신체적으로 취약한 노인의 회복력 증진을 위한 신체적 여력 강화 (MRI exercise)
신체적으로 허약한 고령자의 인지 및 신체 회복력 증진을 위한 신체적 여력 강화: 3개월 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
목표: (1) 일반적인 치료(CON)와 비교했을 때, 3개월간의 유산소 및 저항 운동(ATRT)이 신체적 노쇠를 겪는 노인의 신체적 여력을 향상시킬 것인가? (2) CON과 비교했을 때, ATRT가 신경 네트워크 조직에 변화를 가져올 것인가? (3) 신체적 여력이 향상되면 백질 고신호강도(WMH)가 존재함에도 불구하고 인지 및 신체 기능 유지가 더 잘 이루어질 것인가? (4) 운동, 신경 네트워크, 신체적 여력 간의 연관성은 무엇인가? 가설: 연구자는 다음과 같이 가정합니다. (1) CON에 무작위 배정된 참가자와 비교했을 때, 3개월간의 ATRT에 무작위 배정된 참가자는 신체적 여력이 유의미하게 향상될 것입니다. (2) CON에 무작위 배정된 참가자와 비교했을 때, ATRT에 무작위 배정된 참가자는 배측 주의 네트워크 연결성이 감소할 것입니다. (3) 향상된 신체적 여력은 WMH와 Trail Making Test 수행 간, 그리고 WMH와 Short Physical Performance Battery 수행 간의 부정적 연관성을 조절할 것입니다. (4) 결합된 유산소 및 저항 운동은 감소된 배측 주의 네트워크 연결성과의 매개된 관계를 통해 신체적 여력을 향상시킬 것입니다.
연구 설계 및 대상: 신체적 노쇠를 겪는 지역사회 거주 노인 224명을 대상으로 한 무작위 대조 시험 연구 도구: 자기공명영상 중재: 설계된 운동 훈련은 점진적이며 중간 강도로 진행됩니다. ATRT 그룹에 무작위 배정된 참가자는 3개월간(즉, 13주) 주 4회, 회당 60분(10분 준비 운동, 40분 중간 강도 운동 훈련, 10분 정리 운동)의 운동을 수행합니다. 총 52회의 운동 세션이 진행되며, 연구 참가자 대 연구진(즉, 강사 및 보조자) 비율은 1:3입니다. 참가자 안전을 위해 연구자는 각 세션을 연구 참가자 12명으로 제한할 것입니다. 시간에 따른 중재의 충실도를 보장하기 위해 각 실험 그룹에 대한 상세한 절차 매뉴얼을 개발하고 직원 교육에 활용할 것입니다.
자료 분석: 모든 분석은 의도 치료 원칙을 따릅니다. 주요 연구자는 WMH 정량화 및 구조적 MRI 분석에 대한 협력자의 지원을 받아 모든 분석을 주도할 것입니다. 의도 치료 분석은 다중 대체법을 적용한 후 완전사례 분석으로 수행됩니다. 모든 분석의 통계적 유의성은 α < 0.05로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chun Liang HSU, PhD
- 전화번호: 852-27666755
- 이메일: chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 홍콩, 0000000
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
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연락하다:
- Chun Liang HSU, PhD
- 전화번호: 27666755
- 이메일: chun-liang.hsu@polyu.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지역사회에 거주하는 자(예: 요양원이나 장기 요양 시설에 거주하지 않음);
- SPPB에서 9/12점 미만을 받은 자;
- MoCA에서 18/30점 초과를 받은 자;
- 독립적으로 걸을 수 있는 자; 보행 보조기 사용 가능;
- Physical Activity Readiness Questionnaire Plus33에 따라 운동에 안전하게 참여할 수 있고 의사가 확인한 자;
- 가정에 인터넷이 있는 자; 그리고
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 자.
제외 기준:
- 치매나 뇌졸중 진단을 받은 자;
- 선별 검사 전 3개월 동안 주당 2회 이상 근력 및 균형 훈련 운동을 한다고 자가 보고한 자;
- 광둥어/중국어/영어를 능숙하게 이해, 말하고 읽을 수 없는 자; 그리고
- MRI 비호환 임플란트와 같은 MRI 금기 사항이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 및 저항 훈련
참가자는 매주 에어로빅 훈련 세션 2회와 저항 훈련 세션 2회를 수행하여 총 주당 4회의 운동 훈련 세션을 3개월(즉, 13주) 동안 진행하게 됩니다.
에어로빅 운동 강도는 심박수 모니터를 통해 추적되며, 연령별 목표 심박수 예비량은 초기에 50%로 설정되고 주당 5%씩 점진적으로 증가하여 5주차에 70% 심박수 예비량에 도달한 후, 시험의 나머지 기간 동안 유지됩니다.
저항 훈련 프로그램의 첫 4주는 연구 참가자가 적절한 기술에 익숙해지도록 돕는 데 중점을 둡니다.
저항 훈련 자극의 강도는 참가자가 10-15회 반복을 2세트 완료할 수 있는 중량으로 설정된 후, 8회 최대 반복 테스트를 사용하여 4주차에 결정된 예측 1회 최대 반복의 45%에서 85%로 진행됩니다.
8회 최대 반복 테스트는 운동 강도가 유지되도록 4주마다 반복됩니다.
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유산소 운동 세션에는 제자리에서의 조깅, 버피, 에어로빅 스텝퍼, 애질리티 사다리, 비접촉 복싱을 포함한 표준화된 스테이션 운동 세트가 포함됩니다. 각 참가자는 40분의 운동 기간 동안 각 스테이션을 돌아가며 진행하며, 각 스테이션 사이에는 1분의 휴식 시간이 주어집니다. 운동 중 참가자 상태를 모니터링하기 위해 20점 척도의 주관적 운동 강도 평가가 사용되며, 목표 주관적 운동 강도는 16-17입니다. 저항 운동 세션에는 근력 강화를 자극하기 위해 프리 웨이트와 저항 밴드를 활용하는 것이 포함됩니다. 운동 세트에는 삼두근 익스텐션, 덤벨 이두근 컬, 앉아서 하는 오버헤드 덤벨 프레스, 구부려서 하는 덤벨 로우, 벽 스쿼트, 서서 하는 종아리 들기, 벽 팔굽혀펴기가 포함됩니다. |
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위약 비교기: 일반 치료
참여자 유지 및 관리: 연구자는 다음을 통해 참여자 유지를 촉진하기 위한 전략을 시행합니다: (1) 프로젝트 보조원이 월별 전화 통화를 실시하여 참여자들이 연구에 계속 참여하도록 격려하고 동기를 부여합니다; (2) 참여자의 장애요인/고통을 논의하고 대처/행동 계획을 수립합니다; (3) 대면/온라인/전화 세션 형태로 월별 업데이트를 제공합니다; 그리고 (4) 연구 완료 시 인지 기능, 이동성, 뇌 MRI에 대한 종합 보고서와 시간에 대한 금전적 보상을 제공합니다. 연구자는 MRI에서 우연히 발견된 결과를 기록하고, 요청 시 의료 서비스 제공자와 공유될 수 있는 임상 평가 데이터를 제공함으로써 참여자 관리를 용이하게 합니다. 연구팀의 모든 인원은 고통이나 해악 가능성을 탐지/평가하고 적절히 대응할 수 있도록 훈련받을 것입니다. |
참가자 유지 및 관리: 연구자는 다음 전략을 통해 참가자 유지를 촉진할 것입니다: (1) 프로젝트 보조원이 매월 전화를 걸어 참가자들이 연구에 계속 참여하도록 격려하고 동기를 부여합니다; (2) 참가자의 장애물/고통을 논의하고 대처/행동 계획을 수립합니다; (3) 대면/온라인/전화 세션 형태로 매월 업데이트를 제공합니다; (4) 연구 완료 시 인지 기능, 이동성, 뇌 MRI에 대한 종합 보고서와 시간에 대한 금전적 보상을 제공합니다. 연구자는 MRI에서 발견된 우연한 발견을 기록하고 요청 시 의료 서비스 제공자와 공유될 수 있는 임상 평가 데이터를 제공함으로써 참가자 관리를 지원할 것입니다. 연구팀의 모든 인원은 고통이나 어떠한 해악 가능성을 탐지/평가하고 적절히 대응할 수 있도록 훈련될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 앉았다 일어서기 검사
기간: 기준선 및 3개월
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이동성
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기준선 및 3개월
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신체 여력의 정량화
기간: 기준선 및 3개월
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Physical reserve는 나이, 인지 능력 및 뇌 구조적 무결성의 영향을 고려한 후 30초 앉았다 일어서기 검사에서 설명되지 않은 잔여 분산으로 조작적으로 정의됩니다.
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기준선 및 3개월
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알츠하이머병 평가 척도-인지-13
기간: 기준선 및 3개월
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인지 능력은 알츠하이머병 평가 척도-인지-13(ADAS-Cog-13)으로 평가됩니다.
이 척도는 기억, 언어, 실행 능력, 주의력, 실행 기능을 측정하며, 점수 범위는 0점에서 85점입니다. 점수가 높을수록 인지 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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총 해마 부피
기간: 기준점 및 3개월
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해마 전체 부피는 뇌 구조적 무결성을 반영하기 위해 선택될 것입니다
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기준점 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선 및 3개월
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트레일 메이킹 테스트는 파트 A와 파트 B로 구성됩니다. 파트 A에서는 참가자가 순차적으로 숫자를 연결하도록 지시받으며(예: 1에서 2로, 2에서 3으로, 3에서 4로 선을 그리는 등) 시간이 측정됩니다.
파트 B에서는 참가자가 25개의 원 안에 있는 숫자와 글자를 번갈아 가며 순서대로 연결하도록 지시받으며(예: 1-A-2-B-3-C) 시간이 측정됩니다.
더 긴 시간은 더 나쁜 실행 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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휴식 상태 기능적 연결성
기간: 기준선 및 3개월
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기능적 MRI를 사용하여 휴지 상태 기능적 연결성을 측정할 것입니다
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기준선 및 3개월
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교육
기간: 기준 시점 및 3개월
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참가자의 교육 연수가 기록됩니다
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기준 시점 및 3개월
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노인을 위한 신체활동 척도
기간: 기준 시점 및 3개월 후
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신체 활동은 노인을 위한 신체 활동 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 신체 활동을 나타냅니다.
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기준 시점 및 3개월 후
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체질량 지수
기간: 기준선 및 3개월
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체질량 지수는 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나눈 값(kg/m²)으로 계산됩니다.
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기준선 및 3개월
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그림형 적합-취약 척도
기간: 기준치 및 3개월
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신체적 허약성은 Pictorial Fit-Frail Scale을 통해 평가됩니다.
이는 14개의 영역을 포함하며, 점수 범위는 0에서 43까지입니다. 점수가 높을수록 심각한 허약 상태를 나타냅니다.
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기준치 및 3개월
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단신체능검사
기간: 기준 시점 및 3개월
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신체 노쇠는 Short Physical Performance Battery를 통해 측정됩니다.
이 도구는 균형, 걷기, 앉았다 일어서기 능력을 측정하며, 점수 범위는 0점에서 12점까지입니다. 점수가 높을수록 이동성이 더 뛰어남을 나타냅니다. |
기준 시점 및 3개월
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몬트리올 인지 평가
기간: 기준선 및 3개월
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일반 인지 기능은 몬트리올 인지 평가(Montreal Cognitive Assessment)로 평가됩니다.
이 평가는 기억력, 언어, 시공간적 능력, 주의력 및 추상적 추론을 측정하며, 점수 범위는 0에서 30점까지입니다; 점수가 높을수록 일반 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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기능적 동반질환 지수
기간: Baselin and 3 months
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동반 질환 총 개수는 기능성 동반 질환 지수(Functional Comorbidity Index)를 통해 평가되며, 최대 점수는 18점입니다.
점수가 낮을수록 동반 질환 수가 적음을 나타냅니다.
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Baselin and 3 months
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수면 시간
기간: Baseline 및 3개월
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수면 시간은 지난 24시간과 지난 7일 동안의 시간으로 기록됩니다.
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Baseline 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20250709003
- 25603525 (기타 보조금/기금 번호: Research Grants Council, Hong Kong SAR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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유산소 및 저항 운동에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병