Forsøg med JYB1904-injektion hos unge deltagere

Inklusionskriterier:

• Adolescente studiedeltagere (både mandlige og kvindelige), der er mindst 12 år, men under 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af informeret samtykkeerklæringen (ICF).
• Historie med allergiske sygdomme, herunder men ikke begrænset til fødevareallergier, allergisk rhinitis, allergisk astma og kronisk spontan urtikaria.
• Kropsvægt ≥ 30 kg ved screening.
• Enighed om at bruge effektiv prævention under studiet og i 1 år efter administration af studielægemidlet.
• Forsøgspersonen og deres forælder eller værge er i stand til at forstå og frivilligt underskrive informeret samtykkeerklæringen og kan overholde studiebesøg og relaterede procedurer.

Eksklusionskriterier:

• Patienter med en historie af overfølsomhed over for JYB1904-injektion, dets hjælpestoffer eller enhver anti-IgE-terapi.
• Enhver alvorlig eller dårligt kontrolleret kronisk sygdom (herunder men ikke begrænset til alvorlig arytmi, iskæmisk hjertesygdom, NYHA klasse III/IV venstre ventrikelsvigt, alvorlig lungesygdom, dårligt kontrolleret astma, dårligt kontrolleret hypertension, dårligt kontrolleret diabetes eller dårligt kontrolleret hypothyreose eller hyperthyreose), som efter forsøgslederens vurdering kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed.
• Historie med alvorlige allergiske reaktioner, såsom anafylaktisk shock.
• Historie med blodfobi, nålefobi eller vanskeligheder med venepunktur; eller unormal hud på administrationsstedet, der kan forstyrre lægemiddeladministrationen eller forsøgslederens vurdering (f.eks. hudlæsioner, udslæt, tatoveringer osv.).
• Samlet blodtab eller bloddonation på ≥400 ml inden for 12 uger før screening, eller modtagelse af blodtransfusion inden for 12 uger før screening.