Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lysande skor på balans, fallrisk och gång hos äldre individer (Geriatric)

31 mars 2026 uppdaterad av: Buket Büyükturan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Undersökning av Effekterna av Ljusskor på Balans, Fallrisk och Gång hos Geriatriska Individer

Mål: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en sko som lyser upp och skapar visuella stimuli på balans, gång och fallrisk hos äldre individer.

Metod: Femtiotvå äldre individer som gick med på att delta i denna studie bedömdes under fyra förhållanden: 1. barfota, 2. oxfordskor, 3. dagliga skor och 4. skor som lyser upp när vikt läggs på foten. Balans, gång och fallrisk utvärderades hos de äldre individerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Introduktion Åldrande är en gradvis, irreversibel process där individer förlorar mentala och fysiologiska förmågor och betraktas som en normal process. När kroppen åldras inträffar fysiologiska förändringar. Dessa förändringar påverkar kroppen, organen och systemen, vilket leder till minskad funktionalitet, funktionsförlust och en allmän nedgång i förmågor. Så småningom påverkar dessa förändringar äldre personers oberoende i dagliga aktiviteter och livskvalitet.

När människor åldras upplever många betydande försämringar i balansförmågan. En minskning av somatosensorisk information (visuell, proprioceptiv och vestibulär) kan leda till posturala kontrollbrister hos äldre populationer. Med stigande ålder påverkar en minskning av somatosensorisk information individernas livskvalitet. Försämringar i synskärpa, belysningsnivåer, känslighet för starkt ljus och mörkeranpassningsfunktioner ökar med åldern. Över 90 % av äldre personer bär glasögon. En femtedel av dem som är 85 år och äldre har svårt att se även med glasögon. Dessutom är förändringar i ytkänsla och proprioception vanligtvis kopplade till dålig funktion och postural kontroll hos äldre vuxna. Dessa faktorer kan öka förekomsten av fall. Nästan en tredjedel av äldre vuxna upplever fall, vilket kan resultera i funktionsnedsättning, förlust av oberoende, funktionell försämring och till och med död.

Äldre personer bär ofta olika typer av skor för dagliga aktiviteter, med sportskor och medicinska skor som de vanligaste. Skor kan avsevärt påverka postural balans. Individer kan filtrera sensorisk information mellan fötterna och den yttre miljön, vilket därmed förändrar kvaliteten på sensorisk återkoppling från fötterna. Traditionellt syftar skodesignen till att förbättra stabilitet, ge stöd till foten under rörelse och kontrollera fotrörelser såsom pronation. Det finns bevis för att vissa funktioner, såsom hälhöjd, hälkonturhöjd och sula tjocklek och styvhet, kan förbättra balansen. Olämpligt fotval kan försämra balans och gång, och forskning har visat att olika typer av skor har varierande effekter på balansen.

Studier i litteraturen har visat att vibrerande inläggssulor och auditiva stimuli kan minska förändringar i gång hos äldre personer. Det finns dock ingen studie som speglar bristerna i visuell perception i skoinnehållet. Syftet med studien är att undersöka effekterna av en upplyst sko som ger visuella stimuli på balans, gång och fallrisk hos äldre personer.

Material och metoder Femtiotvå individer i åldern 65 år och äldre som hade ansökt till avdelningen för fysioterapi och rehabilitering inkluderades. Inklusionskriterierna var att vara över 65 år, bo självständigt i samhället, samtycka till att delta frivilligt, vara kapabel till självständig rörlighet och inte ha några neurologiska eller muskuloskeletala diagnoser (såsom cerebrovaskulära olyckor eller nedre extremitetsledsersättningar). Individer utesluts om de hade perifer sensorisk neuropati, inneröronproblem, synstörningar, deformationer som begränsade stående eller demens. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare i enlighet med riktlinjerna godkända av den lokala etiska kommittén och Helsingforsdeklarationen om mänskliga rättigheter.

52 äldre personer som samtyckte till att delta i denna studie utvärderades: 1. barfota, 2. med Oxford-stil skor, 3. med de skor de använder dagligen, 4. med en sko som avger ljus när vikt läggs på fotsulan. Det är känt att använda ett enda mätvärde för att bestämma balans, fallrisk och funktionella parametervärden, särskilt hos äldre personer, inte är lämpligt eftersom tidsberoende frågor inte kan fångas i bara en bedömning. Med tanke på den långa mätprocessen i denna studie förväntades det att de äldre deltagarna skulle kunna uppleva trötthet, vilket kunde påverka resultatens noggrannhet. För att mildra tidsberoende frågor upprepades dessa bedömningar under samma villkor under tre på varandra följande veckor. Genomsnittet av dessa tre värden registrerades som individens balans-, fallrisk- och funktionsparametrar. Det är viktigt att notera att alla mätningar i denna studie genomfördes med deltagarnas ögon öppna. Detta beror på att de flesta dagliga aktiviteter utförs med öppna ögon.

Utfallsmått Baslinjedata, inklusive ålder, kön, kroppsmassaindex och mini mental state examination-poäng, registrerades.

Bergs balansskala bestående av 14 punkter, bedömer balans med ett 5-poängssystem från 0 till 4. Ett poäng på 0 indikerar att rörelsen inte kan utföras, medan ett poäng på 4 indikerar att rörelsen kan slutföras optimalt. Det maximala poängvärdet på skalan är 56, där högre poäng representerar bättre balansförmåga.

Timed-up and Go-test: Funktionell prestation utvärderades med testet. Deltagarna ombads att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig. Testresultatet för varje deltagare registrerades i sekunder med ett stoppur.

Tinetti Falls Efficacy Scale bedömer nivån av självupplevd rädsla för att falla under dagliga aktiviteter hos äldre. Den består av 10 enkla inomhusaktiviteter som betygsätts på en 10-punkts skala, med totalpoäng från 10 till 100. Lägre poäng indikerar en lägre nivå av självförtroende.

Statistisk analys: Statistiska analyser utfördes med SPSS-programvara (Version 22.0; SPSS Inc., Chicago, Illinois). Visuella metoder (histogram, sannolikhetsdiagram) och analytiska metoder (Kolmogorov-Smirnov-test) användes för att avgöra om variablerna var normalfördelade. För normalfördelade variabler presenterades beskrivande analyser som medelvärde ± standardavvikelse. En envägs upprepad mätning variansanalys med Bonferroni-justerat post hoc-test användes för att jämföra medelvärden mellan varje bedömning. Ett p-värde mindre än 0,05 ansågs statistiskt signifikant.

Den nödvändiga urvalsstorleken beräknades med G*Power 3.1.9.2 för Windows (G*Power©, University of Dusseldorf, Tyskland). En urvalsstorlek på 52 gav 80 % styrka vid p<0,05 för upprepade mätningar av ett urval inklusive fyra olika inläggssulvillkor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kırşehir
      • Kırşehir, Kırşehir, Turkiet (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran Univercity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara över 65 år,
  • bo självständigt i samhället,
  • samtycka till att delta frivilligt,
  • vara kapabel till självständig mobilitet,
  • inte ha några neurologiska eller muskuloskeletala diagnoser

Exklusionskriterier:

  • ha perifer sensorisk neuropati,
  • inre öronproblem,
  • synrubbningar,
  • deformiteter som begränsar stående,
  • demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Barfota
52 geriatriska individer som gick med på att delta i denna studie utvärderades: 1. barfota, 2. med Oxford-skostil, 3. med de skor som används dagligen, 4. med en sko som avger ljus när vikt placeras på fotens sula. Det är känt att användning av en enda mätning för att bestämma balans, fallrisk och funktionella parametervärden, särskilt hos geriatriska individer, inte är lämpligt eftersom tidsberoende problem inte kan fångas i bara en bedömning.
52 geriatriska individer som gick med på att delta i denna studie utvärderades: 1. barfota, 2. med oxfordskor, 3. med de skor som används dagligen, 4. med en sko som avger ljus när vikt läggs på fotsulan. Det är känt att använda ett enda mätvärde för att bestämma balans, fallrisk och funktionella parametervärden, särskilt hos geriatriska individer, inte är lämpligt eftersom tidsberoende frågor inte kan fångas i bara en bedömning.
Aktiv komparator: oxfordskor
52 geriatriska individer som gick med på att delta i denna studie utvärderades: 1. barfota, 2. med oxfordstilsskor, 3. med de skor som används dagligen, 4. med en sko som avger ljus när vikt placeras på fotsulan. Det är känt att det inte är lämpligt att använda en enda mätning för att bestämma balans, fallrisk och funktionella parametervärden, särskilt hos geriatriska individer, eftersom tidsberoende problem inte kan fångas i bara en bedömning.
52 äldre individer som gick med på att delta i denna studie utvärderades: 1. barfota, 2. med oxfordskor, 3. med de skor som används dagligen, 4. med en sko som lyser när vikt läggs på fotens sula. Det är känt att använda en enda mätning för att bestämma balans, fallrisk och funktionella parametervärden, särskilt hos äldre individer, inte är lämpligt eftersom tidsberoende frågor inte kan fångas i bara en bedömning.
Aktiv komparator: med skorna används dagligen
52 geriatriska individer som gick med på att delta i denna studie utvärderades: 1. barfota, 2. med oxfordskor, 3. med de skor de använder dagligen, 4. med en sko som avger ljus när vikt läggs på fotens sula. Det är känt att det inte är lämpligt att använda ett enda mätvärde för att bestämma balans, fallrisk och funktionella parametervärden, särskilt hos geriatriska individer, eftersom tidsberoende frågor inte kan fångas i bara en bedömning.
52 äldre personer som gick med på att delta i denna studie utvärderades: 1. barfota, 2. med Oxford-skostil, 3. med de skor som används dagligen, 4. med en sko som sänder ut ljus när vikt läggs på fotsulan. Det är känt att det inte är lämpligt att använda en enda mätning för att bestämma balans, fallrisk och funktionella parametervärden, särskilt hos äldre personer, eftersom tidsberoende frågor inte kan fångas i bara en bedömning.
Experimentell: med en sko som avger ljus
52 geriatriska individer som gick med på att delta i denna studie utvärderades: 1. barfota, 2. med oxfordskostilskor, 3. med de skor som används dagligen, 4. med en sko som avger ljus när vikt läggs på fotsulan. Det är känt att användning av en enda mätning för att bestämma balans, fallrisk och funktionella parametervärden, särskilt hos geriatriska individer, inte är lämpligt eftersom tidsberoende frågor inte kan fångas i bara en bedömning.
52 geriatriska individer som gick med på att delta i denna studie utvärderades: 1. barfota, 2. med Oxford-skostil, 3. med de skor som används dagligen, 4. med en sko som släpper ut ljus när vikt läggs på fotsulan. Det är känt att användning av en enda mätning för att bestämma balans, fallrisk och funktionella parametervärden, särskilt hos geriatriska individer, inte är lämpligt eftersom tidsberoende frågor inte kan fångas i bara en bedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bergs balansskala
Tidsram: 3 veckor
Bergs balansskala, som består av 14 punkter, bedömer balans med ett 5-gradigt poängsystem från 0 till 4. En poäng på 0 indikerar att rörelsen inte kan utföras, medan en poäng på 4 indikerar att rörelsen kan utföras optimalt. Det maximala poängvärdet på skalan är 56, där högre poäng representerar bättre balansförmåga.
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed-up and Go Test
Tidsram: 3 veckor
Funktionell prestationsförmåga utvärderades med hjälp av Timed-up and Go-testet. Deltagarna ombads att resa sig från en stol, gå tre meter, vända om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Testresultatet för varje deltagare registrerades i sekunder med hjälp av en stoppur.
3 veckor
Tinetti Falls Efficacy Scale
Tidsram: 3 veckor
Tinetti Falls Efficacy Scale utvärderar graden av självupplevd rädsla för att falla under dagliga aktiviteter hos äldre personer. Den består av 10 enkla inomhusaktiviteter som betygsätts på en 10-gradig skala, med totalsummor mellan 10 och 100. Lägre poäng indikerar en lägre grad av självförtroende.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-13/112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patientinformation bör inte delas för att skydda konfidentialitet och integritet. Enligt etiska principer, inklusive Helsingforsdeklarationen, och juridiska föreskrifter såsom KVKK (Personuppgiftslag i Turkiet), måste identifierbara personuppgifter och hälsoinformation förbli konfidentiella.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera