Neurographie par résonance magnétique 3T (3T MRN)
Évaluation par neurographie IRM haute résolution de la colonne cervicale à 3 Tesla
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer si l'IRM haute résolution optimisée peut mieux visualiser les nerfs très fins dans la colonne cervicale et la région du cou par rapport à l'IRM standard. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
L'IRM haute résolution peut-elle montrer de manière fiable les petits nerfs et potentiellement détecter leurs lésions ou maladies qui sont souvent invisibles sur les scanners IRM conventionnels ?
Les participants se rendront une fois à l'hôpital universitaire de Balgrist pour une visite d'une heure. Ils rempliront un questionnaire et subiront un seul scanner IRM de 30 minutes de la colonne cervicale sans contraste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies et les lésions des nerfs dans la région de la colonne cervicale et du cou figurent parmi les causes les plus courantes de douleurs au niveau du cou, des épaules et des bras. Pour clarifier l'origine de la douleur, un examen IRM de la région cervicale est donc très souvent demandé afin de visualiser les nerfs. Cependant, certains nerfs très fins - en particulier les branches plus petites des nerfs cervicaux - sont si minces qu'ils ne peuvent généralement être visualisés que de manière incomplète ou pas du tout de façon fiable avec les techniques d'IRM conventionnelles. Par conséquent, les lésions ou maladies de certains nerfs restent souvent non détectées, bien que ces nerfs assurent des fonctions motrices importantes - par exemple, le mouvement de l'épaule, du bras ou (dans de rares cas) également du diaphragme. Grâce à des protocoles d'IRM modifiés et techniquement avancés (en particulier la neurographie par IRM à haute résolution), des images nettement meilleures peuvent désormais être générées.
Cette étude examine donc si ces techniques spéciales peuvent également représenter clairement même les nerfs les plus petits, de sorte que ces techniques puissent être appliquées à l'avenir aux patients présentant des modifications pathologiques et que ces changements puissent être mieux identifiés.
La participation implique une seule visite à l'Hôpital universitaire Balgrist. L'engagement en temps est d'une heure. Les participants reçoivent des informations orales sur le projet, remplissent un court questionnaire et subissent ensuite l'examen IRM. Le temps passé dans l'appareil d'IRM est d'environ 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frederik Abel, MD
- Numéro de téléphone: +41 44 386 33 27
- E-mail: frederik.abel@balgrist.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Reto Sutter, MD
- Numéro de téléphone: +41 44 386 33 08
- E-mail: reto.sutter@balgrist.ch
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8008
- Balgrist University Hospital
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Contact:
- Frederik Abel, MD
- Numéro de téléphone: +41 44 386 33 27
- E-mail: frederik.abel@balgrist.ch
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Contact:
- Reto Sutter, MD
- Numéro de téléphone: +41 44 386 33 08
- E-mail: reto.sutter@balgrist.ch
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Chercheur principal:
- Reto Sutter, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- consentement écrit pour participer à cette étude
Critères d'exclusion :
- <18 ans
- grossesse
- pathologie cervicale connue ou antécédent de chirurgie cervicale
- contre-indication à la réalisation d'une IRM sans produit de contraste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
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Séquences cliniques standards de neurographie par résonance magnétique tridimensionnelle avec haute résolution spatiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de segments nerveux de petit calibre visibles
Délai: Dans les 12 semaines suivant l'acquisition de l'IRM lors de la lecture radiologique
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Visibilité des nerfs cervicaux de petit calibre (nerf phrénique, nerf spinal accessoire, nerf scapulaire dorsal, nerf vague) par segment (proximal, médian, distal) des deux côtés (gauche/droit) par volontaire.
Deux radiologues certifiés avec expérience en neurographie par IRM détermineront indépendamment la visibilité (score binaire : 0 = non visible, 1 = visible).
La visibilité est définie comme la représentation continue du segment nerveux sur toute sa longueur avec une intensité de signal clairement distincte du tissu environnant.
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Dans les 12 semaines suivant l'acquisition de l'IRM lors de la lecture radiologique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité d'image selon différents facteurs d'accélération
Délai: Dans les 12 semaines suivant l'acquisition de l'IRM lors de la lecture radiologique
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La qualité d'image des nerfs cervicaux de petit calibre pour différents facteurs d'accélération sera évaluée indépendamment par deux radiologues à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (0 = médiocre/non diagnostique, 2 = modérée, 3 = bonne, 4 = excellente).
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Dans les 12 semaines suivant l'acquisition de l'IRM lors de la lecture radiologique
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Concordance inter-lecteurs pour la visibilité et la qualité d'image
Délai: Dans les 12 semaines suivant l'acquisition de l'IRM lors de la lecture radiologique
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La fiabilité de la visibilité et de la qualité d'image des nerfs cervicaux de petit calibre et des segments nerveux sera évaluée par accord inter-lecteur.
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Dans les 12 semaines suivant l'acquisition de l'IRM lors de la lecture radiologique
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Fréquence des variantes anatomiques
Délai: Dans les 12 semaines suivant l'acquisition de l'IRM pendant la lecture radiologique
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Fréquence des variantes anatomiques des nerfs cervicaux de petit calibre, exprimée en pourcentage de volontaires.
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Dans les 12 semaines suivant l'acquisition de l'IRM pendant la lecture radiologique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R509
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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