Sensibilidad Pericraneal y General en Pacientes con Cefalea Primaria (HEAD-TMD)
Sensibilidad pericraneal y general en pacientes con cefalea primaria: un estudio multicéntrico de casos y controles
Las cefaleas primarias, como la migraña y la cefalea tensional, se encuentran entre los trastornos neurológicos más comunes y con frecuencia causan una discapacidad significativa y una reducción de la calidad de vida. La evidencia creciente sugiere que estas cefaleas pueden compartir mecanismos biológicos con los trastornos temporomandibulares, un grupo de afecciones que afectan a los músculos de la mandíbula y la articulación temporomandibular. Ambas condiciones también suelen estar asociadas con otros trastornos de dolor crónico, lo que sugiere que el procesamiento alterado del dolor y la sensibilización del sistema nervioso pueden desempeñar un papel importante en su desarrollo.
A pesar de estas observaciones, pocos estudios han evaluado simultáneamente la sensibilidad muscular local alrededor de la cabeza y el cuello, la sensibilidad al dolor generalizada en otras partes del cuerpo y la presencia de afecciones de dolor crónico adicionales en pacientes con cefaleas primarias. Comprender cómo interactúan estos factores puede ayudar a aclarar por qué algunos pacientes desarrollan trastornos de cefalea más graves o persistentes y puede mejorar las futuras estrategias de diagnóstico y tratamiento.
El objetivo de este estudio observacional multicéntrico es comparar a pacientes con cefaleas primarias con individuos sanos sin cefaleas. El estudio evaluará la sensibilidad de los músculos alrededor de la cabeza y el cuello, la sensibilidad general al dolor en sitios corporales distantes, la presencia de trastornos temporomandibulares y el número de otras afecciones de dolor crónico. Los participantes también completarán cuestionarios sobre síntomas de dolor y condiciones de salud relacionadas.
Los participantes se someterán a un examen clínico realizado por clínicos capacitados, que incluirá una evaluación manual de la sensibilidad en los músculos de la cabeza y el cuello y la medición de los umbrales de dolor por presión utilizando un dispositivo portátil. Las evaluaciones adicionales incluirán cuestionarios estandarizados sobre la intensidad del dolor, la distribución del dolor y los síntomas relacionados con la sensibilización central. La función motora y sensorimotora cervical también se evaluará utilizando un sistema de sensores portátil.
Al comparar a individuos con cefaleas primarias y controles sanos, el estudio tiene como objetivo comprender mejor la relación entre los trastornos de cefalea, las afecciones de dolor relacionadas con la mandíbula y la sensibilidad general al dolor. Los resultados pueden contribuir a una mejor evaluación clínica y a una comprensión más completa de los mecanismos subyacentes a la cefalea y los trastornos de dolor relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de la Sensibilidad Pericraneal
- Prueba de diagnóstico: Evaluación del Umbral de Dolor por Presión
- Prueba de diagnóstico: Evaluación del Trastorno Temporomandibular
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de Resultados Informados por el Paciente
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de la Función Cervical
- Prueba de diagnóstico: Evaluación Clínica Multimodal
Descripción detallada
Las cefaleas primarias se encuentran entre los trastornos neurológicos más prevalentes en todo el mundo y representan una causa importante de discapacidad y reducción de la calidad de vida. La migraña y la cefalea de tipo tensional son las formas más comunes y se caracterizan por mecanismos fisiopatológicos complejos que involucran procesos del sistema nervioso periférico y central. Estos mecanismos incluyen el procesamiento nociceptivo alterado, la disfunción de los sistemas endógenos de modulación del dolor, las interacciones neurovasculares y las respuestas neuroinflamatorias.
Los trastornos temporomandibulares son afecciones musculoesqueléticas que afectan la articulación temporomandibular, los músculos masticatorios y las estructuras asociadas. Investigaciones previas han demostrado que los trastornos temporomandibulares coexisten frecuentemente con cefaleas primarias. Ambas condiciones comparten vías anatómicas y neurofisiológicas a través del sistema trigémino, lo que puede contribuir a manifestaciones clínicas superpuestas e influencia mutua entre los trastornos. Además, las personas con trastornos temporomandibulares o cefaleas a menudo presentan otras condiciones de dolor crónico superpuestas como dolor lumbar, fibromialgia, síndrome del intestino irritable o síndrome de fatiga crónica. Este patrón más amplio de comorbilidad se ha asociado con sensibilidad al dolor alterada y mecanismos de sensibilización central.
Estudios experimentales y clínicos han demostrado que los pacientes con cefaleas primarias y trastornos temporomandibulares a menudo exhiben mayor sensibilidad de los músculos pericraneales y cervicales, así como umbrales de dolor por presión reducidos tanto localmente como en sitios anatómicos distantes. Estos hallazgos sugieren la presencia de sensibilización periférica en tejidos locales junto con hipersensibilidad generalizada que refleja procesos de sensibilización central. Sin embargo, estudios previos a menudo han evaluado estos mecanismos por separado, han utilizado metodologías heterogéneas y rara vez han evaluado los trastornos de cefalea y los trastornos temporomandibulares simultáneamente utilizando criterios diagnósticos estandarizados.
El presente estudio tiene como objetivo abordar estas limitaciones a través de un diseño observacional multicéntrico realizado en España y Alemania. El estudio comparará a individuos diagnosticados con cefalea primaria con participantes de control sanos sin síntomas de cefalea clínicamente relevantes. El objetivo principal es evaluar las diferencias en la sensibilidad muscular pericraneal y la sensibilidad generalizada al dolor por presión entre estos grupos. Objetivos adicionales incluyen explorar la asociación entre el número de condiciones de dolor crónico superpuestas y las medidas de sensibilización al dolor, y examinar la coexistencia entre cefaleas primarias y trastornos temporomandibulares.
Los participantes con cefalea primaria serán diagnosticados según la Clasificación Internacional de las Cefaleas tercera edición por especialistas en cefaleas. Los trastornos temporomandibulares se evaluarán utilizando los Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares. La sensibilidad al dolor se evaluará mediante palpación manual estandarizada de los músculos pericraneales utilizando la Puntuación Total de Sensibilidad y mediante la medición de los umbrales de dolor por presión en sitios anatómicos extratrigeminales con algometría digital. Las variables clínicas adicionales incluirán la intensidad del dolor autoinformada, la distribución del dolor y los síntomas asociados con la sensibilización central. La función motora y sensoriomotora cervical también se evaluará utilizando un sistema de medición basado en sensores portátiles que registra los patrones de movimiento cervical y el rendimiento propioceptivo durante pruebas estandarizadas.
Al integrar el examen clínico, las pruebas sensoriales cuantitativas y los cuestionarios estandarizados dentro del mismo protocolo, el estudio tiene como objetivo proporcionar una caracterización integral de la sensibilidad al dolor y los patrones de comorbilidad en pacientes con cefalea primaria. Los resultados pueden mejorar la comprensión de la relación entre los trastornos de cefalea, los trastornos temporomandibulares y la sensibilización generalizada al dolor, y pueden contribuir al desarrollo de enfoques diagnósticos y terapéuticos más integrales para personas con presentaciones de dolor complejas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, España, 08021
- International University of Cataluña
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Adultos diagnosticados con trastornos de cefalea primaria, incluyendo migraña o cefalea de tipo tensional, según la tercera edición de la Clasificación Internacional de Cefaleas.
Diagnóstico confirmado por un especialista en cefaleas.
Tratamiento médico estable para la cefalea durante al menos seis meses antes de la participación.
Capacidad para comprender y comunicarse en español, inglés o alemán.
Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión
Presencia de trastornos de cefalea secundaria o sospecha clínica de cefalea secundaria basada en criterios de cribado.
Aparición reciente de cefalea no diagnosticada o dolor cervical unilateral asociado con síntomas neurológicos o neuropáticos.
Enfermedades dermatológicas graves o lesiones que afecten la cabeza, el cuello o la región intraoral que puedan interferir con el examen clínico.
Fracturas recientes que afecten la cabeza o la región cervical.
Diagnóstico previo de trastornos psiquiátricos no controlados o enfermedades neurodegenerativas.
Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cefalea Primaria
Participantes diagnosticados con trastornos de cefalea primaria según la Clasificación Internacional de Cefaleas, tercera edición.
El diagnóstico será confirmado por un especialista en cefaleas.
Los participantes pueden incluir individuos con migraña o cefalea de tipo tensional y se someterán a una evaluación clínica estandarizada que incluye la evaluación de la sensibilidad pericraneal, los umbrales de dolor por presión, los trastornos temporomandibulares y cuestionarios relacionados con el dolor.
|
La sensibilidad pericraneal se evaluará utilizando la Puntuación Total de Sensibilidad, un examen clínico estandarizado basado en la palpación manual de los músculos pericraneales y cervicales.
Se realizará palpación bilateral en ocho pares de cuerpos musculares e inserciones, incluyendo el masetero, temporal, músculo frontal, proceso coronoideo, trapecio superior, esternocleidomastoideo, músculos suboccipitales y proceso mastoideo.
La palpación se aplicará con aproximadamente 1 kg de presión utilizando las yemas del segundo y tercer dedo, rotando durante cuatro o cinco segundos.
Las respuestas de los participantes se calificarán utilizando una escala de cuatro puntos que va de 0 (sin sensibilidad) a 3 (sensibilidad severa con retirada o reacción facial pronunciada).
La suma de todas las respuestas generará la Puntuación Total de Sensibilidad, con una puntuación máxima posible de 48.
Esta evaluación se utiliza comúnmente para cuantificar la sensibilidad muscular pericraneal en pacientes con cefalea y trastornos temporomandibulares.
Otros nombres:
Los umbrales de dolor por presión se evaluarán utilizando un algómetro digital manual equipado con una sonda de 1 cm².
La sonda se colocará perpendicular a la piel en sitios anatómicos extratrigeminales predefinidos, incluyendo el músculo tibial anterior, la región del extensor radial del carpo en la línea articular dorsal de la muñeca y el espacio interespinoso entre L5 y S1.
Se aplicará presión progresivamente a una velocidad constante siguiendo la guía visual proporcionada por la interfaz del dispositivo.
Se instruirá a los participantes para que indiquen el momento en que la sensación cambia de presión a dolor.
Se obtendrán tres mediciones en cada sitio anatómico con un intervalo de descanso entre evaluaciones.
Se registrará el valor promedio de las mediciones repetidas y se utilizará para cuantificar la sensibilidad mecánica al dolor generalizada.
Otros nombres:
Los trastornos temporomandibulares relacionados con el dolor se evaluarán utilizando el protocolo clínico estandarizado de Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD).
El examen incluye una evaluación estructurada del dolor en la articulación temporomandibular, dolor en los músculos masticatorios, movimiento mandibular, sonidos articulares y dolor durante movimientos funcionales o palpación.
Según los algoritmos de diagnóstico DC/TMD, los participantes se clasificarán en categorías de trastornos temporomandibulares relacionados con el dolor, incluyendo artralgia, mialgia, mialgia y artralgia combinadas, o cefalea atribuida al trastorno temporomandibular.
El examen será realizado por clínicos capacitados siguiendo el protocolo DC/TMD validado.
Otros nombres:
Los participantes completarán cuestionarios estandarizados de autoinforme para evaluar los síntomas relacionados con el dolor y las condiciones de salud asociadas.
Estos incluirán el Inventario de Sensibilización Central para evaluar los síntomas asociados con la sensibilización central, el Inventario Breve del Dolor en su forma corta para evaluar la intensidad del dolor y la interferencia relacionada con el dolor en las actividades diarias, y un dibujo del dolor corporal para documentar la distribución del dolor.
Preguntas adicionales recopilarán información sobre la presencia y duración de condiciones de dolor crónico superpuestas diagnosticadas por un médico.
Los cuestionarios se administrarán a través de una plataforma segura de recolección de datos electrónica antes o durante la evaluación clínica.
Otros nombres:
La función cervical se evaluará mediante el sistema NeckCare, una plataforma portátil basada en sensores diseñada para medir la cinemática de la columna cervical y el control sensorimotor.
El sistema utiliza un sensor ligero montado en la cabeza conectado a una interfaz informática que registra el movimiento cervical en tiempo real.
Se medirá el rango de movimiento cervical activo para flexión, extensión, rotación derecha e izquierda y flexión lateral derecha e izquierda.
La propiocepción cervical se evaluará mediante la prueba de error de posición articular, en la que los participantes intentan reposicionar la cabeza a una posición neutral sin retroalimentación visual después de realizar movimientos cervicales activos.
El control sensorimotor también se evaluará mediante la prueba Butterfly, que requiere que los participantes sigan un objetivo visual en movimiento con movimientos de la cabeza mientras el sistema cuantifica la precisión, coordinación y suavidad del movimiento.
Otros nombres:
Los participantes se someterán a una evaluación clínica multimodal estandarizada diseñada para caracterizar la sensibilidad al dolor y las variables clínicas relacionadas.
La evaluación incluirá la evaluación de la sensibilidad muscular pericraneal mediante la Puntuación Total de Sensibilidad, la medición de los umbrales de dolor por presión extra trigeminal con algometría digital y el examen clínico de los trastornos temporomandibulares utilizando el protocolo de Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares.
Los participantes también completarán medidas de resultados reportados por el paciente validadas que evalúan los síntomas de sensibilización central, la intensidad del dolor, la interferencia relacionada con el dolor y la distribución del dolor.
Además, la función de la columna cervical se evaluará mediante la medición objetiva del rango de movimiento cervical, la propiocepción, el control sensorimotor y la fuerza y resistencia de los músculos flexores cervicales utilizando tecnología de sensores portátiles y dinamometría digital.
Esta evaluación integrada proporciona una caracterización integral de la localización y generalización
Otros nombres:
|
|
Sujetos sanos
Voluntarios sanos sin cefalea clínicamente relevante después del cribado mediante un cuestionario basado en los criterios de la Clasificación Internacional de las Cefaleas.
Los participantes que cumplan los criterios para posibles trastornos de cefalea serán excluidos o derivados para evaluación médica.
Los controles sanos se someterán a las mismas evaluaciones clínicas que el grupo de casos para permitir la comparación de la sensibilidad al dolor y las variables clínicas relacionadas.
|
La sensibilidad pericraneal se evaluará utilizando la Puntuación Total de Sensibilidad, un examen clínico estandarizado basado en la palpación manual de los músculos pericraneales y cervicales.
Se realizará palpación bilateral en ocho pares de cuerpos musculares e inserciones, incluyendo el masetero, temporal, músculo frontal, proceso coronoideo, trapecio superior, esternocleidomastoideo, músculos suboccipitales y proceso mastoideo.
La palpación se aplicará con aproximadamente 1 kg de presión utilizando las yemas del segundo y tercer dedo, rotando durante cuatro o cinco segundos.
Las respuestas de los participantes se calificarán utilizando una escala de cuatro puntos que va de 0 (sin sensibilidad) a 3 (sensibilidad severa con retirada o reacción facial pronunciada).
La suma de todas las respuestas generará la Puntuación Total de Sensibilidad, con una puntuación máxima posible de 48.
Esta evaluación se utiliza comúnmente para cuantificar la sensibilidad muscular pericraneal en pacientes con cefalea y trastornos temporomandibulares.
Otros nombres:
Los umbrales de dolor por presión se evaluarán utilizando un algómetro digital manual equipado con una sonda de 1 cm².
La sonda se colocará perpendicular a la piel en sitios anatómicos extratrigeminales predefinidos, incluyendo el músculo tibial anterior, la región del extensor radial del carpo en la línea articular dorsal de la muñeca y el espacio interespinoso entre L5 y S1.
Se aplicará presión progresivamente a una velocidad constante siguiendo la guía visual proporcionada por la interfaz del dispositivo.
Se instruirá a los participantes para que indiquen el momento en que la sensación cambia de presión a dolor.
Se obtendrán tres mediciones en cada sitio anatómico con un intervalo de descanso entre evaluaciones.
Se registrará el valor promedio de las mediciones repetidas y se utilizará para cuantificar la sensibilidad mecánica al dolor generalizada.
Otros nombres:
Los trastornos temporomandibulares relacionados con el dolor se evaluarán utilizando el protocolo clínico estandarizado de Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD).
El examen incluye una evaluación estructurada del dolor en la articulación temporomandibular, dolor en los músculos masticatorios, movimiento mandibular, sonidos articulares y dolor durante movimientos funcionales o palpación.
Según los algoritmos de diagnóstico DC/TMD, los participantes se clasificarán en categorías de trastornos temporomandibulares relacionados con el dolor, incluyendo artralgia, mialgia, mialgia y artralgia combinadas, o cefalea atribuida al trastorno temporomandibular.
El examen será realizado por clínicos capacitados siguiendo el protocolo DC/TMD validado.
Otros nombres:
Los participantes completarán cuestionarios estandarizados de autoinforme para evaluar los síntomas relacionados con el dolor y las condiciones de salud asociadas.
Estos incluirán el Inventario de Sensibilización Central para evaluar los síntomas asociados con la sensibilización central, el Inventario Breve del Dolor en su forma corta para evaluar la intensidad del dolor y la interferencia relacionada con el dolor en las actividades diarias, y un dibujo del dolor corporal para documentar la distribución del dolor.
Preguntas adicionales recopilarán información sobre la presencia y duración de condiciones de dolor crónico superpuestas diagnosticadas por un médico.
Los cuestionarios se administrarán a través de una plataforma segura de recolección de datos electrónica antes o durante la evaluación clínica.
Otros nombres:
La función cervical se evaluará mediante el sistema NeckCare, una plataforma portátil basada en sensores diseñada para medir la cinemática de la columna cervical y el control sensorimotor.
El sistema utiliza un sensor ligero montado en la cabeza conectado a una interfaz informática que registra el movimiento cervical en tiempo real.
Se medirá el rango de movimiento cervical activo para flexión, extensión, rotación derecha e izquierda y flexión lateral derecha e izquierda.
La propiocepción cervical se evaluará mediante la prueba de error de posición articular, en la que los participantes intentan reposicionar la cabeza a una posición neutral sin retroalimentación visual después de realizar movimientos cervicales activos.
El control sensorimotor también se evaluará mediante la prueba Butterfly, que requiere que los participantes sigan un objetivo visual en movimiento con movimientos de la cabeza mientras el sistema cuantifica la precisión, coordinación y suavidad del movimiento.
Otros nombres:
Los participantes se someterán a una evaluación clínica multimodal estandarizada diseñada para caracterizar la sensibilidad al dolor y las variables clínicas relacionadas.
La evaluación incluirá la evaluación de la sensibilidad muscular pericraneal mediante la Puntuación Total de Sensibilidad, la medición de los umbrales de dolor por presión extra trigeminal con algometría digital y el examen clínico de los trastornos temporomandibulares utilizando el protocolo de Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares.
Los participantes también completarán medidas de resultados reportados por el paciente validadas que evalúan los síntomas de sensibilización central, la intensidad del dolor, la interferencia relacionada con el dolor y la distribución del dolor.
Además, la función de la columna cervical se evaluará mediante la medición objetiva del rango de movimiento cervical, la propiocepción, el control sensorimotor y la fuerza y resistencia de los músculos flexores cervicales utilizando tecnología de sensores portátiles y dinamometría digital.
Esta evaluación integrada proporciona una caracterización integral de la localización y generalización
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación Total de la Sensibilidad Pericraneal
Periodo de tiempo: Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
La sensibilidad pericraneal se cuantificará mediante la Puntuación Total de Sensibilidad obtenida mediante palpación manual estandarizada de los músculos craneales y cervicales bilaterales.
Se examinarán ocho pares de sitios anatómicos y las respuestas se calificarán en una escala de cuatro puntos que va de 0 (sin sensibilidad) a 3 (sensibilidad grave con retirada o reacción facial pronunciada).
La puntuación total oscila entre 0 y 48, y los valores más altos indican una mayor sensibilidad muscular pericraneal.
|
Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
|
Umbral de Dolor por Presión Extra-Trigeminal
Periodo de tiempo: Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
La sensibilidad al dolor generalizada se evaluará mediante mediciones del umbral de dolor por presión utilizando un algómetro digital de mano en sitios anatómicos extra-trigeminales, incluidos el músculo tibial anterior, la región extensora radial del carpo y el espacio interespinoso entre L5 y S1.
Los participantes indicarán el punto en el que la presión se vuelve dolorosa.
Se obtendrán tres mediciones en cada sitio y se utilizará el valor medio para el análisis.
Valores más bajos del umbral de dolor por presión indican una mayor sensibilidad mecánica al dolor.
|
Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de trastornos temporomandibulares relacionados con el dolor según DC/TMD
Periodo de tiempo: Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
La presencia de trastornos temporomandibulares relacionados con el dolor se determinará utilizando el protocolo de examen clínico de Criterios Diagnósticos para los Trastornos Temporomandibulares.
Los participantes se clasificarán de acuerdo con los algoritmos diagnósticos DC/TMD en categorías que incluyen artralgia, mialgia, mialgia combinada y artralgia, o cefalea atribuida al trastorno temporomandibular.
|
Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
|
Puntuación del Inventario de Sensibilización Central
Periodo de tiempo: Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
Los síntomas asociados con la sensibilización central se evaluarán mediante el Inventario de Sensibilización Central Parte A. El cuestionario contiene 25 ítems puntuados en una escala Likert de cinco puntos, generando una puntuación total que oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas relacionada con la sensibilización central.
|
Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
|
Condiciones Comórbidas Relacionadas con la Sensibilización Central
Periodo de tiempo: Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
La Parte B del Inventario de Sensibilización Central se utilizará para registrar las condiciones de dolor crónico previamente diagnosticadas o relacionadas con la sensibilidad central reportadas por los participantes.
Estas condiciones incluyen trastornos comúnmente asociados con la sensibilización central, como fibromialgia, síndrome del intestino irritable, migraña, síndrome de fatiga crónica, trastornos temporomandibulares y otras condiciones de dolor crónico diagnosticadas por un médico.
El número total de condiciones reportadas se utilizará para caracterizar la carga de trastornos de dolor comórbidos.
|
Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
|
Intensidad del Dolor e Interferencia del Dolor
Periodo de tiempo: Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
La gravedad del dolor y el impacto del dolor en el funcionamiento diario se evaluarán utilizando el Cuestionario Breve de Dolor, Forma Corta.
El instrumento proporciona escalas de calificación numérica que van de 0 a 10 para la intensidad del dolor y la interferencia del dolor, donde puntuaciones más altas indican una mayor carga de dolor.
|
Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
|
Distribución del Dolor
Periodo de tiempo: Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
La distribución del dolor se documentará mediante un dibujo corporal del dolor completado por los participantes.
El dibujo permitirá la identificación de patrones de dolor localizados o generalizados y se utilizará para caracterizar la presencia de dolor multisitio.
|
Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de Movimiento Cervical
Periodo de tiempo: Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
El rango activo de movimiento cervical se medirá utilizando el sistema de sensor portátil NeckCare.
Los movimientos evaluados incluirán flexión, extensión, rotación derecha e izquierda, y flexión lateral derecha e izquierda.
El sistema registra el movimiento cervical en grados y proporciona mediciones objetivas de la movilidad cervical.
|
Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
|
Propiocepción Cervical
Periodo de tiempo: Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
La propiocepción cervical se evaluará mediante la prueba de error de posición articular realizada con el sistema NeckCare.
Los participantes intentarán reposicionar la cabeza a una posición neutral sin retroalimentación visual después de realizar movimientos cervicales activos.
El error de reposicionamiento se cuantificará en grados.
|
Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
|
Control Sensoriomotor Cervical
Periodo de tiempo: Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
El control sensoriomotor de la columna cervical se evaluará mediante la Prueba de la Mariposa realizada con el sistema NeckCare.
Los participantes seguirán un objetivo visual en movimiento utilizando movimientos de la cabeza mientras el sistema cuantifica la precisión, coordinación y suavidad del movimiento.
|
Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
|
Contracción Voluntaria Máxima de los Flexores Cervicales
Periodo de tiempo: Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
La contracción voluntaria máxima de los músculos flexores cervicales se medirá mediante un dispositivo de dinamometría digital con biofeedback visual.
Los participantes realizarán dos contracciones máximas y el valor medio se utilizará como referencia de fuerza máxima.
|
Evaluación basal durante la visita del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Chen H, Slade G, Lim PF, Miller V, Maixner W, Diatchenko L. Relationship between temporomandibular disorders, widespread palpation tenderness, and multiple pain conditions: a case-control study. J Pain. 2012 Oct;13(10):1016-27. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.011.
- Goncalves DA, Camparis CM, Speciali JG, Franco AL, Castanharo SM, Bigal ME. Temporomandibular disorders are differentially associated with headache diagnoses: a controlled study. Clin J Pain. 2011 Sep;27(7):611-5. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820e12f5.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Onan D, Younis S, Wellsgatnik WD, Farham F, Andruskevicius S, Abashidze A, Jusupova A, Romanenko Y, Grosu O, Moldokulova MZ, Mursalova U, Saidkhodjaeva S, Martelletti P, Ashina S. Debate: differences and similarities between tension-type headache and migraine. J Headache Pain. 2023 Jul 21;24(1):92. doi: 10.1186/s10194-023-01614-0.
- Glaros AG, Urban D, Locke J. Headache and temporomandibular disorders: evidence for diagnostic and behavioural overlap. Cephalalgia. 2007 Jun;27(6):542-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01325.x. Epub 2007 Apr 18.
- Bevilaqua Grossi D, Lipton RB, Bigal ME. Temporomandibular disorders and migraine chronification. Curr Pain Headache Rep. 2009 Aug;13(4):314-8. doi: 10.1007/s11916-009-0050-9.
- Kamaleri Y, Natvig B, Ihlebaek CM, Bruusgaard D. Does the number of musculoskeletal pain sites predict work disability? A 14-year prospective study. Eur J Pain. 2009 Apr;13(4):426-30. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.009. Epub 2008 Jul 2.
- Justribo-Manion C, Padros-Auge J, Mesa-Jimenez J, Bara-Casaus J, Zuil-Escobar JC, Alvarez Bustins G. Assessment of chronic overlapping pain comorbidities for the management of temporomandibular disorders: Secondary analysis of a randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2025 Jul;41(7):1339-1354. doi: 10.1080/09593985.2024.2419637. Epub 2024 Oct 28.
- Dahan H, Shir Y, Velly A, Allison P. Specific and number of comorbidities are associated with increased levels of temporomandibular pain intensity and duration. J Headache Pain. 2015;16:528. doi: 10.1186/s10194-015-0528-2. Epub 2015 May 20.
- Meng H, Dai J, Li Y. Quantitative sensory testing in patients with the muscle pain subtype of temporomandibular disorder: a systemic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 Dec;25(12):6547-6559. doi: 10.1007/s00784-021-04171-5. Epub 2021 Sep 6.
- Almoznino G, Zini A, Zakuto A, Zlutzky H, Bekker S, Shay B, Haviv Y, Sharav Y, Benoliel R. Muscle tenderness score in temporomandibular disorders patients: A case-control study. J Oral Rehabil. 2019 Mar;46(3):209-218. doi: 10.1111/joor.12743. Epub 2018 Nov 20.
- van Welie FC, Dahan A, van Velzen M, Terwindt GM. Pain profiling in migraine: a systematic review of Quantitative Sensory Testing (QST), Conditioned Pain Modulation (CPM), and Corneal Confocal Microscopy (CCM). J Headache Pain. 2024 Dec 19;25(1):224. doi: 10.1186/s10194-024-01932-x.
- Castien R, Duineveld M, Maaskant J, De Hertogh W, Scholten-Peeters G. Pericranial Total Tenderness Score in Patients with Tension-type Headache and Migraine. A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Physician. 2021 Dec;24(8):E1177-E1189.
- Dibello V, Lozupone M, Sardone R, Ballini A, Lafornara D, Dibello A, Vertucci V, Santarcangelo F, Maiorano G, Stallone R, Petruzzi M, Daniele A, Solfrizzi V, Panza F. Temporomandibular Disorders as Contributors to Primary Headaches: A Systematic Review. J Oral Facial Pain Headache. 2023 Spring;37(2):91-100. doi: 10.11607/ofph.3345.
- Conti PC, Costa YM, Goncalves DA, Svensson P. Headaches and myofascial temporomandibular disorders: overlapping entities, separate managements? J Oral Rehabil. 2016 Sep;43(9):702-15. doi: 10.1111/joor.12410. Epub 2016 May 18.
- Alqutaibi AY, Alhammadi MS, Hamadallah HH, Altarjami AA, Malosh OT, Aloufi AM, Alkahtani LM, Alharbi FS, Halboub E, Almashraqi AA. Global prevalence of temporomandibular disorders: a systematic review and meta-analysis. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Jun;39(2):48-65. doi: 10.22514/jofph.2025.025. Epub 2025 Jun 12.
- Musubire AK, Cheema S, Ray JC, Hutton EJ, Matharu M. Cytokines in primary headache disorders: a systematic review and meta-analysis. J Headache Pain. 2023 Apr 4;24(1):36. doi: 10.1186/s10194-023-01572-7.
- Edvinsson L, Uddman R. Neurobiology in primary headaches. Brain Res Brain Res Rev. 2005 Jun;48(3):438-56. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.09.007. Epub 2004 Nov 18.
- Wang Z, Yang X, Zhao B, Li W. Primary headache disorders: From pathophysiology to neurostimulation therapies. Heliyon. 2023 Mar 23;9(4):e14786. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e14786. eCollection 2023 Apr.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos de dolor de cabeza
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Trastornos de migraña
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Dolor de cabeza tipo tensión
- Trastornos de cefalea primaria
Otros números de identificación del estudio
- REST-ECL-2025-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .