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Sensibilidade Pericraniana e Geral em Doentes com Cefaleia Primária (HEAD-TMD)

5 de abril de 2026 atualizado por: Jordi Tomàs Aliberas, Universitat Internacional de Catalunya

Sensibilidade Pericraniana e Geral em Pacientes com Cefaleia Primária: Um Estudo Multicêntrico de Caso-controlo

Cefaleias primárias, como a enxaqueca e a cefaleia de tensão, estão entre as perturbações neurológicas mais comuns e causam frequentemente incapacidade significativa e redução da qualidade de vida. Evidência crescente sugere que estas cefaleias podem partilhar mecanismos biológicos com as perturbações temporomandibulares, um grupo de condições que afetam os músculos da mandíbula e a articulação temporomandibular. Ambas as condições estão também frequentemente associadas a outras perturbações de dor crónica, sugerindo que o processamento alterado da dor e a sensibilização do sistema nervoso podem desempenhar um papel importante no seu desenvolvimento.

Apesar destas observações, poucos estudos avaliaram simultaneamente a sensibilidade muscular local à volta da cabeça e pescoço, a sensibilidade à dor generalizada noutras partes do corpo e a presença de condições de dor crónica adicionais em doentes com cefaleias primárias. Compreender como estes fatores interagem pode ajudar a esclarecer por que razão alguns doentes desenvolvem perturbações de cefaleia mais graves ou persistentes e pode melhorar futuras estratégias de diagnóstico e tratamento.

O objetivo deste estudo observacional multicêntrico é comparar doentes com cefaleias primárias a indivíduos saudáveis sem cefaleias. O estudo avaliará a sensibilidade dos músculos à volta da cabeça e pescoço, a sensibilidade geral à dor em locais corporais distantes, a presença de perturbações temporomandibulares e o número de outras condições de dor crónica. Os participantes também preencherão questionários sobre sintomas de dor e condições de saúde relacionadas.

Os participantes serão submetidos a um exame clínico realizado por clínicos treinados, incluindo avaliação manual da sensibilidade nos músculos da cabeça e pescoço e medição dos limiares de dor à pressão usando um dispositivo portátil. Avaliações adicionais incluirão questionários padronizados sobre intensidade da dor, distribuição da dor e sintomas relacionados com sensibilização central. A função motora e sensoriomotora cervical também será avaliada usando um sistema de sensor vestível.

Ao comparar indivíduos com cefaleias primárias e controlos saudáveis, o estudo visa compreender melhor a relação entre perturbações de cefaleia, condições de dor relacionadas com a mandíbula e sensibilidade geral à dor. Os resultados podem contribuir para uma avaliação clínica melhorada e uma compreensão mais abrangente dos mecanismos subjacentes à cefaleia e perturbações de dor relacionadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As cefaleias primárias estão entre as perturbações neurológicas mais prevalentes em todo o mundo e representam uma das principais causas de incapacidade e de redução da qualidade de vida. A enxaqueca e a cefaleia de tensão são as formas mais comuns e caracterizam-se por mecanismos fisiopatológicos complexos que envolvem processos do sistema nervoso periférico e central. Estes mecanismos incluem o processamento nociceptivo alterado, a disfunção dos sistemas endógenos de modulação da dor, as interações neurovasculares e as respostas neuroinflamatórias.

As perturbações temporomandibulares são condições musculoesqueléticas que afetam a articulação temporomandibular, os músculos mastigatórios e as estruturas associadas. Investigação anterior demonstrou que as perturbações temporomandibulares coexistem frequentemente com as cefaleias primárias. Ambas as condições partilham vias anatómicas e neurofisiológicas através do sistema trigeminal, o que pode contribuir para manifestações clínicas sobrepostas e influência mútua entre as perturbações. Além disso, os indivíduos com perturbações temporomandibulares ou cefaleias apresentam frequentemente outras condições de dor crónica sobreposta, como dor lombar, fibromialgia, síndrome do intestino irritável ou síndrome de fadiga crónica. Este padrão mais amplo de comorbilidade tem sido associado a alterações na sensibilidade à dor e a mecanismos de sensibilização central.

Estudos experimentais e clínicos demonstraram que os doentes com cefaleias primárias e perturbações temporomandibulares exibem frequentemente maior sensibilidade à palpação dos músculos pericranianos e cervicais, bem como limiares de dor à pressão reduzidos tanto localmente como em locais anatómicos distantes. Estes resultados sugerem a presença de sensibilização periférica nos tecidos locais, juntamente com hipersensibilidade generalizada que reflete processos de sensibilização central. No entanto, estudos anteriores avaliaram frequentemente estes mecanismos separadamente, utilizaram metodologias heterogéneas e raramente avaliaram as perturbações de cefaleia e as perturbações temporomandibulares simultaneamente, utilizando critérios de diagnóstico padronizados.

O presente estudo visa colmatar estas limitações através de um desenho observacional multicêntrico realizado em Espanha e na Alemanha. O estudo irá comparar indivíduos diagnosticados com cefaleia primária com participantes de controlo saudáveis sem sintomas de cefaleia clinicamente relevantes. O objetivo principal é avaliar as diferenças na sensibilidade à palpação dos músculos pericranianos e na sensibilidade generalizada à dor à pressão entre estes grupos. Objetivos adicionais incluem explorar a associação entre o número de condições de dor crónica sobreposta e as medidas de sensibilização à dor, e examinar a coexistência entre cefaleias primárias e perturbações temporomandibulares.

Os participantes com cefaleia primária serão diagnosticados de acordo com a terceira edição da Classificação Internacional das Cefaleias por especialistas em cefaleias. As perturbações temporomandibulares serão avaliadas utilizando os Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares. A sensibilidade à dor será avaliada através da palpação manual padronizada dos músculos pericranianos, utilizando o Score Total de Sensibilidade à Palpação, e medindo os limiares de dor à pressão em locais anatómicos extra-trigeminais com algometria digital. Variáveis clínicas adicionais incluirão a intensidade da dor autorreferida, a distribuição da dor e os sintomas associados à sensibilização central. A função motora e sensoriomotora cervical também será avaliada utilizando um sistema de medição baseado em sensores vestíveis que regista os padrões de movimento cervical e o desempenho proprioceptivo durante testes padronizados.

Ao integrar o exame clínico, os testes sensoriais quantitativos e os questionários padronizados no mesmo protocolo, o estudo visa fornecer uma caracterização abrangente da sensibilidade à dor e dos padrões de comorbilidade em doentes com cefaleia primária. Os resultados poderão melhorar a compreensão da relação entre as perturbações de cefaleia, as perturbações temporomandibulares e a sensibilização generalizada à dor, e poderão contribuir para o desenvolvimento de abordagens diagnósticas e terapêuticas mais abrangentes para indivíduos com apresentações complexas de dor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanha, 08021
        • International University of Cataluña

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por adultos recrutados em contextos clínicos de neurologia e dor orofacial, bem como da população em geral. Os participantes com perturbações primárias de cefaleia serão recrutados através de especialistas em cefaleia e clínicos que trabalham nos centros participantes. Os doentes elegíveis devem ter um diagnóstico confirmado de cefaleia primária de acordo com a terceira edição da Classificação Internacional das Cefaleias e estar sob tratamento médico estável. Os participantes de controlo saudáveis serão recrutados da comunidade, incluindo estudantes e funcionários universitários, e serão rastreados através de um questionário estruturado para excluir indivíduos com perturbações de cefaleia clinicamente relevantes. Todos os participantes serão adultos capazes de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado. O recrutamento terá lugar em centros clínicos e académicos em Espanha e Alemanha.

Descrição

Critérios de Inclusão

Adultos diagnosticados com perturbações primárias da cefaleia, incluindo enxaqueca ou cefaleia do tipo tensional, de acordo com a terceira edição da Classificação Internacional das Cefaleias.

Diagnóstico confirmado por um especialista em cefaleias.

Tratamento médico estável para cefaleia durante pelo menos seis meses antes da participação.

Capacidade de compreender e comunicar em espanhol, inglês ou alemão.

Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão

Presença de perturbações secundárias da cefaleia ou suspeita clínica de cefaleia secundária com base nos critérios de rastreio.

Início recente de cefaleia não diagnosticada ou dor unilateral no pescoço associada a sintomas neurológicos ou neuropáticos.

Condições ou lesões dermatológicas graves que afetem a cabeça, pescoço ou região intraoral e que possam interferir com o exame clínico.

Fraturas recentes que afetem a cabeça ou região cervical.

Diagnóstico prévio de perturbações psiquiátricas não controladas ou doenças neurodegenerativas.

Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cefaleia Primária
Participantes diagnosticados com perturbações de cefaleia primária de acordo com a terceira edição da Classificação Internacional de Cefaleias. O diagnóstico será confirmado por um especialista em cefaleia. Os participantes podem incluir indivíduos com enxaqueca ou cefaleia de tensão e serão submetidos a uma avaliação clínica padronizada, incluindo avaliação da sensibilidade pericraniana, limiares de dor à pressão, perturbações temporomandibulares e questionários relacionados com a dor.
A sensibilidade pericraniana será avaliada utilizando o Índice de Sensibilidade Total, um exame clínico padronizado baseado na palpação manual dos músculos pericranianos e cervicais. Será realizada palpação bilateral em oito pares de corpos musculares e inserções, incluindo o masseter, temporal, músculo frontal, processo coronoide, trapézio superior, esternocleidomastoide, músculos suboccipitais e processo mastoide. A palpação será aplicada com aproximadamente 1 kg de pressão utilizando as pontas dos dedos indicador e médio, rodando durante quatro a cinco segundos. As respostas dos participantes serão classificadas numa escala de quatro pontos que varia de 0 (nenhuma sensibilidade) a 3 (sensibilidade grave com retirada ou reação facial pronunciada). A soma de todas as respostas gerará o Índice de Sensibilidade Total, com uma pontuação máxima possível de 48. Esta avaliação é comumente utilizada para quantificar a sensibilidade muscular pericraniana em pacientes com cefaleias e distúrbios temporomandibulares.
Outros nomes:
  • TTS
  • Exame de Sensibilidade Pericraniana
Os limiares de dor à pressão serão avaliados utilizando um algómetro digital portátil equipado com uma sonda de 1 cm². A sonda será posicionada perpendicularmente à pele em locais anatómicos extratrigeminais predefinidos, incluindo o músculo tibial anterior, a região extensor radial do carpo na linha articular dorsal do pulso, e o espaço interespinhoso entre L5 e S1. A pressão será aplicada progressivamente a uma taxa constante, seguindo a orientação visual fornecida pela interface do dispositivo. Será solicitado aos participantes que indiquem o momento em que a sensação muda de pressão para dor. Serão obtidas três medições em cada local anatómico, com um intervalo de repouso entre as avaliações. O valor médio das medições repetidas será registado e utilizado para quantificar a sensibilidade mecânica generalizada à dor.
Outros nomes:
  • PPT
  • Limiar da Dor à Pressão
  • Algometria de Pressão
As perturbações temporomandibulares relacionadas com dor serão avaliadas utilizando o protocolo clínico padronizado dos Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares (DC/TMD). O exame inclui uma avaliação estruturada da dor na articulação temporomandibular, dor muscular mastigatória, movimento mandibular, sons articulares e dor durante movimentos funcionais ou palpação. Com base nos algoritmos de diagnóstico do DC/TMD, os participantes serão classificados nas categorias de perturbações temporomandibulares relacionadas com dor, incluindo artralgia, mialgia, mialgia e artralgia combinadas, ou cefaleia atribuída a perturbação temporomandibular. O exame será realizado por clínicos treinados seguindo o protocolo DC/TMD validado.
Outros nomes:
  • DC/TMD
  • Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares
Os participantes irão completar questionários auto-reportados padronizados para avaliar sintomas relacionados com dor e condições de saúde associadas. Estes incluirão o Inventário de Sensibilização Central para avaliar sintomas associados à sensibilização central, o Inventário Breve de Dor - Forma Curta para avaliar a intensidade da dor e a interferência relacionada com a dor nas atividades diárias, e um desenho de dor corporal para documentar a distribuição da dor. Questões adicionais irão recolher informação sobre a presença e duração de condições de dor crónica sobrepostas diagnosticadas por médicos. Os questionários serão administrados através de uma plataforma eletrónica segura de recolha de dados antes ou durante a avaliação clínica.
Outros nomes:
  • Questionários de Auto-Resposta
  • Questionários do Paciente
A função cervical será avaliada com o sistema NeckCare, uma plataforma baseada em sensores vestíveis concebida para medir a cinemática da coluna cervical e o controlo sensorimotor. O sistema utiliza um sensor leve montado na cabeça, ligado a uma interface de computador que regista o movimento cervical em tempo real. A amplitude de movimento cervical ativa será medida para a flexão, extensão, rotação direita e esquerda e flexão lateral direita e esquerda. A proprioceção cervical será avaliada através do teste de erro de posição articular, em que os participantes tentam reposicionar a cabeça para uma posição neutra sem feedback visual após realizarem movimentos cervicais ativos. O controlo sensorimotor também será avaliado através do teste da Borboleta, que exige que os participantes sigam um alvo visual em movimento com movimentos da cabeça, enquanto o sistema quantifica a precisão, coordenação e suavidade do movimento.
Outros nomes:
  • Avaliação NeckCare
  • Avaliação da Amplitude de Movimento Cervical
  • Teste de Função Sensório-Motora Cervical
  • A função cervical será avaliada utilizando o sistema NeckCare, uma plataforma baseada em sensores portáteis concebida para medir a cinemática da coluna cervical e o controlo sensório-motor. O sistema utiliza um leve hea
Os participantes serão submetidos a uma avaliação clínica multimodal padronizada concebida para caracterizar a sensibilidade à dor e variáveis clínicas relacionadas. A avaliação incluirá a avaliação da sensibilidade dos músculos pericranianos utilizando a Pontuação Total de Sensibilidade, a medição dos limiares de dor por pressão extra-trigeminal com algometria digital, e o exame clínico para disfunções temporomandibulares utilizando o protocolo Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares. Os participantes também completarão medidas de resultados reportados pelo paciente validadas, avaliando sintomas de sensibilização central, intensidade da dor, interferência relacionada com a dor e distribuição da dor. Além disso, a função da coluna cervical será avaliada através da medição objetiva da amplitude de movimento cervical, propriocepção, controlo sensoriomotor, e força e resistência dos músculos flexores cervicais utilizando tecnologia de sensores vestíveis e dinamometria digital. Esta avaliação integrada proporciona uma caracterização abrangente dos aspetos locais e generaliz
Outros nomes:
  • Avaliação Abrangente da Dor
  • Avaliação Clínica Multidimensional
Sujeitos saudáveis
Voluntários saudáveis sem cefaleia clinicamente relevante após triagem usando um questionário baseado nos critérios da Classificação Internacional das Cefaleias. Os participantes que preencherem critérios para possíveis perturbações de cefaleia serão excluídos ou encaminhados para avaliação médica. Os controlos saudáveis serão submetidos às mesmas avaliações clínicas que o grupo de casos para permitir a comparação da sensibilidade à dor e de variáveis clínicas relacionadas.
A sensibilidade pericraniana será avaliada utilizando o Índice de Sensibilidade Total, um exame clínico padronizado baseado na palpação manual dos músculos pericranianos e cervicais. Será realizada palpação bilateral em oito pares de corpos musculares e inserções, incluindo o masseter, temporal, músculo frontal, processo coronoide, trapézio superior, esternocleidomastoide, músculos suboccipitais e processo mastoide. A palpação será aplicada com aproximadamente 1 kg de pressão utilizando as pontas dos dedos indicador e médio, rodando durante quatro a cinco segundos. As respostas dos participantes serão classificadas numa escala de quatro pontos que varia de 0 (nenhuma sensibilidade) a 3 (sensibilidade grave com retirada ou reação facial pronunciada). A soma de todas as respostas gerará o Índice de Sensibilidade Total, com uma pontuação máxima possível de 48. Esta avaliação é comumente utilizada para quantificar a sensibilidade muscular pericraniana em pacientes com cefaleias e distúrbios temporomandibulares.
Outros nomes:
  • TTS
  • Exame de Sensibilidade Pericraniana
Os limiares de dor à pressão serão avaliados utilizando um algómetro digital portátil equipado com uma sonda de 1 cm². A sonda será posicionada perpendicularmente à pele em locais anatómicos extratrigeminais predefinidos, incluindo o músculo tibial anterior, a região extensor radial do carpo na linha articular dorsal do pulso, e o espaço interespinhoso entre L5 e S1. A pressão será aplicada progressivamente a uma taxa constante, seguindo a orientação visual fornecida pela interface do dispositivo. Será solicitado aos participantes que indiquem o momento em que a sensação muda de pressão para dor. Serão obtidas três medições em cada local anatómico, com um intervalo de repouso entre as avaliações. O valor médio das medições repetidas será registado e utilizado para quantificar a sensibilidade mecânica generalizada à dor.
Outros nomes:
  • PPT
  • Limiar da Dor à Pressão
  • Algometria de Pressão
As perturbações temporomandibulares relacionadas com dor serão avaliadas utilizando o protocolo clínico padronizado dos Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares (DC/TMD). O exame inclui uma avaliação estruturada da dor na articulação temporomandibular, dor muscular mastigatória, movimento mandibular, sons articulares e dor durante movimentos funcionais ou palpação. Com base nos algoritmos de diagnóstico do DC/TMD, os participantes serão classificados nas categorias de perturbações temporomandibulares relacionadas com dor, incluindo artralgia, mialgia, mialgia e artralgia combinadas, ou cefaleia atribuída a perturbação temporomandibular. O exame será realizado por clínicos treinados seguindo o protocolo DC/TMD validado.
Outros nomes:
  • DC/TMD
  • Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares
Os participantes irão completar questionários auto-reportados padronizados para avaliar sintomas relacionados com dor e condições de saúde associadas. Estes incluirão o Inventário de Sensibilização Central para avaliar sintomas associados à sensibilização central, o Inventário Breve de Dor - Forma Curta para avaliar a intensidade da dor e a interferência relacionada com a dor nas atividades diárias, e um desenho de dor corporal para documentar a distribuição da dor. Questões adicionais irão recolher informação sobre a presença e duração de condições de dor crónica sobrepostas diagnosticadas por médicos. Os questionários serão administrados através de uma plataforma eletrónica segura de recolha de dados antes ou durante a avaliação clínica.
Outros nomes:
  • Questionários de Auto-Resposta
  • Questionários do Paciente
A função cervical será avaliada com o sistema NeckCare, uma plataforma baseada em sensores vestíveis concebida para medir a cinemática da coluna cervical e o controlo sensorimotor. O sistema utiliza um sensor leve montado na cabeça, ligado a uma interface de computador que regista o movimento cervical em tempo real. A amplitude de movimento cervical ativa será medida para a flexão, extensão, rotação direita e esquerda e flexão lateral direita e esquerda. A proprioceção cervical será avaliada através do teste de erro de posição articular, em que os participantes tentam reposicionar a cabeça para uma posição neutra sem feedback visual após realizarem movimentos cervicais ativos. O controlo sensorimotor também será avaliado através do teste da Borboleta, que exige que os participantes sigam um alvo visual em movimento com movimentos da cabeça, enquanto o sistema quantifica a precisão, coordenação e suavidade do movimento.
Outros nomes:
  • Avaliação NeckCare
  • Avaliação da Amplitude de Movimento Cervical
  • Teste de Função Sensório-Motora Cervical
  • A função cervical será avaliada utilizando o sistema NeckCare, uma plataforma baseada em sensores portáteis concebida para medir a cinemática da coluna cervical e o controlo sensório-motor. O sistema utiliza um leve hea
Os participantes serão submetidos a uma avaliação clínica multimodal padronizada concebida para caracterizar a sensibilidade à dor e variáveis clínicas relacionadas. A avaliação incluirá a avaliação da sensibilidade dos músculos pericranianos utilizando a Pontuação Total de Sensibilidade, a medição dos limiares de dor por pressão extra-trigeminal com algometria digital, e o exame clínico para disfunções temporomandibulares utilizando o protocolo Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares. Os participantes também completarão medidas de resultados reportados pelo paciente validadas, avaliando sintomas de sensibilização central, intensidade da dor, interferência relacionada com a dor e distribuição da dor. Além disso, a função da coluna cervical será avaliada através da medição objetiva da amplitude de movimento cervical, propriocepção, controlo sensoriomotor, e força e resistência dos músculos flexores cervicais utilizando tecnologia de sensores vestíveis e dinamometria digital. Esta avaliação integrada proporciona uma caracterização abrangente dos aspetos locais e generaliz
Outros nomes:
  • Avaliação Abrangente da Dor
  • Avaliação Clínica Multidimensional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Total da Sensibilidade Pericraniana
Prazo: Avaliação de base durante a visita do estudo.
A sensibilidade pericraniana será quantificada utilizando o Score Total de Sensibilidade obtido através de palpação manual padronizada dos músculos cranianos e cervicais bilaterais. Oito pares de locais anatómicos serão examinados, e as respostas serão classificadas numa escala de quatro pontos que varia de 0 (nenhuma sensibilidade) a 3 (sensibilidade grave com retirada ou reação facial pronunciada). A pontuação total varia de 0 a 48, com valores mais elevados indicando maior sensibilidade muscular pericraniana.
Avaliação de base durante a visita do estudo.
Limiar de Dor à Pressão Extra-Trigeminal
Prazo: Avaliação de base durante a visita do estudo.
A sensibilidade à dor generalizada será avaliada através de medições do limiar de dor à pressão utilizando um algómetro digital portátil em locais anatómicos extra-trigeminais, incluindo o músculo tibial anterior, a região extensora radial do carpo e o espaço interespinhoso entre L5 e S1. Os participantes indicarão o ponto em que a pressão se torna dolorosa. Serão obtidas três medições em cada local e o valor médio será utilizado para análise. Valores mais baixos do limiar de dor à pressão indicam uma maior sensibilidade mecânica à dor.
Avaliação de base durante a visita do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de disfunções temporomandibulares relacionadas com dor de acordo com o DC/TMD
Prazo: Avaliação inicial durante a visita do estudo.
A presença de perturbações temporomandibulares relacionadas com dor será determinada através do protocolo de exame clínico dos Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares. Os participantes serão classificados de acordo com os algoritmos de diagnóstico DC/TMD em categorias que incluem artralgia, mialgia, mialgia e artralgia combinadas, ou cefaleia atribuída à perturbação temporomandibular.
Avaliação inicial durante a visita do estudo.
Pontuação do Inventário de Sensibilização Central
Prazo: Avaliação inicial durante a visita do estudo.
Os sintomas associados à sensibilização central serão avaliados através do Inventário de Sensibilização Central Parte A. O questionário contém 25 itens pontuados numa escala de Likert de cinco pontos, gerando uma pontuação total que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam uma maior carga de sintomas relacionada com a sensibilização central.
Avaliação inicial durante a visita do estudo.
Condições Comórbidas Relacionadas com a Sensibilização Central
Prazo: Avaliação inicial durante a visita do estudo.
A Parte B do Inventário de Sensibilização Central será utilizada para registar condições crónicas de dor previamente diagnosticadas ou condições relacionadas com sensibilidade central reportadas pelos participantes. Estas condições incluem distúrbios comumente associados à sensibilização central, como fibromialgia, síndrome do intestino irritável, enxaqueca, síndrome de fadiga crónica, distúrbios temporomandibulares e outras condições de dor crónica diagnosticadas por médico. O número total de condições reportadas será utilizado para caracterizar o fardo dos distúrbios de dor comórbidos.
Avaliação inicial durante a visita do estudo.
Intensidade da Dor e Interferência da Dor
Prazo: Avaliação de base durante a visita do estudo.
A gravidade da dor e o impacto da dor no funcionamento diário serão avaliados através do Brief Pain Inventory Short Form. O instrumento fornece escalas de classificação numérica de 0 a 10 para a intensidade da dor e interferência da dor, onde pontuações mais elevadas indicam um maior encargo de dor.
Avaliação de base durante a visita do estudo.
Distribuição da Dor
Prazo: Avaliação de base durante a visita do estudo.
A distribuição da dor será documentada através de um desenho corporal da dor preenchido pelos participantes. O desenho permitirá a identificação de padrões de dor localizados ou generalizados e será utilizado para caracterizar a presença de dor em múltiplos locais.
Avaliação de base durante a visita do estudo.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: Avaliação inicial durante a visita do estudo.
A amplitude de movimento cervical ativa será medida utilizando o sistema de sensor vestível NeckCare. Os movimentos avaliados incluirão flexão, extensão, rotação direita e esquerda e flexão lateral direita e esquerda. O sistema regista o movimento cervical em graus e fornece medições objetivas da mobilidade cervical.
Avaliação inicial durante a visita do estudo.
Propriocepção Cervical
Prazo: Avaliação de base durante a visita do estudo.
A propriocepção cervical será avaliada através do teste de Erro de Posição Articular realizado com o sistema NeckCare. Os participantes tentarão reposicionar a cabeça para uma posição neutra sem feedback visual após realizar movimentos cervicais ativos. O erro de reposicionamento será quantificado em graus.
Avaliação de base durante a visita do estudo.
Controlo Sensório-Motor Cervical
Prazo: Avaliação de base durante a visita do estudo.
O controlo sensorimotor da coluna cervical será avaliado através do Teste Borboleta realizado com o sistema NeckCare. Os participantes irão seguir um alvo visual em movimento utilizando movimentos da cabeça, enquanto o sistema quantifica a precisão, coordenação e suavidade do movimento.
Avaliação de base durante a visita do estudo.
Contração Voluntária Máxima dos Flexores Cervicais
Prazo: Avaliação inicial durante a visita do estudo.
A contração voluntária máxima dos músculos flexores cervicais será medida usando um dispositivo de dinamometria digital com biofeedback visual. Os participantes realizarão duas contrações máximas e o valor médio será usado como referência de força máxima.
Avaliação inicial durante a visita do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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