增强身体储备以促进身体虚弱老年人的恢复力 (MRI exercise)
增强身体储备以促进身体衰弱老年人的认知与身体韧性：一项为期3个月的随机对照试验
研究概览
详细说明
目的：(1) 与常规护理（即对照组）相比，为期3个月的有氧和抗阻训练能否改善身体虚弱老年人的生理储备？ (2) 与对照组相比，有氧和抗阻训练是否会导致神经网络组织发生变化？ (3) 在存在白质高信号的情况下，改善的生理储备是否有助于更好地维持认知和身体功能？ (4) 运动、神经网络和生理储备之间存在何种关联？ 假设：研究者假设(1) 与随机分配至对照组的参与者相比，随机分配至3个月有氧和抗阻训练的参与者将表现出显著增强的生理储备。 (2) 与随机分配至对照组的参与者相比，随机分配至有氧和抗阻训练的参与者将显示背侧注意网络连接性降低。 (3) 增强的生理储备将调节白质高信号与连线测试表现之间，以及白质高信号与简易体能状况量表表现之间的负相关关系。 (4) 结合有氧和抗阻训练将通过减少背侧注意网络连接性的中介关系来增强生理储备。
设计与受试者：一项涉及224名身体虚弱的社区居住老年人的随机对照试验研究工具：磁共振成像干预措施：设计的运动训练将采用渐进式且中等强度。 随机分配至有氧和抗阻训练组的参与者将进行为期3个月（即13周）的每周四次、每次60分钟的运动，包括10分钟热身、40分钟中等强度运动训练和10分钟整理活动。 总共进行52次运动课程，研究人员（即教练和助手）与参与者的比例为1:3。 为确保参与者安全，研究者将限制每节课最多12名研究参与者。 为确保干预措施随时间推移的保真度，将为每个实验组制定详细的操作手册，并用于工作人员培训。
数据分析：所有分析将遵循意向治疗原则。 首席研究员将主导所有分析，并得到合作者在白质高信号量化和结构磁共振成像分析方面的支持。 意向治疗分析将采用多重插补后进行完整病例分析。 所有分析的统计学显著性将定义为α < 0.05。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Chun Liang HSU, PhD
- 电话号码：852-27666755
- 邮箱：chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
学习地点
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、香港、0000000
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
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接触：
- Chun Liang HSU, PhD
- 电话号码：27666755
- 邮箱：chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 居住于社区（即不住在疗养院或长期护理单位）；
- SPPB评分< 9/12；
- MoCA评分>18/30；
- 能够独立行走；允许使用助行器；
- 能够安全进行锻炼，由体育活动准备问卷Plus33（Physical Activity Readiness Questionnaire Plus33）及其医生确认；
- 家中有互联网；以及
- 能够提供书面知情同意。
排除标准：
- 诊断为痴呆症或中风；
- 自述在筛选前3个月内，每周进行力量和平衡训练超过两次；
- 无法熟练理解、说和读粤语/中文/英语；以及
- 存在MRI禁忌症，如MRI不兼容植入物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧和阻力训练
参与者每周将完成两次有氧训练和两次阻力训练，总计每周四次运动训练，持续3个月（即13周）。
有氧运动强度将通过心率监测器进行追踪，初始设定为年龄特异性目标心率储备的50%，并每周递增5%，直至第5周达到70%心率储备，之后将在试验剩余时间内维持此强度。
阻力训练计划的前四周将重点帮助研究参与者熟悉正确技巧。
阻力训练刺激强度将设定为参与者能够完成两组10-15次重复的重量，然后从第4周使用8次最大重复测试测得的预测1次最大重复值的45%逐步提升至85%。
每4周重复一次8次最大重复测试，以确保运动强度得到维持。
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有氧训练课程将包含标准化的固定训练组合，包括原地慢跑、波比跳、有氧踏板、敏捷梯和非接触式拳击。 每位参与者将在40分钟的训练时间内轮流完成各站点训练，每个站点之间有1分钟的休息时间。 训练期间将采用20点自感劳累分级表监测参与者状态，目标自感劳累分级为16-17。 抗阻训练课程将使用自由重量和阻力带刺激肌肉力量。 训练动作包括肱三头肌伸展、哑铃肱二头肌弯举、坐姿哑铃推举、俯身哑铃划船、靠墙深蹲、站姿提踵和靠墙俯卧撑。 |
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安慰剂比较：常规护理
参与者保留与关怀：研究者将通过以下策略促进参与者保留：(1) 项目助理每月进行电话沟通，鼓励和激励参与者坚持参与研究；(2) 讨论参与者的障碍/困扰并制定应对/行动计划；(3) 以面对面/在线/电话会议形式提供月度进展更新；(4) 在研究完成后提供认知功能、行动能力、脑部磁共振成像的综合报告，以及对其时间投入的货币补偿。 研究者将通过记录磁共振成像的偶然发现并提供临床评估数据（经要求可与医疗保健提供者共享）来协助参与者关怀。研究团队的所有人员都将接受培训，以识别/评估困扰或任何潜在伤害风险，并作出适当应对。 |
参与者保留与关怀：研究者将通过以下策略促进参与者保留：(1) 项目助理每月进行电话沟通，鼓励并激励参与者继续参与研究；(2) 讨论参与者面临的障碍/困扰，并制定应对/行动计划；(3) 通过面对面/在线/电话会议形式提供月度进展更新；(4) 在研究完成后提供认知功能、行动能力、脑部磁共振成像的全面报告，以及对其参与时间的经济补偿。 研究者将通过记录磁共振成像的意外发现并提供临床评估数据来协助参与者关怀，这些数据可根据要求与医疗保健提供者共享。研究团队所有人员都将接受培训，以识别/评估困扰或任何潜在伤害风险，并作出恰当应对。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30秒坐站测试
大体时间：基线和3个月
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移动性
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基线和3个月
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身体储备的量化
大体时间：基线期和3个月
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物理储备将操作性地定义为在考虑了年龄、认知能力和大脑结构完整性的影响后，30秒坐站测试中未解释的残余方差。
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基线期和3个月
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阿尔茨海默病评估量表-认知分量表-13
大体时间：基线和3个月
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认知能力将通过阿尔茨海默病评估量表-认知部分-13进行评估。
该量表评估记忆、语言、运用能力、注意力和执行功能，得分范围为0至85分；分数越高表明认知障碍越严重。
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基线和3个月
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海马体总体积
大体时间：基线和3个月
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海马体总体积将被选为反映大脑结构完整性的指标
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基线和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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连线测试
大体时间：基线和3个月
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连线测试将包括A部分和B部分。在A部分中，参与者被指示按顺序连接数字（例如，从1画线到2，2到3，3到4等），同时计时。
在B部分中，参与者被指示按顺序交替连接25个带圈的数字和字母（例如，1-A-2-B-3-C），同时计时。
时间越长代表执行功能越差。
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基线和3个月
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静息态功能连接
大体时间：基线和3个月
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功能性磁共振成像将用于测量静息态功能连接
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基线和3个月
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教育
大体时间：基线和3个月
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将记录参与者的受教育年限
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基线和3个月
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老年人体育活动量表
大体时间：基线和3个月
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身体活动将通过老年人身体活动量表进行评估。
得分越高代表身体活动越好。
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基线和3个月
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体重指数
大体时间：基线和3个月
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体重指数将以公斤为单位的体重除以以米为单位的身高的平方（kg/m²）计算得出。
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基线和3个月
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图示衰弱评估量表
大体时间：基线及3个月后
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身体衰弱程度将采用图示适应-衰弱量表进行评估。
该量表包含14个领域，评分范围为0至43分；分数越高表示衰弱程度越严重。
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基线及3个月后
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短体能表现量表
大体时间：基线和3个月
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身体衰弱程度将通过简短体能测试进行评估。
该测试评估平衡能力、行走能力和坐立能力，评分范围为0至12分；分数越高表示行动能力越强。
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基线和3个月
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蒙特利尔认知评估
大体时间：基线和3个月
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总体认知功能将通过蒙特利尔认知评估进行评估。
它测量记忆、语言、视觉空间、注意力和抽象推理能力，评分范围为0到30；分数越高表明总体认知能力越强。
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基线和3个月
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功能合并症指数
大体时间：基线和3个月
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总合并症数量将通过功能合并症指数进行评估，最高得分为18分。
分数越低表明合并症越少。 |
基线和3个月
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睡眠时长
大体时间：基线和3个月
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睡眠时长将以小时为单位记录过去24小时和过去7天的情况。
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基线和3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSEARS20250709003
- 25603525 (其他赠款/资助编号：Research Grants Council, Hong Kong SAR)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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