Perikranielle und allgemeine Empfindlichkeit bei Patienten mit primären Kopfschmerzen (HEAD-TMD)
Perikranielle und allgemeine Sensitivität bei Patienten mit primären Kopfschmerzen: eine multizentrische Fall-Kontroll-Studie
Primäre Kopfschmerzen wie Migräne und Spannungskopfschmerzen gehören zu den häufigsten neurologischen Störungen und verursachen häufig erhebliche Beeinträchtigungen und eine verminderte Lebensqualität. Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass diese Kopfschmerzen biologische Mechanismen mit temporomandibulären Störungen teilen könnten, einer Gruppe von Erkrankungen, die die Kaumuskulatur und das Kiefergelenk betreffen. Beide Zustände sind auch oft mit anderen chronischen Schmerzstörungen verbunden, was darauf hindeutet, dass veränderte Schmerzverarbeitung und Sensibilisierung des Nervensystems eine wichtige Rolle bei ihrer Entwicklung spielen könnten.
Trotz dieser Beobachtungen haben nur wenige Studien gleichzeitig lokale Muskelempfindlichkeit im Kopf- und Halsbereich, generalisierte Schmerzempfindlichkeit in anderen Körperregionen und das Vorhandensein zusätzlicher chronischer Schmerzzustände bei Patienten mit primären Kopfschmerzen untersucht. Das Verständnis, wie diese Faktoren interagieren, könnte dazu beitragen, zu klären, warum einige Patienten schwerere oder anhaltendere Kopfschmerzerkrankungen entwickeln, und könnte zukünftige diagnostische und therapeutische Strategien verbessern.
Das Ziel dieser multizentrischen Beobachtungsstudie ist es, Patienten mit primären Kopfschmerzen mit gesunden Personen ohne Kopfschmerzen zu vergleichen. Die Studie wird die Empfindlichkeit der Muskeln im Kopf- und Halsbereich, die allgemeine Schmerzempfindlichkeit an entfernten Körperstellen, das Vorhandensein von temporomandibulären Störungen und die Anzahl anderer chronischer Schmerzzustände bewerten. Die Teilnehmer werden auch Fragebögen zu Schmerzsymptomen und verwandten Gesundheitszuständen ausfüllen.
Die Teilnehmer werden sich einer klinischen Untersuchung durch geschulte Kliniker unterziehen, einschließlich manueller Bewertung von Empfindlichkeit in Kopf- und Halsmuskeln und Messung von Druckschmerzschwellen mit einem Handgerät. Zusätzliche Bewertungen werden standardisierte Fragebögen zu Schmerzintensität, Schmerzverteilung und Symptomen im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung umfassen. Die zervikale motorische und sensomotorische Funktion wird ebenfalls mit einem tragbaren Sensorsystem bewertet.
Durch den Vergleich von Personen mit primären Kopfschmerzen und gesunden Kontrollpersonen zielt die Studie darauf ab, die Beziehung zwischen Kopfschmerzerkrankungen, kieferbezogenen Schmerzzuständen und allgemeiner Schmerzempfindlichkeit besser zu verstehen. Die Ergebnisse könnten zu einer verbesserten klinischen Bewertung und einem umfassenderen Verständnis der Mechanismen beitragen, die Kopfschmerzen und verwandten Schmerzstörungen zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Beurteilung der Perikranialen Druckempfindlichkeit
- Diagnosetest: Druckschmerzschwellenbewertung
- Diagnosetest: Bewertung von Temporomandibulären Störungen
- Diagnosetest: Patientenberichtete Ergebnisbewertung
- Diagnosetest: Bewertung der Halswirbelsäulenfunktion
- Diagnosetest: Multimodale klinische Bewertung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Kopfschmerzen gehören weltweit zu den häufigsten neurologischen Erkrankungen und stellen eine bedeutende Ursache für Behinderung und eine verminderte Lebensqualität dar. Migräne und Spannungskopfschmerz sind die häufigsten Formen und zeichnen sich durch komplexe pathophysiologische Mechanismen aus, die periphere und zentrale Nervensystemprozesse umfassen. Diese Mechanismen umfassen eine veränderte nozizeptive Verarbeitung, Dysfunktion endogener Schmerzmodulationssysteme, neurovaskuläre Interaktionen und neuroinflammatorische Reaktionen.
Temporomandibuläre Störungen sind muskuloskelettale Erkrankungen, die das Kiefergelenk, die Kaumuskulatur und assoziierte Strukturen betreffen. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass temporomandibuläre Störungen häufig gemeinsam mit primären Kopfschmerzen auftreten. Beide Erkrankungen teilen anatomische und neurophysiologische Bahnen durch das Trigeminussystem, was zu überlappenden klinischen Manifestationen und gegenseitiger Beeinflussung zwischen den Störungen beitragen kann. Darüber hinaus weisen Personen mit temporomandibulären Störungen oder Kopfschmerzen häufig andere chronische überlappende Schmerzerkrankungen wie Rückenschmerzen, Fibromyalgie, Reizdarmsyndrom oder chronisches Erschöpfungssyndrom auf. Dieses breitere Muster der Komorbidität wurde mit veränderter Schmerzempfindlichkeit und Mechanismen der zentralen Sensibilisierung in Verbindung gebracht.
Experimentelle und klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit primären Kopfschmerzen und temporomandibulären Störungen oft eine erhöhte Druckempfindlichkeit der perikranialen und zervikalen Muskulatur sowie reduzierte Druckschmerzschwellen sowohl lokal als auch an entfernten anatomischen Stellen aufweisen. Diese Befunde deuten auf das Vorliegen peripherer Sensibilisierung in lokalen Geweben zusammen mit generalisierter Hypersensibilität hin, die zentrale Sensibilisierungsprozesse widerspiegelt. Allerdings haben frühere Studien diese Mechanismen oft getrennt bewertet, heterogene Methoden verwendet und selten Kopfschmerzerkrankungen und temporomandibuläre Störungen gleichzeitig unter Verwendung standardisierter diagnostischer Kriterien untersucht.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, diese Einschränkungen durch ein multizentrisches Beobachtungsdesign, das in Spanien und Deutschland durchgeführt wird, zu adressieren. Die Studie wird Personen mit diagnostiziertem primärem Kopfschmerz mit gesunden Kontrollteilnehmern ohne klinisch relevante Kopfschmerzsymptome vergleichen. Das primäre Ziel ist die Bewertung von Unterschieden in der perikranialen Muskelempfindlichkeit und der generalisierten Druckschmerzempfindlichkeit zwischen diesen Gruppen. Zusätzliche Ziele umfassen die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Anzahl chronischer überlappender Schmerzerkrankungen und Maßen der Schmerzsensibilisierung sowie die Untersuchung des gemeinsamen Auftretens von primären Kopfschmerzen und temporomandibulären Störungen.
Teilnehmer mit primärem Kopfschmerz werden gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen dritter Auflage durch Kopfschmerzspezialisten diagnostiziert. Temporomandibuläre Störungen werden unter Verwendung der Diagnosekriterien für temporomandibuläre Störungen bewertet. Die Schmerzempfindlichkeit wird durch standardisierte manuelle Palpation der perikranialen Muskulatur unter Verwendung des Total Tenderness Score und durch Messung der Druckschmerzschwellen an extra-trigeminalen anatomischen Stellen mit digitaler Algometrie evaluiert. Zusätzliche klinische Variablen umfassen selbstberichtete Schmerzintensität, Schmerzverteilung und Symptome im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung. Die zervikale motorische und sensomotorische Funktion wird ebenfalls unter Verwendung eines tragbaren sensorbasierten Messsystems bewertet, das zervikale Bewegungsmuster und propriozeptive Leistung während standardisierter Tests aufzeichnet.
Durch die Integration klinischer Untersuchung, quantitativer sensorischer Testung und standardisierter Fragebögen innerhalb desselben Protokolls zielt die Studie darauf ab, eine umfassende Charakterisierung der Schmerzempfindlichkeit und Komorbiditätsmuster bei Patienten mit primärem Kopfschmerz zu liefern. Die Ergebnisse könnten das Verständnis der Beziehung zwischen Kopfschmerzerkrankungen, temporomandibulären Störungen und generalisierter Schmerzsensibilisierung verbessern und zur Entwicklung umfassenderer diagnostischer und therapeutischer Ansätze für Personen mit komplexen Schmerzpräsentationen beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Spanien, 08021
- International University of Cataluña
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
Erwachsene, bei denen primäre Kopfschmerzerkrankungen, einschließlich Migräne oder Spannungskopfschmerzen, gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen dritter Auflage diagnostiziert wurden.
Diagnose durch einen Kopfschmerzspezialisten bestätigt.
Stabile medikamentöse Behandlung der Kopfschmerzen mindestens sechs Monate vor der Teilnahme.
Fähigkeit, Spanisch, Englisch oder Deutsch zu verstehen und zu kommunizieren.
Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien
Vorliegen sekundärer Kopfschmerzerkrankungen oder klinischer Verdacht auf sekundäre Kopfschmerzen basierend auf Screening-Kriterien.
Kürzlich aufgetretene ungeklärte Kopfschmerzen oder einseitige Nackenschmerzen in Verbindung mit neurologischen oder neuropathischen Symptomen.
Schwere dermatologische Erkrankungen oder Verletzungen im Kopf-, Nacken- oder intraoralen Bereich, die die klinische Untersuchung beeinträchtigen könnten.
Kürzliche Frakturen im Kopf- oder Halswirbelbereich.
Frühere Diagnose unkontrollierter psychiatrischer Störungen oder neurodegenerativer Erkrankungen.
Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Primärer Kopfschmerz
Teilnehmer mit der Diagnose primärer Kopfschmerzerkrankungen gemäß der dritten Ausgabe der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen.
Die Diagnose wird von einem Kopfschmerzspezialisten bestätigt.
Teilnehmer können Personen mit Migräne oder Spannungskopfschmerz umfassen und unterziehen sich einer standardisierten klinischen Bewertung, einschließlich der Beurteilung von perikranialer Empfindlichkeit, Druckschmerzschwellen, Kiefergelenksstörungen und schmerzbezogenen Fragebögen.
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Die perikranielle Empfindlichkeit wird mit dem Total Tenderness Score bewertet, einer standardisierten klinischen Untersuchung basierend auf manueller Palpation der perikraniellen und zervikalen Muskeln.
Eine bilaterale Palpation wird an acht Muskelpaaren und deren Ansätzen durchgeführt, einschließlich Masseter, Temporalis, Frontalmuskel, Processus coronoideus, oberer Trapezius, Sternocleidomastoideus, subokzipitale Muskeln und Processus mastoideus.
Die Palpation wird mit etwa 1 kg Druck durchgeführt, wobei die zweiten und dritten Fingerspitzen für vier bis fünf Sekunden rotiert werden.
Die Reaktionen der Teilnehmer werden auf einer vierstufigen Skala bewertet, die von 0 (keine Empfindlichkeit) bis 3 (starke Empfindlichkeit mit Rückzug oder ausgeprägter Gesichtsreaktion) reicht.
Die Summe aller Reaktionen ergibt den Total Tenderness Score, mit einem maximal möglichen Wert von 48.
Diese Bewertung wird häufig verwendet, um die perikranielle Muskelempfindlichkeit bei Patienten mit Kopfschmerzen und temporomandibulären Störungen zu quantifizieren.
Andere Namen:
Die Druckschmerzschwellen werden mit einem handgeführten digitalen Algometer, das mit einer 1 cm²-Sonde ausgestattet ist, bewertet.
Die Sonde wird senkrecht zur Haut an vordefinierten extra-trigeminalen anatomischen Stellen positioniert, einschließlich des Musculus tibialis anterior, der radialen Handgelenkstreckerregion an der dorsalen Handgelenkgelenklinie und des Interspinalraums zwischen L5 und S1.
Der Druck wird mit konstanter Geschwindigkeit unter visueller Anleitung durch die Geräteschnittstelle fortschreitend erhöht.
Die Teilnehmer werden angewiesen, den Moment anzuzeigen, in dem sich die Empfindung von Druck zu Schmerz ändert.
An jeder anatomischen Stelle werden drei Messungen mit einer Ruhepause zwischen den Bewertungen durchgeführt.
Der Mittelwert der wiederholten Messungen wird aufgezeichnet und zur Quantifizierung der generalisierten mechanischen Schmerzempfindlichkeit verwendet.
Andere Namen:
Schmerzbezogene Temporomandibuläre Störungen werden anhand des standardisierten Diagnosekriterien für Temporomandibuläre Störungen (DC/TMD) klinischen Protokolls bewertet.
Die Untersuchung umfasst eine strukturierte Bewertung von Schmerzen im Kiefergelenk, Schmerzen der Kaumuskulatur, Kieferbewegungen, Gelenkgeräuschen und Schmerzen bei funktionellen Bewegungen oder Palpation.
Basierend auf den DC/TMD-Diagnosealgorithmen werden die Teilnehmer in schmerzbezogene Temporomandibuläre Störungskategorien eingeteilt, einschließlich Arthralgie, Myalgie, kombinierte Myalgie und Arthralgie oder auf Temporomandibuläre Störung zurückzuführende Kopfschmerzen.
Die Untersuchung wird von geschulten Klinikern gemäß dem validierten DC/TMD-Protokoll durchgeführt.
Andere Namen:
Teilnehmer werden standardisierte, selbstberichtete Fragebögen ausfüllen, um schmerzbezogene Symptome und damit verbundene Gesundheitszustände zu bewerten.
Dazu gehören der Central Sensitization Inventory zur Bewertung von Symptomen im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung, der Brief Pain Inventory Short Form zur Beurteilung der Schmerzintensität und der schmerzbedingten Beeinträchtigung im Alltag sowie eine Körper-Schmerz-Zeichnung zur Dokumentation der Schmerzverteilung.
Zusätzliche Fragen werden Informationen über das Vorhandensein und die Dauer von ärztlich diagnostizierten chronischen überlappenden Schmerzzuständen erfassen.
Die Fragebögen werden über eine sichere elektronische Datenerfassungsplattform vor oder während der klinischen Beurteilung durchgeführt.
Andere Namen:
Die zervikale Funktion wird mithilfe des NeckCare-Systems bewertet, einer tragbaren sensor-basierten Plattform, die zur Messung der Kinematik der Halswirbelsäule und der sensomotorischen Kontrolle entwickelt wurde.
Das System verwendet einen leichten kopfmontierten Sensor, der mit einer Computeroberfläche verbunden ist und die zervikale Bewegung in Echtzeit aufzeichnet.
Der aktive Bewegungsumfang der Halswirbelsäule wird für Flexion, Extension, Rechts- und Linksrotation sowie Rechts- und Linksseitneigung gemessen.
Die zervikale Propriozeption wird mithilfe des Joint Position Error-Tests bewertet, bei dem die Teilnehmer versuchen, den Kopf nach aktiven Halsbewegungen ohne visuelles Feedback in eine neutrale Position zurückzubringen.
Die sensomotorische Kontrolle wird auch mithilfe des Butterfly-Tests bewertet, bei dem die Teilnehmer mit Kopfbewegungen einem sich bewegenden visuellen Ziel folgen müssen, während das System die Bewegungsgenauigkeit, Koordination und Geschmeidigkeit quantifiziert.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden sich einer standardisierten multimodalen klinischen Beurteilung unterziehen, die darauf ausgelegt ist, die Schmerzempfindlichkeit und verwandte klinische Variablen zu charakterisieren.
Die Beurteilung umfasst die Bewertung der pericranialen Muskeldruckempfindlichkeit anhand des Total Tenderness Score, die Messung der extra-trigeminalen Druckschmerzschwellen mit digitaler Algometrie und die klinische Untersuchung auf Kiefergelenksstörungen anhand des Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders-Protokolls.
Die Teilnehmer werden auch validierte, von Patienten berichtete Ergebnisparameter ausfüllen, die Symptome der zentralen Sensibilisierung, Schmerzintensität, schmerzbedingte Beeinträchtigungen und die Verteilung des Schmerzes bewerten.
Zusätzlich wird die Halswirbelsäulenfunktion durch objektive Messung der Halsbewegungsreichweite, Propriozeption, sensomotorische Kontrolle sowie Kraft und Ausdauer der Halsbeugemuskulatur mittels tragbarer Sensortechnologie und digitaler Dynamometrie bewertet.
Diese integrierte Bewertung bietet eine umfassende Charakterisierung lokaler und generalisierter
Andere Namen:
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Gesunde Probanden
Gesunde Freiwillige ohne klinisch relevante Kopfschmerzen nach dem Screening anhand eines Fragebogens, der auf den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen basiert.
Teilnehmer, die die Kriterien für mögliche Kopfschmerzerkrankungen erfüllen, werden ausgeschlossen oder zur medizinischen Abklärung überwiesen.
Gesunde Kontrollpersonen werden denselben klinischen Beurteilungen unterzogen wie die Fallgruppe, um den Vergleich der Schmerzempfindlichkeit und verwandter klinischer Variablen zu ermöglichen.
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Die perikranielle Empfindlichkeit wird mit dem Total Tenderness Score bewertet, einer standardisierten klinischen Untersuchung basierend auf manueller Palpation der perikraniellen und zervikalen Muskeln.
Eine bilaterale Palpation wird an acht Muskelpaaren und deren Ansätzen durchgeführt, einschließlich Masseter, Temporalis, Frontalmuskel, Processus coronoideus, oberer Trapezius, Sternocleidomastoideus, subokzipitale Muskeln und Processus mastoideus.
Die Palpation wird mit etwa 1 kg Druck durchgeführt, wobei die zweiten und dritten Fingerspitzen für vier bis fünf Sekunden rotiert werden.
Die Reaktionen der Teilnehmer werden auf einer vierstufigen Skala bewertet, die von 0 (keine Empfindlichkeit) bis 3 (starke Empfindlichkeit mit Rückzug oder ausgeprägter Gesichtsreaktion) reicht.
Die Summe aller Reaktionen ergibt den Total Tenderness Score, mit einem maximal möglichen Wert von 48.
Diese Bewertung wird häufig verwendet, um die perikranielle Muskelempfindlichkeit bei Patienten mit Kopfschmerzen und temporomandibulären Störungen zu quantifizieren.
Andere Namen:
Die Druckschmerzschwellen werden mit einem handgeführten digitalen Algometer, das mit einer 1 cm²-Sonde ausgestattet ist, bewertet.
Die Sonde wird senkrecht zur Haut an vordefinierten extra-trigeminalen anatomischen Stellen positioniert, einschließlich des Musculus tibialis anterior, der radialen Handgelenkstreckerregion an der dorsalen Handgelenkgelenklinie und des Interspinalraums zwischen L5 und S1.
Der Druck wird mit konstanter Geschwindigkeit unter visueller Anleitung durch die Geräteschnittstelle fortschreitend erhöht.
Die Teilnehmer werden angewiesen, den Moment anzuzeigen, in dem sich die Empfindung von Druck zu Schmerz ändert.
An jeder anatomischen Stelle werden drei Messungen mit einer Ruhepause zwischen den Bewertungen durchgeführt.
Der Mittelwert der wiederholten Messungen wird aufgezeichnet und zur Quantifizierung der generalisierten mechanischen Schmerzempfindlichkeit verwendet.
Andere Namen:
Schmerzbezogene Temporomandibuläre Störungen werden anhand des standardisierten Diagnosekriterien für Temporomandibuläre Störungen (DC/TMD) klinischen Protokolls bewertet.
Die Untersuchung umfasst eine strukturierte Bewertung von Schmerzen im Kiefergelenk, Schmerzen der Kaumuskulatur, Kieferbewegungen, Gelenkgeräuschen und Schmerzen bei funktionellen Bewegungen oder Palpation.
Basierend auf den DC/TMD-Diagnosealgorithmen werden die Teilnehmer in schmerzbezogene Temporomandibuläre Störungskategorien eingeteilt, einschließlich Arthralgie, Myalgie, kombinierte Myalgie und Arthralgie oder auf Temporomandibuläre Störung zurückzuführende Kopfschmerzen.
Die Untersuchung wird von geschulten Klinikern gemäß dem validierten DC/TMD-Protokoll durchgeführt.
Andere Namen:
Teilnehmer werden standardisierte, selbstberichtete Fragebögen ausfüllen, um schmerzbezogene Symptome und damit verbundene Gesundheitszustände zu bewerten.
Dazu gehören der Central Sensitization Inventory zur Bewertung von Symptomen im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung, der Brief Pain Inventory Short Form zur Beurteilung der Schmerzintensität und der schmerzbedingten Beeinträchtigung im Alltag sowie eine Körper-Schmerz-Zeichnung zur Dokumentation der Schmerzverteilung.
Zusätzliche Fragen werden Informationen über das Vorhandensein und die Dauer von ärztlich diagnostizierten chronischen überlappenden Schmerzzuständen erfassen.
Die Fragebögen werden über eine sichere elektronische Datenerfassungsplattform vor oder während der klinischen Beurteilung durchgeführt.
Andere Namen:
Die zervikale Funktion wird mithilfe des NeckCare-Systems bewertet, einer tragbaren sensor-basierten Plattform, die zur Messung der Kinematik der Halswirbelsäule und der sensomotorischen Kontrolle entwickelt wurde.
Das System verwendet einen leichten kopfmontierten Sensor, der mit einer Computeroberfläche verbunden ist und die zervikale Bewegung in Echtzeit aufzeichnet.
Der aktive Bewegungsumfang der Halswirbelsäule wird für Flexion, Extension, Rechts- und Linksrotation sowie Rechts- und Linksseitneigung gemessen.
Die zervikale Propriozeption wird mithilfe des Joint Position Error-Tests bewertet, bei dem die Teilnehmer versuchen, den Kopf nach aktiven Halsbewegungen ohne visuelles Feedback in eine neutrale Position zurückzubringen.
Die sensomotorische Kontrolle wird auch mithilfe des Butterfly-Tests bewertet, bei dem die Teilnehmer mit Kopfbewegungen einem sich bewegenden visuellen Ziel folgen müssen, während das System die Bewegungsgenauigkeit, Koordination und Geschmeidigkeit quantifiziert.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden sich einer standardisierten multimodalen klinischen Beurteilung unterziehen, die darauf ausgelegt ist, die Schmerzempfindlichkeit und verwandte klinische Variablen zu charakterisieren.
Die Beurteilung umfasst die Bewertung der pericranialen Muskeldruckempfindlichkeit anhand des Total Tenderness Score, die Messung der extra-trigeminalen Druckschmerzschwellen mit digitaler Algometrie und die klinische Untersuchung auf Kiefergelenksstörungen anhand des Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders-Protokolls.
Die Teilnehmer werden auch validierte, von Patienten berichtete Ergebnisparameter ausfüllen, die Symptome der zentralen Sensibilisierung, Schmerzintensität, schmerzbedingte Beeinträchtigungen und die Verteilung des Schmerzes bewerten.
Zusätzlich wird die Halswirbelsäulenfunktion durch objektive Messung der Halsbewegungsreichweite, Propriozeption, sensomotorische Kontrolle sowie Kraft und Ausdauer der Halsbeugemuskulatur mittels tragbarer Sensortechnologie und digitaler Dynamometrie bewertet.
Diese integrierte Bewertung bietet eine umfassende Charakterisierung lokaler und generalisierter
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtpunktzahl für perikraniale Empfindlichkeit
Zeitfenster: Basisbewertung während des Studienbesuchs.
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Die perikraniale Empfindlichkeit wird mittels des Gesamt-Empfindlichkeits-Scores quantifiziert, der durch standardisierte manuelle Palpation der bilateralen kranialen und zervikalen Muskeln ermittelt wird.
Acht Paare anatomischer Stellen werden untersucht, und die Reaktionen werden auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (keine Empfindlichkeit) bis 3 (starke Empfindlichkeit mit Rückzug oder ausgeprägter Gesichtsreaktion) reicht.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 48, wobei höhere Werte auf eine stärkere perikraniale Muskelempfindlichkeit hindeuten.
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Basisbewertung während des Studienbesuchs.
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Extra-trigeminaler Druck-Schmerz-Schwellenwert
Zeitfenster: Baseline-Bewertung während des Studienbesuchs.
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Die generalisierte Schmerzempfindlichkeit wird durch Messungen der Druckschmerzschwelle mit einem handgehaltenen digitalen Algometer an extra-trigeminalen anatomischen Stellen bewertet, einschließlich des Musculus tibialis anterior, der radialen karpalen Extensorenregion und des interspinalen Raums zwischen L5 und S1.
Die Teilnehmer geben den Punkt an, an dem der Druck schmerzhaft wird.
An jeder Stelle werden drei Messungen durchgeführt und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet.
Niedrigere Druckschmerzschwellenwerte weisen auf eine erhöhte mechanische Schmerzempfindlichkeit hin.
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Baseline-Bewertung während des Studienbesuchs.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein von schmerzbezogenen temporomandibulären Störungen nach DC/TMD
Zeitfenster: Baseline-Assessment während des Studienbesuchs.
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Das Vorliegen schmerzbezogener temporomandibulärer Störungen wird anhand des klinischen Untersuchungsprotokolls der Diagnosekriterien für temporomandibuläre Störungen bestimmt.
Die Teilnehmer werden gemäß den DC/TMD-Diagnosealgorithmen in Kategorien eingeteilt, einschließlich Arthralgie, Myalgie, kombinierter Myalgie und Arthralgie oder Kopfschmerzen, die auf eine temporomandibuläre Störung zurückzuführen sind.
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Baseline-Assessment während des Studienbesuchs.
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Zentrales Sensibilisierungsinventar-Score
Zeitfenster: Baseline-Bewertung während des Studienbesuchs.
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Die Symptome, die mit einer zentralen Sensibilisierung in Verbindung stehen, werden mithilfe des Central Sensitization Inventory Teil A bewertet. Der Fragebogen enthält 25 Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden und einen Gesamtscore von 0 bis 100 ergeben.
Höhere Scores deuten auf eine größere Symptombelastung im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung hin. |
Baseline-Bewertung während des Studienbesuchs.
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Zentrale Sensibilisierung im Zusammenhang mit Komorbiditäten
Zeitfenster: Baseline-Bewertung während des Studienbesuchs.
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Teil B des Central Sensitization Inventory wird verwendet, um zuvor diagnostizierte chronische Schmerzen oder zentrale Sensitivitätsstörungen zu erfassen, die von den Teilnehmern berichtet wurden.
Diese Erkrankungen umfassen Störungen, die häufig mit zentraler Sensibilisierung assoziiert sind, wie Fibromyalgie, Reizdarmsyndrom, Migräne, chronisches Erschöpfungssyndrom, temporomandibuläre Störungen und andere ärztlich diagnostizierte chronische Schmerzzustände.
Die Gesamtzahl der berichteten Erkrankungen wird verwendet, um die Belastung durch komorbide Schmerzstörungen zu charakterisieren.
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Baseline-Bewertung während des Studienbesuchs.
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Schmerzintensität und Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Baseline-Bewertung während des Studienbesuchs.
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Die Schmerzschwere und die Auswirkungen des Schmerzes auf die tägliche Funktionsfähigkeit werden mit dem Brief Pain Inventory Short Form bewertet.
Das Instrument bietet numerische Bewertungsskalen von 0 bis 10 für Schmerzintensität und Schmerzinterferenz, wobei höhere Werte auf eine größere Schmerzbelastung hinweisen.
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Baseline-Bewertung während des Studienbesuchs.
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Schmerzverteilung
Zeitfenster: Basisbewertung während des Studienbesuchs.
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Die Verteilung der Schmerzen wird mithilfe einer Körperschmerzzeichnung dokumentiert, die von den Teilnehmern ausgefüllt wird.
Die Zeichnung ermöglicht die Identifizierung lokalisierter oder weit verbreiteter Schmerzmuster und wird verwendet, um das Vorhandensein von Schmerzen an mehreren Stellen zu charakterisieren.
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Basisbewertung während des Studienbesuchs.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Baseline-Bewertung während des Studienbesuchs.
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Die aktive zervikale Bewegungsfreiheit wird mit dem NeckCare tragbaren Sensorsystem gemessen.
Die bewerteten Bewegungen umfassen Flexion, Extension, Rechts- und Linksrotation sowie Rechts- und Linkslateralflexion.
Das System zeichnet die zervikale Bewegung in Grad auf und liefert objektive Messungen der zervikalen Mobilität.
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Baseline-Bewertung während des Studienbesuchs.
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Zervikale Propriozeption
Zeitfenster: Baseline-Bewertung während des Studienbesuchs.
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Die zervikale Propriozeption wird mithilfe des Joint Position Error-Tests bewertet, der mit dem NeckCare-System durchgeführt wird.
Die Teilnehmer werden versuchen, den Kopf nach aktiven Halsbewegungen ohne visuelles Feedback in eine neutrale Position zurückzubringen.
Der Repositionierungsfehler wird in Grad quantifiziert.
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Baseline-Bewertung während des Studienbesuchs.
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Zervikale sensomotorische Kontrolle
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung während des Studienbesuchs.
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Die sensomotorische Kontrolle der Halswirbelsäule wird mit dem Butterfly-Test bewertet, der mit dem NeckCare-System durchgeführt wird.
Die Teilnehmer verfolgen ein sich bewegendes visuelles Ziel mithilfe von Kopfbewegungen, während das System die Bewegungsgenauigkeit, Koordination und Geschmeidigkeit quantifiziert.
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Baseline-Beurteilung während des Studienbesuchs.
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Maximale willkürliche Kontraktion der zervikalen Flexoren
Zeitfenster: Basisbewertung während des Studienbesuchs.
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Die maximale willkürliche Kontraktion der zervikalen Flexormuskulatur wird mit einem digitalen Dynamometer mit visuellem Biofeedback gemessen.
Die Teilnehmer führen zwei maximale Kontraktionen durch, und der Mittelwert wird als Referenz für die maximale Kraft verwendet.
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Basisbewertung während des Studienbesuchs.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Chen H, Slade G, Lim PF, Miller V, Maixner W, Diatchenko L. Relationship between temporomandibular disorders, widespread palpation tenderness, and multiple pain conditions: a case-control study. J Pain. 2012 Oct;13(10):1016-27. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.011.
- Goncalves DA, Camparis CM, Speciali JG, Franco AL, Castanharo SM, Bigal ME. Temporomandibular disorders are differentially associated with headache diagnoses: a controlled study. Clin J Pain. 2011 Sep;27(7):611-5. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820e12f5.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Onan D, Younis S, Wellsgatnik WD, Farham F, Andruskevicius S, Abashidze A, Jusupova A, Romanenko Y, Grosu O, Moldokulova MZ, Mursalova U, Saidkhodjaeva S, Martelletti P, Ashina S. Debate: differences and similarities between tension-type headache and migraine. J Headache Pain. 2023 Jul 21;24(1):92. doi: 10.1186/s10194-023-01614-0.
- Glaros AG, Urban D, Locke J. Headache and temporomandibular disorders: evidence for diagnostic and behavioural overlap. Cephalalgia. 2007 Jun;27(6):542-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01325.x. Epub 2007 Apr 18.
- Bevilaqua Grossi D, Lipton RB, Bigal ME. Temporomandibular disorders and migraine chronification. Curr Pain Headache Rep. 2009 Aug;13(4):314-8. doi: 10.1007/s11916-009-0050-9.
- Kamaleri Y, Natvig B, Ihlebaek CM, Bruusgaard D. Does the number of musculoskeletal pain sites predict work disability? A 14-year prospective study. Eur J Pain. 2009 Apr;13(4):426-30. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.009. Epub 2008 Jul 2.
- Justribo-Manion C, Padros-Auge J, Mesa-Jimenez J, Bara-Casaus J, Zuil-Escobar JC, Alvarez Bustins G. Assessment of chronic overlapping pain comorbidities for the management of temporomandibular disorders: Secondary analysis of a randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2025 Jul;41(7):1339-1354. doi: 10.1080/09593985.2024.2419637. Epub 2024 Oct 28.
- Dahan H, Shir Y, Velly A, Allison P. Specific and number of comorbidities are associated with increased levels of temporomandibular pain intensity and duration. J Headache Pain. 2015;16:528. doi: 10.1186/s10194-015-0528-2. Epub 2015 May 20.
- Meng H, Dai J, Li Y. Quantitative sensory testing in patients with the muscle pain subtype of temporomandibular disorder: a systemic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 Dec;25(12):6547-6559. doi: 10.1007/s00784-021-04171-5. Epub 2021 Sep 6.
- Almoznino G, Zini A, Zakuto A, Zlutzky H, Bekker S, Shay B, Haviv Y, Sharav Y, Benoliel R. Muscle tenderness score in temporomandibular disorders patients: A case-control study. J Oral Rehabil. 2019 Mar;46(3):209-218. doi: 10.1111/joor.12743. Epub 2018 Nov 20.
- van Welie FC, Dahan A, van Velzen M, Terwindt GM. Pain profiling in migraine: a systematic review of Quantitative Sensory Testing (QST), Conditioned Pain Modulation (CPM), and Corneal Confocal Microscopy (CCM). J Headache Pain. 2024 Dec 19;25(1):224. doi: 10.1186/s10194-024-01932-x.
- Castien R, Duineveld M, Maaskant J, De Hertogh W, Scholten-Peeters G. Pericranial Total Tenderness Score in Patients with Tension-type Headache and Migraine. A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Physician. 2021 Dec;24(8):E1177-E1189.
- Dibello V, Lozupone M, Sardone R, Ballini A, Lafornara D, Dibello A, Vertucci V, Santarcangelo F, Maiorano G, Stallone R, Petruzzi M, Daniele A, Solfrizzi V, Panza F. Temporomandibular Disorders as Contributors to Primary Headaches: A Systematic Review. J Oral Facial Pain Headache. 2023 Spring;37(2):91-100. doi: 10.11607/ofph.3345.
- Conti PC, Costa YM, Goncalves DA, Svensson P. Headaches and myofascial temporomandibular disorders: overlapping entities, separate managements? J Oral Rehabil. 2016 Sep;43(9):702-15. doi: 10.1111/joor.12410. Epub 2016 May 18.
- Alqutaibi AY, Alhammadi MS, Hamadallah HH, Altarjami AA, Malosh OT, Aloufi AM, Alkahtani LM, Alharbi FS, Halboub E, Almashraqi AA. Global prevalence of temporomandibular disorders: a systematic review and meta-analysis. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Jun;39(2):48-65. doi: 10.22514/jofph.2025.025. Epub 2025 Jun 12.
- Musubire AK, Cheema S, Ray JC, Hutton EJ, Matharu M. Cytokines in primary headache disorders: a systematic review and meta-analysis. J Headache Pain. 2023 Apr 4;24(1):36. doi: 10.1186/s10194-023-01572-7.
- Edvinsson L, Uddman R. Neurobiology in primary headaches. Brain Res Brain Res Rev. 2005 Jun;48(3):438-56. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.09.007. Epub 2004 Nov 18.
- Wang Z, Yang X, Zhao B, Li W. Primary headache disorders: From pathophysiology to neurostimulation therapies. Heliyon. 2023 Mar 23;9(4):e14786. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e14786. eCollection 2023 Apr.
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- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
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