Ensayo de la Inyección JYB1904 en Participantes Adolescentes

Criterios de inclusión:

• Participantes del estudio adolescentes (tanto hombres como mujeres) que tengan al menos 12 años de edad pero menos de 18 años en el momento de firmar el Formulario de Consentimiento Informado (FCI).
• Antecedentes de enfermedades alérgicas, incluyendo pero no limitándose a alergias alimentarias, rinitis alérgica, asma alérgica y urticaria espontánea crónica.
• Peso corporal ≥ 30 kg en el cribado.
• Acuerdo de utilizar anticoncepción efectiva durante el estudio y durante 1 año después de la administración del fármaco del estudio.
• El participante del ensayo y su padre o tutor legal son capaces de entender y firmar voluntariamente el Formulario de Consentimiento Informado, y pueden cumplir con las visitas del estudio y los procedimientos relacionados.

Criterios de exclusión:

• Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la inyección JYB1904, sus excipientes o cualquier terapia anti-IgE.
• Cualquier enfermedad crónica grave o mal controlada (incluyendo pero no limitándose a arritmia grave, cardiopatía isquémica, insuficiencia ventricular izquierda NYHA Clase III/IV, enfermedad pulmonar grave, asma mal controlada, hipertensión mal controlada, diabetes mal controlada, o hipotiroidismo o hipertiroidismo mal controlados) que, en el criterio del investigador, pueda comprometer la seguridad del participante del ensayo.
• Antecedentes de reacciones alérgicas graves, como choque anafiláctico.
• Antecedentes de fobia a la sangre, fobia a las agujas o dificultad con la venopunción; o piel anormal en el sitio de administración que pueda interferir con la administración del fármaco o la evaluación del investigador (por ejemplo, lesiones cutáneas, erupciones, tatuajes, etc.).
• Pérdida total de sangre o donación de sangre de ≥400 mL dentro de las 12 semanas previas al cribado, o recepción de una transfusión de sangre dentro de las 12 semanas previas al cribado.