Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikraniaalinen ja yleinen herkkyys primaarista päänsärkyä sairastavilla potilailla (HEAD-TMD)

sunnuntai 5. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jordi Tomàs Aliberas, Universitat Internacional de Catalunya

Perikranialinen ja yleinen herkkyys primäärisen päänsäryn potilailla: monikeskustapaus-kontrollitutkimus

Primääriset päänsäryt, kuten migreeni ja jännitystyyppinen päänsärky, ovat yleisimpiä neurologisia sairauksia ja aiheuttavat usein merkittävää vammaisuutta ja alentunutta elämänlaatua. Lisääntyvä näyttö viittaa siihen, että näillä päänsäryillä saattaa olla yhteisiä biologisia mekanismeja leukanivelhäiriöiden kanssa, jotka ovat ryhmä tiloja, jotka vaikuttavat leukalihaksiin ja leukaniveleen. Molemmat tilat liittyvät usein myös muihin kroonisiin kipuhäiriöihin, mikä viittaa siihen, että muuttunut kivun käsittely ja hermoston herkistyminen saattavat olla tärkeässä roolissa niiden kehittymisessä.

Huolimatta näistä havainnoista, harvat tutkimukset ovat samanaikaisesti arvioineet paikallista lihasten arkuutta pään ja kaulan ympärillä, yleistynyttä kipuherkkyyttä kehon muissa osissa sekä muiden kroonisten kiputilojen esiintymistä primäärisiä päänsärkyjä sairastavilla potilailla. Näiden tekijöiden vuorovaikutuksen ymmärtäminen voi auttaa selventämään, miksi jotkut potilaat kehittävät vakavampia tai pitkäaikaisempia päänsärkyhäiriöitä, ja voi parantaa tulevia diagnostisia ja hoitostrategioita.

Tämän monikeskushavainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata primäärisiä päänsärkyjä sairastavia potilaita terveisiin henkilöihin ilman päänsärkyjä. Tutkimus arvioi pään ja kaulan ympärillä olevien lihasten herkkyyttä, yleistä kipuherkkyyttä kaukaisilla kehon alueilla, leukanivelhäiriöiden esiintymistä sekä muiden kroonisten kiputilojen määrää. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeita kipuoireista ja liittyvistä terveydentiloista.

Osallistujat käyvät läpi kliinisen tutkimuksen, jonka suorittavat koulutetut kliinikot, mukaan lukien manuaalinen arviointi pään ja kaulan lihasten arkuudesta sekä painekipukynnyksen mittaus käsisovelluksella. Lisäarviointeihin kuuluvat standardoidut kyselylomakkeet kipuintensiteetistä, kivun levinneisyydestä ja keskusherkistymiseen liittyvistä oireista. Kaulan motorista ja sensorimotorista toimintaa arvioidaan myös kannettavalla anturijärjestelmällä.

Vertaamalla primäärisiä päänsärkyjä sairastavia henkilöitä ja terveitä kontrolliryhmäläisiä tutkimus pyrkii paremmin ymmärtämään päänsärkyhäiriöiden, leukaan liittyvien kiputilojen ja yleisen kipuherkkyyden välistä suhdetta. Tulokset voivat edistää parantunutta kliinistä arviointia ja kattavampaa ymmärrystä päänsärkyjen ja niihin liittyvien kipuhäiriöiden taustalla olevista mekanismeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primääriset päänsäryt ovat maailmanlaajuisesti yleisimpiä neurologisia sairauksia ja ne ovat merkittävä vammaisuuden ja elämänlaadun heikentymisen aiheuttaja. Migreeni ja jännityspäänsärky ovat yleisimmät muodot, ja niille on ominaista monimutkaiset patofysiologiset mekanismit, joihin liittyy perifeerisiä ja keskushermoston prosesseja. Nämä mekanismit sisältävät muuttunutta nokiseptiivista käsittelyä, endogeenisten kipua säätelevien järjestelmien toimintahäiriöitä, neurovaskulaarisia vuorovaikutuksia ja neuroinflammaatorisia vasteita.

Leukalihastulehdukset ovat liikunta- ja tukielinsairauksia, jotka vaikuttavat leukanivelen, pureskeluliiksiin ja niihin liittyviin rakenteisiin. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että leukalihastulehdukset esiintyvät usein yhdessä primääristen päänsärkyjen kanssa. Molemmat sairaudet jakavat anatomisia ja neurofysiologisia reittejä kolmoishermon kautta, mikä saattaa osaltaan selittää päällekkäisiä kliinisiä ilmenemismuotoja ja molemminpuolista vaikutusta sairauksien välillä. Lisäksi leukalihastulehduksista tai päänsäryistä kärsivillä henkilöillä esiintyy usein muita kroonisia päällekkäisiä kiputiloja, kuten alaselkäkipua, fibromyalgiaa, ärsyttävää suolistosyndroomaa tai kroonista väsymysoireyhtymää. Tämä laajempi komorbiditeettimalli on liitetty muuttuneeseen kipuherkkyyteen ja keskeisiin sensitisoitumismekanismeihin.

Kokeelliset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että primäärisistä päänsäryistä ja leukalihastulehduksista kärsivillä potilailla esiintyy usein lisääntynyttä kallon lihasten ja kaulan lihasten arkuutta sekä alentuneita painekipukynnyksiä sekä paikallisesti että kaukaisilla anatomisilla alueilla. Nämä löydökset viittaavat paikallisen kudoksen perifeeriseen sensitisoitumiseen yhdessä yleistynyt herkkyys, joka heijastaa keskeisiä sensitisoitumisprosesseja. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin usein arvioineet näitä mekanismeja erikseen, käyttäneet heterogeenisiä metodologioita ja harvoin arvioineet päänsärysairauksia ja leukalihastulehduksia samanaikaisesti standardoitujen diagnoosikriteerien avulla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä näitä rajoituksia monikeskushavainnointisuunnitelmalla, joka toteutetaan Espanjassa ja Saksassa. Tutkimus vertailee primäärisen päänsäryn diagnosoituja henkilöitä terveisiin verrokkiosallistujiin ilman kliinisesti merkittäviä päänsärkyoireita. Ensisijainen tavoite on arvioida eroja kallon lihasten arkuudessa ja yleisessä painekipuherkkyydessä näiden ryhmien välillä. Lisätavoitteisiin kuuluu kroonisten päällekkäisten kiputilojen lukumäärän ja kipuherkkyyden mittausten välisen yhteyden tutkiminen sekä primääristen päänsärkyjen ja leukalihastulehdusten yhteisesiintymisen tarkastelu.

Primäärisen päänsäryn osallistujat diagnosoidaan kansainvälisen päänsärkyjen luokituksen kolmannen painoksen mukaisesti päänsärkyasiantuntijoiden toimesta. Leukalihastulehduksia arvioidaan käyttäen leukalihastulehdusten diagnoosikriteerejä. Kipuherkkyyttä arvioidaan standardoidun manuaalisen kallon lihasten palpation avulla käyttäen kokonaisarkuuspistemäärää sekä mittaamalla painekipukynnyksiä kolmoishermon ulkopuolisilla anatomisilla alueilla digitaalisella algometrialla. Muita kliinisiä muuttujia ovat itse raportoitu kipuintensiteetti, kipujakauma ja keskeiseen sensitisoitumiseen liittyvät oireet. Kaulan motorista ja sensomotorista toimintaa arvioidaan myös käyttäen puettavaa anturipohjaista mittausjärjestelmää, joka tallentaa kaulan liikemalleja ja proprioceptiivista suorituskykyä standardoiduissa testeissä.

Integroimalla kliininen tutkimus, kvantitatiivinen sensorinen testaus ja standardoidut kyselylomakkeet samaan protokollaan tutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava kuvaus kipuherkkyydestä ja komorbiditeettimalleista primäärisen päänsäryn potilailla. Tulokset voivat parantaa ymmärrystä päänsärkyhäiriöiden, leukalihastulehdusten ja yleisen kipuherkkyyden välisestä suhteesta ja voivat edesauttaa kattavampien diagnostisten ja terapeuttisten lähestymistapojen kehittämistä monimutkaisia kiputiloja esittävillä henkilöillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08021
        • International University of Cataluña

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset, jotka rekrytoidaan neurologian ja kasvojen kipuklinikoilta sekä yleisestä väestöstä. Päänsärkyhäiriöiden omaavat osallistujat rekrytoidaan päänsärkyasiantuntijoiden ja osallistuvien keskuksissa työskentelevien kliinikoiden kautta. Kelvollisten potilaiden tulee olla saaneet ensisijaisen päänsärkyhäiriön diagnoosin Kansainvälisen päänsärkyhäiriöluokituksen kolmannen painoksen mukaisesti ja olla vakaalla lääkehoidolla. Terveet verrokkiosallistujat rekrytoidaan yhteisöistä, mukaan lukien opiskelijat ja yliopiston henkilöstö, ja heidät seulotaan rakenteellisen kyselylomakkeen avulla poissulkemalla henkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä päänsärkyhäiriöitä. Kaikkien osallistujien tulee olla aikuisia, jotka kykenevät ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen. Rekrytointi tapahtuu kliinisissä ja akateemisissa keskuksissa Espanjassa ja Saksassa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

Aikuiset, joilla on diagnosoitu primaariset päänsäryhäiriöt, mukaan lukien migreeni tai jännityspäänsärky, Kansainvälisen päänsäryluokituksen kolmannen painoksen mukaisesti.

Diagnoosin vahvistanut päänsäryasiantuntija.

Vakaa päänsäryjen lääkehoito vähintään kuusi kuukautta ennen osallistumista.

Kyky ymmärtää ja kommunikoida espanjaksi, englanniksi tai saksaksi.

Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit

Sekundaaristen päänsäryhäiriöiden esiintyminen tai kliininen epäily sekundaarisesta päänsärystä seulontakriteerien perusteella.

Äskettäin alkanut diagnosoimaton päänsärky tai yksipuolinen niskakipu, johon liittyy neurologisia tai neuropaattisia oireita.

Vakavat dermatologiset tilat tai vammat päässä, niskassa tai suun alueella, jotka voivat häiritä kliinistä tutkimusta.

Äskettäiset pää- tai niskan alueen murtumat.

Aiempi diagnoosi kontrolloimattomista psykiatrisista häiriöistä tai neurodegeneratiivisista sairauksista.

Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensisijainen päänsärky
Osallistujat, joilla on diagnosoitu primaarinen päänsärkyhäiriö kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD-3) mukaisesti. Diagnoosin vahvistaa päänsärkyasiantuntija. Osallistujat voivat olla migreeniä tai jännityspäänsärkyä sairastavia henkilöitä, ja heille suoritetaan standardoitu kliininen arviointi, joka sisältää pericranialisen herkkyyden, painekipukynnyksen, temporomandibulaarihäiriöiden sekä kipuun liittyvien kyselylomakkeiden arvioinnin.
Perikranialista arkuutta arvioidaan käyttäen Kokonaisarkuuspisteytystä, joka on standardoitu kliininen tutkimusmenetelmä perikranialisten ja kaulan lihasten manuaalisen palpatoinnin perusteella. Kaksipuolinen palpointi suoritetaan kahdeksassa lihasparissa ja niiden kiinnityskohdissa, mukaan lukien masseter-, temporalis-, otsalihas-, koronoidiprosessi-, yläpuolinen trapetsius-, sternokleidomastoideus-, subokkipitaalilihakset ja mastoidiprosessi. Palpatoinnissa käytetään noin 1 kg painetta toisen ja kolmannen sormenpään avulla, jotka kierretään neljästä viiteen sekuntia. Osallistujien reaktiot arvioidaan neliportaisella asteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 (ei arkuutta) arvoon 3 (vaikea arkuus, johon liittyy vetäytymistä tai selkeää kasvonilmeen muutosta). Kaikkien vastausten summa muodostaa Kokonaisarkuuspisteytyksen, jonka suurin mahdollinen pistemäärä on 48. Tätä arviointimenetelmää käytetään yleisesti perikranialisten lihasten arkuuden mittaamiseen päänsärky- ja leukanivelsairauksista kärsivillä potilailla.
Muut nimet:
  • TTS
  • Perikraniaalinen herkkyystutkimus
Painekipukynnökset arvioidaan käyttäen käsikäyttöistä digitaalista aligometriä, joka on varustettu 1 cm²:n anturilla. Anturi asetetaan kohtisuoraan ihoon ennalta määritetyissä trigeminusanatomian ulkopuolisissa kohdissa, kuten etusäärilihaksessa, säteiluunivarvasojentimen alueella ranteen selkäpuolen nivelviivalla sekä L5- ja S1-nikamien välisessä nikamavälissä. Paineen kohdistaminen lisätään vähitellen vakionopeudella laitteen käyttöliittymän tarjoaman visuaalisen ohjauksen mukaisesti. Osallistujia ohjeistetaan ilmoittamaan hetki, jolloin tuntemus muuttuu paineen tunteesta kivun tunteeksi. Jokaisesta anatomisesta kohdasta saadaan kolme mittausarvoa, ja mittauksien välillä on lepojakso. Toistettujen mittausten keskiarvo tallennetaan ja käytetään yleisen mekaanisen kipuherkkyyden mittaamiseen.
Muut nimet:
  • PPT
  • Paineen kipukynnys
  • Painealgeometria
Kipuun liittyvät temporomandibulaariset häiriöt arvioidaan käyttäen standardoitua Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) -kliinistä protokollaa. Tutkimus sisältää rakenteellisen arvion temporomandibulaarisen nivelkivun, puremalihaskivun, alaleuan liikkeiden, niveläänten ja kivun toiminnallisten liikkeiden tai palpation aikana. DC/TMD-diagnostisten algoritmien perusteella osallistujat luokitellaan kipuun liittyviin temporomandibulaarisiin häiriöluokkiin, mukaan lukien artralgia, myalgia, yhdistetty myalgia ja artralgia tai temporomandibulaariseen häiriöön liitetty päänsärky. Tutkimuksen suorittavat koulutetut kliinikot noudattaen validoitua DC/TMD-protokollaa.
Muut nimet:
  • DC/TMD
  • Diagnostiset kriteerit leukakivulle
Osallistujat täyttävät standardoidut itse raportoidut kyselylomakkeet kivun liittyvien oireiden ja niihin liittyvien terveydentilojen arvioimiseksi. Näihin kuuluu Central Sensitization Inventory -kysely keskushermoston sensitoitumiseen liittyvien oireiden arvioimiseksi, Brief Pain Inventory Short Form -kysely kivun voimakkuuden ja kivun aiheuttaman häiriön arvioimiseksi päivittäisissä toiminnoissa sekä kehon kivun piirros kivun levinneisyyden dokumentoimiseksi. Lisäkysymykset keräävät tietoa lääkärin diagnosoimien kroonisten päällekkäisten kiputilojen esiintymisestä ja kestosta. Kyselylomakkeet täytetään turvallisen sähköisen tiedonkeruualustan kautta ennen kliinistä arviointia tai sen aikana.
Muut nimet:
  • Itse raportoidut kyselyt
  • Potilaskyselyt
Kaulan toimintaa arvioidaan käyttäen NeckCare-järjestelmää, joka on kannettava sensoriin perustuva alusta kaulanikaman kinematiikan ja sensomotorisen hallinnan mittaamiseksi. Järjestelmä käyttää kevyttä päähän kiinnitettävää anturia, joka on yhdistetty tietokonerajapintaan ja tallentaa kaulan liikkeitä reaaliajassa. Aktiivista kaulan liikkuvuutta mitataan taivutus-, ojennus-, oikea- ja vasenkierto- sekä oikea- ja vasensivutaivutusliikkeille. Kaulan proprioceptiota arvioidaan käyttäen Joint Position Error -testiä, jossa osallistujat yrittävät palauttaa pään neutraaliin asentoon ilman visuaalista palautetta suoritettuaan aktiivisia kaulan liikkeitä. Sensomotorista hallintaa arvioidaan myös Butterfly Test -testin avulla, joka edellyttää osallistujilta pään liikkeillä seuraamaan liikkuvaa visuaalista kohdetta samalla kun järjestelmä määrittää liikkeiden tarkkuuden, koordinaation ja sulavuuden.
Muut nimet:
  • Niskanhoidon arviointi
  • Kaulan Liikkuvuuden Arviointi
  • Kaulan sensorimotorisen toiminnan testi
  • Kaulan toimintaa arvioidaan käyttämällä NeckCare-järjestelmää, joka on kannettava anturipohjainen alusta kaulanikaman liikemittauksiin ja sensorimotorisen hallinnan mittaamiseen. Järjestelmä käyttää kevyttä pääh
Osallistujat käyvät läpi standardoidun monimuotoisen kliinisen arvioinnin, joka on suunniteltu kuvaamaan kipuherkkyyttä ja siihen liittyviä kliinisiä muuttujia. Arviointi sisältää kallon ympärillä olevien lihasten arkuuden arvioinnin käyttäen Total Tenderness Score -menetelmää, ekstratrigeminaalisten painekipukynnyksien mittaamisen digitaalisella algometrialla sekä temporomandibulaarihäiriöiden kliinisen tutkimuksen käyttäen Temporomandibulaarihäiriöiden Diagnostisia Kriteerejä -protokollaa. Osallistujat täyttävät myös validoituja potilasraportoituja lopputulosmittareita, jotka arvioivat keskusherkistymisen oireita, kipuintensiteettiä, kipuun liittyvää haittausta ja kivun levinneisyyttä. Lisäksi kaulanikaman toimintaa arvioidaan objektiivisilla mittauksilla kaulan liikelaajuudesta, proprioceptionista, sensorimotorisesta kontrollista sekä kaulan koukistajalihasten voimasta ja kestävyydestä käyttäen kuljetettavaa anturiteknologiaa ja digitaalista dynamometriaa. Tämä integroitu arviointi tarjoaa kattavan kuvauksen paikallisista ja yleistetyistä
Muut nimet:
  • Kattava kivun arviointi
  • Monidimensionaalinen kliininen arviointi
Terveet koehenkilöt
Terveet vapaaehtoiset ilman kliinisesti merkittävää päänsärkyä seulonnan jälkeen käyttäen kyselylomaketta, joka perustuu Kansainvälisen päänsärkyluokituksen kriteereihin. Osallistujat, jotka täyttävät mahdollisen päänsäryhäiriön kriteerit, suljetaan pois tai ohjataan lääketieteelliseen arviointiin. Terveet kontrollit käyvät läpi samat kliiniset arvioinnit kuin tapausryhmä, jotta voidaan verrata kipuherkkyyttä ja siihen liittyviä kliinisiä muuttujia.
Perikranialista arkuutta arvioidaan käyttäen Kokonaisarkuuspisteytystä, joka on standardoitu kliininen tutkimusmenetelmä perikranialisten ja kaulan lihasten manuaalisen palpatoinnin perusteella. Kaksipuolinen palpointi suoritetaan kahdeksassa lihasparissa ja niiden kiinnityskohdissa, mukaan lukien masseter-, temporalis-, otsalihas-, koronoidiprosessi-, yläpuolinen trapetsius-, sternokleidomastoideus-, subokkipitaalilihakset ja mastoidiprosessi. Palpatoinnissa käytetään noin 1 kg painetta toisen ja kolmannen sormenpään avulla, jotka kierretään neljästä viiteen sekuntia. Osallistujien reaktiot arvioidaan neliportaisella asteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 (ei arkuutta) arvoon 3 (vaikea arkuus, johon liittyy vetäytymistä tai selkeää kasvonilmeen muutosta). Kaikkien vastausten summa muodostaa Kokonaisarkuuspisteytyksen, jonka suurin mahdollinen pistemäärä on 48. Tätä arviointimenetelmää käytetään yleisesti perikranialisten lihasten arkuuden mittaamiseen päänsärky- ja leukanivelsairauksista kärsivillä potilailla.
Muut nimet:
  • TTS
  • Perikraniaalinen herkkyystutkimus
Painekipukynnökset arvioidaan käyttäen käsikäyttöistä digitaalista aligometriä, joka on varustettu 1 cm²:n anturilla. Anturi asetetaan kohtisuoraan ihoon ennalta määritetyissä trigeminusanatomian ulkopuolisissa kohdissa, kuten etusäärilihaksessa, säteiluunivarvasojentimen alueella ranteen selkäpuolen nivelviivalla sekä L5- ja S1-nikamien välisessä nikamavälissä. Paineen kohdistaminen lisätään vähitellen vakionopeudella laitteen käyttöliittymän tarjoaman visuaalisen ohjauksen mukaisesti. Osallistujia ohjeistetaan ilmoittamaan hetki, jolloin tuntemus muuttuu paineen tunteesta kivun tunteeksi. Jokaisesta anatomisesta kohdasta saadaan kolme mittausarvoa, ja mittauksien välillä on lepojakso. Toistettujen mittausten keskiarvo tallennetaan ja käytetään yleisen mekaanisen kipuherkkyyden mittaamiseen.
Muut nimet:
  • PPT
  • Paineen kipukynnys
  • Painealgeometria
Kipuun liittyvät temporomandibulaariset häiriöt arvioidaan käyttäen standardoitua Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) -kliinistä protokollaa. Tutkimus sisältää rakenteellisen arvion temporomandibulaarisen nivelkivun, puremalihaskivun, alaleuan liikkeiden, niveläänten ja kivun toiminnallisten liikkeiden tai palpation aikana. DC/TMD-diagnostisten algoritmien perusteella osallistujat luokitellaan kipuun liittyviin temporomandibulaarisiin häiriöluokkiin, mukaan lukien artralgia, myalgia, yhdistetty myalgia ja artralgia tai temporomandibulaariseen häiriöön liitetty päänsärky. Tutkimuksen suorittavat koulutetut kliinikot noudattaen validoitua DC/TMD-protokollaa.
Muut nimet:
  • DC/TMD
  • Diagnostiset kriteerit leukakivulle
Osallistujat täyttävät standardoidut itse raportoidut kyselylomakkeet kivun liittyvien oireiden ja niihin liittyvien terveydentilojen arvioimiseksi. Näihin kuuluu Central Sensitization Inventory -kysely keskushermoston sensitoitumiseen liittyvien oireiden arvioimiseksi, Brief Pain Inventory Short Form -kysely kivun voimakkuuden ja kivun aiheuttaman häiriön arvioimiseksi päivittäisissä toiminnoissa sekä kehon kivun piirros kivun levinneisyyden dokumentoimiseksi. Lisäkysymykset keräävät tietoa lääkärin diagnosoimien kroonisten päällekkäisten kiputilojen esiintymisestä ja kestosta. Kyselylomakkeet täytetään turvallisen sähköisen tiedonkeruualustan kautta ennen kliinistä arviointia tai sen aikana.
Muut nimet:
  • Itse raportoidut kyselyt
  • Potilaskyselyt
Kaulan toimintaa arvioidaan käyttäen NeckCare-järjestelmää, joka on kannettava sensoriin perustuva alusta kaulanikaman kinematiikan ja sensomotorisen hallinnan mittaamiseksi. Järjestelmä käyttää kevyttä päähän kiinnitettävää anturia, joka on yhdistetty tietokonerajapintaan ja tallentaa kaulan liikkeitä reaaliajassa. Aktiivista kaulan liikkuvuutta mitataan taivutus-, ojennus-, oikea- ja vasenkierto- sekä oikea- ja vasensivutaivutusliikkeille. Kaulan proprioceptiota arvioidaan käyttäen Joint Position Error -testiä, jossa osallistujat yrittävät palauttaa pään neutraaliin asentoon ilman visuaalista palautetta suoritettuaan aktiivisia kaulan liikkeitä. Sensomotorista hallintaa arvioidaan myös Butterfly Test -testin avulla, joka edellyttää osallistujilta pään liikkeillä seuraamaan liikkuvaa visuaalista kohdetta samalla kun järjestelmä määrittää liikkeiden tarkkuuden, koordinaation ja sulavuuden.
Muut nimet:
  • Niskanhoidon arviointi
  • Kaulan Liikkuvuuden Arviointi
  • Kaulan sensorimotorisen toiminnan testi
  • Kaulan toimintaa arvioidaan käyttämällä NeckCare-järjestelmää, joka on kannettava anturipohjainen alusta kaulanikaman liikemittauksiin ja sensorimotorisen hallinnan mittaamiseen. Järjestelmä käyttää kevyttä pääh
Osallistujat käyvät läpi standardoidun monimuotoisen kliinisen arvioinnin, joka on suunniteltu kuvaamaan kipuherkkyyttä ja siihen liittyviä kliinisiä muuttujia. Arviointi sisältää kallon ympärillä olevien lihasten arkuuden arvioinnin käyttäen Total Tenderness Score -menetelmää, ekstratrigeminaalisten painekipukynnyksien mittaamisen digitaalisella algometrialla sekä temporomandibulaarihäiriöiden kliinisen tutkimuksen käyttäen Temporomandibulaarihäiriöiden Diagnostisia Kriteerejä -protokollaa. Osallistujat täyttävät myös validoituja potilasraportoituja lopputulosmittareita, jotka arvioivat keskusherkistymisen oireita, kipuintensiteettiä, kipuun liittyvää haittausta ja kivun levinneisyyttä. Lisäksi kaulanikaman toimintaa arvioidaan objektiivisilla mittauksilla kaulan liikelaajuudesta, proprioceptionista, sensorimotorisesta kontrollista sekä kaulan koukistajalihasten voimasta ja kestävyydestä käyttäen kuljetettavaa anturiteknologiaa ja digitaalista dynamometriaa. Tämä integroitu arviointi tarjoaa kattavan kuvauksen paikallisista ja yleistetyistä
Muut nimet:
  • Kattava kivun arviointi
  • Monidimensionaalinen kliininen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisperikraniaalinen herkkyyspistemäärä
Aikaikkuna: Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Perikraniaalinen arkuus kvantifioidaan käyttäen Kokonaisarkuuslukua, joka saadaan standardoidulla manuaalisella palpitaatiolla kraniaalisten ja kervikaalisten lihasten kummallakin puolella. Kahdeksaa anatomisen kohdan paria tarkastellaan, ja vasteet arvioidaan neliportaisella asteikolla vaihdellen 0:sta (ei arkuutta) 3:een (vaikea arkuus peräisin vetäytymisellä tai selkeällä kasvonilmeellä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 48:aan, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa perikraniaalisen lihaksiston arkuutta.
Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Ekstra-trigeminaalinen painekipukynnys
Aikaikkuna: Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Yleistynyt kipuherkkyys arvioidaan painekipukynnyksen mittauksin käyttämällä käsikäyttöistä digitaalista algometria trigeminaalisista alueista poikkeavilla anatomisilla alueilla, kuten tibialisen etumaisen lihaksen, radiaalisen rannenojennusalueen sekä L5- ja S1-nikamien välisellä interspinaalisella alueella. Osallistujat osoittavat kohdan, jossa paine muuttuu kivuliaaksi. Jokaisella alueella suoritetaan kolme mittauskertaa, ja analyysissä käytetään keskiarvoa. Alemmat painekipukynnysarvot osoittavat lisääntyneitä mekaanisia kipuherkkyyksiä.
Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun liittyvien temporomandibulaarihäiriöiden esiintyminen DC/TMD:n mukaisesti
Aikaikkuna: Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Kipuun liittyvien temporomandibulaarihäiriöiden esiintyminen määritetään käyttämällä Temporomandibulaarihäiriöiden Diagnostisia Kriteerejä -kliinistä tutkimusprotokollaa. Osallistujat luokitellaan DC/TMD-diagnostisten algoritmien mukaisesti luokkiin, kuten artralgia, myalgia, yhdistetty myalgia ja artralgia tai temporomandibulaarihäiriöön liittyvä päänsärky.
Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Keskushermoston herkistymisen inventaariopisteet
Aikaikkuna: Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Keskusherkistymiseen liittyvät oireet arvioidaan käyttämällä Central Sensitization Inventory -kyselyn osaa A. Kyselylomake sisältää 25 kohdetta, jotka pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, jolloin saadaan kokonaispistemäärä väliltä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa keskusherkistymiseen liittyvää oirekuormaa.
Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Keskusherkistymiseen liittyvät komorbide tilat
Aikaikkuna: Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Osa B Central Sensitization Inventory -kyselystä käytetään aiemmin diagnosoitujen kroonisten kiputilojen tai keskushermoston yliherkkyyteen liittyvien sairauksien kirjaamiseen, joista osallistujat raportoivat. Nämä sairaudet sisältävät keskushermoston yliherkkyyteen yleisesti liitettäviä häiriöitä kuten fibromyalgia, ärtyvän suolen oireyhtymä, migreeni, krooninen väsymysoireyhtymä, leukanivelhäiriöt ja muut lääkärin diagnosoimat krooniset kiputilat. Raportoitujen sairauksien kokonaismäärää käytetään komorbide kipuhäiriöiden taakan kuvaamiseen.
Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Kivun voimakkuus ja kivun haittaava vaikutus
Aikaikkuna: Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn arvioidaan käyttämällä Brief Pain Inventory Short Form -lomaketta. Työkalu tarjoaa numeerisia arviointiasteikoita kivun voimakkuudelle ja kivun häiriötekijöille asteikolla 0–10, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun taakkaa.
Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Kivun levinneisyys
Aikaikkuna: Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Kivun levinneisyys dokumentoidaan osallistujien täyttämän kehon kivun piirroksen avulla. Piirroksen avulla voidaan tunnistaa paikalliset tai laajat kivukuviot, ja sitä käytetään monikohdakivun esiintymisen karakterisoimiseen.
Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan Liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Aktiivinen kaulan liikkuvuus mitataan NeckCare-käyttöön tarkoitetulla anturijärjestelmällä. Arvioitavat liikkeet sisältävät taivutusojennusliikkeen, oikean ja vasemman kääntymisen sekä oikean ja vasemman sivutaivutusliikkeen. Järjestelmä tallentaa kaulan liikkeet asteina ja tarjoaa objektiivisia mittauksia kaulan liikkuvuudesta.
Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Kaulan asentoaisti
Aikaikkuna: Perusarviointi tutkimuskäynnin aikana.
Kaulan proprioceptiota arvioidaan Joint Position Error -testillä, joka suoritetaan NeckCare-järjestelmällä. Osallistujat yrittävät asettaa pään neutraaliin asentoon ilman visuaalista palautetta suoritettuaan aktiivisia kaulan liikkeitä. Asennonkorjausvirhe mitataan asteina.
Perusarviointi tutkimuskäynnin aikana.
Kaulan sensorimotorinen ohjaus
Aikaikkuna: Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Sensorimotorinen kontrolli kaulan alueella arvioidaan käyttämällä Butterfly-testiä, joka suoritetaan NeckCare-järjestelmällä. Osallistujat seuraavat liikkuvaa visuaalista kohdetta käyttämällä pään liikkeitä, kun järjestelmä mittaää liikkeen tarkkuutta, koordinaatiota ja sujuvuutta.
Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Kaulan koukistajien maksimaalinen vapaaehtoinen supistus
Aikaikkuna: Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.
Kaulan koukistajalihasten maksimaalinen vapaaehtoinen supistus mitataan digitaalisella dynamometrilla visuaalisella biofeedback-järjestelmällä. Osallistujat suorittavat kaksi maksimaalista supistusta, ja keskiarvoa käytetään maksimaalisen voiman vertailuarvona.
Perustason arviointi tutkimuskäynnin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa