포토리소그래피 미세구조 근시 관리 렌즈가 어린이 및 청소년의 근시 예방 및 관리에 미치는 영향
2026년 3월 31일 업데이트: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
소아 및 청소년의 근시 관리를 위한 포토리소그래피 미세구조 렌즈의 효과성, 안전성 및 편안함을 평가하는 무작위 대조 임상 연구
어린이와 청소년의 근시 진행 억제에 있어 다양한 리소그래피 미세구조 근시 관리 렌즈의 효과성과 착용 안전성 및 편안함을 평가합니다.
근시 조절을 위한 효과적인 디포커스 마이크로렌즈 설계와 근시 예방 및 조절에 리소그래피 미세구조 근시 관리 렌즈 적용 가능성을 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
252
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이: 6세에서 14세.
- 1% 사이클로펜톨레이트 하이드로클로라이드 안약(사이페이지에)을 투여하여 모양체 근육 마비를 유도한 후, 양안의 굴절이상이 -0.50D에서 -4.00D 사이에 있으며, 양안 렌즈 차이 ≤ 1.50D 및 부동시 ≤ 1.50D로 나타났습니다. 최대 교정 시력은 5.0 이상이었습니다.
- 지난 3개월 동안 과굴절 안경, 각막 성형 렌즈, 디포커스 유연 안경, 다초점 렌즈, 아트로핀 안약, 적색광 치료, 침술, 뜸 요법 또는 기타 근시 예방 방법을 사용한 적이 없습니다.
- 대상자는 치료를 받을 의사가 있으며, 법적 보호자가 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 지속적인 사시로 진단된 경우.
- 병적 근시로 진단된 경우.
- 기타 선천성 안구 질환.
- 연구 의사가 프로젝트에 포함하기에 부적합하다고 판단하는 기타 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포토리소그래피 미세 구조 근시 관리 렌즈 (A)
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미세구조 근시 관리 렌즈
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실험적: 포토리소그래피 미세구조 근시 관리 렌즈 (B)
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미세구조 근시 관리 렌즈
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실험적: 포토리소그래피 미세 구조 근시 관리 렌즈 (C)
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미세구조 근시 관리 렌즈
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활성 비교기: 근시 관리 렌즈 (고도 비구면 렌즈렛)
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미세구조 근시 관리 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구면 등가(SE)의 변화
기간: 12개월
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기저선(디옵터)과 비교한 산동 굴절검사의 구면 등가(SE) 변화
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 축 길이(AL) 변화
기간: 12개월
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기준선 대비 안축장(AL) 변화(mm)
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12개월
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맥락막 두께(ChT)의 변화
기간: 12개월
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기초선 대비 맥락막 두께(ChT)의 변화 (μm)
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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