Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie rezerwy fizycznej w celu promowania odporności u fizycznie słabych osób starszych (MRI exercise)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Wzmacnianie rezerwy fizycznej w celu promowania odporności poznawczej i fizycznej u fizycznie słabych osób starszych: 3-miesięczne randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności połączonego treningu aerobowego i oporowego w zwiększaniu rezerwy fizycznej u starszych dorosłych z osłabieniem fizycznym. Badacze twierdzą, że zwiększona rezerwa fizyczna umożliwi zachowanie funkcji poznawczych i fizycznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to: (1) W porównaniu ze zwykłą opieką (tj. CON), czy 3-miesięczny trening aerobowy i oporowy (ATRT) poprawi rezerwę fizyczną u starszych dorosłych z osłabieniem fizycznym? (2) W porównaniu z CON, czy ATRT doprowadzi do zmian w organizacji sieci neuronalnej? (3) Czy poprawa rezerwy fizycznej doprowadzi do lepszego utrzymania funkcji poznawczych i fizycznych pomimo obecności hiperintensywności istoty białej (WMH)?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: (1) Czy w porównaniu ze standardową opieką (tj. CON), 3-miesięczny trening aerobowy i oporowy (ATRT) poprawi rezerwę fizyczną u starszych dorosłych z osłabieniem fizycznym? (2) Czy w porównaniu z CON, ATRT doprowadzi do zmian w organizacji sieci neuronowej? (3) Czy poprawiona rezerwa fizyczna przyczyni się do lepszego utrzymania funkcji poznawczych i fizycznych pomimo obecności hiperintensywności istoty białej (WMH)? (4) Jaki jest związek między ćwiczeniami, siecią neuronową i rezerwą fizyczną? Hipotezy: Badacze zakładają, że (1) w porównaniu z uczestnikami losowo przydzielonymi do CON, uczestnicy losowo przydzieleni do 3-miesięcznego ATRT wykazzą znacząco poprawioną rezerwę fizyczną. (2) W porównaniu z uczestnikami losowo przydzielonymi do CON, uczestnicy losowo przydzieleni do ATRT wykazzą zmniejszoną łączność w Sieci Uwagi Grzbietowej. (3) Poprawiona rezerwa fizyczna złagodzi negatywny związek między WMH a wynikami w teście Trail Making, a także między WMH a wynikami w Short Physical Performance Battery. (4) Połączony trening aerobowy i oporowy poprawi rezerwę fizyczną poprzez pośredni związek ze zmniejszoną łącznością Sieci Uwagi Grzbietowej.

Projekt i uczestnicy: Randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 224 starszych dorosłych mieszkających w społeczności z osłabieniem fizycznym. Narzędzia badawcze: Obrazowanie rezonansem magnetycznym. Interwencje: Zaprojektowany trening ćwiczeń będzie progresywny i o umiarkowanej intensywności. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy ATRT przejdą 3-miesięczny (tj. 13-tygodniowy) trening składający się z czterech sesji tygodniowo, każda trwająca 60 minut, z 10-minutową rozgrzewką, 40 minutami treningu o umiarkowanej intensywności i 10-minutowym schłodzeniem. Łącznie odbędzie się 52 sesje ćwiczeń z proporcją personelu badawczego (tj. instruktor i asystenci) do uczestników badania wynoszącą 1:3. W celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestników, badacze ograniczą liczbę uczestników do 12 na sesję. Aby zapewnić wierność interwencji w czasie, opracowany i wykorzystany do szkolenia personelu zostanie szczegółowy podręcznik procedur dla każdej grupy eksperymentalnej.

Analiza danych: Wszystkie analizy będą zgodne z zasadą zamiaru leczenia. Główny badacz poprowadzi wszystkie analizy przy wsparciu współpracowników w zakresie kwantyfikacji WMH i analiz strukturalnego MRI. Analiza zamiaru leczenia zostanie przeprowadzona z wielokrotnym imputowaniem, a następnie analizą kompletnych przypadków. Istotność statystyczna dla wszystkich analiz zostanie zdefiniowana na poziomie α < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 0000000
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. mieszkają samodzielnie w społeczności (tj. nie przebywają w domu opieki lub oddziale długoterminowej opieki);
  2. uzyskali wynik < 9/12 w skali SPPB;
  3. uzyskali wynik >18/30 w skali MoCA;
  4. są w stanie chodzić samodzielnie; dopuszcza się użycie pomocy do chodzenia;
  5. mogą bezpiecznie uczestniczyć w ćwiczeniach zgodnie z kwestionariuszem gotowości do aktywności fizycznej Plus33, potwierdzonym przez lekarza;
  6. mają dostęp do internetu w domu; oraz
  7. są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. zdiagnozowana demencja lub udar;
  2. deklarują, że w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym wykonywali ćwiczenia siłowe i równoważne > dwa razy w tygodniu;
  3. nie są w stanie płynnie rozumieć, mówić i czytać po kantońsku/chińsku/angielsku; oraz
  4. przeciwwskazania do badania MRI, takie jak implanty niezgodne z MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aerobowy i oporowy
Uczestnicy będą wykonywać dwa sesje treningu aerobowego i dwie sesje treningu oporowego tygodniowo, co daje łącznie cztery sesje treningowe każdego tygodnia przez 3 miesiące (tj. 13 tygodni). Intensywność ćwiczeń aerobowych będzie monitorowana za pomocą pulsometrów, z docelową rezerwą tętna dostosowaną do wieku, początkowo ustawioną na 50% i stopniowo zwiększaną o 5% co tydzień, aż do osiągnięcia 70% rezerwy tętna w 5. tygodniu, a następnie utrzymywaną przez resztę badania. Pierwsze cztery tygodnie programu treningu oporowego będą koncentrować się na pomocy uczestnikom badania w zapoznaniu się z właściwą techniką. Intensywność bodźca treningu oporowego będzie ustawiona na ciężar, przy którym uczestnicy mogą wykonać dwie serie po 10-15 powtórzeń, a następnie zwiększana z 45% do 85% przewidywanego maksimum jednopowtórzeniowego, określonego w 4. tygodniu za pomocą testu maksymalnego 8 powtórzeń. Test maksymalnego 8 powtórzeń jest powtarzany co 4 tygodnie, aby zapewnić utrzymanie intensywności ćwiczeń.
Behawioralne: Trening aerobowy i oporowy

Sesje treningu aerobowego będą obejmować zestawy ustandaryzowanych ćwiczeń stacjonarnych, w tym bieganie w miejscu, pompki z wyskokiem (burpees), stepy aerobowe, drabinki koordynacyjne oraz boks bezkontaktowy. Każdy uczestnik będzie rotował między stacjami w trakcie 40-minutowego okresu treningowego, z jednominutowymi przerwami na odpoczynek pomiędzy stacjami. Do monitorowania stanu uczestników podczas treningu zostanie wykorzystana 20-punktowa skala odczuwanego wysiłku (RPE), z docelowym zakresem odczuwanego wysiłku na poziomie 16-17.

Sesje treningu oporowego będą obejmować wykorzystanie wolnych ciężarów i taśm oporowych w celu stymulacji siły mięśniowej. Zestaw ruchów obejmuje prostowanie ramion (triceps extension), uginanie ramion z hantlami (dumbbell bicep curls), wyciskanie hantli nad głowę w siadzie (seated overhead dumbbell press), wiosłowanie hantlami w opadzie tułowia (bent-over dumbbell row), przysiady przy ścianie (wall squats), wspięcia na palce w staniu (standing calf raises), pompki przy ścianie (wall push-ups).
Komparator placebo: Standardowa opieka

Retencja i opieka nad uczestnikami: Badacz wdroży strategie promujące retencję uczestników poprzez: (1) comiesięczne połączenia telefoniczne asystenta projektu mające na celu zachęcenie i zmotywowanie uczestników do pozostania w badaniu; (2) omawianie barier/niepokojów uczestników oraz opracowywanie planów radzenia sobie/działania; (3) zapewnianie comiesięcznych aktualizacji w formie sesji osobiście/online/telefonicznie; oraz (4) oferowanie kompleksowego raportu dotyczącego funkcji poznawczych, mobilności, MRI mózgu oraz rekompensaty pieniężnej za poświęcony czas po zakończeniu badania.

Badacz ułatwi opiekę nad uczestnikami poprzez rejestrowanie przypadkowych wyników z MRI i dostarczanie danych z oceny klinicznej, które mogą być udostępnione dostawcom opieki zdrowotnej na żądanie. Wszyscy członkowie zespołu badawczego zostaną przeszkoleni w wykrywaniu/ocenie niepokoju lub jakiejkolwiek możliwości szkody i odpowiedniego reagowania.
Behawioralne: Standardowa Opieka

Utrzymanie i opieka nad uczestnikami: Badacz wdroży strategie mające na celu utrzymanie uczestników poprzez: (1) comiesięczne rozmowy telefoniczne przeprowadzane przez asystenta projektu w celu zachęcenia i zmotywowania uczestników do pozostania w badaniu; (2) omawianie przeszkód/niepokoju uczestników i opracowywanie planów radzenia sobie/działania; (3) dostarczanie comiesięcznych aktualizacji w formie sesji osobistych/online/telefonicznych; oraz (4) oferowanie kompleksowego raportu na temat funkcji poznawczych, mobilności, badania MRI mózgu oraz rekompensaty pieniężnej za poświęcony czas po zakończeniu badania.

Badacz ułatwi opiekę nad uczestnikami poprzez rejestrowanie przypadkowych wyników z badania MRI i udostępnianie danych z oceny klinicznej, które mogą być udostępnione dostawcom usług medycznych na żądanie. Wszyscy członkowie zespołu badawczego zostaną przeszkoleni w zakresie wykrywania/oceny niepokoju lub jakiejkolwiek możliwości szkody i odpowiedniego reagowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test 30 sekund siadania i wstawania
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Mobilność
Linia bazowa i 3 miesiące
Kwantifikacja rezerwy fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 miesiące
Rezerwa fizyczna będzie definiowana operacyjnie jako niewyjaśniona wariancja resztowa w teście 30-sekundowego wstawania z krzesła po uwzględnieniu wpływu wieku, zdolności poznawczych i integralności strukturalnej mózgu.
Punkt wyjściowy i 3 miesiące
Skala oceny choroby Alzheimera - poznawcza-13
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 miesiące
Ocena zdolności poznawczych zostanie przeprowadzona za pomocą Skali Oceny Choroby Alzheimera - Poznawczej-13. Mierzy ona pamięć, język, praksję, uwagę i funkcje wykonawcze, z wynikami w zakresie od 0 do 85; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Punkt wyjściowy i 3 miesiące
Całkowita objętość hipokampa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące
Całkowita objętość hipokampa zostanie wybrana do odzwierciedlenia integralności strukturalnej mózgu
Linia wyjściowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Łączenia Punktów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Test Łączenia Punktów będzie obejmować Część A i Część B. W Części A uczestnicy otrzymują instrukcję, aby połączyć liczby w kolejności sekwencyjnej (np. rysując linię od 1 do 2, 2 do 3, 3 do 4 itd.) podczas mierzenia czasu.
W Części B uczestnicy otrzymują instrukcję, aby połączyć, w kolejności, 25 zakreślonych liczb i liter naprzemiennie (np. 1-A-2-B-3-C) podczas mierzenia czasu.
Dłuższy czas oznacza gorszą funkcję wykonawczą.
Linia bazowa i 3 miesiące
Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Początkowa i 3 miesiące
Funkcjonalny rezonans magnetyczny będzie wykorzystany do pomiaru spoczynkowej łączności funkcjonalnej
Początkowa i 3 miesiące
Edukacja
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 miesiące
Lata edukacji uczestników zostaną odnotowane
Punkt wyjściowy i 3 miesiące
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą aktywność fizyczną.
Linia bazowa i 3 miesiące
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Początkowa i 3 miesiące
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach podniesiony do kwadratu (kg/m²).
Początkowa i 3 miesiące
Pictorial Fit-Frail Scale
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące
Fizyczna słabość zostanie oceniona za pomocą Piktorialnej Skali Fit-Frail. Obejmuje ona 14 domen, z wynikami w zakresie od 0 do 43; wyższe wyniki wskazują na ciężką słabość.
Linia wyjściowa i 3 miesiące
Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące
Fizyczne osłabienie będzie mierzone za pomocą Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej. Obejmuje ona ocenę równowagi, chodu oraz wstawania z pozycji siedzącej, z wynikami w zakresie od 0 do 12; wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność.
Linia wyjściowa i 3 miesiące
Montrealski Test Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 miesiące
Ogólną funkcję poznawczą oceniono za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej. Mierzy pamięć, język, funkcje wzrokowo-przestrzenne, uwagę i rozumowanie abstrakcyjne, z wynikami w zakresie od 0 do 30; wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną sprawność poznawczą.
Punkt wyjściowy i 3 miesiące
Wskaźnik Współchorobowości Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Początkowa i 3 miesiące
Całkowita liczba chorób współistniejących będzie oceniana za pomocą Indeksu Funkcjonalnych Chorób Współistniejących, z maksymalną liczbą punktów wynoszącą 18. Niższy wynik wskazuje na mniejszą liczbę chorób współistniejących.
Początkowa i 3 miesiące
Czas trwania snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Czas trwania snu będzie rejestrowany w godzinach w ciągu ostatnich 24 godzin i ostatnich 7 dni.
Linia bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20250709003
  • 25603525 (Inny numer grantu/finansowania: Research Grants Council, Hong Kong SAR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze utworzą zanonimizowany zbiór danych do udostępnienia w momencie publikacji głównych wyników naszego badania lub w ciągu 9 miesięcy od zamknięcia bazy danych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Udostępnione dane obejmują, ale nie ograniczają się do: zanonimizowanych pozycji narzędzi i łącznych wyników dla pierwotnych i wtórnych punktów końcowych; zanonimizowanych danych z raportów sesji ćwiczeń

Ramy czasowe udostępniania IPD

Gru 2028

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

zobowiązanie do wykorzystania danych wyłącznie w celach badawczych i nieujawniania tożsamości poszczególnych uczestników; zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej; zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz; wszystkie wnioski o udostępnienie danych muszą zostać przejrzane i zatwierdzone przez głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening aerobowy i oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj