3T Magnetisk Resonans Neurografi (3T MRN)
Utvärdering av högupplöst MR-neurografi av cervicala ryggraden vid 3 Tesla
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera om optimerad högupplöst MRI kan visualisera mycket fina nerver i halsryggen och halsregionen bättre jämfört med standard MRI. Huvudfrågan som studien avser att besvara är:
Kan högupplöst MRI på ett tillförlitligt sätt visa små nerver och potentiellt upptäcka deras skador eller sjukdomar som ofta är osynliga på konventionella MRI-undersökningar?
Deltagarna kommer att komma en gång till Balgrist universitetssjukhus för ett besök på en timme. De kommer att fylla i ett frågeformulär och genomgå en enda 30-minuters MRI-undersökning av halsryggen utan kontrastmedel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukdomar och skador på nerverna i området kring halsryggen och halsregionen är bland de vanligaste orsakerna till smärta i nacke, axel och arm. För att klargöra smärtorsaken beställs därför mycket ofta en MR-undersökning av halsregionen för att visualisera nerverna. Emellertid är några mycket fina nerver - särskilt de mindre grenarna av halsnerverna - så tunna att de vanligtvis bara kan visualiseras ofullständigt eller inte alls pålitligt med konventionella MR-tekniker. Som ett resultat kvarstår skador eller sjukdomar hos vissa nerver ofta oupptäckta, även om dessa nerver utför viktiga motoriska funktioner - till exempel rörelser av axeln, armen eller (i sällsynta fall) även diafragman. Genom modifierade och tekniskt avancerade MR-protokoll (särskilt högupplöst MR-neurografi) kan nu betydligt bättre bilder genereras.
Denna studie undersöker därför om dessa specialtekniker också tydligt kan avbilda även mycket små nerver, så att dessa tekniker i framtiden kan tillämpas på patienter med patologiska förändringar och dessa förändringar kan bättre identifieras.
Deltagande innebär ett enda besök på Balgrist universitetssjukhus. Tidsåtgången är en timme. Deltagare får muntlig information om projektet, fyller i ett kort frågeformulär och genomgår därefter MR-undersökningen. Tiden i MR-skannern är cirka 30 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Frederik Abel, MD
- Telefonnummer: +41 44 386 33 27
- E-post: frederik.abel@balgrist.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Reto Sutter, MD
- Telefonnummer: +41 44 386 33 08
- E-post: reto.sutter@balgrist.ch
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Frederik Abel, MD
- Telefonnummer: +41 44 386 33 27
- E-post: frederik.abel@balgrist.ch
-
Kontakt:
- Reto Sutter, MD
- Telefonnummer: +41 44 386 33 08
- E-post: reto.sutter@balgrist.ch
-
Huvudutredare:
- Reto Sutter, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt samtycke för att delta i denna studie
Exklusionskriterier:
- <18 års ålder
- graviditet
- känd cervikal ryggradspatologi eller tidigare nackoperation
- kontraindikation för att utföra kontrastmedelsfri MR-undersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
|
Kliniska standardtredimensionella magnetresonansneurografi-sekvenser med hög rumslig upplösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel synliga småkalibriga nervsegment
Tidsram: Inom 12 veckor efter MR-undersökning vid radiologisk utläsning
|
Synlighet för småkalibriga cervikala nerver (nervus phrenicus, nervus accessorius, nervus dorsalis scapulae, nervus vagus) per segment (proximalt, mittsegment, distalt) på båda sidor (vänster/höger) per volontär.
Två branschcertifierade radiologer med erfarenhet av MR-neurografi kommer oberoende av varandra att bedöma synlighet (binär poäng: 0 = ej synlig, 1 = synlig).
Synlighet definieras som kontinuerlig avbildning av nervsegmentet över hela dess längd med signalintensitet som tydligt kan urskiljas från bakgrundsvävnad.
|
Inom 12 veckor efter MR-undersökning vid radiologisk utläsning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildkvalitetspoäng över olika accelerationsfaktorer
Tidsram: Inom 12 veckor efter MRI-undersökningen under radiologisk utvärdering
|
Bildkvaliteten på småkalibriga cervikala nerver över olika accelerationsfaktorer kommer att bedömas oberoende av två radiologer med en 4-gradig Likert-skala (0 = dålig/icke-diagnostisk, 2 = måttlig, 3 = god, 4 = utmärkt).
|
Inom 12 veckor efter MRI-undersökningen under radiologisk utvärdering
|
|
Interbedömaröverensstämmelse för synlighet och bildkvalitet
Tidsram: Inom 12 veckor efter MR-avbildning under radiologisk avläsning
|
Pålitligheten av synlighet och bildkvalitet för småkalibriga cervikala nerver och nervsegment kommer att bedömas genom interbedömaröverensstämmelse.
|
Inom 12 veckor efter MR-avbildning under radiologisk avläsning
|
|
Frekvens av anatomiska varianter
Tidsram: Inom 12 veckor efter MRI-upptagning under radiologisk utläsning
|
Frekvensen av anatomiska varianter av småkalibriga cervikala nerver, rapporterad som procentandel av frivilliga.
|
Inom 12 veckor efter MRI-upptagning under radiologisk utläsning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R509
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .