- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07514208
Перикраниальная и общая чувствительность у пациентов с первичной головной болью (HEAD-TMD)
Перикраниальная и общая чувствительность у пациентов с первичной головной болью: многоцентровое исследование случай-контроль
Первичные головные боли, такие как мигрень и головная боль напряжения, относятся к числу наиболее распространенных неврологических расстройств и часто приводят к значительной инвалидности и снижению качества жизни. Все больше данных свидетельствует о том, что эти головные боли могут иметь общие биологические механизмы с височно-нижнечелюстными расстройствами — группой состояний, затрагивающих жевательные мышцы и височно-нижнечелюстной сустав. Оба состояния также часто связаны с другими хроническими болевыми расстройствами, что указывает на возможную важную роль измененной обработки боли и сенситизации нервной системы в их развитии.
Несмотря на эти наблюдения, лишь немногие исследования одновременно оценивали локальную болезненность мышц в области головы и шеи, общую болевую чувствительность в других частях тела и наличие дополнительных хронических болевых состояний у пациентов с первичными головными болями. Понимание того, как взаимодействуют эти факторы, может помочь прояснить, почему у некоторых пациентов развиваются более тяжелые или стойкие головные боли, а также может улучшить будущие диагностические и лечебные стратегии.
Цель этого многоцентрового обсервационного исследования — сравнить пациентов с первичными головными болями со здоровыми людьми без головных болей. В исследовании будет оцениваться чувствительность мышц вокруг головы и шеи, общая болевая чувствительность на отдаленных участках тела, наличие височно-нижнечелюстных расстройств и количество других хронических болевых состояний. Участники также заполнят анкеты о болевых симптомах и связанных с ними состояниях здоровья.
Участники пройдут клиническое обследование, проводимое обученными клиницистами, включая мануальную оценку болезненности мышц головы и шеи и измерение порогов давления с помощью ручного устройства. Дополнительные оценки будут включать стандартизированные анкеты об интенсивности боли, распределении боли и симптомах, связанных с центральной сенситизацией. Двигательная и сенсомоторная функция шейного отдела также будет оцениваться с помощью носимой сенсорной системы.
Сравнивая людей с первичными головными болями и здоровых людей из контрольной группы, исследование направлено на лучшее понимание взаимосвязи между головными болями, болевыми состояниями, связанными с челюстью, и общей болевой чувствительностью. Результаты могут способствовать улучшению клинической оценки и более полному пониманию механизмов, лежащих в основе головной боли и связанных с ней болевых расстройств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Оценка перикраниальной чувствительности
- Диагностический тест: Оценка порога болевой чувствительности при давлении
- Диагностический тест: Оценка височно-нижнечелюстного расстройства
- Диагностический тест: Оценка исходов, о которых сообщают пациенты
- Диагностический тест: Оценка функции шейки матки
- Диагностический тест: Мультимодальная клиническая оценка
Подробное описание
Первичные головные боли относятся к числу наиболее распространённых неврологических расстройств в мире и представляют собой важную причину инвалидности и снижения качества жизни. Мигрень и головная боль напряжения являются наиболее распространёнными формами и характеризуются сложными патофизиологическими механизмами, включающими процессы периферической и центральной нервной системы. Эти механизмы включают изменённую ноцицептивную обработку, дисфункцию эндогенных систем модуляции боли, нейроваскулярные взаимодействия и нейровоспалительные реакции.
Височно-нижнечелюстные расстройства — это мышечно-скелетные состояния, затрагивающие височно-нижнечелюстной сустав, жевательные мышцы и связанные с ними структуры. Предыдущие исследования показали, что височно-нижнечелюстные расстройства часто сосуществуют с первичными головными болями. Оба состояния имеют общие анатомические и нейрофизиологические пути через тройничную систему, что может способствовать перекрывающимся клиническим проявлениям и взаимному влиянию между расстройствами. Кроме того, у лиц с височно-нижнечелюстными расстройствами или головными болями часто наблюдаются другие хронические перекрывающиеся болевые состояния, такие как боль в пояснице, фибромиалгия, синдром раздражённого кишечника или синдром хронической усталости. Эта более широкая картина коморбидности была связана с изменённой болевой чувствительностью и механизмами центральной сенситизации.
Экспериментальные и клинические исследования продемонстрировали, что пациенты с первичными головными болями и височно-нижнечелюстными расстройствами часто проявляют повышенную чувствительность перикраниальных и шейных мышц, а также сниженные пороги давления боли как локально, так и на отдалённых анатомических участках. Эти находки предполагают наличие периферической сенситизации в локальных тканях вместе с генерализованной гиперчувствительностью, отражающей процессы центральной сенситизации. Однако предыдущие исследования часто оценивали эти механизмы отдельно, использовали гетерогенные методологии и редко оценивали головные боли и височно-нижнечелюстные расстройства одновременно с использованием стандартизированных диагностических критериев.
Настоящее исследование направлено на устранение этих ограничений с помощью многоцентрового наблюдательного дизайна, проведённого в Испании и Германии. Исследование сравнит лиц с диагнозом первичной головной боли со здоровыми участниками контрольной группы без клинически значимых симптомов головной боли. Основная цель — оценить различия в чувствительности перикраниальных мышц и генерализованной чувствительности к давлению боли между этими группами. Дополнительные цели включают исследование связи между количеством хронических перекрывающихся болевых состояний и мерами болевой сенситизации, а также изучение сосуществования первичных головных болей и височно-нижнечелюстных расстройств.
Участники с первичной головной болью будут диагностированы в соответствии с Международной классификацией головных болей третьего издания специалистами по головной боли. Височно-нижнечелюстные расстройства будут оцениваться с использованием Диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств. Болевая чувствительность будет оцениваться с помощью стандартизированной мануальной пальпации перикраниальных мышц с использованием Общего балла чувствительности и измерения порогов давления боли на экстратригеминальных анатомических участках с помощью цифровой алгометрии. Дополнительные клинические переменные будут включать самостоятельно сообщаемую интенсивность боли, распределение боли и симптомы, связанные с центральной сенситизацией. Шейная моторная и сенсомоторная функция также будет оцениваться с использованием системы измерений на основе носимого датчика, которая записывает паттерны шейных движений и проприоцептивную производительность во время стандартизированных тестов.
Интегрируя клиническое обследование, количественное сенсорное тестирование и стандартизированные опросники в рамках одного протокола, исследование направлено на предоставление всесторонней характеристики болевой чувствительности и паттернов коморбидности у пациентов с первичной головной болью. Результаты могут улучшить понимание взаимосвязи между головными болями, височно-нижнечелюстными расстройствами и генерализованной болевой сенситизацией и могут способствовать разработке более комплексных диагностических и терапевтических подходов для лиц со сложными болевыми проявлениями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08021
- International University of Cataluña
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
Взрослые с диагнозом первичных головных болей, включая мигрень или головную боль напряжения, согласно третьему изданию Международной классификации головных болей.
Диагноз подтвержден специалистом по головным болям.
Стабильное медикаментозное лечение головной боли не менее шести месяцев до участия.
Способность понимать и общаться на испанском, английском или немецком языках.
Способность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения
Наличие вторичных головных болей или клиническое подозрение на вторичную головную боль на основе критериев скрининга.
Недавнее начало недиагностированной головной боли или односторонней боли в шее, связанной с неврологическими или невропатическими симптомами.
Тяжелые дерматологические состояния или травмы, затрагивающие голову, шею или внутриротовую область, которые могут помешать клиническому обследованию.
Недавние переломы, затрагивающие голову или шейный отдел.
Предыдущий диагноз неконтролируемых психических расстройств или нейродегенеративных заболеваний.
Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичная головная боль
Участники с диагнозом первичных головных болей согласно Международной классификации головных болей третьего издания.
Диагноз будет подтвержден специалистом по головным болям.
Участники могут включать лиц с мигренью или головной болью напряжения и пройдут стандартизированную клиническую оценку, включая оценку перикраниальной болезненности, порогов болевого давления, височно-нижнечелюстных расстройств и опросников, связанных с болью.
|
Перикраниальная болезненность будет оцениваться с использованием Общего балла болезненности – стандартизированного клинического обследования, основанного на мануальной пальпации перикраниальных и шейных мышц.
Двусторонняя пальпация будет проводиться на восьми парах мышечных тел и точек прикрепления, включая жевательную мышцу, височную мышцу, лобную мышцу, венечный отросток, верхнюю часть трапециевидной мышцы, грудино-ключично-сосцевидную мышцу, подзатылочные мышцы и сосцевидный отросток.
Пальпация будет выполняться с давлением приблизительно 1 кг с использованием вращательных движений кончиками второго и третьего пальцев в течение четырёх-пяти секунд.
Ответы участников будут оцениваться по четырёхбалльной шкале от 0 (отсутствие болезненности) до 3 (сильная болезненность с отдергиванием или выраженной мимической реакцией).
Сумма всех ответов даст Общий балл болезненности, максимально возможный балл составляет 48.
Данное обследование обычно используется для количественной оценки болезненности перикраниальных мышц у пациентов с головной болью и височно-нижнечелюстными расстройствами.
Другие имена:
Пороги болевой чувствительности при давлении будут оцениваться с помощью портативного цифрового алгометра, оснащенного зондом площадью 1 см².
Зонд будет располагаться перпендикулярно коже в предопределенных экстратригеминальных анатомических точках, включая переднюю большеберцовую мышцу, область лучевого разгибателя запястья на уровне линии лучезапястного сустава с тыльной стороны и межостистое пространство между L5 и S1.
Давление будет постепенно увеличиваться с постоянной скоростью в соответствии с визуальными указаниями, предоставляемыми интерфейсом устройства.
Участникам будет дана инструкция указать момент, когда ощущение изменится с давления на боль.
Три измерения будут получены в каждой анатомической точке с интервалом отдыха между оценками.
Среднее значение повторных измерений будет зарегистрировано и использовано для количественной оценки генерализованной механической болевой чувствительности.
Другие имена:
Боль-ассоциированные темпоромандибулярные расстройства будут оцениваться с использованием стандартизированного клинического протокола Диагностических критериев темпоромандибулярных расстройств (DC/TMD).
Обследование включает структурированную оценку боли в височно-нижнечелюстном суставе, боли в жевательных мышцах, движений нижней челюсти, суставных шумов и боли при функциональных движениях или пальпации.
На основе диагностических алгоритмов DC/TMD участники будут классифицированы по категориям боль-ассоциированных темпоромандибулярных расстройств, включая артралгию, миалгию, комбинированную миалгию и артралгию или головную боль, связанную с темпоромандибулярным расстройством.
Обследование будет проводиться обученными клиницистами в соответствии с валидированным протоколом DC/TMD.
Другие имена:
Участники заполнят стандартизированные анкеты самоотчета для оценки симптомов, связанных с болью, и сопутствующих заболеваний.
В них войдут Опросник центральной сенситизации для оценки симптомов, связанных с центральной сенситизацией, Краткая форма краткого опросника боли для оценки интенсивности боли и влияния боли на повседневную деятельность, а также схематическое изображение тела для документирования распространения боли.
Дополнительные вопросы соберут информацию о наличии и продолжительности хронических перекрывающихся болевых состояний, диагностированных врачом.
Анкеты будут заполнены через защищенную электронную платформу сбора данных до или во время клинической оценки.
Другие имена:
Функция шейного отдела позвоночника будет оцениваться с помощью системы NeckCare, носимой сенсорной платформы, предназначенной для измерения кинематики шейного отдела позвоночника и сенсомоторного контроля.
Система использует легкий сенсор, устанавливаемый на голову и подключенный к компьютерному интерфейсу, который записывает движения шейного отдела в режиме реального времени.
Активный объем движений шейного отдела будет измеряться для сгибания, разгибания, поворотов вправо и влево, а также боковых наклонов вправо и влево.
Проприоцепция шейного отдела будет оцениваться с помощью теста на ошибку положения сустава, при котором участники пытаются вернуть голову в нейтральное положение без зрительной обратной связи после выполнения активных движений шейного отдела.
Сенсомоторный контроль также будет оцениваться с помощью теста «Бабочка», который требует от участников слежения за движущейся визуальной мишенью движениями головы, в то время как система количественно оценивает точность движений, координацию и плавность.
Другие имена:
Участники пройдут стандартизированную многомодальную клиническую оценку, разработанную для характеристики болевой чувствительности и связанных клинических переменных.
Оценка будет включать оценку болезненности перикраниальных мышц с использованием Общего балла болезненности, измерение экстратригеминальных болевых порогов давления с помощью цифровой алгометрии и клиническое обследование на наличие височно-нижнечелюстных расстройств с использованием протокола Диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств.
Участники также заполнят валидированные опросники, оценивающие симптомы центральной сенситизации, интенсивность боли, влияние боли на повседневную жизнь и распределение боли.
Кроме того, функция шейного отдела позвоночника будет оценена с помощью объективных измерений диапазона движений шеи, проприоцепции, сенсомоторного контроля, а также силы и выносливости сгибателей шеи с использованием носимых сенсорных технологий и цифровой динамометрии.
Эта комплексная оценка обеспечивает всестороннюю характеристику локальных и генерализованных
Другие имена:
|
|
Здоровые субъекты
Здоровые добровольцы без клинически значимой головной боли после скрининга с использованием опросника на основе критериев Международной классификации головных болей.
Участники, соответствующие критериям возможных головных болей, будут исключены или направлены на медицинское обследование.
Здоровые контрольные группы пройдут те же клинические обследования, что и группа случаев, для сравнения чувствительности к боли и связанных клинических переменных.
|
Перикраниальная болезненность будет оцениваться с использованием Общего балла болезненности – стандартизированного клинического обследования, основанного на мануальной пальпации перикраниальных и шейных мышц.
Двусторонняя пальпация будет проводиться на восьми парах мышечных тел и точек прикрепления, включая жевательную мышцу, височную мышцу, лобную мышцу, венечный отросток, верхнюю часть трапециевидной мышцы, грудино-ключично-сосцевидную мышцу, подзатылочные мышцы и сосцевидный отросток.
Пальпация будет выполняться с давлением приблизительно 1 кг с использованием вращательных движений кончиками второго и третьего пальцев в течение четырёх-пяти секунд.
Ответы участников будут оцениваться по четырёхбалльной шкале от 0 (отсутствие болезненности) до 3 (сильная болезненность с отдергиванием или выраженной мимической реакцией).
Сумма всех ответов даст Общий балл болезненности, максимально возможный балл составляет 48.
Данное обследование обычно используется для количественной оценки болезненности перикраниальных мышц у пациентов с головной болью и височно-нижнечелюстными расстройствами.
Другие имена:
Пороги болевой чувствительности при давлении будут оцениваться с помощью портативного цифрового алгометра, оснащенного зондом площадью 1 см².
Зонд будет располагаться перпендикулярно коже в предопределенных экстратригеминальных анатомических точках, включая переднюю большеберцовую мышцу, область лучевого разгибателя запястья на уровне линии лучезапястного сустава с тыльной стороны и межостистое пространство между L5 и S1.
Давление будет постепенно увеличиваться с постоянной скоростью в соответствии с визуальными указаниями, предоставляемыми интерфейсом устройства.
Участникам будет дана инструкция указать момент, когда ощущение изменится с давления на боль.
Три измерения будут получены в каждой анатомической точке с интервалом отдыха между оценками.
Среднее значение повторных измерений будет зарегистрировано и использовано для количественной оценки генерализованной механической болевой чувствительности.
Другие имена:
Боль-ассоциированные темпоромандибулярные расстройства будут оцениваться с использованием стандартизированного клинического протокола Диагностических критериев темпоромандибулярных расстройств (DC/TMD).
Обследование включает структурированную оценку боли в височно-нижнечелюстном суставе, боли в жевательных мышцах, движений нижней челюсти, суставных шумов и боли при функциональных движениях или пальпации.
На основе диагностических алгоритмов DC/TMD участники будут классифицированы по категориям боль-ассоциированных темпоромандибулярных расстройств, включая артралгию, миалгию, комбинированную миалгию и артралгию или головную боль, связанную с темпоромандибулярным расстройством.
Обследование будет проводиться обученными клиницистами в соответствии с валидированным протоколом DC/TMD.
Другие имена:
Участники заполнят стандартизированные анкеты самоотчета для оценки симптомов, связанных с болью, и сопутствующих заболеваний.
В них войдут Опросник центральной сенситизации для оценки симптомов, связанных с центральной сенситизацией, Краткая форма краткого опросника боли для оценки интенсивности боли и влияния боли на повседневную деятельность, а также схематическое изображение тела для документирования распространения боли.
Дополнительные вопросы соберут информацию о наличии и продолжительности хронических перекрывающихся болевых состояний, диагностированных врачом.
Анкеты будут заполнены через защищенную электронную платформу сбора данных до или во время клинической оценки.
Другие имена:
Функция шейного отдела позвоночника будет оцениваться с помощью системы NeckCare, носимой сенсорной платформы, предназначенной для измерения кинематики шейного отдела позвоночника и сенсомоторного контроля.
Система использует легкий сенсор, устанавливаемый на голову и подключенный к компьютерному интерфейсу, который записывает движения шейного отдела в режиме реального времени.
Активный объем движений шейного отдела будет измеряться для сгибания, разгибания, поворотов вправо и влево, а также боковых наклонов вправо и влево.
Проприоцепция шейного отдела будет оцениваться с помощью теста на ошибку положения сустава, при котором участники пытаются вернуть голову в нейтральное положение без зрительной обратной связи после выполнения активных движений шейного отдела.
Сенсомоторный контроль также будет оцениваться с помощью теста «Бабочка», который требует от участников слежения за движущейся визуальной мишенью движениями головы, в то время как система количественно оценивает точность движений, координацию и плавность.
Другие имена:
Участники пройдут стандартизированную многомодальную клиническую оценку, разработанную для характеристики болевой чувствительности и связанных клинических переменных.
Оценка будет включать оценку болезненности перикраниальных мышц с использованием Общего балла болезненности, измерение экстратригеминальных болевых порогов давления с помощью цифровой алгометрии и клиническое обследование на наличие височно-нижнечелюстных расстройств с использованием протокола Диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств.
Участники также заполнят валидированные опросники, оценивающие симптомы центральной сенситизации, интенсивность боли, влияние боли на повседневную жизнь и распределение боли.
Кроме того, функция шейного отдела позвоночника будет оценена с помощью объективных измерений диапазона движений шеи, проприоцепции, сенсомоторного контроля, а также силы и выносливости сгибателей шеи с использованием носимых сенсорных технологий и цифровой динамометрии.
Эта комплексная оценка обеспечивает всестороннюю характеристику локальных и генерализованных
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл болезненности перикраниальных тканей
Временное ограничение: Базовое обследование во время визита в рамках исследования.
|
Болезненность перикраниальных тканей будет количественно оценена с использованием Общего балла болезненности, полученного путем стандартизированной мануальной пальпации двусторонних краниальных и шейных мышц.
Будут исследованы восемь пар анатомических областей, а реакции будут оценены по четырехбалльной шкале от 0 (отсутствие болезненности) до 3 (сильная болезненность с отдергиванием или выраженной мимической реакцией).
Общий балл варьируется от 0 до 48, причем более высокие значения указывают на большую болезненность перикраниальных мышц.
|
Базовое обследование во время визита в рамках исследования.
|
|
Болевой порог при давлении на экстра-тригеминальные зоны
Временное ограничение: Базовое обследование во время визита для участия в исследовании.
|
Обобщенная чувствительность к боли будет оцениваться путем измерения болевого порога давления с использованием ручного цифрового альгометра на экстратригеминальных анатомических участках, включая переднюю большеберцовую мышцу, область лучевого разгибателя запястья и межостистое пространство между L5 и S1.
Участники укажут момент, когда давление становится болезненным.
На каждом участке будет получено три измерения, и для анализа будет использовано среднее значение.
Более низкие значения болевого порога давления указывают на повышенную механическую болевую чувствительность.
|
Базовое обследование во время визита для участия в исследовании.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие болевых расстройств височно-нижнечелюстного сустава согласно DC/TMD
Временное ограничение: Базовое обследование во время визита для участия в исследовании.
|
Наличие болевых расстройств височно-нижнечелюстного сустава будет определяться с использованием клинического протокола обследования по Диагностическим критериям расстройств височно-нижнечелюстного сустава.
Участники будут классифицированы в соответствии с диагностическими алгоритмами DC/TMD в категории, включая артралгию, миалгию, комбинированную миалгию и артралгию или головную боль, связанную с расстройством височно-нижнечелюстного сустава.
|
Базовое обследование во время визита для участия в исследовании.
|
|
Показатель опросника центральной сенситизации
Временное ограничение: Базовое обследование во время визита для участия в исследовании.
|
Симптомы, связанные с центральной сенситизацией, будут оцениваться с использованием опросника «Инвентарь центральной сенситизации», часть A. Анкета содержит 25 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта, что позволяет получить общий балл в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов, связанных с центральной сенситизацией.
|
Базовое обследование во время визита для участия в исследовании.
|
|
Коморбидные состояния, связанные с центральной сенситизацией
Временное ограничение: Базовое обследование во время визита в рамках исследования.
|
Часть B Опросника центральной сенситизации будет использоваться для регистрации ранее диагностированных хронических болевых синдромов или состояний, связанных с центральной сенситизацией, о которых сообщают участники.
Эти состояния включают расстройства, обычно ассоциированные с центральной сенситизацией, такие как фибромиалгия, синдром раздраженного кишечника, мигрень, синдром хронической усталости, височно-нижнечелюстные расстройства и другие диагностированные врачом хронические болевые состояния.
Общее количество зарегистрированных состояний будет использоваться для характеристики бремени коморбидных болевых расстройств.
|
Базовое обследование во время визита в рамках исследования.
|
|
Интенсивность боли и влияние боли
Временное ограничение: Базовое обследование во время визита в рамках исследования.
|
Степень выраженности боли и влияние боли на повседневное функционирование будут оцениваться с использованием Краткой формы Опросника боли.
Инструмент предоставляет числовые рейтинговые шкалы от 0 до 10 для интенсивности боли и влияния боли на жизнь, где более высокие баллы указывают на большую нагрузку, связанную с болью.
|
Базовое обследование во время визита в рамках исследования.
|
|
Распределение боли
Временное ограничение: Базовое обследование во время визита в рамках исследования.
|
Распределение боли будет документироваться с помощью рисунка тела, выполненного участниками.
Рисунок позволит определить локализованные или распространенные болевые паттерны и будет использоваться для характеристики наличия мультифокальной боли.
|
Базовое обследование во время визита в рамках исследования.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Базовое обследование во время визита для участия в исследовании.
|
Активный объем движений в шейном отделе будет измеряться с помощью носимой сенсорной системы NeckCare.
Оцениваемые движения будут включать сгибание, разгибание, вращение вправо и влево, а также боковое сгибание вправо и влево.
Система регистрирует движения шейного отдела в градусах и предоставляет объективные измерения подвижности шейного отдела.
|
Базовое обследование во время визита для участия в исследовании.
|
|
Шейная проприоцепция
Временное ограничение: Базовое обследование во время визита в рамках исследования.
|
Проприоцепция шейного отдела будет оцениваться с помощью теста на ошибку положения сустава, выполняемого с использованием системы NeckCare.
Участники будут пытаться вернуть голову в нейтральное положение без визуальной обратной связи после выполнения активных движений шейного отдела.
Ошибка репозиционирования будет измеряться в градусах.
|
Базовое обследование во время визита в рамках исследования.
|
|
Шейный сенсомоторный контроль
Временное ограничение: Базовое обследование во время визита в рамках исследования.
|
Сенсомоторный контроль шейного отдела позвоночника будет оцениваться с помощью теста «Бабочка», выполняемого с использованием системы NeckCare.
Участники будут отслеживать движущуюся визуальную цель с помощью движений головы, в то время как система количественно оценивает точность, координацию и плавность движений.
|
Базовое обследование во время визита в рамках исследования.
|
|
Максимальное произвольное сокращение шейных сгибателей
Временное ограничение: Базовое обследование во время визита для участия в исследовании.
|
Максимальное произвольное сокращение мышц-сгибателей шеи будет измеряться с помощью цифрового динамометра с визуальной биологической обратной связью.
Участники выполнят два максимальных сокращения, и среднее значение будет использоваться в качестве эталона максимальной силы.
|
Базовое обследование во время визита для участия в исследовании.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Chen H, Slade G, Lim PF, Miller V, Maixner W, Diatchenko L. Relationship between temporomandibular disorders, widespread palpation tenderness, and multiple pain conditions: a case-control study. J Pain. 2012 Oct;13(10):1016-27. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.011.
- Goncalves DA, Camparis CM, Speciali JG, Franco AL, Castanharo SM, Bigal ME. Temporomandibular disorders are differentially associated with headache diagnoses: a controlled study. Clin J Pain. 2011 Sep;27(7):611-5. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820e12f5.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Onan D, Younis S, Wellsgatnik WD, Farham F, Andruskevicius S, Abashidze A, Jusupova A, Romanenko Y, Grosu O, Moldokulova MZ, Mursalova U, Saidkhodjaeva S, Martelletti P, Ashina S. Debate: differences and similarities between tension-type headache and migraine. J Headache Pain. 2023 Jul 21;24(1):92. doi: 10.1186/s10194-023-01614-0.
- Glaros AG, Urban D, Locke J. Headache and temporomandibular disorders: evidence for diagnostic and behavioural overlap. Cephalalgia. 2007 Jun;27(6):542-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01325.x. Epub 2007 Apr 18.
- Bevilaqua Grossi D, Lipton RB, Bigal ME. Temporomandibular disorders and migraine chronification. Curr Pain Headache Rep. 2009 Aug;13(4):314-8. doi: 10.1007/s11916-009-0050-9.
- Kamaleri Y, Natvig B, Ihlebaek CM, Bruusgaard D. Does the number of musculoskeletal pain sites predict work disability? A 14-year prospective study. Eur J Pain. 2009 Apr;13(4):426-30. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.009. Epub 2008 Jul 2.
- Justribo-Manion C, Padros-Auge J, Mesa-Jimenez J, Bara-Casaus J, Zuil-Escobar JC, Alvarez Bustins G. Assessment of chronic overlapping pain comorbidities for the management of temporomandibular disorders: Secondary analysis of a randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2025 Jul;41(7):1339-1354. doi: 10.1080/09593985.2024.2419637. Epub 2024 Oct 28.
- Dahan H, Shir Y, Velly A, Allison P. Specific and number of comorbidities are associated with increased levels of temporomandibular pain intensity and duration. J Headache Pain. 2015;16:528. doi: 10.1186/s10194-015-0528-2. Epub 2015 May 20.
- Meng H, Dai J, Li Y. Quantitative sensory testing in patients with the muscle pain subtype of temporomandibular disorder: a systemic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 Dec;25(12):6547-6559. doi: 10.1007/s00784-021-04171-5. Epub 2021 Sep 6.
- Almoznino G, Zini A, Zakuto A, Zlutzky H, Bekker S, Shay B, Haviv Y, Sharav Y, Benoliel R. Muscle tenderness score in temporomandibular disorders patients: A case-control study. J Oral Rehabil. 2019 Mar;46(3):209-218. doi: 10.1111/joor.12743. Epub 2018 Nov 20.
- van Welie FC, Dahan A, van Velzen M, Terwindt GM. Pain profiling in migraine: a systematic review of Quantitative Sensory Testing (QST), Conditioned Pain Modulation (CPM), and Corneal Confocal Microscopy (CCM). J Headache Pain. 2024 Dec 19;25(1):224. doi: 10.1186/s10194-024-01932-x.
- Castien R, Duineveld M, Maaskant J, De Hertogh W, Scholten-Peeters G. Pericranial Total Tenderness Score in Patients with Tension-type Headache and Migraine. A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Physician. 2021 Dec;24(8):E1177-E1189.
- Dibello V, Lozupone M, Sardone R, Ballini A, Lafornara D, Dibello A, Vertucci V, Santarcangelo F, Maiorano G, Stallone R, Petruzzi M, Daniele A, Solfrizzi V, Panza F. Temporomandibular Disorders as Contributors to Primary Headaches: A Systematic Review. J Oral Facial Pain Headache. 2023 Spring;37(2):91-100. doi: 10.11607/ofph.3345.
- Conti PC, Costa YM, Goncalves DA, Svensson P. Headaches and myofascial temporomandibular disorders: overlapping entities, separate managements? J Oral Rehabil. 2016 Sep;43(9):702-15. doi: 10.1111/joor.12410. Epub 2016 May 18.
- Alqutaibi AY, Alhammadi MS, Hamadallah HH, Altarjami AA, Malosh OT, Aloufi AM, Alkahtani LM, Alharbi FS, Halboub E, Almashraqi AA. Global prevalence of temporomandibular disorders: a systematic review and meta-analysis. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Jun;39(2):48-65. doi: 10.22514/jofph.2025.025. Epub 2025 Jun 12.
- Musubire AK, Cheema S, Ray JC, Hutton EJ, Matharu M. Cytokines in primary headache disorders: a systematic review and meta-analysis. J Headache Pain. 2023 Apr 4;24(1):36. doi: 10.1186/s10194-023-01572-7.
- Edvinsson L, Uddman R. Neurobiology in primary headaches. Brain Res Brain Res Rev. 2005 Jun;48(3):438-56. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.09.007. Epub 2004 Nov 18.
- Wang Z, Yang X, Zhao B, Li W. Primary headache disorders: From pathophysiology to neurostimulation therapies. Heliyon. 2023 Mar 23;9(4):e14786. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e14786. eCollection 2023 Apr.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Мигрень
- Количественное сенсорное тестирование
- Болевой порог при надавливании
- Центральная сенсибилизация
- Височно-нижнечелюстные расстройства
- Головная боль напряжения
- Первичная головная боль
- Многоцентровое наблюдательное исследование
- Перикраниальная болезненность
- Хронические перекрывающиеся болевые состояния
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания головной боли
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Мигрень расстройства
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Головная боль напряжения
- Нарушения головной боли, первичные
Другие идентификационные номера исследования
- REST-ECL-2025-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .