Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att stärka fysisk reserv för att främja motståndskraft hos fysiskt sköra äldre vuxna (MRI exercise)

30 mars 2026 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Att förbättra den fysiska reserven för att främja kognitiv och fysisk motståndskraft hos fysiskt skröpliga äldre vuxna: En 3-månaders randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska studie är att utvärdera effektiviteten av kombinerad aerob och styrketräning för att förbättra den fysiska reserven hos äldre vuxna med fysisk skörhet. Forskarna hävdar att en förbättrad fysisk reserv kommer att möjliggöra bevarande av kognitiv och fysisk funktion. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är: (1) Jämfört med vanlig vård (dvs. CON), kommer 3-månaders aerob och styrketräning (ATRT) att förbättra den fysiska reserven hos äldre vuxna med fysisk skörhet? (2) Jämfört med CON, kommer ATRT att leda till förändringar i den neurala nätverksorganisationen? (3) Kommer förbättrad fysisk reserv att leda till bättre bibehållande av kognitiv och fysisk funktion trots förekomst av white matter hyperintensities (WMH)?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: (1) Jämfört med vanlig vård (dvs. CON), kommer 3 månaders aerob och resistensträning (ATRT) förbättra fysisk reserv hos äldre vuxna med fysisk skörhet? (2) Jämfört med CON, kommer ATRT leda till förändringar i den neurala nätverksorganisationen? (3) Kommer förbättrad fysisk reserv leda till bättre bibehållande av kognitiv och fysisk funktion trots närvaro av white matter hyperintensities (WMH)? (4) Vad är sambandet mellan träning, neuralt nätverk och fysisk reserv? Hypoteser: Forskarna antar att (1) jämfört med deltagare som slumpmässigt tilldelats CON, kommer deltagare som slumpmässigt tilldelats 3-månaders ATRT visa signifikant förbättrad fysisk reserv. (2) jämfört med deltagare som slumpmässigt tilldelats CON, kommer deltagare som slumpmässigt tilldelats ATRT visa minskad koppling i Dorsal Attention Network. (3) Förbättrad fysisk reserv kommer att moderera det negativa sambandet mellan WMH och Trail Making Test-prestation, samt WMH och Short Physical Performance Battery-prestation. (4) kombinerad aerob och resistensträning kommer att förbättra fysisk reserv via ett medierat förhållande med reducerad koppling i Dorsal Attention Network.

Design och deltagare: En randomiserad kontrollerad studie med 224 äldre vuxna med fysisk skörhet som bor i hemmet Studiematerial: Magnetisk resonanstomografi Interventioner: Den utformade träningen kommer att vara progressiv och måttlig i intensitet. Deltagare som randomiserats till ATRT-gruppen kommer att genomgå en 3-månaders (dvs. 13-veckors) fyra pass per vecka, 60-minuters per pass träning med en 10-minuters uppvärmning, 40-minuters måttlig intensitetsträning och 10-minuters nedvarvning. Det kommer att finnas totalt 52 träningspass med ett 1:3 förhållande mellan forskningspersonal (dvs. instruktör och assistenter) och studiedeltagare. För att främja deltagarnas säkerhet kommer forskaren att begränsa varje pass till 12 studiedeltagare. För att säkerställa interventionens trohet över tid kommer en detaljerad manual för procedurer för varje experimentgrupp att utvecklas och användas för personalutbildning.

Dataanalys: Alla analyser kommer att följa principen om intention-to-treat. Huvudforskaren kommer att leda alla analyser med stöd från medarbetare vid WMH-kvantifiering och strukturella MRI-analyser. Intention-to-treat-analysen kommer att genomföras med multipel imputering följt av en komplett-fall-analys. Statistisk signifikans för alla analyser kommer att definieras vid α < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

224

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 0000000
        • Rekrytering
        • The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. bor i vanligt boende (dvs. inte på äldreboende eller på långvårdsavdelning);
  2. fick < 9/12 på SPPB;
  3. fick >18/30 på MoCA;
  4. kan gå självständigt; användning av gånghjälpmedel är acceptabelt;
  5. kan säkert delta i träning enligt Physical Activity Readiness Questionnaire Plus33 och bekräftat av sin läkare;
  6. har internet hemma; och
  7. kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  1. diagnostiserad med demens eller stroke;
  2. anger att de utför styrke- och balansträningsövningar > två gånger per vecka under de 3 månaderna före screening;
  3. kan inte förstå, tala och läsa kantonesiska/kinesiska/engelska flytande; och
  4. kontraindikationer för MRI såsom MRI-inkompatibla implantat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob och styrketräning
Deltagarna kommer att genomföra två aeroba träningspass och två styrketräningspass per vecka, totalt fyra träningspass varje vecka under en period av 3 månader (dvs. 13 veckor). Intensiteten för aerob träning kommer att följas via hjärtfrekvensmätare med en åldersspecifik målinriktad hjärtfrekvensreserv som initialt är inställd på 50% och gradvis ökas med 5% varje vecka tills 70% hjärtfrekvensreserv uppnås i vecka 5, varefter den kommer att bibehållas under resten av studien. De första fyra veckorna av styrketräningsprogrammet kommer att lägga tonvikt på att hjälpa studiedeltagarna att bli bekanta med korrekt teknik. Intensiteten för styrketräningsstimulansen kommer att ställas in på en vikt där deltagarna kan genomföra två set med 10-15 repetitioner, sedan progressivt ökas från 45% till 85% av förutsedd 1-repetitions-maximum som bestäms vid vecka 4 med hjälp av 8-repetitions-maximum-testet. 8-repetitions-maximum-testet upprepas var fjärde vecka för att säkerställa att träningsintensiteten bibehålls.
Beteende: Aerob och styrketräning

De aeroba träningspassen kommer att innefatta standardiserade stationsträningsuppsättningar, inklusive jogging på plats, burpees, aerobicssteg, snabbhetsstegar och icke-kontaktboxning. Varje deltagare kommer att rotera mellan stationerna under den 40-minuters långa träningsperioden, med en minuts vila mellan varje station. En 20-gradig ansträngningsskala kommer att användas för att övervaka deltagarnas status under träningen med ett målvärde på ansträngningsskalan på 16-17.

Styrketräningspassen kommer att innefatta användning av fria vikter och elastiska band för att stimulera muskelstyrka. Rörelseuppsättningen inkluderar triceps extension, hantelbicepscurls, sittande hantelpress över huvudet, framåtlutad hantelrodd, väggsquats, stående vadmalslyft och väggarmhävningar.
Placebo-jämförare: Vanlig vård

Deltagarkvarhållande och omvårdnad: Undersökaren kommer att implementera strategier för att främja deltagarkvarhållande genom att: (1) genomföra månatliga telefonsamtal av projektassistenten för att uppmuntra och motivera deltagare att stanna kvar i studien; (2) diskutera deltagarhinder/ångest och utveckla hanterings-/handlingsplaner; (3) tillhandahålla månatliga uppdateringar i form av personliga/online/telefonsessioner; och (4) erbjuda en omfattande rapport om kognitiv funktion, mobilitet, hjärn-MRT och monetär ersättning för deras tid vid studiens avslutning.

Undersökaren kommer att underlätta deltagarvård genom att registrera tillfälliga fynd från MRT och tillhandahålla kliniska bedömningsdata som kan delas med vårdgivare på begäran. All personal i forskningsteamet kommer att utbildas för att upptäcka/bedöma ångest eller eventuell skaderisk och reagera på ett lämpligt sätt.
Beteende: Vanlig vård

Deltagarbehållning och vård: Utredaren kommer att implementera strategier för att främja deltagarbehållning genom: (1) månatliga telefonsamtal av projektassistenten för att uppmuntra och motivera deltagare att stanna kvar i studien; (2) diskutera deltagarhinder/ångest och utveckla hanterings-/handlingsplaner; (3) tillhandahålla månatliga uppdateringar i form av personliga/online/telefonsessioner; och (4) erbjuda en omfattande rapport om kognitiv funktion, rörlighet, hjärn-MRT samt ekonomisk ersättning för deras tid vid studiens slutförande.

Utredaren kommer att underlätta deltagarvård genom att registrera tillfälliga fynd från MRT-undersökningen och tillhandahålla kliniska bedömningsdata som kan delas med vårdgivare på begäran. All personal i forskningsteamet kommer att utbildas i att upptäcka/bedöma ångest eller eventuell risk för skada och reagera på lämpligt sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 sekunders sit-to-stand-test
Tidsram: Baseline och 3 månader
Rörlighet
Baseline och 3 månader
Kvantifiering av fysisk resurs
Tidsram: Baseline och 3 månader
Fysisk reserv kommer att definieras operationellt som den oförklarade residualvariansen i 30-sekunders Sit-to-Stand Test efter att effekterna av ålder, kognitiv kapacitet och hjärnans strukturella integritet har beaktats.
Baseline och 3 månader
Alzheimers sjukdoms bedömningsskala - kognitiv-13
Tidsram: Baseline och 3 månader
Kognitiv förmåga kommer att bedömas med Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive-13. Den mäter minne, språk, praxis, uppmärksamhet och exekutiv funktion, med poäng från 0 till 85; högre poäng indikerar större kognitiv nedsättning.
Baseline och 3 månader
Total hippocampalvolym
Tidsram: Baseline och 3 månader
Total hippokampusvolym kommer att väljas för att återspegla hjärnans strukturella integritet
Baseline och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trail Making Test
Tidsram: Baseline och 3 månader
Trail Making Test kommer att omfatta Del A och Del B. I Del A instrueras deltagarna att koppla samman siffror i sekventiell ordning (t.ex. dra en linje från 1 till 2, 2 till 3, 3 till 4, osv.) medan tiden tas. I Del B instrueras deltagarna att koppla samman, i ordning, 25 inringade siffror och bokstäver växelvis (t.ex. 1-A-2-B-3-C) medan tiden tas. En längre tid representerar sämre exekutiv funktion.
Baseline och 3 månader
Funktionell konnektivitet i viloläge
Tidsram: Baseline och 3 månader
Funktionell MRI kommer att användas för att mäta vilotillståndets funktionella konnektivitet
Baseline och 3 månader
Utbildning
Tidsram: Baseline och 3 månader
Deltagarnas antal år i utbildning kommer att registreras
Baseline och 3 månader
Fysisk aktivitetsskala för äldre
Tidsram: Baseline och 3 månader
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med Physical Activity Scale for the Elderly. Högre poäng representerar bättre fysisk aktivitet.
Baseline och 3 månader
Kroppsmassaindex
Tidsram: Baseline och 3 månader
Body mass index beräknas som vikt i kilogram delat med längd i meter i kvadrat (kg/m²).
Baseline och 3 månader
Piktoriell Fit-Frail-skala
Tidsram: Baseline och 3 månader
Fysisk skröplighet kommer att bedömas med Pictorial Fit-Frail Scale. Den omfattar 14 områden, med poäng från 0 till 43; högre poäng indikerar svårt skröplig.
Baseline och 3 månader
Kort fysisk prestandatestbatteri
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Fysisk skröplighet kommer att mätas med Short Physical Performance Battery. Den mäter balans, gångförmåga och sit-to-stand-test, med poäng från 0 till 12; högre poäng indikerar bättre rörlighet.
Baslinje och 3 månader
Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Baseline och 3 månader
Allmän kognitiv funktion kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment. Det mäter minne, språk, visuospatial förmåga, uppmärksamhet och abstrakt tänkande, med poäng från 0 till 30; högre poäng indikerar bättre allmän kognition.
Baseline och 3 månader
Funktionell komorbiditetsindex
Tidsram: Baseline och 3 månader
Det totala antalet komorbida tillstånd kommer att bedömas genom Functional Comorbidity Index, med en maximal poäng på 18. En lägre poäng indikerar färre komorbiditeter.
Baseline och 3 månader
Sömnlängd
Tidsram: Baseline och 3 månader
Sömnens varaktighet kommer att registreras i timmar under de senaste 24 timmarna och de senaste 7 dagarna.
Baseline och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20250709003
  • 25603525 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Research Grants Council, Hong Kong SAR)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskare kommer att skapa en avidentifierad dataset för att dela vid publiceringen av de primära resultaten av vår studie eller inom 9 månader efter databaslåsning, beroende på vilket som inträffar först. De data som ska delas inkluderar men är inte begränsade till: avidentifierade instrumentobjekt och totalsummor för primära och sekundära utfallsmått; avidentifierade träningssessionrapportdata

Tidsram för IPD-delning

dec 2028

Kriterier för IPD Sharing Access

ett åtagande att endast använda data för forskningsändamål och inte för att identifiera en enskild deltagare; ett åtagande att säkra data med lämplig datorteknik; ett åtagande att förstöra eller återlämna data efter att analyserna är slutförda; alla begäran om datautbyte måste granskas och godkännas av PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera