Neurografía por Resonancia Magnética 3T (3T MRN)
Evaluación de Neurografía por Resonancia Magnética de Alta Resolución de la Columna Cervical a 3 Tesla
El objetivo de este estudio observacional es evaluar si la resonancia magnética de alta resolución optimizada puede visualizar mejor los nervios muy finos en la columna cervical y la región del cuello en comparación con la resonancia magnética estándar. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Puede la resonancia magnética de alta resolución mostrar de manera fiable los nervios pequeños y potencialmente detectar sus lesiones o enfermedades que a menudo son invisibles en las exploraciones de resonancia magnética convencionales?
Los participantes acudirán una vez al Hospital Universitario Balgrist para una visita de una hora. Completarán un cuestionario y se someterán a una única exploración de resonancia magnética de 30 minutos de la columna cervical sin contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades y lesiones de los nervios en la zona de la columna cervical y la región del cuello se encuentran entre las causas más comunes de dolor en las áreas del cuello, el hombro y el brazo. Para aclarar la causa del dolor, por lo tanto, se solicita con mucha frecuencia un examen de resonancia magnética (RM) de la región del cuello para visualizar los nervios. Sin embargo, algunos nervios muy finos, en particular las ramas más pequeñas de los nervios cervicales, son tan delgados que generalmente solo se pueden visualizar de manera incompleta o no del todo confiable con las técnicas convencionales de RM. Como resultado, las lesiones o enfermedades de algunos nervios frecuentemente pasan desapercibidas, a pesar de que estos nervios realizan funciones motoras importantes, por ejemplo, el movimiento del hombro, el brazo o (en casos raros) también el diafragma. Mediante protocolos de RM modificados y técnicamente avanzados (en particular la neurografía por RM de alta resolución), ahora se pueden generar imágenes significativamente mejores.
Por lo tanto, este estudio investiga si estas técnicas especiales también pueden representar claramente incluso nervios muy pequeños, de modo que estas técnicas puedan aplicarse en el futuro a pacientes con cambios patológicos y estos cambios puedan identificarse mejor.
La participación implica una sola visita al Hospital Universitario Balgrist. El tiempo de compromiso es de una hora. Los participantes reciben información oral sobre el proyecto, completan un breve cuestionario y posteriormente se someten al examen de RM. El tiempo empleado en el escáner de RM es de aproximadamente 30 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Frederik Abel, MD
- Número de teléfono: +41 44 386 33 27
- Correo electrónico: frederik.abel@balgrist.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reto Sutter, MD
- Número de teléfono: +41 44 386 33 08
- Correo electrónico: reto.sutter@balgrist.ch
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8008
- Balgrist University Hospital
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Contacto:
- Frederik Abel, MD
- Número de teléfono: +41 44 386 33 27
- Correo electrónico: frederik.abel@balgrist.ch
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Contacto:
- Reto Sutter, MD
- Número de teléfono: +41 44 386 33 08
- Correo electrónico: reto.sutter@balgrist.ch
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Investigador principal:
- Reto Sutter, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento por escrito para aceptar participar en este estudio
Criterios de exclusión:
- <18 años de edad
- embarazo
- patología cervical conocida o antecedentes de cirugía de cuello
- contraindicación para realizar resonancia magnética sin contraste
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios sanos
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Secuencias clínicas estándar de neurografía por resonancia magnética tridimensional con alta resolución espacial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de segmentos nerviosos de pequeño calibre visibles
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 semanas posteriores a la adquisición de la resonancia magnética durante la lectura radiológica
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Visibilidad de los nervios cervicales de pequeño calibre (nervio frénico, nervio accesorio espinal, nervio dorsal de la escápula, nervio vago) por segmento (proximal, segmento medio, distal) en ambos lados (izquierdo/derecho) por voluntario.
Dos radiólogos certificados con experiencia en Neurografía por Resonancia Magnética determinarán de forma independiente la visibilidad (puntuación binaria: 0 = no visible, 1 = visible).
La visibilidad se define como la representación continua del segmento nervioso a lo largo de toda su longitud con una intensidad de señal claramente distinguible del tejido circundante.
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Dentro de las 12 semanas posteriores a la adquisición de la resonancia magnética durante la lectura radiológica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de calidad de imagen en diferentes factores de aceleración
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 semanas posteriores a la adquisición de la resonancia magnética durante la lectura radiológica
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La calidad de imagen de los nervios cervicales de pequeño calibre con diferentes factores de aceleración será evaluada de forma independiente por dos radiólogos utilizando una escala Likert de 4 puntos (0 = mala/no diagnóstica, 2 = moderada, 3 = buena, 4 = excelente).
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Dentro de las 12 semanas posteriores a la adquisición de la resonancia magnética durante la lectura radiológica
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Concordancia interobservador para visibilidad y calidad de imagen
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 semanas después de la adquisición de la resonancia magnética durante la lectura radiológica
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La fiabilidad de la visibilidad y la calidad de imagen de los nervios cervicales de pequeño calibre y de los segmentos nerviosos se evaluará mediante el acuerdo entre lectores.
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Dentro de las 12 semanas después de la adquisición de la resonancia magnética durante la lectura radiológica
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Frecuencia de variantes anatómicas
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 semanas posteriores a la adquisición de la resonancia magnética durante la lectura radiológica
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Frecuencia de variantes anatómicas de los nervios cervicales de pequeño calibre, expresada como porcentaje de voluntarios.
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Dentro de las 12 semanas posteriores a la adquisición de la resonancia magnética durante la lectura radiológica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R509
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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