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Amélioration de la réserve physique pour favoriser la résilience chez les personnes âgées physiquement fragiles (MRI exercise)

30 mars 2026 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Amélioration de la réserve physique pour favoriser la résilience cognitive et physique chez les personnes âgées fragiles sur le plan physique : un essai contrôlé randomisé de 3 mois

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de l'entraînement combiné aérobie et en résistance pour améliorer la réserve physique chez les personnes âgées présentant une fragilité physique. L'investigateur soutient qu'une réserve physique améliorée permettra de préserver les fonctions cognitives et physiques. Les principales questions auxquelles on cherche à répondre sont : (1) Par rapport aux soins habituels (c'est-à-dire CON), l'entraînement aérobie et en résistance de 3 mois (ATRT) améliorera-t-il la réserve physique chez les personnes âgées présentant une fragilité physique ? (2) Par rapport à CON, l'ATRT entraînera-t-il des changements dans l'organisation du réseau neuronal ? (3) Une réserve physique améliorée conduira-t-elle à un meilleur maintien des fonctions cognitives et physiques malgré la présence d'hyperintensités de la substance blanche (WMH) ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : (1) Comparé aux soins habituels (c'est-à-dire CON), l'entraînement aérobie et en résistance de 3 mois (ATRT) améliorera-t-il la réserve physique chez les personnes âgées présentant une fragilité physique ? (2) Comparé à CON, l'ATRT entraînera-t-il des changements dans l'organisation du réseau neuronal ? (3) L'amélioration de la réserve physique permettra-t-elle de mieux maintenir le fonctionnement cognitif et physique malgré la présence d'hyperintensités de la substance blanche (WMH) ? (4) Quelle est l'association entre l'exercice, le réseau neuronal et la réserve physique ? Hypothèses : L'investigateur émet l'hypothèse que (1) comparativement aux participants assignés au hasard au groupe CON, les participants assignés au hasard à l'ATRT de 3 mois montreront une réserve physique significativement améliorée. (2) comparativement aux participants assignés au hasard au groupe CON, les participants assignés au hasard à l'ATRT montreront une réduction de la connectivité du réseau d'attention dorsale. (3) Une réserve physique améliorée modérera l'association négative entre les WMH et la performance au Trail Making Test, ainsi qu'entre les WMH et la performance à la Short Physical Performance Battery. (4) l'entraînement combiné aérobie et en résistance améliorera la réserve physique via une relation médiatisée avec la réduction de la connectivité du réseau d'attention dorsale.

Conception et sujets : Un essai contrôlé randomisé impliquant 224 personnes âgées vivant en communauté avec fragilité physique. Instruments d'étude : Imagerie par résonance magnétique. Interventions : L'entraînement physique conçu sera progressif et d'intensité modérée. Les participants randomisés dans le groupe ATRT suivront un programme d'exercice de 3 mois (c'est-à-dire 13 semaines) à raison de quatre séances par semaine, d'une durée de 60 minutes par séance, avec un échauffement de 10 minutes, 40 minutes d'entraînement d'intensité modérée et un retour au calme de 10 minutes. Il y aura un total de 52 séances d'exercice avec un ratio de personnel de recherche (c'est-à-dire instructeur et assistants) aux participants de l'étude de 1:3. Pour garantir la sécurité des participants, l'investigateur limitera chaque séance à 12 participants de l'étude. Pour assurer la fidélité de l'intervention dans le temps, un manuel détaillé des procédures pour chaque groupe expérimental sera développé et utilisé pour la formation du personnel.

Analyse des données : Toutes les analyses suivront le principe de l'intention de traiter. Le chercheur principal dirigera toutes les analyses avec le soutien de collaborateurs pour la quantification des WMH et les analyses d'IRM structurelle. L'analyse en intention de traiter sera réalisée avec une imputation multiple suivie d'une analyse en cas complets. La signification statistique pour toutes les analyses sera définie à α < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 0000000
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. vivre à domicile (c'est-à-dire ne pas résider dans une maison de retraite ou une unité de soins de longue durée) ;
  2. avoir obtenu un score < 9/12 au SPPB ;
  3. avoir obtenu un score > 18/30 au MoCA ;
  4. être capable de marcher indépendamment ; l'utilisation d'une aide à la marche est acceptable ;
  5. être capable de participer en toute sécurité à l'exercice, comme indiqué par le Questionnaire de préparation à l'activité physique Plus33 et confirmé par leur médecin ;
  6. avoir internet à domicile ; et
  7. être capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  1. diagnostiqué avec une démence ou un accident vasculaire cérébral ;
  2. déclarer s'engager dans des exercices d'entraînement de force et d'équilibre > deux fois par semaine dans les 3 mois précédant le dépistage ;
  3. incapable de comprendre, de parler et de lire couramment le cantonais/chinois/anglais ; et
  4. contre-indications à l'IRM telles que des implants incompatibles avec l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aérobique et de résistance
Les participants effectueront deux séances d'entraînement aérobie et deux séances d'entraînement en résistance par semaine, pour un total de quatre séances d'exercice hebdomadaires pendant 3 mois (c'est-à-dire 13 semaines). L'intensité de l'exercice aérobie sera suivie à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque, avec une réserve de fréquence cardiaque cible spécifique à l'âge initialement fixée à 50 % et augmentée progressivement de 5 % chaque semaine jusqu'à atteindre 70 % de la réserve de fréquence cardiaque à la semaine 5, puis maintenue pour le reste de l'essai. Les quatre premières semaines du programme d'entraînement en résistance mettront l'accent sur l'aide aux participants à l'étude pour qu'ils se familiarisent avec la technique appropriée. L'intensité du stimulus d'entraînement en résistance sera fixée à un poids permettant aux participants d'effectuer deux séries de 10 à 15 répétitions, puis progressera de 45 % à 85 % du maximum prédit sur 1 répétition, déterminé à la semaine 4 à l'aide du test de maximum sur 8 répétitions. Le test de maximum sur 8 répétitions est répété toutes les 4 semaines pour garantir le maintien de l'intensité de l'exercice.
Comportemental: Entraînement aérobique et en résistance

Les séances d'entraînement aérobie comprendront des séries standardisées d'exercices sur place, notamment du jogging sur place, des burpees, des steppers aérobiques, des échelles d'agilité et de la boxe sans contact. Chaque participant tournera entre les stations pendant la période d'entraînement de 40 minutes, avec une minute de pause entre chaque station. Une échelle de perception de l'effort sur 20 points sera utilisée pour surveiller l'état des participants pendant l'entraînement, avec une cible de perception de l'effort de 16-17.

Les séances d'entraînement en résistance impliqueront l'utilisation de poids libres et de bandes élastiques pour stimuler la force musculaire. Les mouvements incluent l'extension des triceps, les curls biceps avec haltères, le développé militaire assis avec haltères, le rowing penché avec haltères, les squats au mur, les élévations de mollets debout et les pompes au mur.
Comparateur placebo: Soins habituels

Rétention et soins des participants : L'investigateur mettra en œuvre des stratégies pour favoriser la rétention des participants en : (1) effectuant des appels téléphoniques mensuels par l'assistant de projet pour encourager et motiver les participants à rester dans l'étude ; (2) discutant des obstacles/détresse des participants et en élaborant des plans d'action/de gestion ; (3) fournissant des mises à jour mensuelles sous forme de sessions en personne/en ligne/téléphoniques ; et (4) offrant un rapport complet sur la fonction cognitive, la mobilité, l'IRM cérébrale, et une compensation monétaire pour leur temps à la fin de l'étude.

L'investigateur facilitera les soins des participants en enregistrant les découvertes fortuites de l'IRM et en fournissant des données d'évaluation clinique qui pourront être partagées avec les prestataires de soins de santé sur demande. Tous les membres de l'équipe de recherche seront formés pour détecter/évaluer la détresse ou toute possibilité de préjudice et y répondre de manière appropriée.
Comportemental: Soins usuels

Rétention et soins des participants : L'investigateur mettra en œuvre des stratégies pour favoriser la rétention des participants en : (1) effectuant des appels téléphoniques mensuels par l'assistant de projet pour encourager et motiver les participants à rester dans l'étude ; (2) discutant des obstacles/détresse des participants et élaborant des plans d'action/de gestion ; (3) fournissant des mises à jour mensuelles sous forme de sessions en personne/en ligne/téléphoniques ; et (4) offrant un rapport complet sur la fonction cognitive, la mobilité, l'IRM cérébrale, et une compensation monétaire pour leur temps à la fin de l'étude.

L'investigateur facilitera les soins des participants en enregistrant les découvertes fortuites de l'IRM et en fournissant des données d'évaluation clinique qui pourront être partagées avec les prestataires de soins sur demande. Tout le personnel de l'équipe de recherche sera formé pour détecter/évaluer la détresse ou toute possibilité de préjudice et réagir de manière appropriée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de lever de chaise de 30 secondes
Délai: Référence et 3 mois
Mobilité
Référence et 3 mois
Quantification de la réserve physique
Délai: Ligne de base et 3 mois
La réserve physique sera définie opérationnellement comme la variance résiduelle inexpliquée dans le Test de Lever de Chaise de 30 secondes après avoir pris en compte les effets de l'âge, de la capacité cognitive et de l'intégrité structurelle cérébrale.
Ligne de base et 3 mois
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Cognitive-13
Délai: Ligne de base et 3 mois
La capacité cognitive sera évaluée par l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer-Cognitive-13. Elle mesure la mémoire, le langage, la praxie, l'attention et les fonctions exécutives, avec des scores allant de 0 à 85 ; des scores plus élevés indiquent une déficience cognitive plus importante.
Ligne de base et 3 mois
Volume total de l'hippocampe
Délai: Baseline et 3 mois
Le volume total de l'hippocampe sera sélectionné pour refléter l'intégrité structurelle du cerveau
Baseline et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de tracé
Délai: Ligne de base et 3 mois
Le Trail Making Test comprendra la partie A et la partie B. Dans la partie A, les participants sont invités à relier les nombres dans l'ordre séquentiel (par exemple, en traçant une ligne de 1 à 2, 2 à 3, 3 à 4, etc.) tout en étant chronométrés. Dans la partie B, les participants sont invités à relier, dans l'ordre, 25 nombres et lettres entourés alternativement (par exemple, 1-A-2-B-3-C) tout en étant chronométrés. Un temps plus long représente une fonction exécutive moins bonne.
Ligne de base et 3 mois
Connectivité fonctionnelle au repos
Délai: Ligne de base et 3 mois
L'IRM fonctionnelle sera utilisée pour mesurer la connectivité fonctionnelle au repos
Ligne de base et 3 mois
Éducation
Délai: Ligne de base et 3 mois
Le nombre d'années d'études des participants sera enregistré
Ligne de base et 3 mois
Échelle d'Activité Physique pour les Personnes Âgées
Délai: Ligne de base et 3 mois
L'activité physique sera évaluée par l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées. Les scores plus élevés représentent une meilleure activité physique.
Ligne de base et 3 mois
Indice de masse corporelle
Délai: Baseline et 3 mois
L'indice de masse corporelle sera calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré (kg/m²).
Baseline et 3 mois
Échelle Picturale Fit-Frail
Délai: Ligne de base et 3 mois
La fragilité physique sera évaluée par l'échelle Pictorial Fit-Frail. Elle comprend 14 domaines, avec des scores allant de 0 à 43 ; des scores plus élevés indiquent une fragilité sévère.
Ligne de base et 3 mois
Batterie d'évaluation de la performance physique courte
Délai: Ligne de base et 3 mois
La fragilité physique sera mesurée par la Short Physical Performance Battery.
Elle évalue l'équilibre, la marche et le passage de la position assise à debout, avec des scores allant de 0 à 12 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure mobilité.
Ligne de base et 3 mois
L'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Baseline et 3 mois
La fonction cognitive générale sera évaluée par le test d'évaluation cognitive de Montréal. Il mesure la mémoire, le langage, les capacités visuospatiales, l'attention et le raisonnement abstrait, avec des scores allant de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure cognition générale.
Baseline et 3 mois
Indice de comorbidité fonctionnelle
Délai: Baseline et 3 mois
Le nombre total de comorbidités sera évalué à l'aide de l'Functional Comorbidity Index, avec un score maximum de 18.
Un score plus bas indique moins de comorbidités.
Baseline et 3 mois
Durée du sommeil
Délai: Baseline et 3 mois
La durée du sommeil sera enregistrée en heures sur les dernières 24 heures et les 7 derniers jours.
Baseline et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20250709003
  • 25603525 (Autre subvention/numéro de financement: Research Grants Council, Hong Kong SAR)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les investigateurs créeront un ensemble de données anonymisées à partager lors de la publication des résultats principaux de notre essai ou dans les 9 mois suivant la verrouillage de la base de données, selon la première éventualité. Les données à partager incluent, sans s'y limiter : les scores totaux et par item d'instrument anonymisés des critères d'évaluation principaux et secondaires ; les données anonymisées des rapports de séances d'exercice

Délai de partage IPD

déc. 2028

Critères d'accès au partage IPD

un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et non pour identifier un participant individuel ; un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées ; toutes les demandes de partage de données doivent être examinées et approuvées par l'investigateur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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