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Sensibilité péricrânienne et générale chez les patients souffrant de céphalée primaire (HEAD-TMD)

5 avril 2026 mis à jour par: Jordi Tomàs Aliberas, Universitat Internacional de Catalunya

Sensibilité péricrânienne et générale chez les patients atteints de céphalée primaire : une étude cas-témoins multicentrique

Les céphalées primaires telles que la migraine et la céphalée de tension font partie des troubles neurologiques les plus courants et provoquent fréquemment un handicap significatif et une réduction de la qualité de vie. De plus en plus de preuves suggèrent que ces céphalées pourraient partager des mécanismes biologiques avec les troubles temporomandibulaires, un groupe d'affections touchant les muscles de la mâchoire et l'articulation temporomandibulaire. Ces deux conditions sont également souvent associées à d'autres troubles de douleur chronique, suggérant qu'un traitement altéré de la douleur et une sensibilisation du système nerveux pourraient jouer un rôle important dans leur développement.

Malgré ces observations, peu d'études ont évalué simultanément la sensibilité musculaire locale autour de la tête et du cou, la sensibilité à la douleur généralisée dans d'autres parties du corps, et la présence d'autres conditions de douleur chronique chez les patients souffrant de céphalées primaires. Comprendre comment ces facteurs interagissent pourrait aider à clarifier pourquoi certains patients développent des troubles de la céphalée plus sévères ou persistants et pourrait améliorer les futures stratégies de diagnostic et de traitement.

L'objectif de cette étude observationnelle multicentrique est de comparer les patients souffrant de céphalées primaires à des individus sains sans céphalées. L'étude évaluera la sensibilité des muscles autour de la tête et du cou, la sensibilité à la douleur générale sur des sites corporels distants, la présence de troubles temporomandibulaires, et le nombre d'autres conditions de douleur chronique. Les participants rempliront également des questionnaires sur les symptômes de douleur et les conditions de santé associées.

Les participants subiront un examen clinique réalisé par des cliniciens formés, incluant une évaluation manuelle de la sensibilité des muscles de la tête et du cou et la mesure des seuils de douleur à la pression à l'aide d'un appareil portatif. Des évaluations supplémentaires incluront des questionnaires standardisés sur l'intensité de la douleur, la distribution de la douleur et les symptômes liés à la sensibilisation centrale. La fonction motrice et sensorimotrice cervicale sera également évaluée à l'aide d'un système de capteurs portables.

En comparant les individus souffrant de céphalées primaires et les témoins sains, l'étude vise à mieux comprendre la relation entre les troubles de la céphalée, les conditions de douleur liées à la mâchoire et la sensibilité à la douleur générale. Les résultats pourraient contribuer à une amélioration de l'évaluation clinique et à une compréhension plus complète des mécanismes sous-jacents à la céphalée et aux troubles de douleur associés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les céphalées primaires figurent parmi les troubles neurologiques les plus répandus dans le monde et représentent une cause majeure d'invalidité et de réduction de la qualité de vie. La migraine et la céphalée de tension sont les formes les plus courantes et se caractérisent par des mécanismes physiopathologiques complexes impliquant des processus du système nerveux périphérique et central. Ces mécanismes incluent une altération du traitement nociceptif, un dysfonctionnement des systèmes endogènes de modulation de la douleur, des interactions neurovasculaires et des réponses neuro-inflammatoires.

Les troubles temporo-mandibulaires sont des affections musculo-squelettiques affectant l'articulation temporo-mandibulaire, les muscles masticateurs et les structures associées. Des recherches antérieures ont montré que les troubles temporo-mandibulaires coexistent fréquemment avec les céphalées primaires. Ces deux conditions partagent des voies anatomiques et neurophysiologiques à travers le système trigéminal, ce qui pourrait contribuer à des manifestations cliniques qui se chevauchent et à une influence mutuelle entre les troubles. De plus, les personnes souffrant de troubles temporo-mandibulaires ou de céphalées présentent souvent d'autres conditions douloureuses chroniques qui se chevauchent, comme la lombalgie, la fibromyalgie, le syndrome du côlon irritable ou le syndrome de fatigue chronique. Ce schéma plus large de comorbidité a été associé à une sensibilité à la douleur altérée et à des mécanismes de sensibilisation centrale.

Des études expérimentales et cliniques ont démontré que les patients souffrant de céphalées primaires et de troubles temporo-mandibulaires présentent souvent une sensibilité accrue des muscles péricrâniens et cervicaux ainsi que des seuils de douleur à la pression réduits, tant localement qu'à des sites anatomiques distants. Ces résultats suggèrent la présence d'une sensibilisation périphérique dans les tissus locaux ainsi qu'une hypersensibilité généralisée reflétant des processus de sensibilisation centrale. Cependant, les études antérieures ont souvent évalué ces mécanismes séparément, ont utilisé des méthodologies hétérogènes et ont rarement évalué simultanément les troubles de la céphalée et les troubles temporo-mandibulaires en utilisant des critères diagnostiques standardisés.

La présente étude vise à combler ces lacunes grâce à une conception observationnelle multicentrique menée en Espagne et en Allemagne. L'étude comparera des personnes diagnostiquées avec une céphalée primaire à des participants témoins sains sans symptômes cliniquement pertinents de céphalée. L'objectif principal est d'évaluer les différences de sensibilité musculaire péricrânienne et de sensibilité généralisée à la douleur à la pression entre ces groupes. Les objectifs supplémentaires incluent l'exploration de l'association entre le nombre de conditions douloureuses chroniques qui se chevauchent et les mesures de sensibilisation à la douleur, et l'examen de la coexistence entre les céphalées primaires et les troubles temporo-mandibulaires.

Les participants souffrant de céphalée primaire seront diagnostiqués selon la troisième édition de la Classification internationale des céphalées par des spécialistes des céphalées. Les troubles temporo-mandibulaires seront évalués à l'aide des Critères diagnostiques pour les troubles temporo-mandibulaires. La sensibilité à la douleur sera évaluée par une palpation manuelle standardisée des muscles péricrâniens en utilisant le Score total de sensibilité et en mesurant les seuils de douleur à la pression à des sites anatomiques extra-trigéminaux avec l'algométrie digitale. Les variables cliniques supplémentaires incluront l'intensité de la douleur autodéclarée, la distribution de la douleur et les symptômes associés à la sensibilisation centrale. La fonction motrice et sensorimotrice cervicale sera également évaluée en utilisant un système de mesure basé sur un capteur portable qui enregistre les schémas de mouvement cervical et la performance proprioceptive pendant des tests standardisés.

En intégrant l'examen clinique, les tests sensoriels quantitatifs et les questionnaires standardisés dans un même protocole, l'étude vise à fournir une caractérisation complète de la sensibilité à la douleur et des schémas de comorbidité chez les patients souffrant de céphalée primaire. Les résultats pourraient améliorer la compréhension de la relation entre les troubles de la céphalée, les troubles temporo-mandibulaires et la sensibilisation généralisée à la douleur, et pourraient contribuer au développement d'approches diagnostiques et thérapeutiques plus complètes pour les personnes présentant des tableaux douloureux complexes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08021
        • International University of Cataluña

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée d'adultes recrutés dans des contextes cliniques de neurologie et de douleurs orofaciales ainsi que dans la population générale.
Les participants atteints de troubles primaires de la céphalée seront recrutés par l'intermédiaire de spécialistes des céphalées et de cliniciens travaillant dans les centres participants.
Les patients éligibles doivent avoir un diagnostic confirmé de céphalée primaire selon la troisième édition de la Classification internationale des céphalées et être sous traitement médical stable.
Les participants témoins en bonne santé seront recrutés dans la communauté, y compris parmi les étudiants et le personnel universitaire, et seront soumis à un questionnaire structuré pour exclure les personnes présentant des troubles de la céphalée cliniquement pertinents.
Tous les participants seront des adultes capables de comprendre les procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé.
Le recrutement aura lieu dans des centres cliniques et universitaires en Espagne et en Allemagne.

La description

Critères d'inclusion

Adultes diagnostiqués avec des troubles de la céphalée primaire, y compris la migraine ou la céphalée de type tension, selon la troisième édition de la Classification internationale des céphalées.

Diagnostic confirmé par un spécialiste des céphalées.

Traitement médical stable pour la céphalée pendant au moins six mois avant la participation.

Capacité à comprendre et à communiquer en espagnol, anglais ou allemand.

Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion

Présence de troubles de la céphalée secondaire ou suspicion clinique de céphalée secondaire basée sur les critères de dépistage.

Apparition récente de céphalée non diagnostiquée ou de douleur cervicale unilatérale associée à des symptômes neurologiques ou neuropathiques.

Affections ou lésions dermatologiques sévères affectant la tête, le cou ou la région intra-orale pouvant interférer avec l'examen clinique.

Fractures récentes affectant la tête ou la région cervicale.

Diagnostic antérieur de troubles psychiatriques non contrôlés ou de maladies neurodégénératives.

Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Céphalée primaire
Participants diagnostiqués avec des troubles de la céphalée primaire selon la troisième édition de la Classification internationale des céphalées. Le diagnostic sera confirmé par un spécialiste des céphalées. Les participants peuvent inclure des personnes souffrant de migraine ou de céphalée de tension et subiront une évaluation clinique standardisée incluant l'évaluation de la sensibilité péricrânienne, des seuils de douleur à la pression, des troubles temporo-mandibulaires et des questionnaires liés à la douleur.
La sensibilité péricrânienne sera évaluée à l'aide du Score Total de Sensibilité, un examen clinique standardisé basé sur la palpation manuelle des muscles péricrâniens et cervicaux. Une palpation bilatérale sera effectuée sur huit paires de corps musculaires et d'insertions incluant le masséter, le temporal, le muscle frontal, le processus coronoïde, le trapèze supérieur, le sternocléidomastoïdien, les muscles sous-occipitaux et le processus mastoïde. La palpation sera appliquée avec une pression d'environ 1 kg en utilisant les deuxième et troisième doigts tournés pendant quatre à cinq secondes. Les réponses des participants seront évaluées sur une échelle à quatre points allant de 0 (aucune sensibilité) à 3 (sensibilité sévère avec retrait ou réaction faciale prononcée). La somme de toutes les réponses générera le Score Total de Sensibilité, avec un score maximum possible de 48. Cette évaluation est couramment utilisée pour quantifier la sensibilité musculaire péricrânienne chez les patients souffrant de maux de tête et de troubles temporomandibulaires.
Autres noms:
  • TTS
  • Examen de la Sensibilité Péricrânienne
Les seuils de douleur à la pression seront évalués à l'aide d'un algomètre numérique portatif équipé d'une sonde de 1 cm². La sonde sera positionnée perpendiculairement à la peau sur des sites anatomiques extra-trigéminaux prédéfinis, notamment le muscle tibial antérieur, la région de l'extenseur radial carpien au niveau de la ligne articulaire dorsale du poignet, et l'espace intersépineux entre L5 et S1. La pression sera appliquée progressivement à un taux constant en suivant le guidage visuel fourni par l'interface de l'appareil. Les participants seront invités à indiquer le moment où la sensation passe de la pression à la douleur. Trois mesures seront obtenues à chaque site anatomique avec un intervalle de repos entre les évaluations. La valeur moyenne des mesures répétées sera enregistrée et utilisée pour quantifier la sensibilité mécanique généralisée à la douleur.
Autres noms:
  • PPP
  • Seuil de douleur à la pression
  • Algométrie de pression
Les troubles temporomandibulaires liés à la douleur seront évalués à l'aide du protocole clinique standardisé des Critères diagnostiques pour les troubles temporomandibulaires (DC/TMD). L'examen comprend une évaluation structurée de la douleur de l'articulation temporomandibulaire, de la douleur des muscles masticateurs, des mouvements mandibulaires, des bruits articulaires et de la douleur lors des mouvements fonctionnels ou de la palpation. Sur la base des algorithmes diagnostiques DC/TMD, les participants seront classés dans les catégories de troubles temporomandibulaires liés à la douleur, notamment l'arthralgie, la myalgie, la combinaison de myalgie et d'arthralgie, ou la céphalée attribuée au trouble temporomandibulaire. L'examen sera réalisé par des cliniciens formés suivant le protocole DC/TMD validé.
Autres noms:
  • DC/TMD
  • Critères Diagnostiques pour les Troubles Temporo-mandibulaires
Les participants rempliront des questionnaires auto-déclarés standardisés pour évaluer les symptômes liés à la douleur et les conditions de santé associées. Ces questionnaires incluront l'Inventaire de Sensibilisation Centrale pour évaluer les symptômes associés à la sensibilisation centrale, le Formulaire Court de l'Inventaire Bref de la Douleur pour évaluer l'intensité de la douleur et l'interférence liée à la douleur avec les activités quotidiennes, ainsi qu'un dessin de la douleur corporelle pour documenter la distribution de la douleur. Des questions supplémentaires recueilleront des informations sur la présence et la durée des conditions de douleur chronique chevauchantes diagnostiquées par un médecin. Les questionnaires seront administrés via une plateforme sécurisée de collecte de données électroniques avant ou pendant l'évaluation clinique.
Autres noms:
  • Questionnaires Auto-rapportés
  • Questionnaires des Patients
La fonction cervicale sera évaluée à l'aide du système NeckCare, une plateforme portable basée sur des capteurs conçue pour mesurer la cinématique de la colonne cervicale et le contrôle sensorimoteur. Le système utilise un capteur léger monté sur la tête connecté à une interface informatique qui enregistre les mouvements cervicaux en temps réel. L'amplitude active des mouvements cervicaux sera mesurée pour la flexion, l'extension, la rotation droite et gauche, et la flexion latérale droite et gauche. La proprioception cervicale sera évaluée à l'aide du test d'erreur de position articulaire, dans lequel les participants tentent de repositionner la tête en position neutre sans retour visuel après avoir effectué des mouvements cervicaux actifs. Le contrôle sensorimoteur sera également évalué à l'aide du test papillon, qui demande aux participants de suivre une cible visuelle mobile avec des mouvements de la tête tandis que le système quantifie la précision, la coordination et la fluidité des mouvements.
Autres noms:
  • Évaluation NeckCare
  • Évaluation de l'amplitude articulaire cervicale
  • Test de Fonction Sensorimotrice Cervicale
  • La fonction cervicale sera évaluée à l'aide du système NeckCare, une plateforme portable basée sur des capteurs conçue pour mesurer la cinématique de la colonne cervicale et le contrôle sensorimoteur. Le système utilise un casque léger
Les participants subiront une évaluation clinique multimodale standardisée conçue pour caractériser la sensibilité à la douleur et les variables cliniques associées. L'évaluation comprendra l'évaluation de la sensibilité musculaire péricrânienne à l'aide du Score Total de Sensibilité, la mesure des seuils de douleur à la pression extra-trigéminale par algométrie numérique, et l'examen clinique des troubles temporomandibulaires selon le protocole des Critères Diagnostiques pour les Troubles Temporomandibulaires. Les participants rempliront également des mesures validées de résultats rapportés par les patients évaluant les symptômes de sensibilisation centrale, l'intensité de la douleur, l'interférence liée à la douleur et la distribution de la douleur. De plus, la fonction de la colonne cervicale sera évaluée par la mesure objective de l'amplitude de mouvement cervical, de la proprioception, du contrôle sensorimoteur, ainsi que de la force et de l'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux à l'aide de technologies de capteurs portables et de la dynamométrie numérique. Cette évaluation intégrée fournit une caractérisation complète des aspects locaux et généralisés
Autres noms:
  • Évaluation complète de la douleur
  • Évaluation Clinique Multidimensionnelle
Sujets sains
Volontaires sains sans céphalée cliniquement pertinente après dépistage à l'aide d'un questionnaire basé sur les critères de la Classification internationale des céphalées. Les participants répondant aux critères de troubles céphalalgiques possibles seront exclus ou orientés vers une évaluation médicale. Les témoins sains subiront les mêmes évaluations cliniques que le groupe cas pour permettre la comparaison de la sensibilité à la douleur et des variables cliniques associées.
La sensibilité péricrânienne sera évaluée à l'aide du Score Total de Sensibilité, un examen clinique standardisé basé sur la palpation manuelle des muscles péricrâniens et cervicaux. Une palpation bilatérale sera effectuée sur huit paires de corps musculaires et d'insertions incluant le masséter, le temporal, le muscle frontal, le processus coronoïde, le trapèze supérieur, le sternocléidomastoïdien, les muscles sous-occipitaux et le processus mastoïde. La palpation sera appliquée avec une pression d'environ 1 kg en utilisant les deuxième et troisième doigts tournés pendant quatre à cinq secondes. Les réponses des participants seront évaluées sur une échelle à quatre points allant de 0 (aucune sensibilité) à 3 (sensibilité sévère avec retrait ou réaction faciale prononcée). La somme de toutes les réponses générera le Score Total de Sensibilité, avec un score maximum possible de 48. Cette évaluation est couramment utilisée pour quantifier la sensibilité musculaire péricrânienne chez les patients souffrant de maux de tête et de troubles temporomandibulaires.
Autres noms:
  • TTS
  • Examen de la Sensibilité Péricrânienne
Les seuils de douleur à la pression seront évalués à l'aide d'un algomètre numérique portatif équipé d'une sonde de 1 cm². La sonde sera positionnée perpendiculairement à la peau sur des sites anatomiques extra-trigéminaux prédéfinis, notamment le muscle tibial antérieur, la région de l'extenseur radial carpien au niveau de la ligne articulaire dorsale du poignet, et l'espace intersépineux entre L5 et S1. La pression sera appliquée progressivement à un taux constant en suivant le guidage visuel fourni par l'interface de l'appareil. Les participants seront invités à indiquer le moment où la sensation passe de la pression à la douleur. Trois mesures seront obtenues à chaque site anatomique avec un intervalle de repos entre les évaluations. La valeur moyenne des mesures répétées sera enregistrée et utilisée pour quantifier la sensibilité mécanique généralisée à la douleur.
Autres noms:
  • PPP
  • Seuil de douleur à la pression
  • Algométrie de pression
Les troubles temporomandibulaires liés à la douleur seront évalués à l'aide du protocole clinique standardisé des Critères diagnostiques pour les troubles temporomandibulaires (DC/TMD). L'examen comprend une évaluation structurée de la douleur de l'articulation temporomandibulaire, de la douleur des muscles masticateurs, des mouvements mandibulaires, des bruits articulaires et de la douleur lors des mouvements fonctionnels ou de la palpation. Sur la base des algorithmes diagnostiques DC/TMD, les participants seront classés dans les catégories de troubles temporomandibulaires liés à la douleur, notamment l'arthralgie, la myalgie, la combinaison de myalgie et d'arthralgie, ou la céphalée attribuée au trouble temporomandibulaire. L'examen sera réalisé par des cliniciens formés suivant le protocole DC/TMD validé.
Autres noms:
  • DC/TMD
  • Critères Diagnostiques pour les Troubles Temporo-mandibulaires
Les participants rempliront des questionnaires auto-déclarés standardisés pour évaluer les symptômes liés à la douleur et les conditions de santé associées. Ces questionnaires incluront l'Inventaire de Sensibilisation Centrale pour évaluer les symptômes associés à la sensibilisation centrale, le Formulaire Court de l'Inventaire Bref de la Douleur pour évaluer l'intensité de la douleur et l'interférence liée à la douleur avec les activités quotidiennes, ainsi qu'un dessin de la douleur corporelle pour documenter la distribution de la douleur. Des questions supplémentaires recueilleront des informations sur la présence et la durée des conditions de douleur chronique chevauchantes diagnostiquées par un médecin. Les questionnaires seront administrés via une plateforme sécurisée de collecte de données électroniques avant ou pendant l'évaluation clinique.
Autres noms:
  • Questionnaires Auto-rapportés
  • Questionnaires des Patients
La fonction cervicale sera évaluée à l'aide du système NeckCare, une plateforme portable basée sur des capteurs conçue pour mesurer la cinématique de la colonne cervicale et le contrôle sensorimoteur. Le système utilise un capteur léger monté sur la tête connecté à une interface informatique qui enregistre les mouvements cervicaux en temps réel. L'amplitude active des mouvements cervicaux sera mesurée pour la flexion, l'extension, la rotation droite et gauche, et la flexion latérale droite et gauche. La proprioception cervicale sera évaluée à l'aide du test d'erreur de position articulaire, dans lequel les participants tentent de repositionner la tête en position neutre sans retour visuel après avoir effectué des mouvements cervicaux actifs. Le contrôle sensorimoteur sera également évalué à l'aide du test papillon, qui demande aux participants de suivre une cible visuelle mobile avec des mouvements de la tête tandis que le système quantifie la précision, la coordination et la fluidité des mouvements.
Autres noms:
  • Évaluation NeckCare
  • Évaluation de l'amplitude articulaire cervicale
  • Test de Fonction Sensorimotrice Cervicale
  • La fonction cervicale sera évaluée à l'aide du système NeckCare, une plateforme portable basée sur des capteurs conçue pour mesurer la cinématique de la colonne cervicale et le contrôle sensorimoteur. Le système utilise un casque léger
Les participants subiront une évaluation clinique multimodale standardisée conçue pour caractériser la sensibilité à la douleur et les variables cliniques associées. L'évaluation comprendra l'évaluation de la sensibilité musculaire péricrânienne à l'aide du Score Total de Sensibilité, la mesure des seuils de douleur à la pression extra-trigéminale par algométrie numérique, et l'examen clinique des troubles temporomandibulaires selon le protocole des Critères Diagnostiques pour les Troubles Temporomandibulaires. Les participants rempliront également des mesures validées de résultats rapportés par les patients évaluant les symptômes de sensibilisation centrale, l'intensité de la douleur, l'interférence liée à la douleur et la distribution de la douleur. De plus, la fonction de la colonne cervicale sera évaluée par la mesure objective de l'amplitude de mouvement cervical, de la proprioception, du contrôle sensorimoteur, ainsi que de la force et de l'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux à l'aide de technologies de capteurs portables et de la dynamométrie numérique. Cette évaluation intégrée fournit une caractérisation complète des aspects locaux et généralisés
Autres noms:
  • Évaluation complète de la douleur
  • Évaluation Clinique Multidimensionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total de sensibilité péricrânienne
Délai: Évaluation initiale au cours de la visite d'étude.
La sensibilité péricrânienne sera quantifiée à l'aide du Score de Sensibilité Total obtenu par palpation manuelle standardisée des muscles crâniens et cervicaux bilatéraux. Huit paires de sites anatomiques seront examinées, et les réponses seront notées sur une échelle à quatre points allant de 0 (aucune sensibilité) à 3 (sensibilité sévère avec retrait ou réaction faciale prononcée). Le score total varie de 0 à 48, les valeurs plus élevées indiquant une plus grande sensibilité des muscles péricrâniens.
Évaluation initiale au cours de la visite d'étude.
Seuil de Douleur par Pression Extra-Trigéminal
Délai: Évaluation initiale pendant la visite d'étude.
La sensibilité généralisée à la douleur sera évaluée par des mesures du seuil de douleur à la pression à l'aide d'un algomètre numérique portatif sur des sites anatomiques extra-trigéminaux, notamment le muscle tibial antérieur, la région de l'extenseur radial carpien et l'espace interspinal entre L5 et S1. Les participants indiqueront le moment où la pression devient douloureuse. Trois mesures seront effectuées sur chaque site et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse. Des valeurs plus faibles du seuil de douleur à la pression indiquent une sensibilité mécanique à la douleur accrue.
Évaluation initiale pendant la visite d'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de troubles temporomandibulaires liés à la douleur selon le DC/TMD
Délai: Évaluation de base pendant la visite d'étude.
La présence de troubles temporomandibulaires liés à la douleur sera déterminée à l'aide du protocole d'examen clinique des Critères diagnostiques pour les troubles temporomandibulaires.
Les participants seront classés selon les algorithmes diagnostiques DC/TMD dans des catégories comprenant l'arthralgie, la myalgie, la combinaison de myalgie et d'arthralgie, ou les céphalées attribuées aux troubles temporomandibulaires.
Évaluation de base pendant la visite d'étude.
Score de l'inventaire de sensibilisation centrale
Délai: Évaluation initiale pendant la visite d'étude.
Les symptômes associés à la sensibilisation centrale seront évalués à l'aide de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale Partie A. Le questionnaire contient 25 items notés sur une échelle de Likert à cinq points, générant un score total allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une charge symptomatique plus importante liée à la sensibilisation centrale.
Évaluation initiale pendant la visite d'étude.
Conditions Comorbides Liées à la Sensibilisation Centrale
Délai: Évaluation initiale lors de la visite d'étude.
La partie B de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale sera utilisée pour enregistrer les conditions de douleur chronique préalablement diagnostiquées ou les conditions liées à la sensibilité centrale rapportées par les participants. Ces conditions incluent des troubles communément associés à la sensibilisation centrale tels que la fibromyalgie, le syndrome du côlon irritable, la migraine, le syndrome de fatigue chronique, les troubles temporomandibulaires et autres conditions de douleur chronique diagnostiquées par un médecin. Le nombre total de conditions rapportées sera utilisé pour caractériser la charge des troubles douloureux comorbides.
Évaluation initiale lors de la visite d'étude.
Intensité de la douleur et interférence de la douleur
Délai: Évaluation de base lors de la visite d'étude.
La sévérité de la douleur et l'impact de la douleur sur le fonctionnement quotidien seront évalués à l'aide du Brief Pain Inventory Short Form.
L'instrument fournit des échelles d'évaluation numérique allant de 0 à 10 pour l'intensité de la douleur et l'interférence de la douleur, où des scores plus élevés indiquent un fardeau de douleur plus important.
Évaluation de base lors de la visite d'étude.
Distribution de la douleur
Délai: Évaluation initiale pendant la visite d'étude.
La distribution de la douleur sera documentée à l'aide d'un dessin corporel de la douleur complété par les participants. Le dessin permettra d'identifier les schémas de douleur localisés ou généralisés et sera utilisé pour caractériser la présence de douleur multisite.
Évaluation initiale pendant la visite d'étude.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude du Mouvement Cervical
Délai: Évaluation de référence pendant la visite d'étude.
La mobilité active de la colonne cervicale sera mesurée à l'aide du système de capteur portable NeckCare. Les mouvements évalués incluront la flexion, l'extension, la rotation droite et gauche, et la flexion latérale droite et gauche. Le système enregistre les mouvements cervicaux en degrés et fournit des mesures objectives de la mobilité cervicale.
Évaluation de référence pendant la visite d'étude.
Proprioception Cervicale
Délai: Évaluation de base pendant la visite d'étude.
La proprioception cervicale sera évaluée à l'aide du test d'erreur de position articulaire réalisé avec le système NeckCare. Les participants tenteront de repositionner la tête en position neutre sans retour visuel après avoir effectué des mouvements cervicaux actifs. L'erreur de repositionnement sera quantifiée en degrés.
Évaluation de base pendant la visite d'étude.
Contrôle Sensori-Moteur Cervical
Délai: Évaluation initiale pendant la visite de l'étude.
Le contrôle sensorimoteur de la colonne cervicale sera évalué à l'aide du test Butterfly réalisé avec le système NeckCare.
Les participants suivront une cible visuelle en mouvement à l'aide de mouvements de la tête, tandis que le système quantifiera la précision, la coordination et la fluidité du mouvement.
Évaluation initiale pendant la visite de l'étude.
Contraction volontaire maximale des fléchisseurs cervicaux
Délai: Évaluation de référence pendant la visite d'étude.
La contraction volontaire maximale des muscles fléchisseurs cervicaux sera mesurée à l'aide d'un appareil de dynamométrie numérique avec biofeedback visuel. Les participants effectueront deux contractions maximales et la valeur moyenne sera utilisée comme référence de force maximale.
Évaluation de référence pendant la visite d'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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