フォトリソグラフィー微細構造近視管理レンズによる小児・思春期の近視の予防と管理
2026年3月31日 更新者：Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
小児および思春期の近視管理におけるフォトリソグラフィー微細構造レンズの有効性、安全性、および快適性を評価するランダム化比較臨床試験
異なるリソグラフィー微細構造近視管理レンズが、小児および思春期の近視進行を抑制する有効性、ならびにそれらの装着の安全性と快適性を評価する。
近視抑制のための効果的なデフォーカスマイクロレンズ設計を探究し、リソグラフィー微細構造近視管理レンズを近視予防・抑制に応用する実現可能性を探る。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
252
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 年齢：6歳から14歳まで。
- 1％塩酸シクロペントラート点眼薬（サイフェイジエ）を投与して毛様体筋麻痺を誘発した後、両眼の屈折異常が-0.50Dから-4.00Dの間で、両眼レンズ差が≤1.50D、不同視が≤1.50Dを示した。最良矯正視力は5.0以上。
- 過去3か月以内に、過矯正メガネ、角膜矯正レンズ、デフォーカスフレキシブルメガネ、累進レンズ、アトロピン点眼薬、赤色光療法、鍼灸、その他の近視予防法を使用していない。
- 被験者が治療を受けることを希望し、法定保護者がインフォームドコンセント書に署名している。
除外基準：
- 持続性斜視と診断されている。
- 病的近視と診断されている。
- その他の先天性眼疾患。
- 研究医がプロジェクトへの参加に不適切と判断するその他の理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光リソグラフィー微細構造近視管理レンズ（A）
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マイクロストラクチャー近視管理レンズ
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実験的：光リソグラフィー微細構造近視管理レンズ（B）
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マイクロストラクチャー近視管理レンズ
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実験的：光リソグラフィー微細構造近視管理レンズ（C）
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マイクロストラクチャー近視管理レンズ
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アクティブコンパレータ：近視管理レンズ（高次非球面レンズレット）
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マイクロストラクチャー近視管理レンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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球面等価（SE）の変化
時間枠：12ヶ月
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ベースライン（D）と比較した散瞳屈折の球面等価（SE）の変化
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸長（AL）の変化
時間枠：12ヶ月
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ベースラインからの眼軸長（AL）の変化（mm）
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12ヶ月
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脈絡膜厚（ChT）の変化
時間枠：12ヶ月
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ベースラインとの比較における脈絡膜厚（ChT）の変化（μm）
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年8月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月31日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。