Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Soczewki mikrostrukturalne fotolitograficzne do zarządzania krótkowzrocznością w zapobieganiu i kontrolowaniu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i komfort stosowania soczewek z mikrostrukturą fotolitograficzną w leczeniu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży

Oceń skuteczność różnych soczewek do zarządzania krótkowzrocznością z litograficznymi mikrostrukturami w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży, a także bezpieczeństwo i komfort ich noszenia. Zbadaj skuteczne projekty mikrosoczewek z defokusem do kontroli krótkowzroczności oraz wykonalność zastosowania litograficznych mikrostrukturowanych soczewek do zarządzania krótkowzrocznością w zapobieganiu i kontroli krótkowzroczności.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: od 6 do 14 lat.
  • Po podaniu 1% kropli do oczu z chlorowodorkiem cyklopentolatu (Saifeijie) w celu wywołania porażenia mięśnia rzęskowego, obie oczy wykazywały wady refrakcji w zakresie od -0,50D do -4,00D, z różnicą soczewek obuocznych ≤ 1,50D i anizometropią ≤ 1,50D. Najlepsza skorygowana ostrość wzroku wynosiła 5,0 lub więcej.
  • W ciągu ostatnich trzech miesięcy nie stosowano okularów nadogniskowych, soczewek do ortokorekcji, okularów z soczewkami rozogniskowującymi, soczewek progresywnych, kropli do oczu z atropiną, terapii światłem czerwonym, akupunktury, moksybucji ani innych metod zapobiegania krótkowzroczności.
  • Badany wyraża chęć poddania się leczeniu, a jego opiekun prawny podpisał formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano uporczywe zezowanie.
  • Zdiagnozowano patologiczną krótkowzroczność.
  • Inne wrodzone choroby oczu.
  • Inne powody, dla których lekarz prowadzący badania uważa, że badany nie nadaje się do włączenia do projektu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Soczewka do zarządzania krótkowzrocznością z mikrostrukturą fotolitograficzną (A)
Urządzenie: Soczewka do zarządzania krótkowzrocznością
Soczewka do zarządzania krótkowzrocznością mikrostruktury
Eksperymentalny: Soczewka do zarządzania krótkowzrocznością z mikrostrukturą fotolitograficzną (B)
Urządzenie: Soczewka do zarządzania krótkowzrocznością
Soczewka do zarządzania krótkowzrocznością mikrostruktury
Eksperymentalny: Soczewka do zarządzania krótkowzrocznością z mikrostrukturą fotolitograficzną (C)
Urządzenie: Soczewka do zarządzania krótkowzrocznością
Soczewka do zarządzania krótkowzrocznością mikrostruktury
Aktywny komparator: Soczewki do kontroli krótkowzroczności (wysoko asferyczne soczeweczki)
Urządzenie: Soczewka do zarządzania krótkowzrocznością
Soczewka do zarządzania krótkowzrocznością mikrostruktury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w równoważniku sferycznym (SE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w ekwiwalencie sferycznym (SE) refrakcji przy rozszerzonej źrenicy w porównaniu z wartością wyjściową (D)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany długości osiowej (AL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany długości osiowej (AL) w porównaniu z wartością wyjściową (mm)
12 miesięcy
Zmiany w grubości naczyniówki (ChT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w grubości naczyniówki (ChT) w porównaniu z wartością wyjściową (μm)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QX-2025-A-020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność, Postęp Krótkowzroczności u Dzieci

Badania kliniczne na Soczewka do zarządzania krótkowzrocznością

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj