Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3T Magnetisk Resonans Neurografi (3T MRN)

30. marts 2026 opdateret af: Balgrist University Hospital

Højopløsnings MR-neurografi evaluering af halsryggen ved 3 Tesla

Formålet med denne observationsstudie er at evaluere, om optimeret højopløselig MRI bedre kan visualisere meget fine nerver i halsryggen og halsregionen sammenlignet med standard MRI. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan højopløselig MRI pålideligt vise små nerver og potentielt opdage deres skader eller sygdomme, der ofte er usynlige på konventionelle MRI-scanninger?

Deltagerne kommer en gang til Balgrist Universitetshospital til et besøg på en time. De vil udfylde et spørgeskema og få en enkelt 30-minutters MRI-scanning af halsryggen uden kontrast.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sygdomme og skader på nerverne i området omkring hvirvelsøjlen i nakken og nakkeregionen er blandt de hyppigste årsager til smerter i nakke-, skulder- og armområder. For at afklare årsagen til smerterne anmodes der derfor meget ofte om en MR-undersøgelse af nakkeregionen for at visualisere nerverne. Nogle meget fine nerver - især de mindre grene af nakkenerverne - er dog så tynde, at de normalt kun kan visualiseres ufuldstændigt eller slet ikke pålideligt med konventionelle MR-teknikker. Som følge heraf forbliver skader eller sygdomme i nogle nerver ofte uopdagede, selvom disse nerver udfører vigtige motoriske funktioner - for eksempel bevægelse af skulderen, armen eller (i sjældne tilfælde) også mellemgulvet. Gennem modificerede og teknisk avancerede MR-protokoller (især højopløselig MR-neurografi) kan der nu genereres væsentligt bedre billeder.

Denne undersøgelse undersøger derfor, om disse specielle teknikker også tydeligt kan afbillede selv meget små nerver, så disse teknikker i fremtiden kan anvendes på patienter med patologiske forandringer, og disse forandringer kan bedre identificeres.

Deltagelse involverer et enkelt besøg på Balgrist Universitetssygehus. Tidsforbruget er en time. Deltagere modtager mundtlig information om projektet, udfylder et kort spørgeskema og gennemgår efterfølgende MR-undersøgelsen. Tiden i MR-scanneren er ca. 30 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Reto Sutter, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- skriftligt samtykke til at deltage i dette studie

Eksklusionskriterier:

  • <18 år
  • graviditet
  • kendt patologi i halshvirvelsøjlen eller tidligere halsoperation
  • kontraindikation for udførelse af MR-scanning uden kontrast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Diagnostisk test: Protokoller til højopløselig tredimensionel magnetisk resonansneurografi
Klinisk standard tre-dimensionelle magnetisk resonans neurografi sekvenser med høj rumlig opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af synlige småkaliber nerve-segmenter
Tidsramme: Inden for 12 uger efter MR-scanning under radiologisk læsning
Synlighed af småkaliber cervicalnerves (phrenicus, nervus accessorius, nervus dorsalis scapulae, nervus vagus) pr. segment (proksimalt, midtsegment, distal) på begge sider (venstre/højre) pr. frivillig. To radiologer med certificering og erfaring i MR-neurografi vil uafhængigt bestemme synlighed (binær score: 0 = ikke synlig, 1 = synlig). Synlighed defineres som kontinuerlig afbildning af nervesegmentet over hele dets længde med signalintensitet tydeligt adskilt fra baggrundsvæv.
Inden for 12 uger efter MR-scanning under radiologisk læsning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitetsscore på tværs af forskellige accelerationsfaktorer
Tidsramme: Inden for 12 uger efter MRI-optagelse under radiologisk aflæsning
Billedkvaliteten af småkaliber cervicalnerves over forskellige accelerationsfaktorer vil blive uafhængigt vurderet af to radiologer ved brug af en 4-punkts Likert-skala (0 = dårlig/ikke-diagnostisk, 2 = moderat, 3 = god, 4 = fremragende).
Inden for 12 uger efter MRI-optagelse under radiologisk aflæsning
Interreader-enighed for synlighed og billedkvalitet
Tidsramme: Inden for 12 uger efter MRI-optagelse under radiologisk udlæsning
Pålideligheden af synligheden og billedkvaliteten af små-kaliber cervicale nerver og nervestykker vil blive vurderet ved inter-læser overensstemmelse.
Inden for 12 uger efter MRI-optagelse under radiologisk udlæsning
Hyppighed af anatomiske varianter
Tidsramme: Inden for 12 uger efter MRI-optagelse under radiologisk aflæsning
Hyppighed af anatomiske variationer i småkalibere cervicale nerver, rapporteret som procentdel af frivillige.
Inden for 12 uger efter MRI-optagelse under radiologisk aflæsning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R509

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner