Perikranial och allmän känslighet hos patienter med primär huvudvärk (HEAD-TMD)
Perikraniell och allmän känslighet hos patienter med primär huvudvärk: en multicentrisk fall-kontrollstudie
Primära huvudvärkar såsom migrän och spänningshuvudvärk är bland de vanligaste neurologiska sjukdomarna och orsakar ofta betydande funktionsnedsättning och minskad livskvalitet. Ökande bevis tyder på att dessa huvudvärkar kan dela biologiska mekanismer med temporomandibulära störningar, en grupp tillstånd som påverkar käkmusklerna och temporomandibulärled. Båda tillstånden är också ofta förknippade med andra kroniska smärtstörningar, vilket tyder på att förändrad smärtbearbetning och sensibilisering av nervsystemet kan spela en viktig roll i deras utveckling.
Trots dessa observationer har få studier samtidigt utvärderat lokal muskelömhet runt huvud och hals, generaliserad smärtkänslighet i andra delar av kroppen och förekomsten av ytterligare kroniska smärttillstånd hos patienter med primära huvudvärkar. Att förstå hur dessa faktorer samverkar kan bidra till att klargöra varför vissa patienter utvecklar mer allvarliga eller ihållande huvudvärkssjukdomar och kan förbättra framtida diagnostiska och behandlingsstrategier.
Syftet med denna multicenterobservationsstudie är att jämföra patienter med primära huvudvärkar med friska individer utan huvudvärk. Studien kommer att bedöma känsligheten hos muskler runt huvud och hals, allmän smärtkänslighet på avlägsna kroppsställen, förekomsten av temporomandibulära störningar och antalet andra kroniska smärttillstånd. Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär om smärtsymptom och relaterade hälsotillstånd.
Deltagarna kommer att genomgå en klinisk undersökning utförd av utbildade kliniker, inklusive manuell bedömning av ömhet i huvud- och halsmuskler och mätning av trycksmärtströsklar med en handhållen enhet. Ytterligare utvärderingar kommer att inkludera standardiserade frågeformulär om smärtintensitet, smärtfördelning och symptom relaterade till central sensibilisering. Cervikal motorisk och sensorimotorisk funktion kommer också att utvärderas med ett bärbart sensorsystem.
Genom att jämföra individer med primära huvudvärkar och friska kontroller syftar studien till att bättre förstå sambandet mellan huvudvärkssjukdomar, käkrelaterade smärttillstånd och allmän smärtkänslighet. Resultaten kan bidra till förbättrad klinisk bedömning och en mer omfattande förståelse av mekanismerna bakom huvudvärk och relaterade smärtsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Bedömning av perikraniell ömhet
- Diagnostiskt test: Trycksmärtströskelbedömning
- Diagnostiskt test: Bedömning av temporomandibulär dysfunktion
- Diagnostiskt test: Patientrapporterad utvärdering av utfall
- Diagnostiskt test: Cervikal Funktionsbedömning
- Diagnostiskt test: Multimodal klinisk bedömning
Detaljerad beskrivning
Primära huvudvärkar är bland de vanligaste neurologiska sjukdomarna globalt och utgör en viktig orsak till funktionsnedsättning och minskad livskvalitet. Migrän och spänningshuvudvärk är de vanligaste formerna och kännetecknas av komplexa patofysiologiska mekanismer som involverar perifera och centrala nervsystemprocesser. Dessa mekanismer inkluderar förändrad nociceptiv bearbetning, dysfunktion av endogena smärtmoduleringssystem, neurovaskulära interaktioner och neuroinflammatoriska responser.
Temporomandibulära störningar är muskuloskeletala tillstånd som påverkar temporomandibulärleden, tuggmusklerna och associerade strukturer. Tidigare forskning har visat att temporomandibulära störningar ofta samförekommer med primära huvudvärkar. Båda tillstånden delar anatomiska och neurofysiologiska banor genom trigeminala systemet, vilket kan bidra till överlappande kliniska manifestationer och ömsesidigt inflytande mellan störningarna. Dessutom presenterar individer med temporomandibulära störningar eller huvudvärk ofta andra kroniska överlappande smärttillstånd som ländryggssmärta, fibromyalgi, irritabel tarmsyndrom eller kroniskt trötthetssyndrom. Detta bredare mönster av komorbiditet har associerats med förändrad smärtkänslighet och centrala sensibiliseringsmekanismer.
Experimentella och kliniska studier har visat att patienter med primära huvudvärkar och temporomandibulära störningar ofta uppvisar ökad ömhet i perikraniella och cervikala muskler samt reducerade trycksmärtströsklar både lokalt och på avlägsna anatomiska platser. Dessa fynd tyder på närvaro av perifer sensibilisering i lokala vävnader tillsammans med generaliserad överkänslighet som återspeglar centrala sensibiliseringsprocesser. Tidigare studier har dock ofta bedömt dessa mekanismer separat, har använt heterogena metodologier och har sällan utvärderat huvudvärksstörningar och temporomandibulära störningar samtidigt med standardiserade diagnostiska kriterier.
Denna studie syftar till att hantera dessa begränsningar genom en multicentrisk observationsdesign genomförd i Spanien och Tyskland. Studien kommer att jämföra individer diagnosticerade med primär huvudvärk med friska kontrollpersoner utan kliniskt relevanta huvudvärkssymptom. Det primära syftet är att utvärdera skillnader i perikraniell muskelömhet och generaliserad trycksmärtkänslighet mellan dessa grupper. Ytterligare mål inkluderar att utforska associationen mellan antalet kroniska överlappande smärttillstånd och mått på smärtsensibilisering, samt att undersöka samförekomsten mellan primära huvudvärkar och temporomandibulära störningar.
Deltagare med primär huvudvärk kommer att diagnosticeras enligt International Classification of Headache Disorders tredje utgåvan av huvudvärksspecialister. Temporomandibulära störningar kommer att bedömas med Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders. Smärtkänslighet kommer att utvärderas genom standardiserad manuell palpation av perikraniella muskler med Total Tenderness Score och genom att mäta trycksmärtströsklar vid extra trigeminala anatomiska platser med digital algometri. Ytterligare kliniska variabler kommer att inkludera självrapporterad smärtintensitet, smärtfördelning och symptom associerade med central sensibilisering. Cervikal motorisk och sensorimotorisk funktion kommer också att bedömas med ett bärbart sensorbaserat mätsystem som registrerar cervikala rörelsemönster och proprioceptiv prestanda under standardiserade tester.
Genom att integrera klinisk undersökning, kvantitativ sensorisk testning och standardiserade frågeformulär inom samma protokoll syftar studien till att ge en omfattande karakterisering av smärtkänslighet och komorbiditetsmönster hos patienter med primär huvudvärk. Resultaten kan förbättra förståelsen av relationen mellan huvudvärksstörningar, temporomandibulära störningar och generaliserad smärtsensibilisering, och kan bidra till utvecklingen av mer omfattande diagnostiska och terapeutiska tillvägagångssätt för individer med komplexa smärtpresentationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08021
- International University of Cataluña
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
Vuxna med diagnos av primära huvudvärkssjukdomar, inklusive migrän eller spänningshuvudvärk, enligt International Classification of Headache Disorders tredje upplagan.
Diagnosen bekräftad av en huvudvärksspecialist.
Stabil medicinsk behandling för huvudvärk i minst sex månader före deltagande.
Förmåga att förstå och kommunicera på spanska, engelska eller tyska.
Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier
Förekomst av sekundära huvudvärkssjukdomar eller klinisk misstanke om sekundär huvudvärk baserat på screeningskriterier.
Nyligen insatt odiagnostiserad huvudvärk eller ensidig nacksmärta förknippad med neurologiska eller neuropatiska symptom.
Allvarliga dermatologiska tillstånd eller skador som påverkar huvud, hals eller intraoral region som kan störa klinisk undersökning.
Nyligen inträffade frakturer som påverkar huvud eller cervikalregion.
Tidigare diagnos av okontrollerade psykiatriska störningar eller neurodegenerativa sjukdomar.
Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primär huvudvärk
Deltagare diagnostiserade med primära huvudvärkssjukdomar enligt International Classification of Headache Disorders tredje upplagan.
Diagnosen kommer att bekräftas av en huvudvärksspecialist.
Deltagare kan inkludera personer med migrän eller spänningshuvudvärk och kommer att genomgå standardiserad klinisk bedömning inklusive utvärdering av ömhet i pericraniala strukturer, trycksmärtströsklar, temporomandibulära störningar och smärtrelaterade frågeformulär.
|
Perikranial ömhet kommer att bedömas med hjälp av Total Tenderness Score, en standardiserad klinisk undersökning baserad på manuell palpation av perikraniala och cervikala muskler.
Bilateral palpation kommer att utföras på åtta par muskelkroppar och fästen inklusive masseter, temporalis, frontalmuskel, coronoidprocess, övre trapezius, sternocleidomastoideus, suboccipitala muskler och mastoidprocess.
Palpation kommer att utföras med cirka 1 kg tryck med hjälp av andra och tredje fingertoppar som roteras i fyra till fem sekunder.
Deltagares reaktioner kommer att betygsättas med en fyragradig skala från 0 (ingen ömhet) till 3 (svår ömhet med återdragning eller uttalad ansiktsreaktion).
Summan av alla reaktioner kommer att generera Total Tenderness Score, med ett maximalt möjligt poäng på 48.
Denna bedömning används vanligtvis för att kvantifiera perikranial muskelömhet hos patienter med huvudvärk och temporomandibulära störningar.
Andra namn:
Trycksmärttrösklar kommer att bedömas med en handhållen digital algometer utrustad med en 1 cm²-probe.
Proben kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid fördefinierade extra trigeminala anatomiska platser inklusive tibialis anterior-muskeln, den radiala carpala extensorregionen vid dorsal handledsledslinje och interspinöst utrymme mellan L5 och S1.
Tryck kommer att appliceras progressivt med en konstant hastighet genom visuell vägledning från enhetens gränssnitt.
Deltagare kommer att instrueras att ange ögonblicket då sensationen ändras från tryck till smärta.
Tre mätningar kommer att erhållas vid varje anatomisk plats med en vilopaus mellan bedömningarna.
Medelvärdet av de upprepade mätningarna kommer att registreras och användas för att kvantifiera generaliserad mekanisk smärtkänslighet.
Andra namn:
Smärtrelaterade temporomandibulära störningar kommer att bedömas med hjälp av den standardiserade kliniska protokollet för diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC/TMD).
Undersökningen inkluderar strukturerad bedömning av smärta i temporomandibulärled, smärta i tuggmuskler, mandibulär rörlighet, ljud från leder samt smärta under funktionella rörelser eller palpation.
Baserat på DC/TMD:s diagnostiska algoritmer kommer deltagarna att klassificeras i kategorier för smärtrelaterade temporomandibulära störningar, inklusive artralgi, myalgi, kombinerad myalgi och artralgi, eller huvudvärk som tillskrivs temporomandibulär störning.
Undersökningen kommer att utföras av utbildade kliniker enligt det validerade DC/TMD-protokollet.
Andra namn:
Deltagarna kommer att fylla i standardiserade självrapporterade frågeformulär för att bedöma smärtrelaterade symptom och associerade hälsotillstånd.
Dessa kommer att inkludera Central Sensitization Inventory för att utvärdera symptom förknippade med central sensibilisering, Brief Pain Inventory Short Form för att bedöma smärtintensitet och smärtrelaterad påverkan på dagliga aktiviteter, samt en kroppssmärtritning för att dokumentera smärtfördelningen.
Ytterligare frågor kommer att samla in information om förekomst och varaktighet av läkar-diagnostiserade kroniska överlappande smärtillstånd.
Frågeformulären kommer att administreras via en säker elektronisk datainsamlingsplattform före eller under den kliniska bedömningen.
Andra namn:
Cervikalfunktionen kommer att bedömas med hjälp av NeckCare-systemet, en bärbar sensorplattform utformad för att mäta cervikalkinematik och sensorimotorisk kontroll.
Systemet använder en lättviktshuvudmonterad sensor ansluten till ett datorgränssnitt som registrerar cervikala rörelser i realtid.
Aktivt cervikalt rörelseomfång kommer att mätas för flexion, extension, höger- och vänsterrotation samt höger- och vänstersidoflexion.
Cervikal proprioception kommer att utvärderas med Joint Position Error-testet, där deltagarna försöker återställa huvudet till ett neutralt läge utan visuell återkoppling efter att ha utfört aktiva cervikala rörelser.
Sensorimotorisk kontroll kommer också att bedömas med Butterfly-testet, som kräver att deltagarna följer ett rörligt visuellt mål med huvudrörelser medan systemet kvantifierar rörelseprecision, koordination och flyt.
Andra namn:
Deltagarna kommer att genomgå en standardiserad multimodal klinisk bedömning som är utformad för att karakterisera smärtkänslighet och relaterade kliniska variabler.
Bedömningen kommer att inkludera utvärdering av perikraniell muskelömhet med Total Tenderness Score, mätning av extra-trigeminala trycksmärtströsklar med digital algometri, och klinisk undersökning för temporomandibulära störningar med hjälp av Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders-protokollet.
Deltagarna kommer också att fylla i validerade patientrapporterade utfallsmått som bedömmer centrala sensibiliseringssymtom, smärtintensitet, smärtrelaterad påverkan och smärtfördelning.
Dessutom kommer cervikal ryggradsfunktion att utvärderas genom objektiv mätning av cervikal rörelseomfång, proprioception, sensomotorisk kontroll och cervikal flexormuskelstyrka och uthållighet med hjälp av bärbar sensorteknik och digital dynamometri.
Denna integrerade utvärdering ger en omfattande karakterisering av lokal och generaliserad
Andra namn:
|
|
Friska försökspersoner
Friska frivilliga utan kliniskt relevant huvudvärk efter screening med hjälp av ett frågeformulär baserat på International Classification of Headache Disorders-kriterierna.
Deltagare som uppfyller kriterierna för möjliga huvudvärksstörningar kommer att uteslutas eller hänvisas för medicinsk utvärdering.
Friska kontroller kommer att genomgå samma kliniska bedömningar som fallgruppen för att möjliggöra jämförelse av smärtkänslighet och relaterade kliniska variabler.
|
Perikranial ömhet kommer att bedömas med hjälp av Total Tenderness Score, en standardiserad klinisk undersökning baserad på manuell palpation av perikraniala och cervikala muskler.
Bilateral palpation kommer att utföras på åtta par muskelkroppar och fästen inklusive masseter, temporalis, frontalmuskel, coronoidprocess, övre trapezius, sternocleidomastoideus, suboccipitala muskler och mastoidprocess.
Palpation kommer att utföras med cirka 1 kg tryck med hjälp av andra och tredje fingertoppar som roteras i fyra till fem sekunder.
Deltagares reaktioner kommer att betygsättas med en fyragradig skala från 0 (ingen ömhet) till 3 (svår ömhet med återdragning eller uttalad ansiktsreaktion).
Summan av alla reaktioner kommer att generera Total Tenderness Score, med ett maximalt möjligt poäng på 48.
Denna bedömning används vanligtvis för att kvantifiera perikranial muskelömhet hos patienter med huvudvärk och temporomandibulära störningar.
Andra namn:
Trycksmärttrösklar kommer att bedömas med en handhållen digital algometer utrustad med en 1 cm²-probe.
Proben kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid fördefinierade extra trigeminala anatomiska platser inklusive tibialis anterior-muskeln, den radiala carpala extensorregionen vid dorsal handledsledslinje och interspinöst utrymme mellan L5 och S1.
Tryck kommer att appliceras progressivt med en konstant hastighet genom visuell vägledning från enhetens gränssnitt.
Deltagare kommer att instrueras att ange ögonblicket då sensationen ändras från tryck till smärta.
Tre mätningar kommer att erhållas vid varje anatomisk plats med en vilopaus mellan bedömningarna.
Medelvärdet av de upprepade mätningarna kommer att registreras och användas för att kvantifiera generaliserad mekanisk smärtkänslighet.
Andra namn:
Smärtrelaterade temporomandibulära störningar kommer att bedömas med hjälp av den standardiserade kliniska protokollet för diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC/TMD).
Undersökningen inkluderar strukturerad bedömning av smärta i temporomandibulärled, smärta i tuggmuskler, mandibulär rörlighet, ljud från leder samt smärta under funktionella rörelser eller palpation.
Baserat på DC/TMD:s diagnostiska algoritmer kommer deltagarna att klassificeras i kategorier för smärtrelaterade temporomandibulära störningar, inklusive artralgi, myalgi, kombinerad myalgi och artralgi, eller huvudvärk som tillskrivs temporomandibulär störning.
Undersökningen kommer att utföras av utbildade kliniker enligt det validerade DC/TMD-protokollet.
Andra namn:
Deltagarna kommer att fylla i standardiserade självrapporterade frågeformulär för att bedöma smärtrelaterade symptom och associerade hälsotillstånd.
Dessa kommer att inkludera Central Sensitization Inventory för att utvärdera symptom förknippade med central sensibilisering, Brief Pain Inventory Short Form för att bedöma smärtintensitet och smärtrelaterad påverkan på dagliga aktiviteter, samt en kroppssmärtritning för att dokumentera smärtfördelningen.
Ytterligare frågor kommer att samla in information om förekomst och varaktighet av läkar-diagnostiserade kroniska överlappande smärtillstånd.
Frågeformulären kommer att administreras via en säker elektronisk datainsamlingsplattform före eller under den kliniska bedömningen.
Andra namn:
Cervikalfunktionen kommer att bedömas med hjälp av NeckCare-systemet, en bärbar sensorplattform utformad för att mäta cervikalkinematik och sensorimotorisk kontroll.
Systemet använder en lättviktshuvudmonterad sensor ansluten till ett datorgränssnitt som registrerar cervikala rörelser i realtid.
Aktivt cervikalt rörelseomfång kommer att mätas för flexion, extension, höger- och vänsterrotation samt höger- och vänstersidoflexion.
Cervikal proprioception kommer att utvärderas med Joint Position Error-testet, där deltagarna försöker återställa huvudet till ett neutralt läge utan visuell återkoppling efter att ha utfört aktiva cervikala rörelser.
Sensorimotorisk kontroll kommer också att bedömas med Butterfly-testet, som kräver att deltagarna följer ett rörligt visuellt mål med huvudrörelser medan systemet kvantifierar rörelseprecision, koordination och flyt.
Andra namn:
Deltagarna kommer att genomgå en standardiserad multimodal klinisk bedömning som är utformad för att karakterisera smärtkänslighet och relaterade kliniska variabler.
Bedömningen kommer att inkludera utvärdering av perikraniell muskelömhet med Total Tenderness Score, mätning av extra-trigeminala trycksmärtströsklar med digital algometri, och klinisk undersökning för temporomandibulära störningar med hjälp av Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders-protokollet.
Deltagarna kommer också att fylla i validerade patientrapporterade utfallsmått som bedömmer centrala sensibiliseringssymtom, smärtintensitet, smärtrelaterad påverkan och smärtfördelning.
Dessutom kommer cervikal ryggradsfunktion att utvärderas genom objektiv mätning av cervikal rörelseomfång, proprioception, sensomotorisk kontroll och cervikal flexormuskelstyrka och uthållighet med hjälp av bärbar sensorteknik och digital dynamometri.
Denna integrerade utvärdering ger en omfattande karakterisering av lokal och generaliserad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total Perikranial Ömhetspoäng
Tidsram: Baselinebedömning under studiebesöket.
|
Perikraniell ömhet kommer att kvantifieras med hjälp av Total Tenderness Score som erhålls genom standardiserad manuell palpation av bilateral kraniell och cervikal muskulatur.
Åtta par av anatomiska platser kommer att undersökas, och responserna kommer att graderas på en fyragradig skala från 0 (ingen ömhet) till 3 (svår ömhet med återdragning eller uttalad ansiktsreaktion).
Det totala poängintervallet är 0 till 48, där högre värden indikerar större perikraniell muskelömhet.
|
Baselinebedömning under studiebesöket.
|
|
Extra-trigeminal tryckpänströskel
Tidsram: Baselinebedömning under studiebesöket.
|
Generaliserad smärtkänslighet kommer att bedömas genom trycksmärttröskelmätningar med en handhållen digital algometer vid extra-trigeminala anatomiska platser, inklusive tibialis anterior-muskeln, den radiella carpala extensorregionen och interspinösa utrymmet mellan L5 och S1.
Deltagarna kommer att ange punkten där trycket blir smärtsamt.
Tre mätningar kommer att erhållas vid varje plats och medelvärdet kommer att användas för analys.
Lägre trycksmärttröskelvärden indikerar ökad mekanisk smärtkänslighet.
|
Baselinebedömning under studiebesöket.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av smärtrelaterade temporomandibulära störningar enligt DC/TMD
Tidsram: Baselinebedömning under studiebesöket.
|
Närvaron av smärtsamma temporomandibulära störningar kommer att fastställas med hjälp av kliniska undersökningsprotokollet Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders.
Deltagarna kommer att klassificeras enligt DC/TMD-diagnostiska algoritmer i kategorier inklusive artralgi, myalgi, kombinerad myalgi och artralgi, eller huvudvärk som tillskrivs temporomandibulär störning.
|
Baselinebedömning under studiebesöket.
|
|
Central Sensitizationsinventorieskår
Tidsram: Baselinebedömning under studiebesöket.
|
Symtom associerade med central sensitisering kommer att bedömas med Central Sensitization Inventory del A. Enkäten innehåller 25 frågor som poängsätts på en femgradig Likertskala och genererar en totalpoäng från 0 till 100.
Högre poäng indikerar större symtombörda relaterad till central sensitisering.
|
Baselinebedömning under studiebesöket.
|
|
Central Sensibilisering Relaterade Komorbida Tillstånd
Tidsram: Baselinebedömning under studiebesöket.
|
Del B av Central Sensitization Inventory kommer att användas för att registrera tidigare diagnostiserade kroniska smärtor eller centrala sensitivitetsrelaterade tillstånd som rapporteras av deltagarna.
Dessa tillstånd inkluderar sjukdomar som vanligtvis är associerade med central sensitisering, såsom fibromyalgi, irritabel tarmsyndrom, migrän, kroniskt trötthetssyndrom, temporomandibulära störningar och andra av läkare diagnostiserade kroniska smärtillstånd.
Det totala antalet rapporterade tillstånd kommer att användas för att karakterisera bördan av komorbida smärtsjukdomar.
|
Baselinebedömning under studiebesöket.
|
|
Smärtintensitet och smärtpåverkan
Tidsram: Baselinebedömning under studiebesöket.
|
Smärtans svårighetsgrad och smärtans inverkan på det dagliga fungerandet kommer att bedömas med hjälp av Brief Pain Inventory Short Form.
Instrumentet tillhandahåller numeriska skattningsskalor från 0 till 10 för smärtintensitet och smärtpåverkan, där högre poäng indikerar större smärtbelastning.
|
Baselinebedömning under studiebesöket.
|
|
Smärtfördelning
Tidsram: Baseline assessment during the study visit.
|
Smärtfördelningen kommer att dokumenteras med hjälp av en kroppssmärtteckning som fylls i av deltagarna.
Teckningen kommer att möjliggöra identifiering av lokaliserade eller utbredda smärtmönster och kommer att användas för att karakterisera förekomsten av smärta på flera ställen.
|
Baseline assessment during the study visit.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikalt rörelseomfång
Tidsram: Baselinebedömning under studiebesöket.
|
Aktivt cervikalt rörelseomfång kommer att mätas med det bärbara sensorsystemet NeckCare.
Rörelserna som kommer att bedömas inkluderar flexion, extension, höger- och vänsterrotation samt höger- och vänstersidoböjning.
Systemet registrerar cervikala rörelser i grader och ger objektiva mätningar av cervikal rörlighet.
|
Baselinebedömning under studiebesöket.
|
|
Cervikal proprioception
Tidsram: Baselinebedömning under studiebesöket.
|
Cervikal proprioception kommer att utvärderas med hjälp av Joint Position Error-testet som utförs med NeckCare-systemet.
Deltagarna kommer att försöka återpositionera huvudet till en neutral position utan visuell feedback efter att ha utfört aktiva cervikala rörelser.
Repositioneringsfelet kommer att kvantifieras i grader.
|
Baselinebedömning under studiebesöket.
|
|
Cervikal sensomotorisk kontroll
Tidsram: Baselinebedömning under studiebesöket.
|
Sensorimotorisk kontroll av cervicalspinen kommer att utvärderas med hjälp av Butterfly Test som utförs med NeckCare-systemet.
Deltagarna kommer att följa ett rörligt visuellt mål med huvudrörelser medan systemet kvantifierar rörelsenoggrannhet, koordination och flyt.
|
Baselinebedömning under studiebesöket.
|
|
Cervikal flexor maximal frivillig kontraktion
Tidsram: Baselinebedömning under studiebesöket.
|
Maximal frivillig kontraktion av de cervikala flexormusklerna kommer att mätas med en digital dynamometer med visuell biofeedback.
Deltagarna kommer att utföra två maximala kontraktioner och medelvärdet kommer att användas som maximal styrkereferens.
|
Baselinebedömning under studiebesöket.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Chen H, Slade G, Lim PF, Miller V, Maixner W, Diatchenko L. Relationship between temporomandibular disorders, widespread palpation tenderness, and multiple pain conditions: a case-control study. J Pain. 2012 Oct;13(10):1016-27. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.011.
- Goncalves DA, Camparis CM, Speciali JG, Franco AL, Castanharo SM, Bigal ME. Temporomandibular disorders are differentially associated with headache diagnoses: a controlled study. Clin J Pain. 2011 Sep;27(7):611-5. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820e12f5.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Onan D, Younis S, Wellsgatnik WD, Farham F, Andruskevicius S, Abashidze A, Jusupova A, Romanenko Y, Grosu O, Moldokulova MZ, Mursalova U, Saidkhodjaeva S, Martelletti P, Ashina S. Debate: differences and similarities between tension-type headache and migraine. J Headache Pain. 2023 Jul 21;24(1):92. doi: 10.1186/s10194-023-01614-0.
- Glaros AG, Urban D, Locke J. Headache and temporomandibular disorders: evidence for diagnostic and behavioural overlap. Cephalalgia. 2007 Jun;27(6):542-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01325.x. Epub 2007 Apr 18.
- Bevilaqua Grossi D, Lipton RB, Bigal ME. Temporomandibular disorders and migraine chronification. Curr Pain Headache Rep. 2009 Aug;13(4):314-8. doi: 10.1007/s11916-009-0050-9.
- Kamaleri Y, Natvig B, Ihlebaek CM, Bruusgaard D. Does the number of musculoskeletal pain sites predict work disability? A 14-year prospective study. Eur J Pain. 2009 Apr;13(4):426-30. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.009. Epub 2008 Jul 2.
- Justribo-Manion C, Padros-Auge J, Mesa-Jimenez J, Bara-Casaus J, Zuil-Escobar JC, Alvarez Bustins G. Assessment of chronic overlapping pain comorbidities for the management of temporomandibular disorders: Secondary analysis of a randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2025 Jul;41(7):1339-1354. doi: 10.1080/09593985.2024.2419637. Epub 2024 Oct 28.
- Dahan H, Shir Y, Velly A, Allison P. Specific and number of comorbidities are associated with increased levels of temporomandibular pain intensity and duration. J Headache Pain. 2015;16:528. doi: 10.1186/s10194-015-0528-2. Epub 2015 May 20.
- Meng H, Dai J, Li Y. Quantitative sensory testing in patients with the muscle pain subtype of temporomandibular disorder: a systemic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 Dec;25(12):6547-6559. doi: 10.1007/s00784-021-04171-5. Epub 2021 Sep 6.
- Almoznino G, Zini A, Zakuto A, Zlutzky H, Bekker S, Shay B, Haviv Y, Sharav Y, Benoliel R. Muscle tenderness score in temporomandibular disorders patients: A case-control study. J Oral Rehabil. 2019 Mar;46(3):209-218. doi: 10.1111/joor.12743. Epub 2018 Nov 20.
- van Welie FC, Dahan A, van Velzen M, Terwindt GM. Pain profiling in migraine: a systematic review of Quantitative Sensory Testing (QST), Conditioned Pain Modulation (CPM), and Corneal Confocal Microscopy (CCM). J Headache Pain. 2024 Dec 19;25(1):224. doi: 10.1186/s10194-024-01932-x.
- Castien R, Duineveld M, Maaskant J, De Hertogh W, Scholten-Peeters G. Pericranial Total Tenderness Score in Patients with Tension-type Headache and Migraine. A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Physician. 2021 Dec;24(8):E1177-E1189.
- Dibello V, Lozupone M, Sardone R, Ballini A, Lafornara D, Dibello A, Vertucci V, Santarcangelo F, Maiorano G, Stallone R, Petruzzi M, Daniele A, Solfrizzi V, Panza F. Temporomandibular Disorders as Contributors to Primary Headaches: A Systematic Review. J Oral Facial Pain Headache. 2023 Spring;37(2):91-100. doi: 10.11607/ofph.3345.
- Conti PC, Costa YM, Goncalves DA, Svensson P. Headaches and myofascial temporomandibular disorders: overlapping entities, separate managements? J Oral Rehabil. 2016 Sep;43(9):702-15. doi: 10.1111/joor.12410. Epub 2016 May 18.
- Alqutaibi AY, Alhammadi MS, Hamadallah HH, Altarjami AA, Malosh OT, Aloufi AM, Alkahtani LM, Alharbi FS, Halboub E, Almashraqi AA. Global prevalence of temporomandibular disorders: a systematic review and meta-analysis. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Jun;39(2):48-65. doi: 10.22514/jofph.2025.025. Epub 2025 Jun 12.
- Musubire AK, Cheema S, Ray JC, Hutton EJ, Matharu M. Cytokines in primary headache disorders: a systematic review and meta-analysis. J Headache Pain. 2023 Apr 4;24(1):36. doi: 10.1186/s10194-023-01572-7.
- Edvinsson L, Uddman R. Neurobiology in primary headaches. Brain Res Brain Res Rev. 2005 Jun;48(3):438-56. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.09.007. Epub 2004 Nov 18.
- Wang Z, Yang X, Zhao B, Li W. Primary headache disorders: From pathophysiology to neurostimulation therapies. Heliyon. 2023 Mar 23;9(4):e14786. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e14786. eCollection 2023 Apr.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Ledsjukdomar
- Käksjukdomar
- Huvudvärk
- Mandibular sjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Migränstörningar
- Temporomandibulära ledstörningar
- Huvudvärk av spänningstyp
- Huvudvärk, primär
Andra studie-ID-nummer
- REST-ECL-2025-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .