3T Magnetitason hermoradiografia (3T MRN)
Korkearesoluutioinen MR-neurografia kaulanikaman alueella 3 Teslassa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö optimoitu suuren resoluution MRI paremmin visualisoimaan hyvin hienoja hermoja niskan alueella verrattuna tavalliseen MRI:hen. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Pystyykö suuren resoluution MRI luotettavasti näyttämään pieniä hermoja ja mahdollisesti havaitsemaan niiden vaurioita tai sairauksia, jotka ovat usein näkymättömiä perinteisissä MRI-tutkimuksissa?
Osallistujat tulevat kerran Balgristin yliopistosairaalaan tunnin kestävälle vierailulle. He täyttävät kyselylomakkeen ja heille tehdään yksi 30 minuutin MRI-tutkimus niskasta ilman kontrastiainetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tautien ja vammojen hermojen alueella kaulan alueella ja kaulan alueella ovat yleisimpiä syitä kipuun niskan, olkapään ja käden alueilla. Kivun syyn selvittämiseksi kaulan alueen magneettikuvaus on siksi hyvin usein pyydetty visualisoimaan hermot. Kuitenkin jotkut erittäin hienot hermot - erityisesti kaulan hermojen pienemmät oksat - ovat niin ohuita, että ne voidaan yleensä visualisoida vain osittain tai ei luotettavasti perinteisillä magneettikuvausmenetelmillä. Tämän seurauksena joidenkin hermojen vammat tai taudit jäävät usein havaitsematta, vaikka nämä hermot suorittavat tärkeitä motorisia toimintoja - esimerkiksi olkapään, käden tai (harvinaisissa tapauksissa) myös pallean liikkeen. Muunnetuilla ja teknisesti kehittyneillä magneettikuvausprotokollilla (erityisesti korkearesoluutioisella MR-neurografialla) voidaan nyt tuottaa huomattavasti parempia kuvia.
Tämä tutkimus selvittää siksi, voivatko nämä erikoistekniikat myös selvästi kuvata jopa hyvin pieniä hermoja, jotta näitä tekniikoita voidaan tulevaisuudessa soveltaa patologisia muutoksia omaaviin potilaisiin ja nämä muutokset voidaan paremmin tunnistaa.
Osallistuminen sisältää yhden vierailun Balgristin yliopistosairaalaan. Aikataulutus on yksi tunti. Osallistujat saavat suullista tietoa hankkeesta, täyttävät lyhyen kyselyn ja sen jälkeen suorittavat magneettikuvauksen. Aika magneettikuvauslaitteessa on noin 30 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frederik Abel, MD
- Puhelinnumero: +41 44 386 33 27
- Sähköposti: frederik.abel@balgrist.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reto Sutter, MD
- Puhelinnumero: +41 44 386 33 08
- Sähköposti: reto.sutter@balgrist.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Balgrist University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederik Abel, MD
- Puhelinnumero: +41 44 386 33 27
- Sähköposti: frederik.abel@balgrist.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Reto Sutter, MD
- Puhelinnumero: +41 44 386 33 08
- Sähköposti: reto.sutter@balgrist.ch
-
Päätutkija:
- Reto Sutter, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- kirjallinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuoden ikä
- raskaus
- tunnettu kaulanikamapolven patologia tai aiempi kaulan leikkaus
- kontraindikaatio kontrastivahvisteettoman magneettikuvauksen suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Kliiniset standardit kolmiulotteiset magneettikuvausneurografia-sekvenssit korkealla spatiaalisella resoluutiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkyvien pienen kaliiperin hermosegmenttien osuus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluessa MRI-keräyksen jälkeen radiologisessa tulkinnassa
|
Pienikaliiperisten kaulan hermojen (pallevahermo, lisähermo, lapahermon takahaara, kiertäjähermo) näkyvyys segmentin mukaan (proksimaalinen, keskisegmentti, distaalinen) molemmilla puolilla (vasen/oikea) vapaaehtoista kohti.
Kaksi radiologian erikoislääkäriä, joilla on kokemusta MR-neurografiasta, arvioivat näkyvyyden toisistaan riippumatta (binäärinen pistemäärä: 0 = ei näkyvissä, 1 = näkyvissä).
Näkyvyys määritellään hermosegmentin jatkuvana esittämisenä koko pituudeltaan signaalin intensiteetillä, joka erottuu selvästi ympäröivästä kudoksesta.
|
12 viikon kuluessa MRI-keräyksen jälkeen radiologisessa tulkinnassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatupistemäärä eri kiihtyvyystekijöillä
Aikaikkuna: 12 viikon kuluessa magneettikuvauksen toteuttamisesta radiologisen tulkinnan aikana
|
Pienikaliiperisten kaulan hermojen kuvanlaatua eri kiihtyvyystekijöillä arvioivat itsenäisesti kaksi radiologia 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = huono/ei-diagnostinen, 2 = kohtalainen, 3 = hyvä, 4 = erinomainen).
|
12 viikon kuluessa magneettikuvauksen toteuttamisesta radiologisen tulkinnan aikana
|
|
Lukijoiden välinen yksimielisyys näkyvyydestä ja kuvanlaadusta
Aikaikkuna: 12 viikon sisällä MRI-kuvauksen jälkeen radiologisen tulkinnan aikana
|
Pienikaliiperisten kaulan hermojen ja hermojen segmenttien näkyvyyden ja kuvanlaadun luotettavuutta arvioidaan lukijoiden välisellä sopimuksella.
|
12 viikon sisällä MRI-kuvauksen jälkeen radiologisen tulkinnan aikana
|
|
Anatomisten varianttien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 12 viikon kuluessa magneettikuvauksen aikana saatujen kuvien radiologisen tulkinnan aikana
|
Pienikaliiperisten kaulan hermojen anatomaisten variaatioiden esiintymistiheys, ilmoitettuna vapaaehtoisten prosenttiosuutena.
|
12 viikon kuluessa magneettikuvauksen aikana saatujen kuvien radiologisen tulkinnan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R509
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .