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高齢者におけるバランス、転倒リスク、歩行への光る靴の影響 (Geriatric)

2026年3月31日 更新者:Buket Büyükturan、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

高齢者のバランス、転倒リスク、歩行に対する光る靴の影響に関する調査

目的:本研究は、視覚的刺激を生み出す光る靴が、高齢者のバランス、歩行、転倒リスクに及ぼす影響を調査することを目的としています。

方法:本研究への参加に同意した52名の高齢者を、以下の4つの条件下で評価しました:1. 裸足、2. オックスフォード型の靴、3. 日常靴、4. 足に体重がかかると点灯する光る靴。 高齢者のバランス、歩行、転倒リスクを評価しました。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 老化は、個人が精神的・生理的能力を失う段階的で不可逆的なプロセスであり、正常な過程と見なされています。 身体が年をとるにつれて、生理学的変化が起こります。 これらの変化は、身体、臓器、およびシステムに影響を及ぼし、機能性の低下、機能喪失、および能力の全般的な低下につながります。 最終的に、これらの変化は高齢者の日常生活活動と生活の質における自立性に影響を与えます。

加齢に伴い、多くの人はバランス能力の著しい低下を経験します。 体性感覚情報(視覚、固有受容覚、前庭覚)の減少は、高齢者集団における姿勢制御の欠陥につながる可能性があります。 年齢が進むにつれて、体性感覚情報の減少は個人の生活の質に影響を与えます。 視力、照明レベル、明るい光への感度、暗順応機能の低下は、年齢とともに増加します。 高齢者の90%以上が眼鏡を着用しています。 85歳以上の高齢者の5分の1は、眼鏡をかけていても見るのが困難です。 さらに、表面感覚と固有受容覚の変化は、高齢者の機能低下と姿勢制御の悪さと一般的に関連しています。 これらの要因は転倒の発生率を高める可能性があります。 高齢者の約3分の1が転倒を経験しており、それは障害、自立性の喪失、機能の悪化、さらには死につながる可能性があります。

高齢者は、日常活動のためにさまざまな種類の靴を履くことが多く、スポーツシューズと医療用靴が最も一般的です。 靴は姿勢バランスに大きく影響を与える可能性があります。 個人は、足と外部環境の間の感覚情報をフィルタリングすることができ、それによって足からの感覚フィードバックの質を変えることができます。 伝統的に、靴の設計は安定性を高め、運動中の足をサポートし、回内などの足の動きを制御することを目的としています。 ヒールの高さ、ヒールカウンターの高さ、ソールの厚さと硬さなどの特定の機能がバランスを改善できるという証拠があります。 不適切な履物はバランスと歩行を損ない、研究により、異なる種類の靴がバランスにさまざまな影響を与えることが示されています。

文献の研究では、振動インソールと聴覚刺激が高齢者の歩行の変化を減少させることが示されています。 しかし、靴の内容における視覚知覚の欠陥を反映した研究はありません。 本研究の目的は、視覚刺激を提供する光る靴が高齢者のバランス、歩行、および転倒リスクに及ぼす影響を調査することです。

材料と方法 リハビリテーション科に申し込んだ65歳以上の52人が参加しました。 参加基準は、65歳以上であること、地域社会で自立して生活していること、自発的に参加することに同意すること、自立して移動できること、神経学的または筋骨格系の診断(脳血管障害や下肢関節置換術など)がないことでした。 末梢感覚ニューロパシー、内耳の問題、視覚障害、立位を制限する変形、または認知症のある人は除外されました。 すべての参加者から、地域の倫理委員会とヘルシンキ宣言で承認されたガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントが得られました。

本研究への参加に同意した52人の高齢者を評価しました:1. 裸足で、2. オックスフォードスタイルの靴で、3. 日常使用する靴で、4. 足の裏に体重がかかると光る靴で。 バランス、転倒リスク、および機能的パラメータ値を決定するために単一の測定を使用することは、特に高齢者において、時間依存の問題を1回の評価で捉えることができないため、適切ではないことが知られています。 本研究における測定プロセスが長いことを考慮し、高齢者の参加者が疲労を経験し、結果の正確さに影響を与える可能性が予想されました。 時間依存の問題を軽減するために、これらの評価は同じ条件で3週連続で繰り返されました。 これら3つの値の平均が、個人のバランス、転倒リスク、および機能的パラメータスコアとして記録されました。 本研究のすべての測定は、参加者の目を開けた状態で実施されたことに注意することが重要です。 これは、ほとんどの日常活動が目を開けて行われるためです。

結果測定 年齢、性別、体格指数、およびミニメンタルステート検査スコアを含むベースラインデータが記録されました。

バーグバランススケールは14項目からなり、0から4までの5段階評価システムを使用してバランスを評価します。スコア0は動作が実行できないことを示し、スコア4は動作が最適に完了できることを示します。 スケールの最高スコアは56であり、高いスコアはより良いバランス能力を表します。

Timed-up and Go Test:機能的パフォーマンスはこのテストを使用して評価されました。 参加者は椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、椅子に戻って歩き、座るように求められました。 各参加者のテスト結果はストップウォッチを使用して秒単位で記録されました。

ティネッティ転倒効力感尺度は、高齢者の日常活動における転倒に対する自己認識された恐怖のレベルを評価します。 これは、10点尺度で評価される10の簡単な屋内活動からなり、合計スコアは10から100の範囲です。 低いスコアは自信の低いレベルを示します。

統計分析:統計分析はSPSSソフトウェア(バージョン22.0;SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州)を使用して実行されました。 変数が正規分布しているかどうかを判断するために、視覚的方法(ヒストグラム、確率プロット)と分析的方法(コルモゴロフ-スミルノフ検定)が使用されました。 正規分布変数については、記述的分析は平均±標準偏差として提示されました。 各評価間の平均を比較するために、ボンフェローニ調整済み事後検定を伴う一元配置反復測定分散分析が使用されました。 P値が0.05未満の場合、統計的に有意と見なされました。

必要なサンプルサイズは、G*Power 3.1.9.2 for Windows(G*Power©、デュッセルドルフ大学、ドイツ)を使用して推定されました。 4つの異なるインソール条件を含む1サンプルの反復測定において、52のサンプルサイズはp<0.05で80%の検出力を提供しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kırşehir
      • Kırşehir、Kırşehir、トルコ(Türkiye)、40100
        • Kırşehir Ahi Evran Univercity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 65歳以上であること
  • 地域社会で自立して生活していること
  • 自発的に参加に同意していること
  • 自立した移動能力を有すること
  • 神経学的または筋骨格系の診断を受けていないこと

除外基準:

  • 末梢感覚神経障害がある場合
  • 内耳の問題がある場合
  • 視覚障害がある場合
  • 立位を制限する変形がある場合
  • 認知症がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:裸足
本研究に参加に同意した52名の高齢者を評価した:1. 素足、2. オックスフォードスタイルの靴、3. 日常的に使用している靴、4. 足の裏に体重がかかると光を発する靴。 高齢者においては、特にバランス、転倒リスク、および機能的パラメータ値を決定するために単一の測定を使用することは、時間依存の問題を1回の評価だけで捉えることができないため、適切ではないことが知られている。
本研究に参加に同意した52名の高齢者を評価しました:1. 裸足、2. オックスフォードスタイルの靴、3. 日常使用している靴、4. 足底に体重がかかると光を発する靴。 単一の測定でバランス、転倒リスク、機能的パラメータ値を判断することは、特に高齢者においては適切ではないことが知られています。なぜなら、時間に依存する問題は一度の評価だけでは捉えることができないからです。
アクティブコンパレータ:オックスフォードシューズ
本研究への参加に同意した52名の高齢者を評価しました:1. 裸足で、2. オックスフォードスタイルの靴で、3. 日常的に使用している靴で、4. 足底に体重がかかると光を発する靴で。 高齢者、特に時間依存性の問題は一度の評価では捉えられないため、バランス、転倒リスク、および機能パラメータ値を決定するために単一の測定値を使用することは適切ではないことが知られています。
本研究への参加に同意した52名の高齢者を評価しました:1. 裸足で、2. オックスフォードスタイルの靴で、3. 日常使用している靴で、4. 足の裏に体重がかかると光を発する靴で。 バランス、転倒リスク、および機能的パラメータ値を決定するために単一の測定を使用することは、特に高齢者において、時間依存性の問題を1回の評価だけでは捉えることができないため、適切ではないことが知られています。
アクティブコンパレータ:靴を毎日使用して
この研究への参加に同意した52人の高齢者を評価しました:1. 裸足で、2. オックスフォードスタイルの靴で、3. 日常的に使用している靴で、4. 足の裏に体重がかかると光を発する靴で。 特に高齢者において、バランス、転倒リスク、および機能的パラメータ値を決定するために単一の測定を使用することは、時間依存の問題を1回の評価だけでは捉えることができないため、適切ではないことが知られています。
本研究への参加に同意した52名の高齢者を評価しました:1. 裸足で、2. オックスフォードスタイルの靴で、3. 日常的に使用している靴で、4. 足底に体重がかかると光を発する靴で。 バランス、転倒リスク、および機能的パラメータ値を決定するために単一の測定を使用することは、特に高齢者において、時間依存の問題を1回の評価だけで捉えることができないため、適切ではないことが知られています。
実験的:光を発する靴で
本研究に参加に同意した52名の高齢者を評価しました:1. 裸足で、2. オックスフォードスタイルの靴で、3. 日常使用している靴で、4. 足の裏に体重がかかると光を発する靴で。 特に高齢者において、バランス、転倒リスク、および機能的パラメータ値を決定するために単一の測定を使用することは、時間依存の問題をたった1回の評価で捉えることができないため、適切ではないことが知られています。
本研究への参加に同意した52名の高齢者を評価しました:1. 素足で、2. オックスフォードスタイルの靴で、3. 日常使用している靴で、4. 足の裏に体重がかかると光を発する靴で。 単一の測定でバランス、転倒リスク、および機能的パラメータ値を決定することは、特に高齢者において、時間依存性の問題が一度の評価では捉えられないため適切ではないことが知られています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグバランススケール
時間枠:3週間
バーグバランススケールは14項目から構成され、0から4までの5段階評価システムを用いてバランスを評価します。0点は動作を実行できないことを示し、4点は動作を最適に完了できることを示します。 このスケールの最高得点は56点であり、より高い得点はより優れたバランス能力を表します。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Timed-up and Go Test
時間枠:3週間
機能的パフォーマンスはTimed-up and Go Testを用いて評価されました。
参加者は椅子から立ち上がり、3メートル歩いて、方向転換し、椅子まで戻って座るよう指示されました。
各参加者のテスト結果はストップウォッチを用いて秒単位で記録されました。
3週間
ティネッティ転倒効力スケール
時間枠:3週間
ティネッティ転倒効力尺度は、高齢者の日常活動における転倒に対する自己認識された恐怖のレベルを評価します。 10の簡単な屋内活動を10点満点で評価し、合計スコアは10点から100点の範囲です。 スコアが低いほど、自信のレベルが低いことを示します。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月3日

一次修了 (実際)

2018年6月28日

研究の完了 (実際)

2018年8月3日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者情報は、機密性とプライバシーを保護するために共有してはなりません。 ヘルシンキ宣言を含む倫理的原則や、KVKK(トルコの個人データ保護法)などの法的規制に従い、個人を特定できる個人データおよび健康データは機密を保持する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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