Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av fysisk reserve for å fremme motstandsdyktighet hos fysisk skrøpelige eldre voksne (MRI exercise)

30. mars 2026 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Forbedring av fysisk reserve for å fremme kognitiv og fysisk motstandsdyktighet hos fysisk svekkede eldre voksne: En 3-måneders randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å vurdere effekten av kombinert aerob og styrketrening for å forbedre fysisk reserve hos eldre med fysisk skrøpelighet. Forskerne hevder at forbedret fysisk reserve vil muliggjøre bevaring av kognitiv og fysisk funksjon. Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er: (1) Sammenlignet med vanlig behandling (dvs. CON), vil 3 måneders aerob og styrketrening (ATRT) forbedre fysisk reserve hos eldre med fysisk skrøpelighet? (2) Sammenlignet med CON, vil ATRT føre til endringer i nevralnettverkets organisering? (3) Vil forbedret fysisk reserve føre til bedre opprettholdelse av kognitiv og fysisk funksjon til tross for tilstedeværelse av hyperintensiteter i hvit substans (WMH)?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: (1) Sammenlignet med vanlig behandling (dvs. CON), vil 3-måneders aerob og styrketrening (ATRT) forbedre fysisk reserve hos eldre med fysisk skrøpelighet? (2) Sammenlignet med CON, vil ATRT føre til endringer i nevral nettverksorganisering? (3) Vil forbedret fysisk reserve føre til bedre opprettholdelse av kognitiv og fysisk funksjon til tross for tilstedeværelse av hvite substans hyperintensiteter (WMH)? (4) Hva er sammenhengen mellom trening, nevralt nettverk og fysisk reserve? Hypoteser: Forskere antar at (1) sammenlignet med deltakere tilfeldig tildelt CON, vil deltakere tilfeldig tildelt 3-måneders ATRT vise signifikant forbedret fysisk reserve. (2) sammenlignet med deltakere tilfeldig tildelt CON, vil deltakere tilfeldig tildelt ATRT vise reduksjon i Dorsal Attention Network-kobling. (3) Forbedret fysisk reserve vil moderere den negative sammenhengen mellom WMH og Trail Making Test-ytelse, samt WMH og Short Physical Performance Battery-ytelse. (4) kombinert aerob og styrketrening vil forbedre fysisk reserve gjennom et mediert forhold med redusert Dorsal Attention Network-kobling.

Design og deltakere: En randomisert kontrollert studie med 224 hjemmeboende eldre med fysisk skrøpelighet Studiemidler: Magnetresonanstomografi Intervensjoner: Den utformede treningsintervensjonen vil være progressiv og moderat i intensitet. Deltakere randomisert til ATRT-gruppen vil gjennomgå en 3-måneders (dvs. 13-ukers) fire-økters-per-uke, 60-minutters-per-økt trening med 10-minutters oppvarming, 40-minutters moderat intensitetstrening og 10-minutters nedkjoling. Det vil være totalt 52 treningsøkter med et 1:3 forhold mellom forskningspersonale (dvs. instruktør og assistenter) og studiedeltakere. For å fremme deltakernes sikkerhet vil forskeren begrense hver økt til 12 studiedeltakere. For å sikre intervensjonsintegritet over tid vil en detaljert manual for prosedyrer for hver eksperimentell gruppe utvikles og brukes til personaleopplæring.

Dataanalyse: Alle analyser vil følge intensjon-til-behandling-prinsippet. Hovedforskeren vil lede alle analyser med støtte fra samarbeidspartnere på WMH-kvantifisering og strukturelle MRI-analyser. Intensjon-til-behandling-analysen vil gjennomføres med flere imputasjoner etterfulgt av en fullstendig sak-analyse. Statistisk signifikans for alle analyser vil defineres ved α < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 0000000
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. er hjemmeboende (dvs. ikke bor på sykehjem eller i langtidsavdeling);
  2. scoret < 9/12 på SPPB;
  3. scoret > 18/30 på MoCA;
  4. er i stand til å gå selvstendig; bruk av ganghjelp er akseptabelt;
  5. er i stand til å delta trygt på trening som angitt av Physical Activity Readiness Questionnaire Plus33 og bekreftet av legen;
  6. har internett hjemme; og
  7. er i stand til å gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. diagnostisert med demens eller slag;
  2. selvrapporterer at de har drevet med styrke- og balansetreningsøvelser > to ganger per uke i de 3 månedene før screening;
  3. ikke i stand til å forstå, snakke og lese kantonesisk/kinesisk/engelsk flytende; og
  4. kontraindikasjoner for MRI som MRI-inkompatible implantater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerob og styrketrening
Deltakerne vil gjennomføre to aerobe treningsøkter og to styrkeøkter per uke, totalt fire treningsøkter hver uke, i en periode på 3 måneder (dvs. 13 uker). Intensiteten på den aerobe treningen vil bli overvåket med hjertefrekvensmålere med en aldersspesifikk målhjertefrekvensreserve som innledningsvis settes til 50 % og gradvis økes med 5 % ukentlig til 70 % hjertefrekvensreserve er nådd i uke 5, og deretter opprettholdes for resten av studien. De fire første ukene av styrketreningsprogrammet vil legge vekt på å hjelpe deltakerne med å bli kjent med riktig teknikk. Intensiteten på styrketreningsstimulansen vil bli satt til en vekt der deltakerne kan fullføre to sett med 10–15 repetisjoner, og deretter økes fra 45 % til 85 % av forventet 1-repetisjonsmaksimum, fastsatt i uke 4 ved hjelp av 8-reps maksimumstesten. 8-reps maksimumstesten gjentas hver 4. uke for å sikre at treningsintensiteten opprettholdes.
Atferdsmessig: Aerob og styrketrening

De aerobe treningsøktene vil involvere standardiserte sett med stasjonær trening, inkludert jogging på stedet, burpees, aerobe steppere, bevegelighetsstiger og ikke-kontakt boksing.
Hver deltaker vil rotere gjennom stasjonene i løpet av den 40-minutters treningsperioden, med ett minutts hvilepauser mellom hver stasjon.
En 20-punkts opplevd anstrengelsesskala vil bli brukt for å overvåke deltakernes status under treningen, med et mål på 16-17 på opplevd anstrengelsesskalaen.

Styrketreningsøktene vil involvere bruk av frie vekter og motstandsbånd for å stimulere muskelstyrke.
Bevegelsessettet inkluderer triceps-extension, hantel bicepscurl, sittende hantelpress over hodet, foroverbøyd hantelro, veggsquats, stående calf raises og veggpush-ups.
Placebo komparator: Vanlig behandling

Deltakerbevaring og omsorg: Forskeren vil implementere strategier for å fremme deltakerbevaring ved: (1) gjennomføre månedlige telefonsamtaler ved prosjektassistenten for å oppmuntre og motivere deltakere til å bli i studien; (2) diskutere deltakerens barrierer/uro og utvikle mestrings-/handlingsplaner; (3) gi månedlige oppdateringer i form av personlige/online/telefonøkter; og (4) tilby en omfattende rapport om kognitiv funksjon, mobilitet, hjerne-MRI og økonomisk kompensasjon for deres tid etter fullføring av studien.

Forskeren vil legge til rette for deltakeroppfølging ved å registrere tilfeldige funn fra MRI og tilby kliniske vurderingsdata som kan deles med helsepersonell på forespørsel. Alle personer i forskningsteamet vil bli opplært til å oppdage/vurdere uro eller enhver mulighet for skade og reagere på riktig måte.
Atferdsmessig: Vanlig behandling

Deltakerbeholdelse og omsorg: Forskeren vil implementere strategier for å fremme deltakerbeholdelse ved: (1) å gjennomføre månedlige telefoner fra prosjektassistenten for å oppmuntre og motivere deltakere til å forbli i studien; (2) å diskutere deltakers barrierer/uro og utvikle mestrings-/handlingsplaner; (3) å gi månedlige oppdateringer i form av personlige/nettbaserte/telefonøkter; og (4) å tilby en omfattende rapport om kognitiv funksjon, mobilitet, hjerneskanning (MRI), og økonomisk kompensasjon for tiden deres ved fullføring av studien.

Forskeren vil legge til rette for deltakeromsorg ved å registrere tilfeldige funn fra MRI-skanningen og tilby kliniske vurderingsdata som kan deles med helsepersonell på forespørsel. Alle personer i forskningsteamet vil bli opplært til å oppdage/vurdere uro eller enhver mulighet for skade og reagere på riktig måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders stå-opp-fra-stol-test
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Mobilitet
Utgangspunkt og 3 måneder
Kvantifisering av fysisk reserve
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Fysisk reserve vil bli operasjonalisert som den uforklarte restvariansen i 30-sekunders Sit-to-Stand-test etter å ha tatt hensyn til effektene av alder, kognitiv kapasitet og hjerne-struktur integritet.
Utgangspunkt og 3 måneder
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive-13
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Kognitiv kapasitet vil bli vurdert med Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive-13. Den måler minne, språk, praksis, oppmerksomhet og utførende funksjon, med poengsummer fra 0 til 85; høyere poengsummer indikerer større kognitiv svekkelse.
Utgangspunkt og 3 måneder
Total hippokampusvolum
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Total hjernebjelkevolum vil bli valgt for å reflektere hjerneens strukturelle integritet
Utgangspunkt og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Trail Making Test vil omfatte del A og del B. I del A blir deltakerne bedt om å koble tall i sekvensiell rekkefølge (for eksempel å trekke en linje fra 1 til 2, 2 til 3, 3 til 4, osv.) mens tiden måles. I del B blir deltakerne bedt om å koble, i rekkefølge, 25 innringede tall og bokstaver vekselvis (for eksempel 1-A-2-B-3-C) mens tiden måles. En lengre tid representerer dårligere utførende funksjon.
Baseline og 3 måneder
Hviletilstand funksjonell konnektivitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Funksjonell MRI vil bli brukt til å måle hviletilstands funksjonell konnektivitet
Utgangspunkt og 3 måneder
Utdanning
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Deltakernes utdanningsår vil bli registrert
Utgangspunkt og 3 måneder
Fysisk aktivitetsskala for eldre
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Fysisk aktivitet vil bli vurdert med Physical Activity Scale for the Elderly.
Høyere poengsummer representerer bedre fysisk aktivitet.
Utgangspunkt og 3 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Kroppsmasseindeks vil bli beregnet som vekt i kilogram delt på høyde i meter i andre (kg/m²).
Utgangspunkt og 3 måneder
Piktorial Fit-Frail Skala
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Fysisk skrøpelighet vil bli vurdert med Pictorial Fit-Frail-skalaen. Den omfatter 14 områder, med poengsummer fra 0 til 43; høyere poengsummer indikerer alvorlig skrøpelighet.
Utgangspunkt og 3 måneder
Kort fysisk prestasjonsbatteri
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Fysisk skrøpelighet vil bli målt med Short Physical Performance Battery. Den måler balanse, gange og oppreist stilling fra sittende, med poengsummer fra 0 til 12; høyere poengsummer indikerer bedre mobilitet.
Utgangspunkt og 3 måneder
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Generell kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment. Den måler hukommelse, språk, visuell romforståelse, oppmerksomhet og abstrakt resonnering, med poengsummer fra 0 til 30; høyere poengsummer indikerer bedre generell kognisjon.
Utgangspunkt og 3 måneder
Funksjonell Komorbiditetsindeks
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Totalt antall komorbide tilstander vil bli vurdert gjennom Functional Comorbidity Index, med en maksimal poengsum på 18. En lavere poengsum indikerer færre komorbiditeter.
Baseline og 3 måneder
Søvndyde
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Søvndur vil bli registrert i timer de siste 24 timene og de siste 7 dagene.
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20250709003
  • 25603525 (Annet stipend/finansieringsnummer: Research Grants Council, Hong Kong SAR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerne vil opprette et de-identifisert datasett for deling ved publisering av hovedresultatene fra vår studie eller innen 9 måneder etter databaselås, avhengig av hva som kommer først.
Dataene som skal deles inkluderer, men er ikke begrenset til: de-identifiserte instrumentelementer og totalsummer for primære og sekundære utfallsmål; de-identifiserte treningsøktrapporteringsdata

IPD-delingstidsramme

Des 2028

Tilgangskriterier for IPD-deling

en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke til å identifisere en enkelt deltaker; en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analysene er fullført; alle forespørsler om datadeling må gjennomgås og godkjennes av prosjektlederen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere