一次性頭痛患者における頭皮周囲および全身の感覚過敏 (HEAD-TMD)
原発性頭痛患者における頭皮周囲および全身性感度:多施設共同症例対照研究
片頭痛や緊張型頭痛などの一次性頭痛は、最も一般的な神経疾患の一つであり、しばしば重大な障害や生活の質の低下を引き起こします。 これらの頭痛が顎関節や咀嚼筋に影響を及ぼす一連の状態である顎関節症と生物学的メカニズムを共有している可能性があるという証拠が増えています。 両方の状態は他の慢性疼痛疾患とも関連することが多く、痛みの処理の変化や神経系の感作がそれらの発症に重要な役割を果たしている可能性が示唆されています。
これらの観察にもかかわらず、一次性頭痛患者において頭部および頸部周囲の局所的な筋圧痛、身体の他の部位における全身的な痛みの感受性、および追加の慢性疼痛状態の存在を同時に評価した研究はほとんどありません。 これらの要因がどのように相互作用するかを理解することは、一部の患者がより重度または持続性の頭痛障害を発症する理由を明確にし、将来の診断および治療戦略を改善するのに役立つかもしれません。
この多施設共同観察研究の目的は、一次性頭痛患者と頭痛のない健康な個人を比較することです。 この研究では、頭部および頸部周囲の筋肉の感受性、離れた身体部位における一般的な痛みの感受性、顎関節症の存在、および他の慢性疼痛状態の数を評価します。 参加者はまた、痛みの症状および関連する健康状態に関する質問票に回答します。
参加者は、訓練を受けた臨床医による臨床検査を受け、頭部および頸部の筋肉の圧痛の手動評価および携帯型デバイスを使用した圧痛閾値の測定を含みます。 追加の評価には、痛みの強度、痛みの分布、および中枢感作に関連する症状に関する標準化された質問票が含まれます。 頸部の運動および感覚運動機能も、ウェアラブルセンサーシステムを使用して評価されます。
一次性頭痛を持つ個人と健康な対照群を比較することにより、この研究は頭痛障害、顎関連の痛み状態、および一般的な痛みの感受性との関係をよりよく理解することを目指しています。 結果は、臨床評価の改善および頭痛および関連する疼痛障害の根底にあるメカニズムのより包括的な理解に貢献する可能性があります。
調査の概要
状態
詳細な説明
一次性頭痛は、世界中で最も一般的な神経学的障害の一つであり、障害と生活の質の低下の主要な原因となっています。 片頭痛と緊張型頭痛は最も一般的な形態であり、末梢および中枢神経系プロセスを含む複雑な病態生理学的メカニズムによって特徴づけられます。 これらのメカニズムには、侵害受容処理の変化、内因性疼痛調節システムの機能不全、神経血管相互作用、および神経炎症反応が含まれます。
顎関節症は、顎関節、咀嚼筋、および関連する構造に影響を及ぼす筋骨格系の状態です。 以前の研究では、顎関節症が一次性頭痛と頻繁に共存することが示されています。 両方の状態は、三叉神経系を介した解剖学的および神経生理学的経路を共有しており、これは臨床症状の重複と障害間の相互影響に寄与する可能性があります。 さらに、顎関節症または頭痛を持つ個人は、腰痛、線維筋痛症、過敏性腸症候群、または慢性疲労症候群などの他の慢性重複性疼痛状態をしばしば呈します。 このより広範な併存疾患パターンは、変化した疼痛感受性と中枢性感作メカニズムに関連しています。
実験的および臨床的研究により、一次性頭痛と顎関節症の患者は、頭蓋周囲および頸部筋肉の圧痛の増加と、局所的および遠位解剖学的部位での圧痛閾値の低下を示すことが多いことが実証されています。 これらの知見は、局所組織における末梢性感作の存在と、中枢性感作プロセスを反映する全身性過敏症を示唆しています。 しかし、以前の研究ではこれらのメカニズムを別々に評価することが多く、異質な方法論を使用し、標準化された診断基準を使用して頭痛障害と顎関節症を同時に評価することはほとんどありませんでした。
本研究は、スペインとドイツで実施される多施設共同観察デザインを通じてこれらの制限に対処することを目的としています。 この研究では、一次性頭痛と診断された個人を、臨床的に関連する頭痛症状のない健康な対照参加者と比較します。 主な目的は、これらのグループ間での頭蓋周囲筋肉の圧痛と全身性圧痛感受性の違いを評価することです。 追加の目的には、慢性重複性疼痛状態の数と疼痛感作の測定値との関連性の探求、および一次性頭痛と顎関節症の共存の検討が含まれます。
一次性頭痛の参加者は、頭痛専門医による国際頭痛分類第3版に従って診断されます。 顎関節症は、顎関節症の診断基準を使用して評価されます。 疼痛感受性は、総圧痛スコアを使用した頭蓋周囲筋肉の標準化された手動触診と、デジタルアルゴメトリーによる三叉神経外解剖学的部位での圧痛閾値の測定を通じて評価されます。 追加の臨床変数には、自己申告による疼痛強度、疼痛分布、および中枢性感作に関連する症状が含まれます。 頸部運動および感覚運動機能は、標準化されたテスト中に頸部運動パターンと固有受容性能を記録するウェアラブルセンサーベースの測定システムを使用して評価されます。
臨床検査、定量的感覚テスト、および標準化された質問票を同じプロトコル内に統合することにより、本研究は一次性頭痛患者における疼痛感受性と併存疾患パターンの包括的な特徴付けを提供することを目指しています。 結果は、頭痛障害、顎関節症、および全身性疼痛感作の関係の理解を改善し、複雑な疼痛症状を持つ個人のためのより包括的な診断および治療アプローチの開発に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、スペイン、08021
- International University of Cataluña
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準
国際頭痛分類第3版に基づき、片頭痛または緊張型頭痛を含む原発性頭痛疾患と診断された成人。
頭痛専門医による診断の確認。
参加前少なくとも6か月間の安定した頭痛治療。
スペイン語、英語、またはドイツ語での理解および意思疎通が可能。
書面によるインフォームドコンセントの提供が可能。
除外基準
二次性頭痛疾患の存在、またはスクリーニング基準に基づく二次性頭痛の臨床的疑い。
診断未確定の最近発症の頭痛、または神経学的または神経障害性症状を伴う片側性頸部痛。
臨床検査に支障をきたす可能性のある頭部、頸部、または口腔内領域に影響を及ぼす重度の皮膚疾患または損傷。
頭部または頸部領域に影響を及ぼす最近の骨折。
制御されていない精神疾患または神経変性疾患の既往診断。
妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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一次性頭痛
国際頭痛分類第3版に従って一次性頭痛障害と診断された参加者。
診断は頭痛専門医によって確認されます。
参加者には片頭痛または緊張型頭痛の個人を含むことがあり、頭蓋周囲の圧痛、圧痛閾値、顎関節障害、および疼痛関連アンケートの評価を含む標準化された臨床評価を受けます。
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頭蓋周囲筋の圧痛は、頭蓋周囲筋および頸部筋の手動触診に基づく標準化された臨床検査であるTotal Tenderness Scoreを用いて評価されます。
両側性触診は、咬筋、側頭筋、前頭筋、鉤状突起、上部僧帽筋、胸鎖乳突筋、後頭下筋群、乳様突起を含む8組の筋体および付着部に対して実施されます。
触診は、第2指および第3指の指先を用いて約1kgの圧力をかけ、4~5秒間回転させて行います。
参加者の反応は、0(圧痛なし)から3(回避反応または明らかな顔面反応を伴う重度の圧痛)までの4段階尺度で評価されます。
すべての反応の合計がTotal Tenderness Scoreとなり、最大可能スコアは48です。
この評価は、頭痛および顎関節症患者における頭蓋周囲筋圧痛を定量化するために一般的に使用されています。
他の名前:
圧痛閾値は、1 cm²のプローブを備えた携帯型デジタルアルゴメーターを用いて評価される。
プローブは、前脛骨筋、手関節背側関節線の橈側手根伸筋領域、L5とS1の棘間腔など、事前に定義された三叉神経外解剖学的部位に、皮膚に対して垂直に配置される。
圧力は、デバイスインターフェースが提供する視覚的ガイダンスに従い、一定の速度で徐々に加えられる。
参加者は、感覚が圧力から痛みに変化する瞬間を示すよう指示される。
各解剖学的部位で3回の測定が行われ、評価間には休息間隔が設けられる。
繰り返し測定の平均値が記録され、全身性機械的痛覚過敏を定量化するために使用される。
他の名前:
疼痛関連顎関節症は、標準化された顎関節症診断基準(DC/TMD)臨床プロトコルを用いて評価されます。
検査には、顎関節痛、咀嚼筋痛、下顎運動、関節音、および機能運動時または触診時の痛みの構造化された評価が含まれます。
DC/TMD診断アルゴリズムに基づき、参加者は関節痛、筋痛、筋痛と関節痛の複合、または顎関節症に起因する頭痛を含む疼痛関連顎関節症カテゴリーに分類されます。
検査は、検証済みのDC/TMDプロトコルに従って訓練を受けた臨床医によって実施されます。
他の名前:
参加者は、疼痛関連症状および関連する健康状態を評価するために、標準化された自己報告式質問票に回答します。
これには、中枢感作に関連する症状を評価するための中枢感作インベントリ、疼痛強度および日常生活活動への疼痛関連障害を評価するための簡易疼痛評価票短縮版、疼痛の分布を記録するための体の疼痛図が含まれます。
追加の質問では、医師によって診断された慢性重複性疼痛疾患の有無および持続期間に関する情報を収集します。
質問票は、臨床評価前または評価中に、安全な電子データ収集プラットフォームを通じて実施されます。
他の名前:
頸部機能は、NeckCareシステムを使用して評価されます。これは、頸椎の運動学と感覚運動制御を測定するために設計された、ウェアラブルセンサーをベースとしたプラットフォームです。
このシステムは、軽量のヘッドマウントセンサーを使用し、コンピューターインターフェースに接続されて、頸部の動きをリアルタイムで記録します。
屈曲、伸展、右回旋、左回旋、右側屈、左側屈の能動的頸部可動域が測定されます。
頸部固有感覚は、Joint Position Errorテストを使用して評価されます。このテストでは、参加者は能動的頸部運動を行った後、視覚的フィードバックなしで頭部を中立位置に再配置しようと試みます。
感覚運動制御は、Butterfly Testを使用しても評価されます。このテストでは、参加者は頭部の動きで動く視覚的ターゲットを追跡し、システムが動きの正確さ、協調性、滑らかさを定量化します。
他の名前:
参加者は、痛みの感受性および関連する臨床変数を特徴付けるために設計された標準化された多様式臨床評価を受けます。
評価には、総圧痛スコアを使用した頭蓋周囲筋圧痛の評価、デジタルアルゴメーターによる三叉神経外圧痛閾値の測定、および顎関節障害の診断基準プロトコルを使用した顎関節障害の臨床検査が含まれます。
参加者はまた、中枢性感作症状、痛みの強度、痛み関連の妨害、および痛みの分布を評価する検証済みの患者報告アウトカム尺度を完了します。
さらに、頸椎機能は、ウェアラブルセンサー技術およびデジタルダイナモメトリーを使用した頸椎可動域、固有感覚、感覚運動制御、および頸部屈筋の筋力と持久力の客観的測定を通じて評価されます。
この統合評価は、局所的および全身的な特徴を包括的に提供します。
他の名前:
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健康な被験者
国際頭痛分類基準に基づく質問票を用いたスクリーニング後に臨床的に関連する頭痛のない健康なボランティア。
可能性のある頭痛障害の基準を満たす参加者は除外されるか、医学的評価のために紹介されます。 健康な対照群は、痛覚感受性および関連する臨床変数の比較を可能にするために、症例群と同じ臨床評価を受けます。 |
頭蓋周囲筋の圧痛は、頭蓋周囲筋および頸部筋の手動触診に基づく標準化された臨床検査であるTotal Tenderness Scoreを用いて評価されます。
両側性触診は、咬筋、側頭筋、前頭筋、鉤状突起、上部僧帽筋、胸鎖乳突筋、後頭下筋群、乳様突起を含む8組の筋体および付着部に対して実施されます。
触診は、第2指および第3指の指先を用いて約1kgの圧力をかけ、4~5秒間回転させて行います。
参加者の反応は、0(圧痛なし)から3(回避反応または明らかな顔面反応を伴う重度の圧痛)までの4段階尺度で評価されます。
すべての反応の合計がTotal Tenderness Scoreとなり、最大可能スコアは48です。
この評価は、頭痛および顎関節症患者における頭蓋周囲筋圧痛を定量化するために一般的に使用されています。
他の名前:
圧痛閾値は、1 cm²のプローブを備えた携帯型デジタルアルゴメーターを用いて評価される。
プローブは、前脛骨筋、手関節背側関節線の橈側手根伸筋領域、L5とS1の棘間腔など、事前に定義された三叉神経外解剖学的部位に、皮膚に対して垂直に配置される。
圧力は、デバイスインターフェースが提供する視覚的ガイダンスに従い、一定の速度で徐々に加えられる。
参加者は、感覚が圧力から痛みに変化する瞬間を示すよう指示される。
各解剖学的部位で3回の測定が行われ、評価間には休息間隔が設けられる。
繰り返し測定の平均値が記録され、全身性機械的痛覚過敏を定量化するために使用される。
他の名前:
疼痛関連顎関節症は、標準化された顎関節症診断基準(DC/TMD)臨床プロトコルを用いて評価されます。
検査には、顎関節痛、咀嚼筋痛、下顎運動、関節音、および機能運動時または触診時の痛みの構造化された評価が含まれます。
DC/TMD診断アルゴリズムに基づき、参加者は関節痛、筋痛、筋痛と関節痛の複合、または顎関節症に起因する頭痛を含む疼痛関連顎関節症カテゴリーに分類されます。
検査は、検証済みのDC/TMDプロトコルに従って訓練を受けた臨床医によって実施されます。
他の名前:
参加者は、疼痛関連症状および関連する健康状態を評価するために、標準化された自己報告式質問票に回答します。
これには、中枢感作に関連する症状を評価するための中枢感作インベントリ、疼痛強度および日常生活活動への疼痛関連障害を評価するための簡易疼痛評価票短縮版、疼痛の分布を記録するための体の疼痛図が含まれます。
追加の質問では、医師によって診断された慢性重複性疼痛疾患の有無および持続期間に関する情報を収集します。
質問票は、臨床評価前または評価中に、安全な電子データ収集プラットフォームを通じて実施されます。
他の名前:
頸部機能は、NeckCareシステムを使用して評価されます。これは、頸椎の運動学と感覚運動制御を測定するために設計された、ウェアラブルセンサーをベースとしたプラットフォームです。
このシステムは、軽量のヘッドマウントセンサーを使用し、コンピューターインターフェースに接続されて、頸部の動きをリアルタイムで記録します。
屈曲、伸展、右回旋、左回旋、右側屈、左側屈の能動的頸部可動域が測定されます。
頸部固有感覚は、Joint Position Errorテストを使用して評価されます。このテストでは、参加者は能動的頸部運動を行った後、視覚的フィードバックなしで頭部を中立位置に再配置しようと試みます。
感覚運動制御は、Butterfly Testを使用しても評価されます。このテストでは、参加者は頭部の動きで動く視覚的ターゲットを追跡し、システムが動きの正確さ、協調性、滑らかさを定量化します。
他の名前:
参加者は、痛みの感受性および関連する臨床変数を特徴付けるために設計された標準化された多様式臨床評価を受けます。
評価には、総圧痛スコアを使用した頭蓋周囲筋圧痛の評価、デジタルアルゴメーターによる三叉神経外圧痛閾値の測定、および顎関節障害の診断基準プロトコルを使用した顎関節障害の臨床検査が含まれます。
参加者はまた、中枢性感作症状、痛みの強度、痛み関連の妨害、および痛みの分布を評価する検証済みの患者報告アウトカム尺度を完了します。
さらに、頸椎機能は、ウェアラブルセンサー技術およびデジタルダイナモメトリーを使用した頸椎可動域、固有感覚、感覚運動制御、および頸部屈筋の筋力と持久力の客観的測定を通じて評価されます。
この統合評価は、局所的および全身的な特徴を包括的に提供します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総頭蓋周囲圧痛スコア
時間枠:研究訪問中のベースライン評価。
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頭蓋周囲の圧痛は、両側の頭蓋および頸部筋の標準化された手動触診により得られる総圧痛スコアを用いて定量化されます。
8組の解剖学的部位が検査され、反応は0(圧痛なし)から3(回避または明らかな顔面反応を伴う重度の圧痛)までの4段階スケールで評価されます。
総スコアは0から48の範囲であり、値が高いほど頭蓋周囲筋の圧痛が大きいことを示します。
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研究訪問中のベースライン評価。
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三叉神経外圧痛閾値
時間枠:研究訪問時のベースライン評価。
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全身性の痛覚過敏は、圧痛閾値測定によって評価されます。測定には手持ち式デジタルアルゴメーターを使用し、三叉神経外の解剖学的部位(前脛骨筋、橈側手根伸筋領域、L5とS1の棘突起間腔)で実施します。
参加者は、圧力が痛みに変わる点を指示します。
各部位で3回測定し、平均値を分析に使用します。
圧痛閾値が低いほど、機械的痛覚過敏が増加していることを示します。
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研究訪問時のベースライン評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DC/TMDによる疼痛関連顎関節症の存在
時間枠:研究訪問中のベースライン評価。
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顎関節症に関連する疼痛の有無は、顎関節症診断基準の臨床検査プロトコルを用いて評価されます。
参加者はDC/TMD診断アルゴリズムに基づき、関節痛、筋痛、筋痛と関節痛の併発、または顎関節症に起因する頭痛などのカテゴリーに分類されます。
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研究訪問中のベースライン評価。
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中枢性感作インベントリースコア
時間枠:研究訪問中のベースライン評価。
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中枢性感作に関連する症状は、Central Sensitization Inventory Part Aを使用して評価されます。この質問票は25項目からなり、5段階のリッカート尺度で採点され、0から100までの総合スコアを算出します。
スコアが高いほど、中枢性感作に関連する症状負担が大きいことを示します。
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研究訪問中のベースライン評価。
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中枢性感作関連併存疾患
時間枠:研究訪問時のベースライン評価。
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中枢感作インベントリーのパートBは、参加者が報告した以前に診断された慢性疼痛または中枢感作関連疾患を記録するために使用されます。
これらの疾患には、線維筋痛症、過敏性腸症候群、片頭痛、慢性疲労症候群、顎関節症、およびその他の医師によって診断された慢性疼痛疾患など、中枢感作と一般的に関連する障害が含まれます。
報告された疾患の総数は、併存する疼痛障害の負担を特徴づけるために使用されます。
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研究訪問時のベースライン評価。
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痛みの強度と痛みによる日常生活への影響
時間枠:研究訪問中のベースライン評価。
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痛みの重症度と日常生活機能への影響は、簡易版ブリーフペインインベントリーを用いて評価されます。
この評価ツールは、痛みの強度と痛みによる生活への支障について0から10までの数値評価尺度を提供し、高いスコアはより大きな痛みの負担を示します。
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研究訪問中のベースライン評価。
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痛みの分布
時間枠:研究訪問中のベースライン評価。
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疼痛の分布は、参加者が記入する身体疼痛図を使用して記録されます。
この図により、局所的な疼痛パターンまたは広範囲にわたる疼痛パターンの特定が可能となり、多部位疼痛の有無を特徴付けるために使用されます。
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研究訪問中のベースライン評価。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頚部可動域
時間枠:研究訪問中のベースライン評価。
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能動的頸椎可動域は、NeckCareウェアラブルセンサーシステムを用いて測定されます。
評価される運動には、屈曲、伸展、右回旋、左回旋、右側屈、左側屈が含まれます。
このシステムは頸椎の動きを度単位で記録し、頸椎可動性の客観的測定値を提供します。
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研究訪問中のベースライン評価。
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頸部固有受容
時間枠:研究訪問中のベースライン評価。
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頸部固有感覚は、NeckCareシステムを用いて行われる関節位置誤差テストによって評価されます。
参加者は、能動的な頸部運動を行った後、視覚フィードバックなしで頭部を中立位置に再配置しようと試みます。
再配置誤差は度単位で定量化されます。
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研究訪問中のベースライン評価。
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頸部感覚運動制御
時間枠:研究訪問中のベースライン評価。
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頚椎の感覚運動制御は、NeckCareシステムを用いて実施されるバタフライテストにより評価されます。
参加者は頭部の動きを用いて移動する視覚ターゲットを追跡し、その間、システムは運動の正確性、協調性、滑らかさを定量化します。
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研究訪問中のベースライン評価。
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頸部屈筋最大随意収縮
時間枠:研究訪問時のベースライン評価。
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頸部屈筋の最大随意収縮は、視覚的バイオフィードバック付きデジタルダイナモメトリ装置を使用して測定されます。
参加者は2回の最大収縮を行い、平均値が最大筋力の基準値として使用されます。
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研究訪問時のベースライン評価。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Goncalves DA, Camparis CM, Speciali JG, Franco AL, Castanharo SM, Bigal ME. Temporomandibular disorders are differentially associated with headache diagnoses: a controlled study. Clin J Pain. 2011 Sep;27(7):611-5. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820e12f5.
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- Onan D, Younis S, Wellsgatnik WD, Farham F, Andruskevicius S, Abashidze A, Jusupova A, Romanenko Y, Grosu O, Moldokulova MZ, Mursalova U, Saidkhodjaeva S, Martelletti P, Ashina S. Debate: differences and similarities between tension-type headache and migraine. J Headache Pain. 2023 Jul 21;24(1):92. doi: 10.1186/s10194-023-01614-0.
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主要日程の研究
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