身体的に脆弱な高齢者のレジリエンス促進のための身体的予備力の向上 (MRI exercise)
身体的に虚弱な高齢者における認知および身体的レジリエンスを促進するための身体的予備力の向上：3か月間のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
目的：（1）通常のケア（すなわち、CON）と比較して、3か月間の有酸素運動および抵抗運動（ATRT）は、身体的虚弱を有する高齢者の身体的予備能を改善するか？ （2）CONと比較して、ATRTは神経ネットワーク組織の変化をもたらすか？ （3）白質高信号（WMH）の存在にもかかわらず、改善された身体的予備能は認知機能および身体機能のより良い維持につながるか？ （4）運動、神経ネットワーク、および身体的予備能の間の関連性は何か？ 仮説：研究者は、（1）CONに無作為に割り当てられた参加者と比較して、3か月のATRTに無作為に割り当てられた参加者は、身体的予備能が有意に向上すると仮定する。 （2）CONに無作為に割り当てられた参加者と比較して、ATRTに無作為に割り当てられた参加者は、背側注意ネットワークの結合性の低下を示すと仮定する。 （3）強化された身体的予備能は、WMHとトレイルメイキングテストのパフォーマンス、およびWMHとショートフィジカルパフォーマンスバッテリーのパフォーマンスの間の負の関連性を緩和すると仮定する。 （4）有酸素運動と抵抗運動を組み合わせたトレーニングは、背側注意ネットワークの結合性の低下との媒介関係を通じて身体的予備能を強化すると仮定する。
デザインと対象：身体的虚弱を有する地域在住の高齢者224名を対象とした無作為化比較試験 研究手段：磁気共鳴画像法 介入：設計された運動トレーニングは、進行性で中程度の強度である。 ATRT群に無作為に割り当てられた参加者は、3か月間（すなわち、13週間）、週4回、1回60分の運動（10分のウォームアップ、40分の中程度強度の運動トレーニング、10分のクールダウン）を行う。 合計52回の運動セッションが実施され、研究スタッフ（すなわち、インストラクターとアシスタント）と研究参加者の比率は1：3である。 参加者の安全性を促進するため、研究者は各セッションを12名の研究参加者に制限する。 時間の経過に伴う介入の忠実度を確保するために、各実験群の詳細な手順マニュアルが作成され、スタッフトレーニングに使用される。
データ分析：すべての分析は、インテント・トゥ・トリートの原則に従う。 主任研究者は、WMHの定量化および構造的MRI分析に関する共同研究者の支援を受けて、すべての分析を主導する。 インテント・トゥ・トリート分析は、多重代入に続く完全ケース分析で実施される。 すべての分析における統計的有意性は、α < 0.05で定義される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chun Liang HSU, PhD
- 電話番号：852-27666755
- メール：chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、香港、0000000
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
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コンタクト：
- Chun Liang HSU, PhD
- 電話番号：27666755
- メール：chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 地域在宅であること（つまり、老人ホームや長期療養施設に居住していないこと）；
- SPPBで<9/12点を獲得していること；
- MoCAで>18/30点を獲得していること；
- 自立して歩行可能であること；歩行補助具の使用は可；
- Physical Activity Readiness Questionnaire Plus33で示され、医師によって確認された運動に安全に従事できること；
- 自宅にインターネットがあること；および
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。
除外基準：
- 認知症または脳卒中の診断を受けていること；
- スクリーニング前の3か月間に、週2回以上、筋力・バランストレーニングを実施したと自己申告していること；
- 広東語／中国語／英語を十分に理解、話し、読むことができないこと；および
- MRI非対応のインプラントなど、MRIの禁忌事項があること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動と筋力トレーニング
参加者は、週に2回の有酸素トレーニングセッションと2回のレジスタンストレーニングセッションを完了し、週合計4回の運動トレーニングセッションを3ヶ月間（つまり13週間）継続します。
有酸素運動の強度は、心拍数モニターを使用して追跡され、年齢に応じた目標心拍数予備能は最初は50%に設定され、週ごとに5%ずつ増加し、第5週までに70%の心拍数予備能に到達します。その後、残りの試験期間中はその強度を維持します。
レジスタンストレーニングプログラムの最初の4週間は、研究参加者が適切な技術に慣れることを重視します。
レジスタンストレーニング刺激の強度は、参加者が10〜15回の2セットを完了できる重量に設定され、第4週に8回最大テストで決定された予測1回最大挙重量の45%から85%へと進展します。
8回最大テストは4週間ごとに繰り返され、運動強度が維持されるようにします。
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有酸素トレーニングセッションでは、その場でのジョギング、バーピー、エアロビックステッパー、アジリティラダー、ノンコンタクトボクシングなど、標準化された一連の定位置トレーニングを行います。 各参加者は40分のトレーニング期間中に各ステーションを順番に回り、各ステーションの間に1分間の休息を取ります。 トレーニング中の参加者の状態を監視するために、20段階の主観的運動強度スケールを使用し、目標とする主観的運動強度は16〜17とします。 レジスタンストレーニングセッションでは、フリーウェイトとレジスタンスバンドを使用して筋力を刺激します。 一連の動きには、トライセプスエクステンション、ダンベルバイセップカール、シーテッドオーバーヘッドダンベルプレス、ベントオーバーダンベルロウ、ウォールスクワット、スタンディングカーフレイズ、ウォールプッシュアップが含まれます。 |
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プラセボコンパレーター：通常のケア
参加者の維持とケア：研究者は以下の戦略を実施して参加者の維持を促進します：(1) プロジェクトアシスタントによる月次電話連絡により、参加者が研究に留まるよう励ましや動機づけを行う；(2) 参加者の障壁や苦悩について話し合い、対処・行動計画を策定する；(3) 対面・オンライン・電話セッションの形式で月次アップデートを提供する；(4) 研究完了時に認知機能、移動能力、脳MRIに関する包括的レポートと、時間に対する金銭的補償を提供します。 研究者は、MRIの偶発的所見を記録し、要請に応じて医療提供者と共有できる臨床評価データを提供することで、参加者のケアを支援します。研究チームの全員員は、苦悩や危害の可能性を検出・評価し、適切に対応するための訓練を受けます。 |
参加者の維持とケア：研究者は、以下の戦略を実施して参加者の維持を促進します：(1) プロジェクトアシスタントによる月次電話連絡により、参加者が研究に留まるよう奨励・動機づけを行う；(2) 参加者の障壁や苦痛について話し合い、対処・行動計画を策定する；(3) 対面／オンライン／電話セッション形式で月次アップデートを提供する；(4) 研究完了時に、認知機能、移動能力、脳MRIに関する包括的な報告書と、時間に対する金銭的補償を提供する。 研究者は、MRIから偶然発見された所見を記録し、要請に応じて医療提供者と共有される可能性のある臨床評価データを提供することで、参加者のケアを促進します。研究チームの全員は、苦痛や危害の可能性を検出・評価し、適切に対応するための訓練を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30秒間の立ち座りテスト
時間枠：ベースラインおよび3か月
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可動性
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ベースラインおよび3か月
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身体予備能の定量化
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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身体的予備力は、年齢、認知能力、および脳構造の完全性の影響を考慮した後、30秒間の座位からの立ち上がりテストにおける説明されない残差分散として操作的に定義される。
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ベースラインおよび3か月後
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アルツハイマー病評価尺度-認知-13
時間枠：ベースライン時および3ヶ月後
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認知能力は、アルツハイマー病評価尺度-認知機能-13（ADAS-Cog-13）によって評価されます。
この尺度は、記憶、言語、行為、注意、および実行機能を測定し、スコアは0から85の範囲で、スコアが高いほど認知機能の障害が大きいことを示します。
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ベースライン時および3ヶ月後
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全海馬体積
時間枠：ベースラインおよび3か月
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海馬体の総体積は、脳の構造的完全性を反映するために選択されます
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ベースラインおよび3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレイルメイキングテスト
時間枠：ベースラインおよび3か月
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Trail Making Test は Part A と Part B で構成されます。Part A では、参加者は数字を順番に結ぶように指示されます（例：1 から 2、2 から 3、3 から 4 など線を引く）。時間が計測されます。
Part B では、参加者は 25 の丸で囲まれた数字と文字を交互に順番に結ぶように指示されます（例：1-A-2-B-3-C）。時間が計測されます。
より長い時間は、より悪い実行機能を表します。
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ベースラインおよび3か月
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安静時機能接続性
時間枠：ベースラインおよび3ヶ月
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機能的MRIを用いて安静時機能結合性を測定します
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ベースラインおよび3ヶ月
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教育
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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参加者の教育年数が記録されます
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ベースラインおよび3か月後
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高齢者向け身体活動スケール
時間枠：ベースラインおよび3か月
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身体活動は、高齢者用身体活動尺度（Physical Activity Scale for the Elderly）によって評価されます。
スコアが高いほど身体活動が良好であることを示します。
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ベースラインおよび3か月
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ボディマス指数
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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ボディマス指数は、体重（キログラム）を身長（メートル）の2乗で割った値（kg/m²）として算出されます。
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ベースラインおよび3か月後
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ピクトリアル・フィット-フレイル尺度
時間枠：ベースラインおよび3ヵ月
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身体的フレイルは、ピクチャリアル・フィット・フレイル・スケールによって評価されます。
14の領域から構成され、スコアは0から43の範囲で、高いスコアは重度のフレイルを示します。
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ベースラインおよび3ヵ月
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短期身体能力バッテリー
時間枠：ベースラインおよび3か月
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身体的フレイルは、ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー（Short Physical Performance Battery）によって測定されます。
これは、バランス、歩行、および座って立つ動作を測定し、スコアは0から12の範囲で、スコアが高いほど移動能力が高いことを示します。
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ベースラインおよび3か月
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モントリオール認知評価
時間枠：ベースラインおよび3か月
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一般的な認知機能は、モントリオール認知評価（MoCA）によって評価されます。
この評価は、記憶、言語、視空間、注意力、抽象思考を測定し、スコアは0から30の範囲で、高いスコアはより高い一般的認知能力を示します。
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ベースラインおよび3か月
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機能性併存疾患指数
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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合併症の総数は、Functional Comorbidity Indexを用いて評価され、最大スコアは18です。
スコアが低いほど、合併症が少ないことを示します。
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ベースラインおよび3か月後
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睡眠時間
時間枠：Baselinと3ヶ月
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過去24時間および過去7日間における睡眠時間は時間単位で記録されます。
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Baselinと3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSEARS20250709003
- 25603525 (その他の助成金/資金番号：Research Grants Council, Hong Kong SAR)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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