 12 týdnů po pořízení MRI během radiologického vyhodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality obrazu při různých faktorech zrychlení
Časové okno: Do 12 týdnů po provedení MRI během radiologického vyhodnocení
Kvalita zobrazení malých krčních nervů při různých akceleračních faktorech bude nezávisle posouzena dvěma radiology pomocí 4bodové Likertovy škály (0 = špatná/ne diagnostická, 2 = střední, 3 = dobrá, 4 = výborná).
Do 12 týdnů po provedení MRI během radiologického vyhodnocení
Inter-reader agreement for visibility and image quality
Časové okno: Do 12 týdnů po pořízení MRI během radiologického vyhodnocení
Spolehlivost viditelnosti a kvality obrazu malých cervikálních nervů a nervových segmentů bude hodnocena pomocí mezilehlé shody mezi čtenáři.
Do 12 týdnů po pořízení MRI během radiologického vyhodnocení
Četnost anatomických variant
Časové okno: Do 12 týdnů po provedení MRI během radiologického vyhodnocení
Frekvence anatomických variant krčních nervů malého kalibru, uváděná jako procento dobrovolníků.
Do 12 týdnů po provedení MRI během radiologického vyhodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balgrist University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R509

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit