3T Rezonans Magnetyczny Neurografia (3T MRN)
Wysokorozdzielcza neurografia MR ocena kręgosłupa szyjnego w 3 Tesla
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena, czy zoptymalizowane wysokorozdzielcze badanie MRI może lepiej uwidocznić bardzo drobne nerwy w odcinku szyjnym kręgosłupa i okolicy szyi w porównaniu ze standardowym badaniem MRI. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:
Czy wysokorozdzielcze badanie MRI może wiarygodnie pokazać małe nerwy i potencjalnie wykryć ich urazy lub choroby, które często są niewidoczne na konwencjonalnych skanach MRI?
Uczestnicy przyjdą raz do Balgrist University Hospital na jednogodzinną wizytę. Wypełnią ankietę i przejdą jednorazowe 30-minutowe badanie MRI odcinka szyjnego kręgosłupa bez kontrastu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby i urazy nerwów w obszarze kręgosłupa szyjnego i regionu szyi należą do najczęstszych przyczyn bólu w okolicach szyi, barku i ramienia. Aby wyjaśnić przyczynę bólu, bardzo często zleca się badanie MRI regionu szyi w celu uwidocznienia nerwów. Jednak niektóre bardzo cienkie nerwy – w szczególności mniejsze gałęzie nerwów szyjnych – są tak delikatne, że zazwyczaj można je uwidocznić tylko niekompletnie lub niezbyt wiarygodnie za pomocą konwencjonalnych technik MRI. W rezultacie urazy lub choroby niektórych nerwów często pozostają niewykryte, mimo że te nerwy pełnią ważne funkcje motoryczne – na przykład ruch barku, ramienia lub (w rzadkich przypadkach) również przepony. Dzięki zmodyfikowanym i technicznie zaawansowanym protokołom MRI (w szczególności wysokorozdzielczej neurografii MR) można obecnie uzyskać znacznie lepsze obrazy.
Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy te specjalne techniki mogą również wyraźnie przedstawić nawet bardzo małe nerwy, tak aby w przyszłości można je było zastosować u pacjentów ze zmianami patologicznymi i lepiej je zidentyfikować.
Uczestnictwo obejmuje jednorazową wizytę w Szpitalu Uniwersyteckim Balgrist. Zaangażowanie czasowe wynosi jedną godzinę. Uczestnicy otrzymują ustne informacje o projekcie, wypełniają krótką ankietę, a następnie przechodzą badanie MRI. Czas spędzony w skanerze MRI wynosi około 30 minut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frederik Abel, MD
- Numer telefonu: +41 44 386 33 27
- E-mail: frederik.abel@balgrist.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reto Sutter, MD
- Numer telefonu: +41 44 386 33 08
- E-mail: reto.sutter@balgrist.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Frederik Abel, MD
- Numer telefonu: +41 44 386 33 27
- E-mail: frederik.abel@balgrist.ch
-
Kontakt:
- Reto Sutter, MD
- Numer telefonu: +41 44 386 33 08
- E-mail: reto.sutter@balgrist.ch
-
Główny śledczy:
- Reto Sutter, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pisemna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- ciąża
- znana patologia kręgosłupa szyjnego lub przebyta operacja szyi
- przeciwwskazanie do wykonania badania MRI bez kontrastu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
Kliniczne standardowe sekwencje neurografii rezonansu magnetycznego w trzech wymiarach z wysoką rozdzielczością przestrzenną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja widocznych segmentów nerwów małego kalibru
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni po wykonaniu badania MRI podczas odczytu radiologicznego
|
Widoczność nerwów szyjnych małego kalibru (nerw przeponowy, dodatkowy, łopatki grzbietowej, nerw błędny) w poszczególnych segmentach (proksymalny, środkowy, dystalny) po obu stronach (lewa/prawa) u każdego ochotnika.
Dwóch radiologów z certyfikatem specjalizacji i doświadczeniem w MR Neurografii niezależnie określi widoczność (wynik binarny: 0 = niewidoczny, 1 = widoczny).
Widoczność definiuje się jako ciągłe przedstawienie segmentu nerwu na całej jego długości z intensywnością sygnału wyraźnie odróżniającą się od tła tkanki.
|
W ciągu 12 tygodni po wykonaniu badania MRI podczas odczytu radiologicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości obrazu dla różnych współczynników przyspieszenia
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni po wykonaniu badania MRI podczas odczytu radiologicznego
|
Jakość obrazu cienkich nerwów szyjnych przy różnych współczynnikach przyspieszenia będzie niezależnie oceniana przez dwóch radiologów przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (0 = słaba/niemogąca służyć do diagnozy, 2 = umiarkowana, 3 = dobra, 4 = doskonała).
|
W ciągu 12 tygodni po wykonaniu badania MRI podczas odczytu radiologicznego
|
|
Zgodność między obserwatorami w zakresie widoczności i jakości obrazu
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni po wykonaniu MRI podczas odczytu radiologicznego
|
Niezawodność widoczności i jakości obrazu małokalibrowych nerwów szyjnych oraz segmentów nerwowych zostanie oceniona na podstawie zgodności między oceniającymi.
|
W ciągu 12 tygodni po wykonaniu MRI podczas odczytu radiologicznego
|
|
Częstość występowania wariantów anatomicznych
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni po wykonaniu badania MRI podczas oceny radiologicznej
|
Częstość występowania wariantów anatomicznych nerwów szyjnych małego kalibru, podawana jako odsetek ochotników.
|
W ciągu 12 tygodni po wykonaniu badania MRI podczas oceny radiologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R509
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .