Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Photolithografi-mikrostruktur myopistyringslinser til forebyggelse og kontrol af myopi hos børn og unge

31. marts 2026 opdateret af: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, der evaluerer effektiviteten, sikkerheden og komforten af fotolitografi-mikrostrukturlinse til håndtering af myopi hos børn og unge

Evaluér effektiviteten af forskellige litografiske mikrostrukturerede myopistyringslinser i at kontrollere udviklingen af myopi hos børn og unge, samt sikkerheden og komforten ved at bære dem. Undersøg effektive defokus-mikrolinsedesigns til myopikontrol og anvendeligheden af litografiske mikrostrukturerede myopistyringslinser i myopiforebyggelse og -kontrol.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 6 til 14 år.
  • Efter administration af 1% Cyclopentolate Hydrochloride Øjendråber (Saifeijie) for at inducere ciliærmuskelparalyse, viste begge øjne refraktionsfejl mellem -0,50D og -4,00D, med binokulære linsedifferencer ≤ 1,50D og anisometropi ≤ 1,50D. Bedste korrigerede synsskarphed var 5,0 eller bedre.
  • Har ikke brugt overfokusbriller, hornhindeomformningslinser, defokus fleksible briller, progressive linser, atropin øjendråber, rødt lys terapi, akupunktur, moxibustion eller andre myopi forebyggelsesmetoder inden for de sidste tre måneder.
  • Personen er villig til at modtage behandling, og deres juridiske værge har underskrevet et informeret samtykkeformular.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med vedvarende skeløjethed.
  • Diagnosticeret med patologisk myopi.
  • Andre medfødte øjensygdomme.
  • Andre årsager, som forskningslægen vurderer ikke er egnede til inklusion i projektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotolitografi mikrostruktur myopistyringslinse (A)
Enhed: Myopistyringslinse
Mikrostruktur myopistyringslinse
Eksperimentel: Fotolitografisk mikrostruktur myopistyrelseslinse (B)
Enhed: Myopistyringslinse
Mikrostruktur myopistyringslinse
Eksperimentel: Fotolitografisk mikrostruktur myopistyringslins (C)
Enhed: Myopistyringslinse
Mikrostruktur myopistyringslinse
Aktiv komparator: Myopistyringslinse (højt asfæriske linseler)
Enhed: Myopistyringslinse
Mikrostruktur myopistyringslinse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sfærisk ækvivalent (SE)
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i sfærisk ekvivalent (SE) af mydriatisk refraktion sammenlignet med baseline (D)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i aksiallængde (AL)
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i axial længde (AL) sammenlignet med baseline (mm)
12 måneder
Ændringer i choroidea-tykkelse (ChT)
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i koroidal tykkelse (ChT) sammenlignet med baseline (µm)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QX-2025-A-020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myopi, Barns Myopi Progression

Kliniske forsøg med Myopistyringslinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner