JYB1904注射液在青少年受试者中的试验

纳入标准：

• 青少年研究参与者（男性和女性），在签署知情同意书（ICF）时年龄至少为12岁但未满18岁。
• 有过敏性疾病史，包括但不限于食物过敏、过敏性鼻炎、过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹。
• 筛选时体重≥30公斤。
• 同意在研究期间及研究药物给药后1年内使用有效避孕措施。
• 试验参与者及其父母或法定监护人能够理解并自愿签署知情同意书，并且能够遵守研究访视和相关程序。

排除标准：

• 对JYB1904注射液、其辅料或任何抗IgE疗法有过敏史的患者。
• 任何严重或控制不佳的慢性疾病（包括但不限于严重心律失常、缺血性心脏病、NYHA III/IV级左心室衰竭、严重肺部疾病、控制不佳的哮喘、控制不佳的高血压、控制不佳的糖尿病，或控制不佳的甲状腺功能减退或亢进），根据研究者判断可能危及试验参与者的安全。
• 有严重过敏反应史，如过敏性休克。
• 有恐血症、恐针症或静脉穿刺困难史；或给药部位皮肤异常可能干扰药物给药或研究者评估（如皮肤损伤、皮疹、纹身等）。
• 筛选前12周内总失血或献血量≥400毫升，或筛选前12周内接受过输血。