3T Risonanza Magnetica Neurografica (3T MRN)
Valutazione della Neurografia RM ad Alta Risoluzione della Colonna Cervicale a 3 Tesla
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare se la risonanza magnetica ad alta risoluzione ottimizzata può visualizzare meglio i nervi molto fini nella colonna cervicale e nella regione del collo rispetto alla risonanza magnetica standard. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
La risonanza magnetica ad alta risoluzione può mostrare in modo affidabile i nervi piccoli e potenzialmente rilevare le loro lesioni o malattie che sono spesso invisibili sulle scansioni di risonanza magnetica convenzionali?
I partecipanti verranno una volta all'Ospedale Universitario Balgrist per una visita di un'ora. Compileranno un questionario e avranno una singola scansione di risonanza magnetica della colonna cervicale di 30 minuti senza mezzo di contrasto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie e le lesioni dei nervi nella zona della colonna cervicale e della regione del collo sono tra le cause più comuni di dolore nelle aree del collo, della spalla e del braccio. Per chiarire la causa del dolore, viene quindi richiesto molto spesso un esame RM della regione del collo per visualizzare i nervi. Tuttavia, alcuni nervi molto sottili - in particolare i rami più piccoli dei nervi cervicali - sono così fini che di solito possono essere visualizzati solo in modo incompleto o non del tutto affidabile con le tecniche RM convenzionali. Di conseguenza, lesioni o malattie di alcuni nervi rimangono spesso non rilevate, anche se questi nervi svolgono importanti funzioni motorie - ad esempio, il movimento della spalla, del braccio o (in rari casi) anche del diaframma. Attraverso protocolli RM modificati e tecnicamente avanzati (in particolare la neurografia RM ad alta risoluzione), è ora possibile generare immagini significativamente migliori.
Questo studio indaga quindi se queste tecniche speciali possono rappresentare chiaramente anche nervi molto piccoli, in modo che queste tecniche possano essere applicate in futuro a pazienti con alterazioni patologiche e queste alterazioni possano essere meglio identificate.
La partecipazione prevede una singola visita all'Ospedale Universitario Balgrist. L'impegno di tempo è di un'ora. I partecipanti ricevono informazioni orali sul progetto, completano un breve questionario e successivamente si sottopongono all'esame RM. Il tempo trascorso nello scanner RM è di circa 30 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Frederik Abel, MD
- Numero di telefono: +41 44 386 33 27
- Email: frederik.abel@balgrist.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reto Sutter, MD
- Numero di telefono: +41 44 386 33 08
- Email: reto.sutter@balgrist.ch
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8008
- Balgrist University Hospital
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Contatto:
- Frederik Abel, MD
- Numero di telefono: +41 44 386 33 27
- Email: frederik.abel@balgrist.ch
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Contatto:
- Reto Sutter, MD
- Numero di telefono: +41 44 386 33 08
- Email: reto.sutter@balgrist.ch
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Investigatore principale:
- Reto Sutter, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- consenso scritto per accettare di partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età
- gravidanza
- patologia nota della colonna cervicale o precedente intervento chirurgico al collo
- contrapposizione all'esecuzione di risonanza magnetica senza contrasto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Volontari sani
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Sequenze standard cliniche di neurografia con risonanza magnetica tridimensionale ad alta risoluzione spaziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di segmenti nervosi di piccolo calibro visibili
Lasso di tempo: Entro 12 settimane dopo l'acquisizione della risonanza magnetica durante la lettura radiologica
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Visibilità dei nervi cervicali di piccolo calibro (nervo frenico, nervo accessorio spinale, nervo dorsale della scapola, nervo vago) per segmento (prossimale, medio, distale) su entrambi i lati (sinistro/destro) per ciascun volontario.
Due radiologi certificati con esperienza in neurografia RM determineranno in modo indipendente la visibilità (punteggio binario: 0 = non visibile, 1 = visibile).
La visibilità è definita come la rappresentazione continua del segmento nervoso per tutta la sua lunghezza con intensità di segnale chiaramente distinguibile dal tessuto circostante.
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Entro 12 settimane dopo l'acquisizione della risonanza magnetica durante la lettura radiologica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della qualità dell'immagine attraverso diversi fattori di accelerazione
Lasso di tempo: Entro 12 settimane dall'acquisizione della risonanza magnetica durante la lettura radiologica
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La qualità dell'immagine dei nervi cervicali di piccolo calibro con diversi fattori di accelerazione sarà valutata in modo indipendente da due radiologi utilizzando una scala Likert a 4 punti (0 = scarsa/non diagnostica, 2 = moderata, 3 = buona, 4 = eccellente).
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Entro 12 settimane dall'acquisizione della risonanza magnetica durante la lettura radiologica
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Accordo inter-lettore per visibilità e qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Entro 12 settimane dall'acquisizione della risonanza magnetica durante la lettura radiologica
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L'affidabilità della visibilità e della qualità dell'immagine dei nervi cervicali di piccolo calibro e dei segmenti nervosi sarà valutata tramite la concordanza inter-osservatore.
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Entro 12 settimane dall'acquisizione della risonanza magnetica durante la lettura radiologica
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Frequenza delle varianti anatomiche
Lasso di tempo: Entro 12 settimane dopo l'acquisizione della risonanza magnetica durante la lettura radiologica
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Frequenza delle varianti anatomiche dei nervi cervicali di piccolo calibro, riportata come percentuale di volontari.
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Entro 12 settimane dopo l'acquisizione della risonanza magnetica durante la lettura radiologica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R509
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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