3T Магнитно-резонансная нейрография (3T MRN)
Высокорезольвентная МР-нейрография шейного отдела позвоночника на аппарате 3 Тесла
Цель данного обсервационного исследования — оценить, может ли оптимизированная МРТ высокого разрешения лучше визуализировать очень тонкие нервы в шейном отделе позвоночника и области шеи по сравнению со стандартной МРТ. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Может ли МРТ высокого разрешения надежно показывать мелкие нервы и потенциально обнаруживать их повреждения или заболевания, которые часто не видны на обычных МРТ-сканах?
Участники придут один раз в Университетскую клинику Бальгрист на одночасовой визит. Они заполнят анкету и пройдут одно 30-минутное МРТ-сканирование шейного отдела позвоночника без контраста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Заболевания и травмы нервов в области шейного отдела позвоночника и шеи являются одними из наиболее распространенных причин боли в области шеи, плеча и руки. Для выяснения причины боли поэтому очень часто назначается МРТ-исследование шейного отдела, чтобы визуализировать нервы. Однако некоторые очень тонкие нервы - в частности, более мелкие ветви шейных нервов - настолько тонки, что их обычно можно визуализировать лишь частично или недостаточно надежно с помощью обычных методов МРТ. В результате повреждения или заболевания некоторых нервов часто остаются незамеченными, даже несмотря на то, что эти нервы выполняют важные двигательные функции - например, движение плеча, руки или (в редких случаях) также диафрагмы. С помощью модифицированных и технически усовершенствованных протоколов МРТ (в частности, высокоразрешающей МР-нейрографии) теперь можно получать значительно лучшие изображения.
Поэтому данное исследование изучает, могут ли эти специальные техники также четко отображать даже очень мелкие нервы, чтобы в будущем эти методы можно было применять у пациентов с патологическими изменениями и эти изменения можно было лучше идентифицировать.
Участие предполагает однократное посещение Университетской клиники Бальгрист. Временные затраты составляют один час. Участники получают устную информацию о проекте, заполняют краткий опросник и впоследствии проходят МРТ-исследование. Время нахождения в МРТ-сканере составляет примерно 30 минут.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Frederik Abel, MD
- Номер телефона: +41 44 386 33 27
- Электронная почта: frederik.abel@balgrist.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reto Sutter, MD
- Номер телефона: +41 44 386 33 08
- Электронная почта: reto.sutter@balgrist.ch
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Balgrist University Hospital
-
Контакт:
- Frederik Abel, MD
- Номер телефона: +41 44 386 33 27
- Электронная почта: frederik.abel@balgrist.ch
-
Контакт:
- Reto Sutter, MD
- Номер телефона: +41 44 386 33 08
- Электронная почта: reto.sutter@balgrist.ch
-
Главный следователь:
- Reto Sutter, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- письменное согласие на участие в данном исследовании
Критерии исключения:
- возраст менее 18 лет
- беременность
- известная патология шейного отдела позвоночника или наличие в анамнезе операций на шее
- противопоказания к проведению МРТ без контрастного усиления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
Клинические стандартные трехмерные последовательности магнитно-резонансной нейрографии с высоким пространственным разрешением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля видимых сегментов нервов малого калибра
Временное ограничение: В течение 12 недель после получения МРТ-изображений во время радиологического анализа
|
Видимость нервов шейного отдела малого калибра (диафрагмальный, добавочный спинномозговой, дорсальный лопаточный, блуждающий нерв) по сегментам (проксимальный, средний сегмент, дистальный) с обеих сторон (левая/правая) у каждого добровольца.
Два сертифицированных рентгенолога с опытом работы в области МР-нейрографии независимо определят видимость (бинарная оценка: 0 = не виден, 1 = виден).
Видимость определяется как непрерывное изображение сегмента нерва на всем его протяжении с интенсивностью сигнала, четко отличимой от окружающих тканей.
|
В течение 12 недель после получения МРТ-изображений во время радиологического анализа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества изображения при различных коэффициентах ускорения
Временное ограничение: В течение 12 недель после получения МРТ во время радиологической интерпретации
|
Качество изображения тонких шейных нервов при различных коэффициентах ускорения будет независимо оценено двумя радиологами с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (0 = плохое/недиагностическое, 2 = умеренное, 3 = хорошее, 4 = отличное).
|
В течение 12 недель после получения МРТ во время радиологической интерпретации
|
|
Межэкспертное согласие по видимости и качеству изображения
Временное ограничение: В течение 12 недель после получения МРТ при радиологической расшифровке
|
Надежность видимости и качества изображения тонких шейных нервов и нервных сегментов будет оценена по согласию между исследователями.
|
В течение 12 недель после получения МРТ при радиологической расшифровке
|
|
Частота анатомических вариантов
Временное ограничение: В течение 12 недель после получения МРТ во время радиологического анализа
|
Частота анатомических вариантов шейных нервов малого калибра, указанная в процентах среди добровольцев.
|
В течение 12 недель после получения МРТ во время радиологического анализа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R509
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .