- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07513467
3T 자기공명 신경조영술 (3T MRN)
3 테슬라에서 시행한 경추 고해상도 MR 신경조영술 평가
이 관찰 연구의 목표는 최적화된 고해상도 MRI가 표준 MRI와 비교하여 경추 및 목 부위의 매우 미세한 신경을 더 잘 시각화할 수 있는지 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:<\/p>
고해상도 MRI가 작은 신경을 안정적으로 보여주고 기존 MRI 스캔에서는 종종 보이지 않는 신경 손상이나 질병을 감지할 수 있을까요?<\/p>
참가자는 Balgrist 대학 병원에 1시간 동안 한 번 방문합니다. 설문지를 작성하고 조영제 없이 경추에 대한 단일 30분 MRI 스캔을 받게 됩니다.<\/p>
연구 개요
상세 설명
경추 및 목 부위 신경의 질환과 손상은 목, 어깨 및 팔 부위 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 통증의 원인을 명확히 하기 위해 신경을 가시화하기 위해 목 부위의 MRI 검사가 매우 자주 요청됩니다. 그러나 일부 매우 가는 신경, 특히 경추 신경의 작은 가지들은 너무 얇아서 기존 MRI 기술로는 일반적으로 불완전하게 또는 전혀 신뢰할 수 있게 가시화되지 못하는 경우가 많습니다. 그 결과, 일부 신경의 손상이나 질환이 종종 발견되지 않은 채로 남아 있는데, 이러한 신경들은 어깨, 팔 또는 (드물게는) 횡격막의 움직임과 같은 중요한 운동 기능을 수행합니다. 수정되고 기술적으로 발전된 MRI 프로토콜(특히 고해상도 MR 신경조영술)을 통해 이제 훨씬 더 나은 이미지를 생성할 수 있습니다.
따라서 이 연구는 이러한 특수 기술이 매우 작은 신경들까지도 명확하게 묘사할 수 있는지 조사하여, 이러한 기술들이 향후 병리적 변화를 가진 환자들에게 적용되고 이러한 변화들이 더 잘 식별될 수 있도록 합니다.
참여는 발그리스트 대학 병원을 한 번 방문하는 것으로 이루어집니다. 시간 투자는 1시간입니다. 참가자들은 프로젝트에 대한 구두 정보를 받고, 짧은 설문지를 작성한 후 MRI 검사를 받습니다. MRI 스캐너에서 소요되는 시간은 약 30분입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frederik Abel, MD
- 전화번호: +41 44 386 33 27
- 이메일: frederik.abel@balgrist.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Reto Sutter, MD
- 전화번호: +41 44 386 33 08
- 이메일: reto.sutter@balgrist.ch
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- Balgrist University Hospital
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연락하다:
- Frederik Abel, MD
- 전화번호: +41 44 386 33 27
- 이메일: frederik.abel@balgrist.ch
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연락하다:
- Reto Sutter, MD
- 전화번호: +41 44 386 33 08
- 이메일: reto.sutter@balgrist.ch
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수석 연구원:
- Reto Sutter, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구 참여에 동의하는 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 알려진 경추 병리 또는 목 수술 이력
- 비조영 MRI 시행 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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고해상도 공간 분해능을 갖춘 임상 표준 3차원 자기공명 신경조영술 시퀀스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가시적 소구경 신경 분절의 비율
기간: MRI 획득 후 12주 이내에 방사선학적 판독 중
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각 자원자별 양측(좌/우)의 소구경 경부 신경(횡격막신경, 부신경, 등쪽 견갑신경, 미주신경)의 분절별(근위부, 중간분절, 원위부) 가시성.
MR 신경조영술 경험이 있는 두 명의 보드 인증 영상의학과 전문의가 독립적으로 가시성(이진 점수: 0 = 보이지 않음, 1 = 보임)을 판정합니다.
가시성은 신경 분절 전체 길이에 걸쳐 연속적으로 묘사되고 신호 강도가 주변 조직과 명확히 구별되는 것으로 정의됩니다.
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MRI 획득 후 12주 이내에 방사선학적 판독 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 가속 계수에 따른 영상 품질 점수
기간: 영상 판독 중 MRI 획득 후 12주 이내
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작은 구경의 경추 신경에 대한 영상 품질은 다양한 가속화 계수에 따라 4점 리커트 척도(0 = 불량/진단 불가능, 2 = 보통, 3 = 양호, 4 = 우수)를 사용하여 두 명의 방사선 전문의가 독립적으로 평가할 것입니다.
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영상 판독 중 MRI 획득 후 12주 이내
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가시성과 화질에 대한 판독자 간 일치도
기간: MRI 획득 후 방사선학적 판독 중 12주 이내
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작은 구경의 자궁 경부 신경 및 신경 분절의 가시성과 영상 품질의 신뢰도는 판독자 간 일치도에 의해 평가될 것입니다.
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MRI 획득 후 방사선학적 판독 중 12주 이내
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해부학적 변이 빈도
기간: MRI 획득 후 12주 이내에 방사선학적 판독 과정에서
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소경경부신경의 해부학적 변이 빈도, 자원자 대비 백분율로 보고됨.
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MRI 획득 후 12주 이내에 방사선학적 판독 과정에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R509
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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