Studio sull'iniezione di JYB1904 in partecipanti adolescenti

Criteri di inclusione:

• Partecipanti adolescenti allo studio (sia maschi che femmine) che abbiano almeno 12 anni ma meno di 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF).
• Storia di malattie allergiche, incluse ma non limitate a allergie alimentari, rinite allergica, asma allergica e orticaria spontanea cronica.
• Peso corporeo ≥ 30 kg allo screening.
• Accordo a utilizzare una contraccezione efficace durante lo studio e per 1 anno successivo alla somministrazione del farmaco dello studio.
• Il partecipante alla sperimentazione e il suo genitore o tutore legale sono in grado di comprendere e firmare volontariamente il modulo di consenso informato, e sono in grado di rispettare le visite dello studio e le relative procedure.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una storia di ipersensibilità all'iniezione di JYB1904, ai suoi eccipienti o a qualsiasi terapia anti-IgE.
• Qualsiasi malattia cronica grave o scarsamente controllata (inclusa ma non limitata a aritmia grave, cardiopatia ischemica, insufficienza ventricolare sinistra NYHA Classe III/IV, malattia polmonare grave, asma scarsamente controllato, ipertensione scarsamente controllata, diabete scarsamente controllato o ipotiroidismo o ipertiroidismo scarsamente controllati) che, a giudizio dello sperimentatore, possa compromettere la sicurezza del partecipante alla sperimentazione.
• Storia di reazioni allergiche gravi, come shock anafilattico.
• Storia di fobia del sangue, fobia degli aghi o difficoltà con la venipuntura; o pelle anormale nel sito di somministrazione che possa interferire con la somministrazione del farmaco o la valutazione dello sperimentatore (ad esempio, lesioni cutanee, eruzioni cutanee, tatuaggi, ecc.).
• Perdita totale di sangue o donazione di sangue di ≥400 mL entro 12 settimane prima dello screening, o ricezione di una trasfusione di sangue entro 12 settimane prima dello screening.