3T Magnetisk resonans nevrografi (3T MRN)
Høyoppløselig MR-neurografi-utredning av nakkesøylen ved 3 Tesla
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere om optimalisert høyoppløselig MRI kan visualisere svært fine nerver i nakkevirvelsøylen og nakkeområdet bedre enn standard MRI. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Kan høyoppløselig MRI pålitelig vise små nerver og potensielt oppdage deres skader eller sykdommer som ofte er usynlige på konvensjonelle MRI-skanninger?
Deltakere vil komme én gang til Balgrist universitetssykehus for et ett timers besøk. De vil fylle ut et spørreskjema og gjennomgå en enkelt 30-minutters MRI-skanning av nakkevirvelsøylen uten kontrast.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykdommer og skader på nervevev i området rundt nakkevirvlene og nakken er blant de vanligste årsakene til smerter i nakke, skulder og arm. For å avklare årsaken til smertene blir det derfor svært ofte forespurt en MR-undersøkelse av nakkeområdet for å visualisere nervevevet. Imidlertid er noen svært fine nerver – spesielt de mindre forgreningene av nakkenervene – så tynne at de vanligvis bare kan visualiseres ufullstendig eller ikke pålitelig i det hele tatt med konvensjonelle MR-teknikker. Som et resultat blir skader eller sykdommer i noen nerver ofte ikke oppdaget, selv om disse nervene utfører viktige motoriske funksjoner – for eksempel bevegelse av skulderen, armen eller (i sjeldne tilfeller) også mellomgulvet. Gjennom modifiserte og teknisk avanserte MR-protokoller (spesielt høyoppløselig MR-neurografi) kan det nå genereres betydelig bedre bilder.
Denne studien undersøker derfor om disse spesialteknikkene også tydelig kan avbilde selv svært små nerver, slik at disse teknikkene kan brukes i fremtiden på pasienter med patologiske forandringer og disse forandringene kan bedre identifiseres.
Deltakelse innebærer et enkelt besøk på Balgrist Universitetssykehus. Tidsforbruket er én time. Deltakerne mottar muntlig informasjon om prosjektet, fyller ut et kort spørreskjema, og gjennomgår deretter MR-undersøkelsen. Tiden i MR-skanneren er omtrent 30 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Frederik Abel, MD
- Telefonnummer: +41 44 386 33 27
- E-post: frederik.abel@balgrist.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reto Sutter, MD
- Telefonnummer: +41 44 386 33 08
- E-post: reto.sutter@balgrist.ch
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8008
- Balgrist University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Frederik Abel, MD
- Telefonnummer: +41 44 386 33 27
- E-post: frederik.abel@balgrist.ch
-
Ta kontakt med:
- Reto Sutter, MD
- Telefonnummer: +41 44 386 33 08
- E-post: reto.sutter@balgrist.ch
-
Hovedetterforsker:
- Reto Sutter, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig samtykke til å delta i denne studien
Eksklusjonskriterier:
- <18 år gammel
- graviditet
- kjent patologi i nakkesøylen eller tidligere nakkeoperasjon
- kontraindikasjon for å gjennomføre MR-undersøkelse uten kontrast
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
|
Klinisk standard tre-dimensjonal magnetresonansnevrografi-sekvenser med høy romlig oppløsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel synlige småkaliber nervesegmenter
Tidsramme: Innen 12 uker etter MR-opptak under radiologisk leseavlesning
|
Synlighet av småkaliber cervikale nerver (nervus phrenicus, nervus accessorius, nervus dorsalis scapulae, nervus vagus) per segment (proksimalt, midtsegment, distalt) på begge sider (venstre/høyre) per frivillig.
To sertifiserte radiologer med erfaring i MR-neurografi vil uavhengig bestemme synlighet (binær score: 0 = ikke synlig, 1 = synlig).
Synlighet er definert som kontinuerlig avbildning av nervensegmentet over hele lengden med signalintensitet klart forskjellig fra bakgrunnsvev.
|
Innen 12 uker etter MR-opptak under radiologisk leseavlesning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekvalitetsscore for ulike akselerasjonsfaktorer
Tidsramme: Innen 12 uker etter MR-opptak under radiologisk leseavvikling
|
Bildekvaliteten til småkaliber cervicalnerver ved ulike akselerasjonsfaktorer vil bli uavhengig vurdert av to radiologer ved bruk av en 4-punkts Likert-skala (0 = dårlig/ikke-diagnostisk, 2 = moderat, 3 = god, 4 = utmerket).
|
Innen 12 uker etter MR-opptak under radiologisk leseavvikling
|
|
Interleseroverensstemmelse for synlighet og bildekvalitet
Tidsramme: Innen 12 uker etter MR-opptak under radiologisk leseut
|
Påliteligheten av synlighet og bildekvalitet for småkaliber cervicale nerver og nervestrukturer vil bli vurdert gjennom interleseroverensstemmelse.
|
Innen 12 uker etter MR-opptak under radiologisk leseut
|
|
Forekomst av anatomiske variasjoner
Tidsramme: Innen 12 uker etter MR-opptak under radiologisk leseut
|
Frekvens av anatomiske varianter av småkaliber cervicalnerves, rapportert som prosentandel av frivillige.
|
Innen 12 uker etter MR-opptak under radiologisk leseut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R509
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .