Perikraniální a celková citlivost u pacientů s primární bolestí hlavy (HEAD-TMD)
Perikraniální a celková citlivost u pacientů s primární bolestí hlavy: multicentrická případová kontrolní studie
Primární bolesti hlavy, jako je migréna a tenzní bolest hlavy, patří mezi nejčastější neurologické poruchy a často způsobují významné postižení a sníženou kvalitu života. Rostoucí důkazy naznačují, že tyto bolesti hlavy mohou sdílet biologické mechanismy s temporomandibulárními poruchami, skupinou stavů postihujících žvýkací svaly a temporomandibulární kloub. Obě tyto poruchy jsou také často spojeny s dalšími chronickými bolestivými poruchami, což naznačuje, že změněné zpracování bolesti a senzibilizace nervového systému mohou hrát důležitou roli v jejich rozvoji.
Navzdory těmto pozorováním jen málo studií současně vyhodnotilo lokální svalovou citlivost v oblasti hlavy a krku, generalizovanou citlivost na bolest v jiných částech těla a přítomnost dalších chronických bolestivých stavů u pacientů s primárními bolestmi hlavy. Pochopení toho, jak tyto faktory interagují, může pomoci objasnit, proč u některých pacientů vznikají závažnější nebo přetrvávající poruchy bolesti hlavy, a může zlepšit budoucí diagnostické a léčebné strategie.
Cílem této multicentrické observační studie je porovnat pacienty s primárními bolestmi hlavy se zdravými jedinci bez bolestí hlavy. Studie bude hodnotit citlivost svalů v oblasti hlavy a krku, celkovou citlivost na bolest ve vzdálených částech těla, přítomnost temporomandibulárních poruch a počet dalších chronických bolestivých stavů. Účastníci také vyplní dotazníky týkající se bolestivých příznaků a souvisejících zdravotních stavů.
Účastníci podstoupí klinické vyšetření provedené vyškolenými kliniky, včetně manuálního posouzení citlivosti svalů hlavy a krku a měření prahu tlaku bolesti pomocí ručního přístroje. Další hodnocení bude zahrnovat standardizované dotazníky týkající se intenzity bolesti, rozložení bolesti a příznaků souvisejících s centrální senzibilizací. Cervikální motorická a senzomotorická funkce bude také hodnocena pomocí systému nositelných senzorů.
Srovnáním jedinců s primárními bolestmi hlavy a zdravých kontrolních osob si studie klade za cíl lépe porozumět vztahu mezi poruchami bolesti hlavy, bolestivými stavy souvisejícími s čelistí a celkovou citlivostí na bolest. Výsledky mohou přispět ke zlepšení klinického hodnocení a komplexnějšímu pochopení mechanismů, které jsou základem bolesti hlavy a souvisejících bolestivých poruch.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: Hodnocení pericraniální citlivosti
- Diagnostický test: Hodnocení prahu bolesti vyvolané tlakem
- Diagnostický test: Vyšetření temporomandibulární poruchy
- Diagnostický test: Hodnocení výsledků hlášených pacientem
- Diagnostický test: Hodnocení funkce děložního hrdla
- Diagnostický test: Multimodální klinické hodnocení
Detailní popis
Primární bolesti hlavy patří mezi nejčastější neurologické poruchy na celém světě a představují významnou příčinu postižení a snížené kvality života. Migréna a tenzní bolest hlavy jsou nejběžnějšími formami a vyznačují se složitými patofyziologickými mechanismy zahrnujícími periferní a centrální nervové procesy. Tyto mechanismy zahrnují změněné zpracování nocicepce, dysfunkci endogenních systémů modulace bolesti, neurovaskulární interakce a neurozánětlivé reakce.
Poruchy temporomandibulárního kloubu jsou muskuloskeletální stavy postihující temporomandibulární kloub, žvýkací svaly a přidružené struktury. Předchozí výzkum ukázal, že poruchy temporomandibulárního kloubu často koexistují s primárními bolestmi hlavy. Obě stavy sdílejí anatomické a neurofyziologické dráhy prostřednictvím trigeminálního systému, což může přispívat k překrývajícím se klinickým projevům a vzájemnému ovlivňování mezi poruchami. Kromě toho jedinci s poruchami temporomandibulárního kloubu nebo bolestmi hlavy často vykazují další chronické překrývající se bolestivé stavy, jako jsou bolesti zad, fibromyalgie, syndrom dráždivého tračníku nebo syndrom chronické únavy. Tento širší vzorec komorbidity byl spojován se změněnou citlivostí na bolest a mechanismy centrální senzitizace.
Experimentální a klinické studie prokázaly, že pacienti s primárními bolestmi hlavy a poruchami temporomandibulárního kloubu často vykazují zvýšenou citlivost perikraniálních a krčních svalů a snížené prahy bolesti na tlak jak lokálně, tak na vzdálených anatomických místech. Tato zjištění naznačují přítomnost periferní senzitizace v místních tkáních spolu se zobecněnou přecitlivělostí odrážející procesy centrální senzitizace. Předchozí studie však často hodnotily tyto mechanismy odděleně, používaly heterogenní metodologie a zřídka hodnotily bolesti hlavy a poruchy temporomandibulárního kloubu současně pomocí standardizovaných diagnostických kritérií.
Tato studie si klade za cíl řešit tato omezení prostřednictvím multicentrického observačního designu provedeného ve Španělsku a Německu. Studie porovná jedince diagnostikované s primární bolestí hlavy se zdravými kontrolními účastníky bez klinicky relevantních příznaků bolesti hlavy. Primárním cílem je vyhodnotit rozdíly v citlivosti perikraniálních svalů a zobecněné citlivosti na bolest na tlak mezi těmito skupinami. Další cíle zahrnují zkoumání souvislosti mezi počtem chronických překrývajících se bolestivých stavů a měřeními senzitizace bolesti a zkoumání koexistence mezi primárními bolestmi hlavy a poruchami temporomandibulárního kloubu.
Účastníci s primární bolestí hlavy budou diagnostikováni podle třetího vydání Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy specialisty na bolesti hlavy. Poruchy temporomandibulárního kloubu budou hodnoceny pomocí Diagnostických kritérií pro poruchy temporomandibulárního kloubu. Citlivost na bolest bude hodnocena standardizovanou manuální palpací perikraniálních svalů pomocí Celkového skóre citlivosti a měřením prahů bolesti na tlak na mimotrigeminálních anatomických místech pomocí digitální algometrie. Další klinické proměnné budou zahrnovat intenzitu bolesti hlášenou pacientem, rozložení bolesti a příznaky spojené s centrální senzitizací. Krční motorická a senzorimotorická funkce bude také hodnocena pomocí měřicího systému založeného na nositelných senzorech, který zaznamenává vzorce pohybu krku a proprioceptivní výkon během standardizovaných testů.
Integrací klinického vyšetření, kvantitativního senzorického testování a standardizovaných dotazníků do stejného protokolu si studie klade za cíl poskytnout komplexní charakterizaci citlivosti na bolest a vzorců komorbidity u pacientů s primární bolestí hlavy. Výsledky mohou zlepšit pochopení vztahu mezi poruchami bolesti hlavy, poruchami temporomandibulárního kloubu a zobecněnou senzitizací bolesti a mohou přispět k vývoji komplexnějších diagnostických a terapeutických přístupů pro jedince se složitými projevy bolesti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08021
- International University of Cataluña
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Dospělí s diagnostikovanými primárními bolestmi hlavy, včetně migrény nebo tenzní bolesti hlavy, podle třetího vydání Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy.
Diagnóza potvrzena specialistou na bolesti hlavy.
Stabilní lékařská léčba bolesti hlavy po dobu nejméně šesti měsíců před účastí.
Schopnost porozumět a komunikovat ve španělštině, angličtině nebo němčině.
Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení
Přítomnost sekundárních bolestí hlavy nebo klinické podezření na sekundární bolest hlavy na základě screeningových kritérií.
Nedávný vznik nediagnostikované bolesti hlavy nebo jednostranné bolesti krku spojené s neurologickými nebo neuropatickými příznaky.
Těžké dermatologické stavy nebo poranění postihující hlavu, krk nebo nitroústní oblast, které by mohly narušit klinické vyšetření.
Nedávné zlomeniny postihující hlavu nebo krční oblast.
Předchozí diagnóza nekontrolovaných psychiatrických poruch nebo neurodegenerativních onemocnění.
Těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární bolest hlavy
Účastníci s diagnózou primární bolesti hlavy podle Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy třetího vydání.
Diagnóza bude potvrzena specialistou na bolesti hlavy.
Účastníci mohou zahrnovat jedince s migrénou nebo tenzní bolestí hlavy a podstoupí standardizované klinické vyšetření včetně hodnocení pericraniální citlivosti, prahových hodnot bolesti při tlaku, temporomandibulárních poruch a dotazníků týkajících se bolesti.
|
Perikraniální citlivost bude hodnocena pomocí Celkového skóre citlivosti, standardizovaného klinického vyšetření založeného na manuální palpaci perikraniálních a krčních svalů.
Bilaterální palpace bude provedena na osmi párech svalových těl a úponů včetně žvýkacího svalu, spánkového svalu, čelního svalu, koronoidního výběžku, horní části trapézového svalu, sternokleidomastoidního svalu, subokcipitálních svalů a mastoidního výběžku.
Palpace bude aplikována s přibližně 1 kg tlaku pomocí druhého a třetího konečku prstu rotovaného po dobu čtyř až pěti sekund.
Odezvy účastníků budou hodnoceny pomocí čtyřbodové škály od 0 (žádná citlivost) do 3 (silná citlivost s ústupem nebo výraznou obličejovou reakcí).
Součet všech odpovědí vytvoří Celkové skóre citlivosti s maximálním možným skóre 48.
Toto hodnocení se běžně používá ke kvantifikaci citlivosti perikraniálních svalů u pacientů s bolestmi hlavy a temporomandibulárními poruchami.
Ostatní jména:
Prahové hodnoty bolesti způsobené tlakem budou hodnoceny pomocí ručního digitálního algometru vybaveného sondou o ploše 1 cm².
Sonda bude umístěna kolmo na kůži na předem stanovených mimotrigeminálních anatomických místech, včetně svalu tibialis anterior, oblasti extenzoru zápěstí na dorzální straně kloubní štěrbiny zápěstí a meziobratlového prostoru mezi L5 a S1.
Tlak bude postupně aplikován konstantní rychlostí podle vizuálního návodu poskytovaného rozhraním přístroje.
Účastníci budou instruováni, aby označili okamžik, kdy se vjem změní z tlaku na bolest.
Na každém anatomickém místě budou provedena tři měření s odpočinkovou přestávkou mezi hodnoceními.
Průměrná hodnota opakovaných měření bude zaznamenána a použita ke kvantifikaci generalizované mechanické citlivosti na bolest.
Ostatní jména:
Bolestivé poruchy temporomandibulárního kloubu budou hodnoceny pomocí standardizovaného klinického protokolu Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD).
Vyšetření zahrnuje strukturované posouzení bolesti temporomandibulárního kloubu, bolesti žvýkacích svalů, pohyblivosti dolní čelisti, kloubních zvuků a bolesti při funkčních pohybech nebo palpaci. Na základě diagnostických algoritmů DC/TMD budou účastníci zařazeni do kategorií bolestivých poruch temporomandibulárního kloubu, včetně artralgie, myalgie, kombinované myalgie a artralgie nebo bolesti hlavy připisované temporomandibulární poruše. Vyšetření budou provádět vyškolení klinici podle ověřeného protokolu DC/TMD.
Ostatní jména:
Účastníci vyplní standardizované dotazníky pro sebehodnocení k posouzení příznaků souvisejících s bolestí a přidružených zdravotních stavů.
Ty budou zahrnovat Central Sensitization Inventory k vyhodnocení příznaků spojených s centrální senzibilizací, Brief Pain Inventory Short Form k posouzení intenzity bolesti a dopadu bolesti na denní aktivity a kresbu bolestí těla k zaznamenání rozložení bolesti.
Další otázky budou sbírat informace o přítomnosti a trvání lékařsky diagnostikovaných chronických překrývajících se bolestivých stavů.
Dotazníky budou administrovány prostřednictvím zabezpečené elektronické platformy pro sběr dat před klinickým hodnocením nebo během něj.
Ostatní jména:
Funkce krční páteře bude hodnocena pomocí systému NeckCare, nositelné senzorové platformy navržené pro měření kinematiky krční páteře a senzomotorické kontroly.
Systém využívá lehký senzor umístěný na hlavě, který je připojen k počítačovému rozhraní zaznamenávajícímu pohyby krční páteře v reálném čase.
Aktivní rozsah pohybu krční páteře bude měřen pro flexi, extenzi, rotaci vpravo a vlevo a laterální flexi vpravo a vlevo.
Propriocepce krční páteře bude hodnocena pomocí testu Joint Position Error, při kterém se účastníci snaží bez vizuální zpětné vazby vrátit hlavu do neutrální polohy po provedení aktivních pohybů krční páteře.
Senzomotorická kontrola bude také hodnocena pomocí Butterfly Testu, který vyžaduje, aby účastníci sledovali pohyblivý vizuální cíl pohyby hlavy, zatímco systém kvantifikuje přesnost, koordinaci a plynulost pohybu.
Ostatní jména:
Účastníci podstoupí standardizované multimodální klinické vyšetření navržené ke charakterizaci citlivosti na bolest a souvisejících klinických proměnných.
Vyšetření bude zahrnovat hodnocení citlivosti pericraniálních svalů pomocí Celkového skóre citlivosti, měření mimotrigeminálních prahových hodnot tlaku bolesti pomocí digitální algometrie a klinické vyšetření temporomandibulárních poruch pomocí protokolu Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy.
Účastníci také vyplní validované výsledky hlášené pacienty, které hodnotí příznaky centrální senzitizace, intenzitu bolesti, interferenci související s bolestí a distribuci bolesti.
Kromě toho bude funkce krční páteře hodnocena objektivním měřením rozsahu pohybu krku, propriocepce, senzomotorické kontroly a síly a vytrvalosti krčních flexorů pomocí nositelné senzorové technologie a digitální dynamometrie.
Toto integrované hodnocení poskytuje komplexní charakterizaci lokální a generalizo
Ostatní jména:
|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci bez klinicky relevantních bolestí hlavy po screeningu pomocí dotazníku založeného na kritériích Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy.
Účastníci, kteří splňují kritéria pro možné poruchy bolesti hlavy, budou vyloučeni nebo odesláni k lékařskému vyšetření.
Zdraví kontrolní osoby podstoupí stejná klinická hodnocení jako skupina případů, aby bylo možné porovnat citlivost na bolest a související klinické proměnné.
|
Perikraniální citlivost bude hodnocena pomocí Celkového skóre citlivosti, standardizovaného klinického vyšetření založeného na manuální palpaci perikraniálních a krčních svalů.
Bilaterální palpace bude provedena na osmi párech svalových těl a úponů včetně žvýkacího svalu, spánkového svalu, čelního svalu, koronoidního výběžku, horní části trapézového svalu, sternokleidomastoidního svalu, subokcipitálních svalů a mastoidního výběžku.
Palpace bude aplikována s přibližně 1 kg tlaku pomocí druhého a třetího konečku prstu rotovaného po dobu čtyř až pěti sekund.
Odezvy účastníků budou hodnoceny pomocí čtyřbodové škály od 0 (žádná citlivost) do 3 (silná citlivost s ústupem nebo výraznou obličejovou reakcí).
Součet všech odpovědí vytvoří Celkové skóre citlivosti s maximálním možným skóre 48.
Toto hodnocení se běžně používá ke kvantifikaci citlivosti perikraniálních svalů u pacientů s bolestmi hlavy a temporomandibulárními poruchami.
Ostatní jména:
Prahové hodnoty bolesti způsobené tlakem budou hodnoceny pomocí ručního digitálního algometru vybaveného sondou o ploše 1 cm².
Sonda bude umístěna kolmo na kůži na předem stanovených mimotrigeminálních anatomických místech, včetně svalu tibialis anterior, oblasti extenzoru zápěstí na dorzální straně kloubní štěrbiny zápěstí a meziobratlového prostoru mezi L5 a S1.
Tlak bude postupně aplikován konstantní rychlostí podle vizuálního návodu poskytovaného rozhraním přístroje.
Účastníci budou instruováni, aby označili okamžik, kdy se vjem změní z tlaku na bolest.
Na každém anatomickém místě budou provedena tři měření s odpočinkovou přestávkou mezi hodnoceními.
Průměrná hodnota opakovaných měření bude zaznamenána a použita ke kvantifikaci generalizované mechanické citlivosti na bolest.
Ostatní jména:
Bolestivé poruchy temporomandibulárního kloubu budou hodnoceny pomocí standardizovaného klinického protokolu Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD).
Vyšetření zahrnuje strukturované posouzení bolesti temporomandibulárního kloubu, bolesti žvýkacích svalů, pohyblivosti dolní čelisti, kloubních zvuků a bolesti při funkčních pohybech nebo palpaci. Na základě diagnostických algoritmů DC/TMD budou účastníci zařazeni do kategorií bolestivých poruch temporomandibulárního kloubu, včetně artralgie, myalgie, kombinované myalgie a artralgie nebo bolesti hlavy připisované temporomandibulární poruše. Vyšetření budou provádět vyškolení klinici podle ověřeného protokolu DC/TMD.
Ostatní jména:
Účastníci vyplní standardizované dotazníky pro sebehodnocení k posouzení příznaků souvisejících s bolestí a přidružených zdravotních stavů.
Ty budou zahrnovat Central Sensitization Inventory k vyhodnocení příznaků spojených s centrální senzibilizací, Brief Pain Inventory Short Form k posouzení intenzity bolesti a dopadu bolesti na denní aktivity a kresbu bolestí těla k zaznamenání rozložení bolesti.
Další otázky budou sbírat informace o přítomnosti a trvání lékařsky diagnostikovaných chronických překrývajících se bolestivých stavů.
Dotazníky budou administrovány prostřednictvím zabezpečené elektronické platformy pro sběr dat před klinickým hodnocením nebo během něj.
Ostatní jména:
Funkce krční páteře bude hodnocena pomocí systému NeckCare, nositelné senzorové platformy navržené pro měření kinematiky krční páteře a senzomotorické kontroly.
Systém využívá lehký senzor umístěný na hlavě, který je připojen k počítačovému rozhraní zaznamenávajícímu pohyby krční páteře v reálném čase.
Aktivní rozsah pohybu krční páteře bude měřen pro flexi, extenzi, rotaci vpravo a vlevo a laterální flexi vpravo a vlevo.
Propriocepce krční páteře bude hodnocena pomocí testu Joint Position Error, při kterém se účastníci snaží bez vizuální zpětné vazby vrátit hlavu do neutrální polohy po provedení aktivních pohybů krční páteře.
Senzomotorická kontrola bude také hodnocena pomocí Butterfly Testu, který vyžaduje, aby účastníci sledovali pohyblivý vizuální cíl pohyby hlavy, zatímco systém kvantifikuje přesnost, koordinaci a plynulost pohybu.
Ostatní jména:
Účastníci podstoupí standardizované multimodální klinické vyšetření navržené ke charakterizaci citlivosti na bolest a souvisejících klinických proměnných.
Vyšetření bude zahrnovat hodnocení citlivosti pericraniálních svalů pomocí Celkového skóre citlivosti, měření mimotrigeminálních prahových hodnot tlaku bolesti pomocí digitální algometrie a klinické vyšetření temporomandibulárních poruch pomocí protokolu Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy.
Účastníci také vyplní validované výsledky hlášené pacienty, které hodnotí příznaky centrální senzitizace, intenzitu bolesti, interferenci související s bolestí a distribuci bolesti.
Kromě toho bude funkce krční páteře hodnocena objektivním měřením rozsahu pohybu krku, propriocepce, senzomotorické kontroly a síly a vytrvalosti krčních flexorů pomocí nositelné senzorové technologie a digitální dynamometrie.
Toto integrované hodnocení poskytuje komplexní charakterizaci lokální a generalizo
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre perikraniální citlivosti
Časové okno: Výchozí hodnocení během návštěvy studie.
|
Perikraniální citlivost bude kvantifikována pomocí Celkového skóre citlivosti získaného standardizovanou manuální palpací oboustranných kraniálních a cervikálních svalů.
Bude vyšetřeno osm párů anatomických míst a odpovědi budou hodnoceny na čtyřbodové škále od 0 (žádná citlivost) do 3 (výrazná citlivost s ústupem nebo zřetelnou obličejovou reakcí).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší hodnoty naznačují větší citlivost perikraniálních svalů.
|
Výchozí hodnocení během návštěvy studie.
|
|
Mez prahu bolesti mimotrojklanného tlaku
Časové okno: Základní hodnocení během návštěvy studie.
|
Generalizovaná citlivost na bolest bude hodnocena měřením prahu bolesti tlakem pomocí ručního digitálního algometru na extra-trigeminálních anatomických místech, včetně svalu tibialis anterior, oblasti extenzoru zápěstí radiálního a meziobratlového prostoru mezi L5 a S1.
Účastníci určí bod, kdy se tlak stává bolestivým.
Na každém místě budou provedena tři měření a pro analýzu bude použita průměrná hodnota.
Nižší hodnoty prahu bolesti tlakem indikují zvýšenou mechanickou citlivost na bolest.
|
Základní hodnocení během návštěvy studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost bolestivých temporomandibulárních poruch podle DC/TMD
Časové okno: Základní hodnocení během návštěvy studie.
|
Přítomnost bolestivých temporomandibulárních poruch bude stanovena pomocí klinického vyšetřovacího protokolu Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy.
Účastníci budou klasifikováni podle diagnostických algoritmů DC/TMD do kategorií včetně artralgie, myalgie, kombinované myalgie a artralgie nebo bolesti hlavy připisované temporomandibulární poruše.
|
Základní hodnocení během návštěvy studie.
|
|
Skóre inventáře centrální senzitizace
Časové okno: Základní vyšetření během návštěvy ve studii.
|
Příznaky spojené s centrální senzitizací budou hodnoceny pomocí inventáře centrální senzitizace část A. Dotazník obsahuje 25 položek hodnocených na pětibodové Likertově škále, které generují celkové skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre indikuje větší zátěž příznaků souvisejících s centrální senzitizací.
|
Základní vyšetření během návštěvy ve studii.
|
|
Komorbidní stavy související s centrální senzitizací
Časové okno: Výchozí hodnocení během návštěvy studie.
|
Část B Inventáře centrální senzitizace bude použita k zaznamenání dříve diagnostikovaných chronických bolestí nebo stavů souvisejících s centrální senzitivitou, které účastníci uvedli.
Tyto stavy zahrnují poruchy běžně spojované s centrální senzitizací, jako je fibromyalgie, syndrom dráždivého tračníku, migréna, syndrom chronické únavy, temporomandibulární poruchy a další chronické bolestivé stavy diagnostikované lékařem.
Celkový počet uvedených stavů bude použit k charakterizaci zátěže komorbidních bolestivých poruch.
|
Výchozí hodnocení během návštěvy studie.
|
|
Intenzita bolesti a vliv bolesti
Časové okno: Základní hodnocení během návštěvy studie.
|
Závažnost bolesti a vliv bolesti na každodenní fungování budou hodnoceny pomocí krátké verze Dotazníku pro hodnocení bolesti (Brief Pain Inventory Short Form).
Tento nástroj poskytuje číselné hodnotící škály od 0 do 10 pro intenzitu bolesti a vliv bolesti na život, přičemž vyšší skóre indikuje větší zátěž bolestí.
|
Základní hodnocení během návštěvy studie.
|
|
Rozložení bolesti
Časové okno: Hodnocení výchozího stavu během návštěvy studie.
|
Rozložení bolesti bude dokumentováno pomocí nákresu bolesti na těle, který vyplní účastníci.
Nákres umožní identifikaci lokalizovaných nebo rozšířených vzorců bolesti a bude použit k charakterizaci přítomnosti bolesti na více místech.
|
Hodnocení výchozího stavu během návštěvy studie.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: Výchozí hodnocení během návštěvy studie.
|
Aktivní rozsah pohybu krční páteře bude měřen pomocí nositelného senzorového systému NeckCare.
Hodnocené pohyby budou zahrnovat flexi, extenzi, pravou a levou rotaci a pravý a levý laterální úklon.
Systém zaznamenává pohyby krční páteře ve stupních a poskytuje objektivní měření mobility krční páteře.
|
Výchozí hodnocení během návštěvy studie.
|
|
Cervikální propriocepce
Časové okno: Výchozí hodnocení během návštěvy studie.
|
Cervikální propriocepce bude hodnocena pomocí testu chyby polohy kloubu provedeného systémem NeckCare.
Účastníci se po provedení aktivních cervikálních pohybů pokusí vrátit hlavu do neutrální polohy bez vizuální zpětné vazby.
Chyba přemístění bude kvantifikována ve stupních.
|
Výchozí hodnocení během návštěvy studie.
|
|
Cervikální senzomotorická kontrola
Časové okno: Základní hodnocení během návštěvy studie.
|
Senziomotorická kontrola krční páteře bude hodnocena pomocí Butterfly testu provedeného pomocí systému NeckCare.
Účastníci budou sledovat pohyblivý vizuální cíl pomocí pohybů hlavy, zatímco systém bude kvantifikovat přesnost pohybu, koordinaci a plynulost.
|
Základní hodnocení během návštěvy studie.
|
|
Maximální volní kontrakce krčních flexorů
Časové okno: Základní hodnocení během návštěvy studie.
|
Maximální dobrovolná kontrakce krčních flexorů bude měřena pomocí digitálního dynamometru s vizuální biologickou zpětnou vazbou.
Účastníci provedou dvě maximální kontrakce a průměrná hodnota bude použita jako referenční hodnota maximální síly.
|
Základní hodnocení během návštěvy studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Chen H, Slade G, Lim PF, Miller V, Maixner W, Diatchenko L. Relationship between temporomandibular disorders, widespread palpation tenderness, and multiple pain conditions: a case-control study. J Pain. 2012 Oct;13(10):1016-27. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.011.
- Goncalves DA, Camparis CM, Speciali JG, Franco AL, Castanharo SM, Bigal ME. Temporomandibular disorders are differentially associated with headache diagnoses: a controlled study. Clin J Pain. 2011 Sep;27(7):611-5. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820e12f5.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Onan D, Younis S, Wellsgatnik WD, Farham F, Andruskevicius S, Abashidze A, Jusupova A, Romanenko Y, Grosu O, Moldokulova MZ, Mursalova U, Saidkhodjaeva S, Martelletti P, Ashina S. Debate: differences and similarities between tension-type headache and migraine. J Headache Pain. 2023 Jul 21;24(1):92. doi: 10.1186/s10194-023-01614-0.
- Glaros AG, Urban D, Locke J. Headache and temporomandibular disorders: evidence for diagnostic and behavioural overlap. Cephalalgia. 2007 Jun;27(6):542-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01325.x. Epub 2007 Apr 18.
- Bevilaqua Grossi D, Lipton RB, Bigal ME. Temporomandibular disorders and migraine chronification. Curr Pain Headache Rep. 2009 Aug;13(4):314-8. doi: 10.1007/s11916-009-0050-9.
- Kamaleri Y, Natvig B, Ihlebaek CM, Bruusgaard D. Does the number of musculoskeletal pain sites predict work disability? A 14-year prospective study. Eur J Pain. 2009 Apr;13(4):426-30. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.009. Epub 2008 Jul 2.
- Justribo-Manion C, Padros-Auge J, Mesa-Jimenez J, Bara-Casaus J, Zuil-Escobar JC, Alvarez Bustins G. Assessment of chronic overlapping pain comorbidities for the management of temporomandibular disorders: Secondary analysis of a randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2025 Jul;41(7):1339-1354. doi: 10.1080/09593985.2024.2419637. Epub 2024 Oct 28.
- Dahan H, Shir Y, Velly A, Allison P. Specific and number of comorbidities are associated with increased levels of temporomandibular pain intensity and duration. J Headache Pain. 2015;16:528. doi: 10.1186/s10194-015-0528-2. Epub 2015 May 20.
- Meng H, Dai J, Li Y. Quantitative sensory testing in patients with the muscle pain subtype of temporomandibular disorder: a systemic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 Dec;25(12):6547-6559. doi: 10.1007/s00784-021-04171-5. Epub 2021 Sep 6.
- Almoznino G, Zini A, Zakuto A, Zlutzky H, Bekker S, Shay B, Haviv Y, Sharav Y, Benoliel R. Muscle tenderness score in temporomandibular disorders patients: A case-control study. J Oral Rehabil. 2019 Mar;46(3):209-218. doi: 10.1111/joor.12743. Epub 2018 Nov 20.
- van Welie FC, Dahan A, van Velzen M, Terwindt GM. Pain profiling in migraine: a systematic review of Quantitative Sensory Testing (QST), Conditioned Pain Modulation (CPM), and Corneal Confocal Microscopy (CCM). J Headache Pain. 2024 Dec 19;25(1):224. doi: 10.1186/s10194-024-01932-x.
- Castien R, Duineveld M, Maaskant J, De Hertogh W, Scholten-Peeters G. Pericranial Total Tenderness Score in Patients with Tension-type Headache and Migraine. A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Physician. 2021 Dec;24(8):E1177-E1189.
- Dibello V, Lozupone M, Sardone R, Ballini A, Lafornara D, Dibello A, Vertucci V, Santarcangelo F, Maiorano G, Stallone R, Petruzzi M, Daniele A, Solfrizzi V, Panza F. Temporomandibular Disorders as Contributors to Primary Headaches: A Systematic Review. J Oral Facial Pain Headache. 2023 Spring;37(2):91-100. doi: 10.11607/ofph.3345.
- Conti PC, Costa YM, Goncalves DA, Svensson P. Headaches and myofascial temporomandibular disorders: overlapping entities, separate managements? J Oral Rehabil. 2016 Sep;43(9):702-15. doi: 10.1111/joor.12410. Epub 2016 May 18.
- Alqutaibi AY, Alhammadi MS, Hamadallah HH, Altarjami AA, Malosh OT, Aloufi AM, Alkahtani LM, Alharbi FS, Halboub E, Almashraqi AA. Global prevalence of temporomandibular disorders: a systematic review and meta-analysis. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Jun;39(2):48-65. doi: 10.22514/jofph.2025.025. Epub 2025 Jun 12.
- Musubire AK, Cheema S, Ray JC, Hutton EJ, Matharu M. Cytokines in primary headache disorders: a systematic review and meta-analysis. J Headache Pain. 2023 Apr 4;24(1):36. doi: 10.1186/s10194-023-01572-7.
- Edvinsson L, Uddman R. Neurobiology in primary headaches. Brain Res Brain Res Rev. 2005 Jun;48(3):438-56. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.09.007. Epub 2004 Nov 18.
- Wang Z, Yang X, Zhao B, Li W. Primary headache disorders: From pathophysiology to neurostimulation therapies. Heliyon. 2023 Mar 23;9(4):e14786. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e14786. eCollection 2023 Apr.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění čelistí
- Poruchy bolesti hlavy
- Mandibulární choroby
- Kraniomandibulární poruchy
- Poruchy migrény
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Bolest hlavy typu napětí
- Poruchy bolesti hlavy, primární
Další identifikační čísla studie
- REST-ECL-2025-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení pericraniální citlivosti
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno