Melhorar a Reserva Física para Promover Resiliência em Idosos Fisicamente Frágeis (MRI exercise)
Aumento da Reserva Física para Promover a Resiliência Cognitiva e Física em Idosos Fisicamente Frágeis: Um Ensaio Randomizado Controlado de 3 Meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: (1) Comparado com os cuidados habituais (ou seja, CON), o treino aeróbico e de resistência de 3 meses (ATRT) melhorará a reserva física em idosos com fragilidade física? (2) Comparado com CON, o ATRT levará a alterações na organização da rede neural? (3) A melhoria da reserva física levará a uma melhor manutenção do funcionamento cognitivo e físico, apesar da presença de hiperintensidades da substância branca (WMH)? (4) Qual é a associação entre exercício, rede neural e reserva física? Hipóteses: O investigador hipotetiza que (1) comparado com os participantes aleatoriamente atribuídos ao CON, os participantes aleatoriamente atribuídos ao ATRT de 3 meses mostrarão uma reserva física significativamente melhorada. (2) comparado com os participantes aleatoriamente atribuídos ao CON, os participantes aleatoriamente atribuídos ao ATRT mostrarão uma redução na conectividade da Rede de Atenção Dorsal. (3) A reserva física melhorada moderará a associação negativa entre WMH e o desempenho no Teste de Trilhas, bem como entre WMH e o desempenho na Bateria de Desempenho Físico Curto. (4) o treino combinado aeróbico e de resistência melhorará a reserva física através de uma relação mediada com a redução da conectividade da Rede de Atenção Dorsal.
Desenho e sujeitos: Um ensaio controlado aleatorizado envolvendo 224 idosos residentes na comunidade com fragilidade física Instrumentos de estudo: Ressonância magnética Intervenções: O treino de exercício concebido será progressivo e de intensidade moderada. Os participantes aleatoriamente atribuídos ao grupo ATRT realizarão um exercício de 3 meses (ou seja, 13 semanas) com quatro sessões por semana, 60 minutos por sessão, com um aquecimento de 10 minutos, 40 minutos de treino de exercício de intensidade moderada e 10 minutos de desaquecimento. Haverá um total de 52 sessões de exercício com uma proporção de 1:3 entre a equipa de investigação (ou seja, instrutor e assistentes) e os participantes do estudo. Para promover a segurança dos participantes, o investigador limitará cada sessão a 12 participantes do estudo. Para garantir a fidelidade da intervenção ao longo do tempo, será desenvolvido e utilizado um manual detalhado de procedimentos para cada grupo experimental para a formação da equipa.
Análise de dados: Todas as análises seguirão o princípio da intenção de tratar. O investigador principal liderará todas as análises com o apoio de colaboradores na quantificação de WMH e nas análises de ressonância magnética estrutural. A análise de intenção de tratar será conduzida com imputação múltipla seguida de uma análise de casos completos. A significância estatística para todas as análises será definida em α < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chun Liang HSU, PhD
- Número de telefone: 852-27666755
- E-mail: chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 0000000
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
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Contato:
- Chun Liang HSU, PhD
- Número de telefone: 27666755
- E-mail: chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- residir na comunidade (ou seja, não residir num lar de idosos ou unidade de cuidados prolongados);
- pontuação < 9/12 no SPPB;
- pontuação > 18/30 no MoCA;
- ser capaz de caminhar independentemente; o uso de auxiliar de marcha é aceitável;
- ser capaz de praticar exercício físico com segurança, conforme indicado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física Plus33 e confirmado pelo seu médico;
- ter internet em casa; e
- ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- diagnosticado com demência ou acidente vascular cerebral;
- auto-relato de prática de exercícios de treino de força e equilíbrio > duas vezes por semana nos 3 meses anteriores ao rastreio;
- incapacidade de compreender, falar e ler cantonês/chinês/inglês com proficiência; e
- contra-indicações para ressonância magnética, como implantes incompatíveis com MRI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino aeróbico e de resistência
Os participantes completarão duas sessões de treino aeróbico e duas sessões de treino de resistência por semana, totalizando quatro sessões de exercício por semana durante 3 meses (ou seja, 13 semanas).
A intensidade do exercício aeróbico será monitorizada através de monitores de frequência cardíaca com uma reserva de frequência cardíaca específica para a idade inicialmente definida em 50% e aumentada progressivamente em 5% por semana até atingir 70% de reserva de frequência cardíaca na Semana 5, sendo depois mantida durante o resto do ensaio. As primeiras quatro semanas do programa de treino de resistência focar-se-ão em ajudar os participantes do estudo a familiarizarem-se com a técnica adequada. A intensidade do estímulo do treino de resistência será definida para um peso onde os participantes possam completar duas séries de 10-15 repetições, progredindo depois de 45% para 85% do máximo de 1 repetição previsto determinado na Semana 4 através do teste de máximo de 8 repetições. O teste de máximo de 8 repetições é repetido a cada 4 semanas para garantir que a intensidade do exercício é mantida. |
As sessões de treino aeróbico envolverão conjuntos padronizados de exercícios estacionários, incluindo corrida no local, burpees, passos aeróbicos, escadas de agilidade e boxe sem contacto. As sessões de treino de resistência envolverão a utilização de pesos livres e bandas de resistência para estimular a força muscular. |
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Comparador de Placebo: Cuidados habituais
Retenção e Cuidados do Participante: O Investigador implementará estratégias para promover a retenção dos participantes através de: (1) chamadas telefónicas mensais realizadas pelo assistente do projeto para encorajar e motivar os participantes a permanecer no estudo; (2) discussão de barreiras/angústia dos participantes e desenvolvimento de planos de ação/coping; (3) fornecimento de atualizações mensais sob a forma de sessões presenciais/online/telefónicas; e (4) oferta de um relatório abrangente sobre função cognitiva, mobilidade, ressonância magnética cerebral e compensação monetária pelo seu tempo após a conclusão do estudo. O Investigador facilitará os cuidados dos participantes registando achados incidentais da ressonância magnética e fornecendo dados de avaliação clínica que possam ser partilhados com profissionais de saúde mediante pedido. Todo o pessoal da equipa de investigação será treinado para detetar/avaliar angústia ou qualquer possibilidade de dano e responder adequadamente. |
Retenção e Cuidados dos Participantes: O investigador implementará estratégias para promover a retenção dos participantes através de: (1) chamadas telefónicas mensais realizadas pelo assistente do projeto para incentivar e motivar os participantes a permanecer no estudo; (2) discutir barreiras/angústias dos participantes e desenvolver planos de ação/coping; (3) fornecer atualizações mensais sob a forma de sessões presenciais/online/telefónicas; e (4) oferecer um relatório abrangente sobre função cognitiva, mobilidade, ressonância magnética cerebral e compensação monetária pelo seu tempo após a conclusão do estudo. O investigador facilitará os cuidados aos participantes registando achados incidentais da ressonância magnética e fornecendo dados de avaliação clínica que possam ser partilhados com os prestadores de cuidados de saúde mediante pedido. Todos os elementos da equipa de investigação serão formados para detetar/avaliar angústia ou qualquer possibilidade de dano e responder adequadamente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de sentar-levantar de 30 segundos
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mobilidade
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Linha de base e 3 meses
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Quantificação da reserva física
Prazo: Baseline e 3 meses
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A reserva física será definida operacionalmente como a variância residual inexplicada no Teste de Sentar e Levantar em 30 segundos após contabilizar os efeitos da idade, da capacidade cognitiva e da integridade estrutural cerebral.
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Baseline e 3 meses
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Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer-Cognitiva-13
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A capacidade cognitiva será avaliada pela Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer-Cognitiva-13.
Esta mede a memória, a linguagem, a praxia, a atenção e a função executiva, com pontuações que variam de 0 a 85; pontuações mais altas indicam maior comprometimento cognitivo.
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Linha de base e 3 meses
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Volume hipocampal total
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O volume total do hipocampo será selecionado para refletir a integridade estrutural do cérebro
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Ligação de Traços
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O Teste de Trilhas consistirá na Parte A e na Parte B. Na Parte A, os participantes são instruídos a ligar números em ordem sequencial (por exemplo, traçar uma linha de 1 para 2, 2 para 3, 3 para 4, etc.) enquanto são cronometrados.
Na Parte B, os participantes são instruídos a ligar, em ordem, 25 números e letras circulados alternadamente (por exemplo, 1-A-2-B-3-C) enquanto são cronometrados.
Um tempo mais longo representa uma função executiva pior.
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Linha de base e 3 meses
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Conectividade funcional em repouso
Prazo: Baseline e 3 meses
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A ressonância magnética funcional será utilizada para medir a conectividade funcional do estado de repouso
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Baseline e 3 meses
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Educação
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Os anos de educação dos participantes serão registados
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Linha de base e 3 meses
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Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: Baseline e 3 meses
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A atividade física será avaliada pela Escala de Atividade Física para Idosos.
Pontuações mais elevadas representam melhor atividade física.
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Baseline e 3 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: Baseline e 3 meses
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O índice de massa corporal será calculado como o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m²).
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Baseline e 3 meses
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Escala Pictográfica de Aptidão-Fragilidade
Prazo: Baseline e 3 meses
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A fragilidade física será avaliada pela Escala Pictorial Fit-Frail.
Esta envolve 14 domínios, com pontuações que variam de 0 a 43; pontuações mais elevadas indicam fragilidade severa.
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Baseline e 3 meses
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Bateria Breve de Desempenho Físico
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A fragilidade física será medida pela Short Physical Performance Battery.
Ela mede o equilíbrio, a marcha e a transição de sentado para de pé, com pontuações de 0 a 12; pontuações mais altas indicam maior mobilidade.
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Linha de base e 3 meses
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A Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A função cognitiva geral será avaliada através do Montreal Cognitive Assessment.
Este avalia a memória, linguagem, visuospacial, atenção e raciocínio abstrato, com pontuações entre 0 e 30; pontuações mais altas indicam maior cognição geral.
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Linha de base e 3 meses
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Índice de Comorbidade Funcional
Prazo: Baseline e 3 meses
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O número total de condições comórbidas será avaliado através do Índice de Comorbidade Funcional, com uma pontuação máxima de 18.
Uma pontuação mais baixa indica menos comorbidades.
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Baseline e 3 meses
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Duração do sono
Prazo: Baseline e 3 meses
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A duração do sono será registada em horas nas últimas 24 horas e nos últimos 7 dias.
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Baseline e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20250709003
- 25603525 (Número de outro subsídio/financiamento: Research Grants Council, Hong Kong SAR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados a partilhar incluem, mas não se limitam a: pontuações totais e por item dos instrumentos anonimizados para os resultados primários e secundários; dados de relatórios de sessões de exercício anonimizados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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