Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fysisk reserve for at fremme modstandsdygtighed hos fysisk skrøbelige ældre voksne (MRI exercise)

30. marts 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Forbedring af fysisk reserve for at fremme kognitiv og fysisk modstandskraft hos fysisk skrøbelige ældre: Et 3-måneders randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere effektiviteten af kombineret aerob og styrketræning til at forbedre den fysiske reserve hos ældre voksne med fysisk skrøbelighed. Undersøgernes påstand er, at en forbedret fysisk reserve vil muliggøre bevarelse af kognitiv og fysisk funktion. De vigtigste spørgsmål, der søges besvaret, er: (1) Sammenlignet med sædvanlig pleje (dvs. CON), vil 3 måneders aerob og styrketræning (ATRT) forbedre den fysiske reserve hos ældre voksne med fysisk skrøbelighed? (2) Sammenlignet med CON, vil ATRT føre til ændringer i den neurale netværksorganisation? (3) Vil forbedret fysisk reserve føre til bedre opretholdelse af kognitiv og fysisk funktion på trods af tilstedeværelsen af hyperintense hvide substansområder (WMH)?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: (1) I sammenligning med sædvanlig pleje (dvs. CON), vil 3 måneders aerob og modstandstræning (ATRT) forbedre den fysiske reserve hos ældre med fysisk skrøbelighed? (2) I sammenligning med CON, vil ATRT føre til ændringer i den neurale netværksorganisering? (3) Vil forbedret fysisk reserve føre til bedre opretholdelse af kognitiv og fysisk funktion på trods af tilstedeværelse af hyperintensiteter i hvid substans (WMH)? (4) Hvad er sammenhængen mellem motion, neuralt netværk og fysisk reserve? Hypoteser: Forskeren formoder, at (1) i forhold til deltagere, der tilfældigt er tildelt CON, vil deltagere tilfældigt tildelt 3-måneders ATRT vise signifikant forbedret fysisk reserve. (2) i forhold til deltagere tilfældigt tildelt CON, vil deltagere tilfældigt tildelt ATRT vise reduktion i Dorsal Attention Network-forbindelsesstyrke. (3) Forbedret fysisk reserve vil moderere den negative sammenhæng mellem WMH og Trail Making Test-præstation, samt WMH og Short Physical Performance Battery-præstation. (4) kombineret aerob og modstandstræning vil forbedre den fysiske reserve via et medieret forhold med reduceret Dorsal Attention Network-forbindelsesstyrke.

Design og forsøgspersoner: Et randomiseret kontrolleret forsøg med 224 hjemmeboende ældre med fysisk skrøbelighed Studieinstrumenter: Magnetisk resonans-skanning Interventioner: Den designede motionstræning vil være progressiv og moderat i intensitet. Deltagere randomiseret til ATRT-gruppen vil gennemgå en 3-måneders (dvs. 13-ugers) fire-øvelser-per-uge, 60-minutter-per-øvelse træning med 10 minutters opvarmning, 40 minutters moderat intensitet motionstræning og 10 minutters afslapning. Der vil være i alt 52 træningssessioner med et 1:3 forhold mellem forskningspersonale (dvs. instruktør og assistenter) og studiedeltagere. For at fremme deltagernes sikkerhed vil forskeren begrænse hver session til 12 studiedeltagere. For at sikre interventionens troskab over tid vil en detaljeret manual af procedurer for hver eksperimentel gruppe blive udviklet og brugt til personaletræning.

Dataanalyse: Alle analyser vil følge intention-to-treat-princippet. Hovedforskeren vil lede alle analyser med støtte fra samarbejdspartnere på WMH-kvantificering og strukturelle MRI-analyser. Intention-to-treat-analysen vil blive udført med multiple imputation efterfulgt af en komplet-case-analyse. Statistisk signifikans for alle analyser vil blive defineret ved α < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 0000000
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. bor i eget hjem (dvs. ikke på plejehjem eller i længerevarende plejeenhed);
  2. har scoret < 9/12 på SPPB;
  3. har scoret > 18/30 på MoCA;
  4. er i stand til at gå selvstændigt; brug af ganghjælpemidler er acceptabelt;
  5. er i stand til sikkert at deltage i motion som angivet af Physical Activity Readiness Questionnaire Plus33 og bekræftet af deres læge;
  6. har internet derhjemme; og
  7. er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. diagnosticeret med demens eller slagtilfælde;
  2. selvrapporterer deltagelse i styrke- og balancetræningsøvelser > to gange om ugen i de 3 måneder før screening;
  3. ikke i stand til at forstå, tale og læse kantonesisk/kinesisk/engelsk flydende; og
  4. kontraindikationer for MR-skanning såsom MR-inkompatible implantater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob og styrketræning
Deltagerne vil gennemføre to aerobe træningssessioner og to styrketræningssessioner om ugen, i alt fire træningssessioner hver uge, der varer i 3 måneder (dvs. 13 uger). Intensiteten af den aerobe træning spores gennem pulsmonitorer med en aldersspecifik målpulsreserve, der oprindeligt er indstillet til 50% og gradvist øges med 5% hver uge, indtil 70% pulsreserve nås i uge 5, hvorefter den opretholdes for resten af forsøget. De første fire uger af styrketræningsprogrammet vil lægge vægt på at hjælpe studietilmelderne med at blive fortrolige med den korrekte teknik. Intensiteten af styrketræningsstimulansen vil blive indstillet til en vægt, hvor deltagerne kan gennemføre to sæt med 10-15 gentagelser, og derefter øges fra 45% til 85% af den forventede 1-gentagelses-maksimum, bestemt i uge 4 ved hjælp af 8-gentagelses-maksimum-testen. 8-gentagelses-maksimum-testen gentages hver 4. uge for at sikre, at træningsintensiteten opretholdes.
Adfærdsmæssigt: Aerob og styrketræning

De aerobe træningssessioner vil involvere standardiserede sæt af stationær træning, inklusive løb på stedet, burpees, aerobe steppers, agility ladders og boksetræning uden kontakt.
Hver deltager vil rotere gennem stationerne i løbet af den 40-minutters træningsperiode, med et minut pause mellem hver station.
En 20-punkts anstrengelsesskala vil blive brugt til at overvåge deltagernes status under træningen med et mål på 16-17 på anstrengelsesskalaen.

Styrkekrafttræningssessionerne vil involvere brug af frie vægte og modstandsbånd til at stimulere muskelstyrke.
Bevægelsessættet omfatter triceps extensions, håndvægt biceps curls, sidende overhead håndvægtpres, foroverbøjet håndvægtræk, væg-squats, stående calf raises, væg-armbøjninger.
Placebo komparator: Sædvanlig behandling

Deltagerfastholdelse og pleje: Undersøgeren vil implementere strategier for at fremme deltagerfastholdelse ved: (1) at foretage månedlige telefonopkald via projektassistenten for at opmuntre og motivere deltagerne til at blive i studiet; (2) at diskutere deltagernes barrierer/nød og udvikle håndterings-/handlingsplaner; (3) at give månedlige opdateringer i form af personlige/online/telefonsessioner; og (4) at tilbyde en omfattende rapport om kognitiv funktion, mobilitet, hjerne-MRI og økonomisk kompensation for deres tid ved afslutning af studiet.

Undersøgeren vil lette deltagerplejen ved at registrere tilfældige fund fra MRI'en og give kliniske vurderingsdata, der kan deles med sundhedsplejepersonale på anmodning. Alle personer på forskningsteamet vil blive trænet til at opdage/vurdere nød eller enhver mulighed for skade og reagere passende.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig behandling

Deltagerfastholdelse og pleje: Forskeren vil implementere strategier for at fremme deltagerfastholdelse ved: (1) at gennemføre månedlige telefonopkald af projektassistenten for at opmuntre og motivere deltagerne til at forblive i studiet; (2) at diskutere deltagerens barrierer/bekymringer og udvikle håndterings-/handlingsplaner; (3) at give månedlige opdateringer i form af personlige/online/telefonsessioner; og (4) at tilbyde en omfattende rapport om kognitiv funktion, mobilitet, hjerne-MRI og pengekompensation for deres tid ved afslutning af studiet.

Forskeren vil lette deltagerplejen ved at registrere tilfældige fund fra MRI'en og levere kliniske vurderingsdata, som kan deles med sundhedsprofessionelle på anmodning. Alle personale på forskningsteamet vil blive oplært til at opdage/vurdere bekymringer eller enhver mulighed for skade og reagere passende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders siddende-opstående test
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Mobilitet
Baseline og 3 måneder
Kvantificering af fysisk reserve
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Fysisk reserve vil blive defineret operationelt som den uforklarede restvarians i 30-sekunders rejse-sig-testen efter at have taget højde for effekterne af alder, kognitiv kapacitet og hjerne-struktur integritet.
Baseline og 3 måneder
Alzheimers sygdoms vurderingsskala - kognitiv-13
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kognitiv kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive-13. Den måler hukommelse, sprog, praksis, opmærksomhed og udførende funktion, med scores fra 0 til 85; højere scores indikerer større kognitiv svækkelse.
Baseline og 3 måneder
Samlet hippocampal volumen
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Det totale hippocampale volumen vil blive valgt for at afspejle hjernens strukturelle integritet
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Trail Making Test vil omfatte del A og del B. I del A bliver deltagerne instrueret i at forbinde tal i sekventiel rækkefølge (f.eks. at tegne en linje fra 1 til 2, 2 til 3, 3 til 4 osv.) mens de bliver tidtaget. I del B bliver deltagerne instrueret i at forbinde, i rækkefølge, 25 indkredsede tal og bogstaver skiftevis (f.eks. 1-A-2-B-3-C) mens de bliver tidtaget. En længere tid repræsenterer dårligere eksekutiv funktion.
Baseline og 3 måneder
Funktionel forbindelsestilstand i hvile
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Funktionel MR-skanning vil blive brugt til at måle hviletilstandsfunktionel forbindelse
Baseline og 3 måneder
Uddannelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Deltagernes uddannelsesår vil blive registreret
Baseline og 3 måneder
Skala for fysisk aktivitet for ældre
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Physical Activity Scale for the Elderly.
Højere score repræsenterer bedre fysisk aktivitet.
Baseline og 3 måneder
Body mass index
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Body mass index beregnes som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden potens (kg/m²).
Baseline og 3 måneder
Pictorial Fit-Frail Skala
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Fysisk skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Pictorial Fit-Frail Scale. Den omfatter 14 områder med scores fra 0 til 43; højere scores indikerer alvorligt skrøbelig.
Baseline og 3 måneder
Short Physical Performance Battery
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Fysisk skrøbelighed vil blive målt ved Short Physical Performance Battery. Den måler balance, gang og sidde-rejse, med scoringer fra 0 til 12; højere scoringer indikerer bedre mobilitet.
Baseline og 3 måneder
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Generel kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment. Det måler hukommelse, sprog, visuospatial evne, opmærksomhed og abstrakt tankevirksomhed, med resultater fra 0 til 30; højere score indikerer bedre generel kognition.
Baseline og 3 måneder
Funktionel Komorbiditetsindeks
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Det samlede antal komorbide tilstande vil blive vurderet ved hjælp af Functional Comorbidity Index, med en maksimal score på 18. En lavere score indikerer færre komorbiditeter.
Baseline og 3 måneder
Søvns varighed
Tidsramme: Baselin og 3 måneder
Søvnduration vil blive registreret i timer over de sidste 24 timer og de sidste 7 dage.
Baselin og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20250709003
  • 25603525 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Grants Council, Hong Kong SAR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgerne vil oprette et de-identificeret datasæt til deling ved publiceringen af de primære resultater af vores forsøg eller inden for 9 måneder efter databaselåsning, hvad der kommer først. De data, der skal deles, inkluderer men er ikke begrænset til: de-identificerede instrumentpunkter og totalscore for primære og sekundære resultater; de-identificerede træningssessionrapportdata

IPD-delingstidsramme

dec. 2028

IPD-delingsadgangskriterier

en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere en enkelt deltager; en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; en forpligtelse til at ødelægge eller returnere dataene efter at analyserne er afsluttet; alle anmodninger om datadeling skal gennemgås og godkendes af PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelighed hos ældre voksne

Kliniske forsøg med Aerob og styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner