Pericraniale en Algemene Gevoeligheid bij Patiënten met Primaire Hoofdpijn (HEAD-TMD)
Pericraniale en algemene gevoeligheid bij patiënten met primaire hoofdpijn: een multicenter case-control studie
Primaire hoofdpijnen zoals migraine en spanningshoofdpijn behoren tot de meest voorkomende neurologische aandoeningen en veroorzaken vaak aanzienlijke beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven. Er is steeds meer bewijs dat deze hoofdpijnen biologische mechanismen kunnen delen met temporomandibulaire aandoeningen, een groep aandoeningen die de kaakspieren en het kaakgewricht aantasten. Beide aandoeningen worden ook vaak geassocieerd met andere chronische pijnstoornissen, wat suggereert dat veranderde pijnverwerking en sensibilisatie van het zenuwstelsel een belangrijke rol kunnen spelen bij hun ontwikkeling.
Ondanks deze observaties hebben weinig studies tegelijkertijd lokale spiergevoeligheid rond het hoofd en de nek, gegeneraliseerde pijngevoeligheid in andere delen van het lichaam en de aanwezigheid van aanvullende chronische pijncondities bij patiënten met primaire hoofdpijnen geëvalueerd. Inzicht in hoe deze factoren interacteren kan helpen verduidelijken waarom sommige patiënten ernstigere of aanhoudende hoofdpijnstoornissen ontwikkelen en kan toekomstige diagnostische en behandelstrategieën verbeteren.
Het doel van deze multicenter observationele studie is om patiënten met primaire hoofdpijnen te vergelijken met gezonde individuen zonder hoofdpijn. De studie zal de gevoeligheid van spieren rond het hoofd en de nek, algemene pijngevoeligheid op afgelegen lichaamslocaties, de aanwezigheid van temporomandibulaire aandoeningen en het aantal andere chronische pijncondities beoordelen. Deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen over pijnsymptomen en gerelateerde gezondheidscondities.
Deelnemers zullen een klinisch onderzoek ondergaan uitgevoerd door getrainde clinici, inclusief manuele beoordeling van gevoeligheid in hoofd- en nekspieren en meting van drukpijndrempels met behulp van een handheld apparaat. Aanvullende evaluaties zullen gestandaardiseerde vragenlijsten omvatten over pijnintensiteit, pijnverdeling en symptomen gerelateerd aan centrale sensibilisatie. Cervicale motorische en sensorimotorische functie zal ook worden geëvalueerd met behulp van een draagbaar sensorsysteem.
Door individuen met primaire hoofdpijnen en gezonde controles te vergelijken, heeft de studie als doel de relatie tussen hoofdpijnstoornissen, kaakgerelateerde pijncondities en algemene pijngevoeligheid beter te begrijpen. De resultaten kunnen bijdragen aan verbeterde klinische beoordeling en een meer uitgebreid begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan hoofdpijn en gerelateerde pijnstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Beoordeling van pericraniale gevoeligheid
- Diagnostische toets: Drukpijndrempelbepaling
- Diagnostische toets: Beoordeling van Temporomandibulaire Dysfunctie
- Diagnostische toets: Door de patiënt gerapporteerde uitkomstbeoordeling
- Diagnostische toets: Beoordeling van de Cervicale Functie
- Diagnostische toets: Multimodale Klinische Beoordeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire hoofdpijnen behoren tot de meest voorkomende neurologische aandoeningen wereldwijd en vormen een belangrijke oorzaak van invaliditeit en verminderde levenskwaliteit. Migraine en spanningshoofdpijn zijn de meest voorkomende vormen en worden gekenmerkt door complexe pathofysiologische mechanismen waarbij perifere en centrale zenuwstelselprocessen betrokken zijn. Deze mechanismen omvatten veranderde nociceptieve verwerking, disfunctie van endogene pijnmodulatiesystemen, neurovasculaire interacties en neuroinflammatoire reacties.
Temporomandibulaire stoornissen zijn musculoskeletale aandoeningen die het kaakgewricht, de kauwspieren en bijbehorende structuren aantasten. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat temporomandibulaire stoornissen vaak samengaan met primaire hoofdpijnen. Beide aandoeningen delen anatomische en neurofysiologische routes via het trigeminussysteem, wat kan bijdragen aan overlappende klinische manifestaties en wederzijdse beïnvloeding tussen de stoornissen. Daarnaast presenteren personen met temporomandibulaire stoornissen of hoofdpijnen zich vaak met andere chronische overlappende pijncondities zoals lage rugpijn, fibromyalgie, prikkelbare darm syndroom of chronisch vermoeidheidssyndroom. Dit bredere patroon van comorbiditeit is geassocieerd met veranderde pijngevoeligheid en centrale sensitisatiemechanismen.
Experimentele en klinische studies hebben aangetoond dat patiënten met primaire hoofdpijnen en temporomandibulaire stoornissen vaak verhoogde gevoeligheid van pericraniale en cervicale spieren vertonen, evenals verlaagde drukpijndrempels zowel lokaal als op afgelegen anatomische locaties. Deze bevindingen suggereren de aanwezigheid van perifere sensitisatie in lokale weefsels samen met gegeneraliseerde overgevoeligheid die centrale sensitisatieprocessen weerspiegelt. Eerdere studies hebben deze mechanismen echter vaak afzonderlijk beoordeeld, heterogene methodologieën gebruikt en zelden hoofdpijnstoornissen en temporomandibulaire stoornissen gelijktijdig geëvalueerd met gestandaardiseerde diagnostische criteria.
De huidige studie beoogt deze beperkingen aan te pakken door middel van een multicenter observationeel ontwerp uitgevoerd in Spanje en Duitsland. De studie zal personen gediagnosticeerd met primaire hoofdpijn vergelijken met gezonde controledeelnemers zonder klinisch relevante hoofdpijnsymptomen. Het primaire doel is het evalueren van verschillen in pericraniale spiergevoeligheid en gegeneraliseerde drukpijngevoeligheid tussen deze groepen. Aanvullende doelstellingen omvatten het onderzoeken van de associatie tussen het aantal chronische overlappende pijncondities en maten van pijnsensitisatie, en het onderzoeken van het samen voorkomen van primaire hoofdpijnen en temporomandibulaire stoornissen.
Deelnemers met primaire hoofdpijn zullen worden gediagnosticeerd volgens de Internationale Classificatie van Hoofdpijnstoornissen derde editie door hoofdpijnspecialisten. Temporomandibulaire stoornissen zullen worden beoordeeld met behulp van de Diagnostische Criteria voor Temporomandibulaire Stoornissen. Pijngevoeligheid zal worden geëvalueerd door gestandaardiseerde manuele palpatie van pericraniale spieren met behulp van de Totale Gevoeligheidsscore en door het meten van drukpijndrempels op extra-trigeminale anatomische locaties met digitale algometrie. Aanvullende klinische variabelen zullen zelfgerapporteerde pijnintensiteit, pijnverdeling en symptomen geassocieerd met centrale sensitisatie omvatten. Cervicale motorische en sensorimotorische functie zal ook worden beoordeeld met behulp van een draagbaar sensor-gebaseerd meetsysteem dat cervicale bewegingspatronen en proprioceptieve prestaties tijdens gestandaardiseerde tests registreert.
Door klinisch onderzoek, kwantitatieve sensorische testen en gestandaardiseerde vragenlijsten binnen hetzelfde protocol te integreren, beoogt de studie een uitgebreide karakterisering van pijngevoeligheid en comorbiditeitspatronen bij patiënten met primaire hoofdpijn te bieden. De resultaten kunnen het begrip van de relatie tussen hoofdpijnstoornissen, temporomandibulaire stoornissen en gegeneraliseerde pijnsensitisatie verbeteren, en kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van meer uitgebreide diagnostische en therapeutische benaderingen voor personen met complexe pijnpresentaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08021
- International University of Cataluña
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria
Volwassenen bij wie primaire hoofdpijnstoornissen zijn vastgesteld, waaronder migraine of spanningshoofdpijn, volgens de International Classification of Headache Disorders derde editie.
Diagnose bevestigd door een hoofdpijnspecialist.
Stabiele medische behandeling voor hoofdpijn gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan deelname.
In staat om Spaans, Engels of Duits te begrijpen en te communiceren.
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Uitsluitingscriteria
Aanwezigheid van secundaire hoofdpijnstoornissen of klinisch vermoeden van secundaire hoofdpijn op basis van screeningscriteria.
Recent ontstaan van ongediagnosticeerde hoofdpijn of eenzijdige nekpijn geassocieerd met neurologische of neuropathische symptomen.
Ernstige dermatologische aandoeningen of verwondingen aan het hoofd, de nek of het intraorale gebied die het klinisch onderzoek kunnen beïnvloeden.
Recente fracturen aan het hoofd of de cervicale regio.
Eerdere diagnose van ongecontroleerde psychiatrische stoornissen of neurodegeneratieve ziekten.
Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire hoofdpijn
Deelnemers bij wie primaire hoofdpijnstoornissen zijn vastgesteld volgens de Internationale Classificatie van Hoofdpijnstoornissen, derde editie.
De diagnose zal worden bevestigd door een hoofdpijnspecialist.
Deelnemers kunnen personen met migraine of spanningshoofdpijn omvatten en zullen een gestandaardiseerd klinisch onderzoek ondergaan, inclusief evaluatie van pericraniële gevoeligheid, drukpijndrempels, temporomandibulaire stoornissen en pijn-gerelateerde vragenlijsten.
|
Pericraniële gevoeligheid wordt beoordeeld met behulp van de Total Tenderness Score, een gestandaardiseerd klinisch onderzoek gebaseerd op manuele palpatie van pericraniële en cervicale spieren.
Bilaterale palpatie wordt uitgevoerd op acht paren spierlichamen en inserties, waaronder de masseter, temporalis, frontale spier, processus coronoideus, bovenste trapezius, sternocleidomastoideus, suboccipitale spieren en processus mastoideus.
Palpatie wordt uitgevoerd met ongeveer 1 kg druk met de tweede en derde vingertoppen gedurende vier tot vijf seconden geroteerd.
De reacties van de deelnemer worden beoordeeld met een vierpuntschaal variërend van 0 (geen gevoeligheid) tot 3 (ernstige gevoeligheid met terugtrekking of uitgesproken gezichtsreactie).
De som van alle reacties genereert de Total Tenderness Score, met een maximaal mogelijke score van 48.
Deze beoordeling wordt vaak gebruikt om pericraniële spiergevoeligheid te kwantificeren bij patiënten met hoofdpijn en temporomandibulaire aandoeningen.
Andere namen:
De druk-pijndrempels zullen worden beoordeeld met behulp van een handmatige digitale algometer uitgerust met een 1 cm² sonde.
De sonde wordt loodrecht op de huid geplaatst op vooraf bepaalde extra-trigeminale anatomische locaties, waaronder de musculus tibialis anterior, het radiale carpale extensorgebied ter hoogte van de dorsale polsgewrichtslijn en de interspinale ruimte tussen L5 en S1.
Er wordt progressief druk uitgeoefend met een constante snelheid, geleid door visuele aanwijzingen op het apparaatscherm.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven op welk moment de sensatie verandert van druk naar pijn.
Op elke anatomische locatie worden drie metingen verricht, met een rustinterval tussen de beoordelingen.
De gemiddelde waarde van de herhaalde metingen wordt geregistreerd en gebruikt om de gegeneraliseerde mechanische pijngevoeligheid te kwantificeren.
Andere namen:
Pijn-gerelateerde temporomandibulaire stoornissen zullen worden beoordeeld met behulp van het gestandaardiseerde klinische protocol van de Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD).
Het onderzoek omvat een gestructureerde beoordeling van pijn in het kaakgewricht, pijn in de kauwspieren, kaakbeweging, gewrichtsgeluiden en pijn tijdens functionele bewegingen of palpatie.
Op basis van de DC/TMD-diagnostische algoritmen zullen deelnemers worden ingedeeld in categorieën van pijn-gerelateerde temporomandibulaire stoornissen, waaronder artralgie, myalgie, gecombineerde myalgie en artralgie, of hoofdpijn toegeschreven aan een temporomandibulaire stoornis.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd door getrainde clinici volgens het gevalideerde DC/TMD-protocol.
Andere namen:
Deelnemers zullen gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijsten invullen om pijn gerelateerde symptomen en bijbehorende gezondheidsaandoeningen te beoordelen.
Deze zullen de Central Sensitization Inventory bevatten om symptomen geassocieerd met centrale sensitisatie te evalueren, de Brief Pain Inventory Short Form om pijnintensiteit en pijn gerelateerde interferentie met dagelijkse activiteiten te beoordelen, en een lichaampijn tekening om de distributie van pijn te documenteren.
Aanvullende vragen zullen informatie verzamelen over de aanwezigheid en duur van door een arts gediagnosticeerde chronische overlappende pijn aandoeningen.
De vragenlijsten zullen worden afgenomen via een beveiligd elektronisch dataverzamelingsplatform voorafgaand aan of tijdens de klinische beoordeling.
Andere namen:
De cervicale functie zal worden beoordeeld met behulp van het NeckCare-systeem, een draagbaar sensor-gebaseerd platform ontworpen om kinematica van de cervicale wervelkolom en sensorimotorische controle te meten.
Het systeem gebruikt een lichtgewicht hoofdgemonteerde sensor die is verbonden met een computerinterface die cervicale bewegingen in realtime registreert.
Actieve bewegingsuitslag van de cervicale wervelkolom zal worden gemeten voor flexie, extensie, rotatie naar rechts en links, en laterale flexie naar rechts en links.
Cervicale proprioceptie zal worden geëvalueerd met behulp van de Joint Position Error-test, waarbij deelnemers proberen het hoofd terug te brengen naar een neutrale positie zonder visuele feedback na het uitvoeren van actieve cervicale bewegingen.
Sensorimotorische controle zal ook worden beoordeeld met behulp van de Butterfly-test, waarbij deelnemers een bewegend visueel doel moeten volgen met hoofdbewegingen terwijl het systeem bewegingsnauwkeurigheid, coördinatie en vloeiendheid kwantificeert.
Andere namen:
Deelnemers ondergaan een gestandaardiseerde multimodale klinische beoordeling die is ontworpen om pijngevoeligheid en gerelateerde klinische variabelen te karakteriseren.
De beoordeling omvat evaluatie van pericraniale spiergevoeligheid met behulp van de Totale Gevoeligheidsscore, meting van extra-trigeminale drukpijndrempels met digitale algometrie, en klinisch onderzoek voor temporomandibulaire stoornissen volgens het Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders-protocol.
Deelnemers zullen ook gevalideerde, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten invullen die centrale sensibilisatiesymptomen, pijnintensiteit, pijngerelateerde interferentie en verdeling van pijn beoordelen.
Daarnaast zal de cervicale wervelkolomfunctie worden geëvalueerd door middel van objectieve meting van de cervicale bewegingsuitslag, proprioceptie, sensorimotorische controle, en cervicale flexorspierkracht en uithoudingsvermogen met behulp van draagbare sensortechnologie en digitale dynamometrie.
Deze geïntegreerde evaluatie biedt een uitgebreide karakterisering van lokale en gegeneraliseerde
Andere namen:
|
|
Gezonde proefpersonen
Gezonde vrijwilligers zonder klinisch relevante hoofdpijn na screening met behulp van een vragenlijst gebaseerd op de criteria van de International Classification of Headache Disorders.
Deelnemers die voldoen aan de criteria voor mogelijke hoofdpijnstoornissen worden uitgesloten of doorverwezen voor medische evaluatie.
Gezonde controles ondergaan dezelfde klinische beoordelingen als de casusgroep om vergelijking van pijngevoeligheid en gerelateerde klinische variabelen mogelijk te maken.
|
Pericraniële gevoeligheid wordt beoordeeld met behulp van de Total Tenderness Score, een gestandaardiseerd klinisch onderzoek gebaseerd op manuele palpatie van pericraniële en cervicale spieren.
Bilaterale palpatie wordt uitgevoerd op acht paren spierlichamen en inserties, waaronder de masseter, temporalis, frontale spier, processus coronoideus, bovenste trapezius, sternocleidomastoideus, suboccipitale spieren en processus mastoideus.
Palpatie wordt uitgevoerd met ongeveer 1 kg druk met de tweede en derde vingertoppen gedurende vier tot vijf seconden geroteerd.
De reacties van de deelnemer worden beoordeeld met een vierpuntschaal variërend van 0 (geen gevoeligheid) tot 3 (ernstige gevoeligheid met terugtrekking of uitgesproken gezichtsreactie).
De som van alle reacties genereert de Total Tenderness Score, met een maximaal mogelijke score van 48.
Deze beoordeling wordt vaak gebruikt om pericraniële spiergevoeligheid te kwantificeren bij patiënten met hoofdpijn en temporomandibulaire aandoeningen.
Andere namen:
De druk-pijndrempels zullen worden beoordeeld met behulp van een handmatige digitale algometer uitgerust met een 1 cm² sonde.
De sonde wordt loodrecht op de huid geplaatst op vooraf bepaalde extra-trigeminale anatomische locaties, waaronder de musculus tibialis anterior, het radiale carpale extensorgebied ter hoogte van de dorsale polsgewrichtslijn en de interspinale ruimte tussen L5 en S1.
Er wordt progressief druk uitgeoefend met een constante snelheid, geleid door visuele aanwijzingen op het apparaatscherm.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven op welk moment de sensatie verandert van druk naar pijn.
Op elke anatomische locatie worden drie metingen verricht, met een rustinterval tussen de beoordelingen.
De gemiddelde waarde van de herhaalde metingen wordt geregistreerd en gebruikt om de gegeneraliseerde mechanische pijngevoeligheid te kwantificeren.
Andere namen:
Pijn-gerelateerde temporomandibulaire stoornissen zullen worden beoordeeld met behulp van het gestandaardiseerde klinische protocol van de Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD).
Het onderzoek omvat een gestructureerde beoordeling van pijn in het kaakgewricht, pijn in de kauwspieren, kaakbeweging, gewrichtsgeluiden en pijn tijdens functionele bewegingen of palpatie.
Op basis van de DC/TMD-diagnostische algoritmen zullen deelnemers worden ingedeeld in categorieën van pijn-gerelateerde temporomandibulaire stoornissen, waaronder artralgie, myalgie, gecombineerde myalgie en artralgie, of hoofdpijn toegeschreven aan een temporomandibulaire stoornis.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd door getrainde clinici volgens het gevalideerde DC/TMD-protocol.
Andere namen:
Deelnemers zullen gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijsten invullen om pijn gerelateerde symptomen en bijbehorende gezondheidsaandoeningen te beoordelen.
Deze zullen de Central Sensitization Inventory bevatten om symptomen geassocieerd met centrale sensitisatie te evalueren, de Brief Pain Inventory Short Form om pijnintensiteit en pijn gerelateerde interferentie met dagelijkse activiteiten te beoordelen, en een lichaampijn tekening om de distributie van pijn te documenteren.
Aanvullende vragen zullen informatie verzamelen over de aanwezigheid en duur van door een arts gediagnosticeerde chronische overlappende pijn aandoeningen.
De vragenlijsten zullen worden afgenomen via een beveiligd elektronisch dataverzamelingsplatform voorafgaand aan of tijdens de klinische beoordeling.
Andere namen:
De cervicale functie zal worden beoordeeld met behulp van het NeckCare-systeem, een draagbaar sensor-gebaseerd platform ontworpen om kinematica van de cervicale wervelkolom en sensorimotorische controle te meten.
Het systeem gebruikt een lichtgewicht hoofdgemonteerde sensor die is verbonden met een computerinterface die cervicale bewegingen in realtime registreert.
Actieve bewegingsuitslag van de cervicale wervelkolom zal worden gemeten voor flexie, extensie, rotatie naar rechts en links, en laterale flexie naar rechts en links.
Cervicale proprioceptie zal worden geëvalueerd met behulp van de Joint Position Error-test, waarbij deelnemers proberen het hoofd terug te brengen naar een neutrale positie zonder visuele feedback na het uitvoeren van actieve cervicale bewegingen.
Sensorimotorische controle zal ook worden beoordeeld met behulp van de Butterfly-test, waarbij deelnemers een bewegend visueel doel moeten volgen met hoofdbewegingen terwijl het systeem bewegingsnauwkeurigheid, coördinatie en vloeiendheid kwantificeert.
Andere namen:
Deelnemers ondergaan een gestandaardiseerde multimodale klinische beoordeling die is ontworpen om pijngevoeligheid en gerelateerde klinische variabelen te karakteriseren.
De beoordeling omvat evaluatie van pericraniale spiergevoeligheid met behulp van de Totale Gevoeligheidsscore, meting van extra-trigeminale drukpijndrempels met digitale algometrie, en klinisch onderzoek voor temporomandibulaire stoornissen volgens het Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders-protocol.
Deelnemers zullen ook gevalideerde, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten invullen die centrale sensibilisatiesymptomen, pijnintensiteit, pijngerelateerde interferentie en verdeling van pijn beoordelen.
Daarnaast zal de cervicale wervelkolomfunctie worden geëvalueerd door middel van objectieve meting van de cervicale bewegingsuitslag, proprioceptie, sensorimotorische controle, en cervicale flexorspierkracht en uithoudingsvermogen met behulp van draagbare sensortechnologie en digitale dynamometrie.
Deze geïntegreerde evaluatie biedt een uitgebreide karakterisering van lokale en gegeneraliseerde
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale Pericraniale Gevoeligheidsscore
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
Pericraniële gevoeligheid wordt gekwantificeerd met behulp van de Total Tenderness Score verkregen via gestandaardiseerde manuele palpatie van bilaterale craniale en cervicale spieren.
Acht paren anatomische locaties worden onderzocht, en reacties worden beoordeeld op een vierpuntschaal variërend van 0 (geen gevoeligheid) tot 3 (ernstige gevoeligheid met terugtrekking of uitgesproken gezichtsreactie).
De totale score varieert van 0 tot 48, waarbij hogere waarden duiden op grotere pericraniële spiergevoeligheid.
|
Baselinebeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
|
Extra-trigeminale drukpijndrempel
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
Gegeneraliseerde pijngevoeligheid zal worden beoordeeld door middel van drukpijndrempelmetingen met een draagbare digitale algometer op extra-trigeminale anatomische locaties, waaronder de musculus tibialis anterior, de radiale carpale extensorregio en de interspinale ruimte tussen L5 en S1.
Deelnemers zullen het punt aangeven waarop druk pijnlijk wordt.
Er zullen drie metingen op elke locatie worden verkregen en de gemiddelde waarde zal worden gebruikt voor analyse.
Lagere drukpijndrempelwaarden duiden op verhoogde mechanische pijngevoeligheid.
|
Baselinebeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van pijn-gerelateerde temporomandibulaire stoornissen volgens DC/TMD
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
De aanwezigheid van pijn gerelateerde temporomandibulaire stoornissen wordt bepaald met behulp van het klinische onderzoeksprotocol van de Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders.
Deelnemers worden volgens de DC/TMD-diagnostische algoritmen ingedeeld in categorieën, waaronder artralgie, myalgie, gecombineerde myalgie en artralgie, of hoofdpijn toegeschreven aan temporomandibulaire stoornis.
|
Baselinebeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
|
Central Sensitization Inventory Score
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
Symptomen geassocieerd met centrale sensitisatie worden beoordeeld met de Central Sensitization Inventory Deel A. De vragenlijst bevat 25 items gescoord op een vijfpunts Likertschaal, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een grotere symptoomlast gerelateerd aan centrale sensitisatie.
|
Baselinebeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
|
Centrale Sensitisatie Gerelateerde Comorbide Aandoeningen
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
Deel B van de Central Sensitization Inventory zal worden gebruikt om eerder gediagnosticeerde chronische pijn of door deelnemers gerapporteerde aandoeningen gerelateerd aan centrale sensitisatie vast te leggen.
Deze aandoeningen omvatten stoornissen die vaak geassocieerd worden met centrale sensitisatie, zoals fibromyalgie, prikkelbaredarmsyndroom, migraine, chronisch vermoeidheidssyndroom, temporomandibulaire aandoeningen en andere door een arts gediagnosticeerde chronische pijncondities.
Het totale aantal gerapporteerde aandoeningen zal worden gebruikt om de last van comorbiditeit van pijnstoornissen te karakteriseren.
|
Baselinebeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
|
Pijnintensiteit en Pijninterferentie
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
De ernst van pijn en de impact van pijn op het dagelijks functioneren worden beoordeeld met behulp van de Brief Pain Inventory Short Form.
Het instrument biedt numerieke beoordelingsschalen van 0 tot 10 voor pijnintensiteit en pijninterferentie, waarbij hogere scores duiden op een grotere pijnlast.
|
Baselinebeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
|
Pijnverdeling
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
De verdeling van pijn zal worden gedocumenteerd met behulp van een lichaamsplaatje voor pijn dat door de deelnemers wordt ingevuld.
Het plaatje maakt het mogelijk om gelokaliseerde of wijdverspreide pijnpatronen te identificeren en zal worden gebruikt om de aanwezigheid van pijn op meerdere plaatsen te karakteriseren.
|
Basislijnbeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: Basisbeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
De actieve cervicale bewegingsuitslag zal worden gemeten met behulp van het NeckCare draagbare sensorsysteem.
De beoordeelde bewegingen zullen flexie, extensie, rotatie naar rechts en links, en laterale flexie naar rechts en links omvatten.
Het systeem registreert cervicale beweging in graden en levert objectieve metingen van cervicale mobiliteit.
|
Basisbeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
|
Cervicale Proprioceptie
Tijdsspanne: Basisbeoordeling tijdens het studiewerkbezoek.
|
Cervicale proprioceptie wordt geëvalueerd met behulp van de Joint Position Error-test uitgevoerd met het NeckCare-systeem.
Deelnemers zullen proberen het hoofd te herpositioneren naar een neutrale positie zonder visuele feedback na het uitvoeren van actieve cervicale bewegingen.
De herpositioneringsfout wordt gekwantificeerd in graden.
|
Basisbeoordeling tijdens het studiewerkbezoek.
|
|
Cervicaal sensomotorisch controle
Tijdsspanne: Basisbeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
Sensorimotorische controle van de cervicale wervelkolom wordt geëvalueerd met behulp van de Butterfly Test uitgevoerd met het NeckCare-systeem.
Deelnemers volgen een bewegend visueel doel met hoofdbewegingen terwijl het systeem bewegingsnauwkeurigheid, coördinatie en vloeiendheid kwantificeert.
|
Basisbeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
|
Maximale Vrijwillige Contractie van de Cervicale Flexoren
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
De maximale vrijwillige contractie van de cervicale flexorspieren wordt gemeten met een digitale dynamometer met visuele biofeedback.
Deelnemers zullen twee maximale contracties uitvoeren en de gemiddelde waarde wordt gebruikt als referentie voor de maximale kracht.
|
Baselinebeoordeling tijdens het studiebezoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Chen H, Slade G, Lim PF, Miller V, Maixner W, Diatchenko L. Relationship between temporomandibular disorders, widespread palpation tenderness, and multiple pain conditions: a case-control study. J Pain. 2012 Oct;13(10):1016-27. doi: 10.1016/j.jpain.2012.07.011.
- Goncalves DA, Camparis CM, Speciali JG, Franco AL, Castanharo SM, Bigal ME. Temporomandibular disorders are differentially associated with headache diagnoses: a controlled study. Clin J Pain. 2011 Sep;27(7):611-5. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820e12f5.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- Stovner LJ, Hagen K, Linde M, Steiner TJ. The global prevalence of headache: an update, with analysis of the influences of methodological factors on prevalence estimates. J Headache Pain. 2022 Apr 12;23(1):34. doi: 10.1186/s10194-022-01402-2.
- Onan D, Younis S, Wellsgatnik WD, Farham F, Andruskevicius S, Abashidze A, Jusupova A, Romanenko Y, Grosu O, Moldokulova MZ, Mursalova U, Saidkhodjaeva S, Martelletti P, Ashina S. Debate: differences and similarities between tension-type headache and migraine. J Headache Pain. 2023 Jul 21;24(1):92. doi: 10.1186/s10194-023-01614-0.
- Glaros AG, Urban D, Locke J. Headache and temporomandibular disorders: evidence for diagnostic and behavioural overlap. Cephalalgia. 2007 Jun;27(6):542-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01325.x. Epub 2007 Apr 18.
- Bevilaqua Grossi D, Lipton RB, Bigal ME. Temporomandibular disorders and migraine chronification. Curr Pain Headache Rep. 2009 Aug;13(4):314-8. doi: 10.1007/s11916-009-0050-9.
- Kamaleri Y, Natvig B, Ihlebaek CM, Bruusgaard D. Does the number of musculoskeletal pain sites predict work disability? A 14-year prospective study. Eur J Pain. 2009 Apr;13(4):426-30. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.009. Epub 2008 Jul 2.
- Justribo-Manion C, Padros-Auge J, Mesa-Jimenez J, Bara-Casaus J, Zuil-Escobar JC, Alvarez Bustins G. Assessment of chronic overlapping pain comorbidities for the management of temporomandibular disorders: Secondary analysis of a randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2025 Jul;41(7):1339-1354. doi: 10.1080/09593985.2024.2419637. Epub 2024 Oct 28.
- Dahan H, Shir Y, Velly A, Allison P. Specific and number of comorbidities are associated with increased levels of temporomandibular pain intensity and duration. J Headache Pain. 2015;16:528. doi: 10.1186/s10194-015-0528-2. Epub 2015 May 20.
- Meng H, Dai J, Li Y. Quantitative sensory testing in patients with the muscle pain subtype of temporomandibular disorder: a systemic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 Dec;25(12):6547-6559. doi: 10.1007/s00784-021-04171-5. Epub 2021 Sep 6.
- Almoznino G, Zini A, Zakuto A, Zlutzky H, Bekker S, Shay B, Haviv Y, Sharav Y, Benoliel R. Muscle tenderness score in temporomandibular disorders patients: A case-control study. J Oral Rehabil. 2019 Mar;46(3):209-218. doi: 10.1111/joor.12743. Epub 2018 Nov 20.
- van Welie FC, Dahan A, van Velzen M, Terwindt GM. Pain profiling in migraine: a systematic review of Quantitative Sensory Testing (QST), Conditioned Pain Modulation (CPM), and Corneal Confocal Microscopy (CCM). J Headache Pain. 2024 Dec 19;25(1):224. doi: 10.1186/s10194-024-01932-x.
- Castien R, Duineveld M, Maaskant J, De Hertogh W, Scholten-Peeters G. Pericranial Total Tenderness Score in Patients with Tension-type Headache and Migraine. A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Physician. 2021 Dec;24(8):E1177-E1189.
- Dibello V, Lozupone M, Sardone R, Ballini A, Lafornara D, Dibello A, Vertucci V, Santarcangelo F, Maiorano G, Stallone R, Petruzzi M, Daniele A, Solfrizzi V, Panza F. Temporomandibular Disorders as Contributors to Primary Headaches: A Systematic Review. J Oral Facial Pain Headache. 2023 Spring;37(2):91-100. doi: 10.11607/ofph.3345.
- Conti PC, Costa YM, Goncalves DA, Svensson P. Headaches and myofascial temporomandibular disorders: overlapping entities, separate managements? J Oral Rehabil. 2016 Sep;43(9):702-15. doi: 10.1111/joor.12410. Epub 2016 May 18.
- Alqutaibi AY, Alhammadi MS, Hamadallah HH, Altarjami AA, Malosh OT, Aloufi AM, Alkahtani LM, Alharbi FS, Halboub E, Almashraqi AA. Global prevalence of temporomandibular disorders: a systematic review and meta-analysis. J Oral Facial Pain Headache. 2025 Jun;39(2):48-65. doi: 10.22514/jofph.2025.025. Epub 2025 Jun 12.
- Musubire AK, Cheema S, Ray JC, Hutton EJ, Matharu M. Cytokines in primary headache disorders: a systematic review and meta-analysis. J Headache Pain. 2023 Apr 4;24(1):36. doi: 10.1186/s10194-023-01572-7.
- Edvinsson L, Uddman R. Neurobiology in primary headaches. Brain Res Brain Res Rev. 2005 Jun;48(3):438-56. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.09.007. Epub 2004 Nov 18.
- Wang Z, Yang X, Zhao B, Li W. Primary headache disorders: From pathophysiology to neurostimulation therapies. Heliyon. 2023 Mar 23;9(4):e14786. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e14786. eCollection 2023 Apr.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Gewrichtsziekten
- Kaak Ziekten
- Hoofdpijn aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Migraine-stoornissen
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Spanningshoofdpijn
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
Andere studie-ID-nummers
- REST-ECL-2025-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .