JYB1904注射液の青年期参加者における試験

包含基準：

• インフォームド・コンセント書（ICF）への署名時に12歳以上18歳未満の思春期の研究参加者（男性および女性）。
• 食物アレルギー、アレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、慢性特発性蕁麻疹を含むがこれらに限定されないアレルギー性疾患の既往歴。
• スクリーニング時体重≥30kg。
• 研究期間中および研究薬投与後1年間、有効な避妊法を使用することに同意すること。
• 試験参加者およびその親または法定後見人がインフォームド・コンセント書を理解し自発的に署名でき、研究訪問および関連する手順に従うことができること。

除外基準：

• JYB1904注射剤、その添加物、または抗IgE療法に対する過敏症の既往歴を有する患者。
• 研究者の判断により、試験参加者の安全性を損なう可能性のある、重度またはコントロール不良の慢性疾患（重度の不整脈、虚血性心疾患、NYHAクラスIII/IV左室不全、重度の肺疾患、コントロール不良の喘息、コントロール不良の高血圧、コントロール不良の糖尿病、コントロール不良の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症を含むがこれらに限定されない）を有すること。
• アナフィラキシーショックなどの重度のアレルギー反応の既往歴。
• 血液恐怖症、針恐怖症、または静脈穿刺困難の既往歴。または、薬剤投与または研究者の評価を妨げる可能性のある投与部位の皮膚異常（皮膚病変、発疹、タトゥーなど）。
• スクリーニング前12週間以内の総血液喪失または献血量≥400mL、またはスクリーニング前12週間以内の輸血歴。