- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07515157
노인 개인의 균형, 낙상 위험 및 보행에 대한 발광 신발의 영향 (Geriatric)
노인 개인의 균형, 낙상 위험 및 보행에 대한 발광 신발의 효과 연구
목적: 본 연구는 시각적 자극을 생성하는 발광 신발이 노인 개인의 균형, 보행 및 낙상 위험에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
방법: 본 연구에 참여에 동의한 52명의 노인 개인을 1. 맨발, 2. 옥스포드형 신발, 3. 일상 신발, 4. 발에 체중이 가해질 때 작동하는 발광 신발의 네 가지 조건에서 평가했습니다. 노인 개인의 균형, 보행 및 낙상 위험을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
노화는 개인이 정신적, 생리적 능력을 잃어가는 점진적이고 비가역적인 과정으로, 정상적인 과정으로 간주됩니다. 신체가 노화됨에 따라 생리적 변화가 발생합니다. 이러한 변화는 신체, 장기 및 시스템에 영향을 미쳐 기능성 저하, 기능 상실 및 능력 전반적인 감퇴를 초래합니다. 결국 이러한 변화는 노인 개인의 일상 활동 및 삶의 질에서의 독립성에 영향을 미칩니다.
사람이 나이가 들면서 많은 이들이 균형 수행 능력이 현저히 감소합니다. 체성감각 정보(시각, 고유수용감각 및 전정감각)의 감소는 노인 인구에서 자세 조절 결핍으로 이어질 수 있습니다. 나이가 들면서 체성감각 정보의 감소는 개인의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 시력, 조명 수준, 밝은 빛에 대한 민감도 및 암적응 기능의 감소는 나이가 들면서 증가합니다. 90% 이상의 노인 개인이 안경을 착용합니다. 85세 이상의 노인 중 5분의 1은 안경을 착용해도 보기 어려움을 겪습니다. 또한, 표면 감각 및 고유수용감각의 변화는 일반적으로 노인의 기능 부족 및 자세 조절과 관련이 있습니다. 이러한 요인들은 낙상 발생률을 증가시킬 수 있습니다. 거의 3분의 1의 노인이 낙상을 경험하며, 이는 장애, 독립성 상실, 기능적 악화 및 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다.
노인 개인은 일상 활동을 위해 다양한 유형의 신발을 착용하는 경우가 많으며, 스포츠화와 의료용 신발이 가장 일반적입니다. 신발은 자세 균형에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 개인은 발과 외부 환경 사이의 감각 정보를 필터링하여 발에서 오는 감각 피드백의 질을 변경할 수 있습니다. 전통적으로 신발 디자인은 안정성 향상, 움직임 중 발에 지지 제공 및 내전과 같은 발 동작 제어를 목표로 합니다. 증거에 따르면, 굽 높이, 굽 카운터 높이 및 밑창 두께와 강성과 같은 특정 특징들은 균형을 개선할 수 있습니다. 부적절한 신발은 균형과 보행을 손상시킬 수 있으며, 연구에 따르면 다양한 유형의 신발이 균형에 다른 영향을 미칩니다.
문헌 연구에 따르면, 진동 깔창과 청각 자극은 노인 개인의 보행 변화를 감소시킬 수 있습니다. 그러나 신발 내용물에서 시각적 지각 결함을 반영한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 시각적 자극을 제공하는 발광 신발이 노인 개인의 균형, 보행 및 낙상 위험에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
재료 및 방법 물리치료 및 재활과에 신청한 65세 이상의 52명의 개인이 포함되었습니다. 포함 기준은 65세 이상, 지역 사회에서 독립적으로 생활, 자발적 참여 동의, 독립적인 이동 능력 보유 및 신경학적 또는 근골격계 진단(예: 뇌혈관 사고 또는 하지 관절 치환술)이 없는 것이었습니다. 말초 감각 신경병증, 내이 문제, 시각 장애, 서기를 제한하는 기형 또는 치매가 있는 개인은 제외되었습니다. 모든 참가자로부터 지역 윤리 위원회 및 헬싱키 인권 선언에 의해 승인된 지침에 따라 서면 동의서를 받았습니다.
본 연구에 참여에 동의한 52명의 노인 개인을 평가했습니다: 1. 맨발, 2. 옥스포드 스타일 신발, 3. 일상적으로 사용하는 신발, 4. 발바닥에 체중이 실릴 때 빛을 발하는 신발. 균형, 낙상 위험 및 기능적 매개변수 값을 결정하기 위해 단일 측정을 사용하는 것은 특히 노인 개인에서 시간에 따른 문제를 단일 평가에서 포착할 수 없기 때문에 적절하지 않습니다. 본 연구에서 긴 측정 과정을 고려할 때, 노인 참가자들이 피로를 경험하여 결과의 정확성에 영향을 미칠 수 있다고 예상되었습니다. 시간에 따른 문제를 완화하기 위해 이러한 평가는 동일한 조건에서 연속 3주 동안 반복되었습니다. 이 세 값의 평균이 개인의 균형, 낙상 위험 및 기능적 매개변수 점수로 기록되었습니다. 본 연구의 모든 측정은 참가자의 눈을 뜨고 수행되었다는 점에 유의해야 합니다. 이는 대부분의 일상 활동이 눈을 뜨고 수행되기 때문입니다.
결과 측정 연령, 성별, 체질량 지수 및 간이 정신 상태 검사 점수를 포함한 기초 데이터가 기록되었습니다.
14개 항목으로 구성된 버그 균형 척도는 0에서 4까지의 5점 척도를 사용하여 균형을 평가합니다. 0점은 동작을 수행할 수 없음을 나타내며, 4점은 동작을 최적으로 완료할 수 있음을 나타냅니다. 척도의 최대 점수는 56점이며, 높은 점수는 더 나은 균형 수행 능력을 나타냅니다.
일어나 걸어가기 검사: 기능적 수행 능력은 이 검사를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 의자에서 일어나 3미터를 걸어가서 돌아서 의자로 돌아와 앉도록 요청받았습니다. 각 참가자의 검사 결과는 스톱워치를 사용하여 초 단위로 기록되었습니다.
티네티 낙상 효능 척도는 노인의 일상 활동 중 자가 인지한 낙상 두려움 수준을 평가합니다. 10점 척도로 평가된 10개의 간단한 실내 활동으로 구성되며, 총 점수 범위는 10에서 100입니다. 낮은 점수는 낮은 신뢰 수준을 나타냅니다.
통계 분석: 통계 분석은 SPSS 소프트웨어(버전 22.0; SPSS Inc., 시카고, 일리노이)를 사용하여 수행되었습니다. 변수가 정규 분포를 따르는지 확인하기 위해 시각적 방법(히스토그램, 확률도) 및 분석적 방법(콜모고로프-스미르노프 검정)이 사용되었습니다. 정규 분포를 따르는 변수의 경우, 기술 분석은 평균 ± 표준편차로 제시되었습니다. 각 평가 간 평균 비교를 위해 보너페로니 조정 사후 검정이 포함된 일원 반복 측정 분산 분석이 사용되었습니다. P값이 0.05 미만인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
필요한 표본 크기는 G*Power 3.1.9.2 for Windows(G*Power©, 뒤셀도르프 대학교, 독일)를 사용하여 추정되었습니다. 52명의 표본 크기는 네 가지 다른 깔창 조건을 포함하는 하나의 표본에 대한 반복 측정에서 p<0.05에서 80% 검정력을 제공했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, 터키 (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran Univercity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 지역사회에서 독립적으로 거주
- 자발적으로 참여에 동의
- 독립적인 이동 능력 보유
- 신경학적 또는 근골격계 진단 없음
제외 기준:
- 말초 감각 신경병증
- 내이 문제
- 시각 장애
- 서기를 제한하는 기형
- 치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 맨발
본 연구에 참여에 동의한 52명의 노인 환자가 평가되었습니다: 1. 맨발로, 2. 옥스포드 스타일 신발을 신고, 3. 일상적으로 사용하는 신발을 신고, 4. 발바닥에 체중이 가해질 때 빛을 발하는 신발을 신고.
단일 측정을 사용하여 균형, 낙상 위험 및 기능적 매개변수 값을 결정하는 것은, 특히 노인 환자의 경우 시간에 따른 문제를 단 한 번의 평가로 포착할 수 없기 때문에 적절하지 않다는 것이 알려져 있습니다.
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본 연구 참여에 동의한 52명의 노인 개체를 대상으로 평가를 진행했습니다: 1. 맨발 상태, 2. 옥스포드 스타일 신발 착용, 3. 일상적으로 사용하는 신발 착용, 4. 발바닥에 체중이 가해지면 빛을 발산하는 신발 착용.
균형, 낙상 위험 및 기능적 매개변수 값을 결정하기 위해 단일 측정을 사용하는 것은, 특히 노인 개체의 경우 시간 의존적 문제를 단 한 번의 평가로 포착할 수 없기 때문에 적절하지 않다는 것이 알려져 있습니다.
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활성 비교기: 옥스퍼드 스타일 구두
본 연구에 참여에 동의한 52명의 노인 참가자를 대상으로 평가를 실시했습니다: 1. 맨발로, 2. 옥스포드 스타일 신발을 신고, 3. 일상적으로 사용하는 신발을 신고, 4. 발바닥에 체중이 가해질 때 빛을 발산하는 신발을 신고.
한 번의 측정만으로 균형, 낙상 위험 및 기능적 매개변수 값을 결정하는 것은 특히 노인 개인에게 적절하지 않은 것으로 알려져 있습니다. 왜냐하면 시간에 따른 문제들은 단 한 번의 평가로 포착할 수 없기 때문입니다.
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이 연구에 참여하기로 동의한 52명의 노인을 대상으로 평가를 실시했습니다: 1. 맨발 상태에서, 2. 옥스퍼드 스타일 신발을 신고, 3. 평상시 사용하는 신발을 신고, 4. 발바닥에 체중이 가해지면 빛을 발산하는 신발을 신고.
단일 측정으로 균형, 낙상 위험 및 기능적 매개변수 값을 결정하는 것은 특히 노인 개인에게 적절하지 않은 것으로 알려져 있습니다. 이는 시간에 따른 문제가 단 한 번의 평가에서 포착될 수 없기 때문입니다.
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활성 비교기: 신발을 매일 사용하면서
이 연구에 참여에 동의한 52명의 노인 개인을 평가했습니다: 1. 맨발로, 2. 옥스퍼드 스타일 신발을 신고, 3. 일상적으로 사용하는 신발을 신고, 4. 발바닥에 체중이 가해지면 빛을 내는 신발을 신고.
단일 측정을 사용하여 균형, 낙상 위험 및 기능적 매개변수 값을 결정하는 것은, 특히 노인 개인에게는, 시간에 따른 문제를 단 한 번의 평가에서 포착할 수 없기 때문에 적절하지 않은 것으로 알려져 있습니다.
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본 연구에 참여하기로 동의한 52명의 노인 개인을 평가했습니다: 1. 맨발로, 2. 옥스퍼드 스타일 신발을 신고, 3. 일상적으로 사용하는 신발을 신고, 4. 발바닥에 체중이 가해지면 빛을 발하는 신발을 신고.
단일 측정을 사용하여 균형, 낙상 위험 및 기능적 매개변수 값을 결정하는 것은 특히 노인 개인에서 시간에 따른 문제를 단 한 번의 평가로 파악할 수 없기 때문에 적절하지 않은 것으로 알려져 있습니다.
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실험적: 빛을 발하는 신발과 함께
이 연구에 참여에 동의한 52명의 노인을 대상으로 평가를 진행했습니다: 1. 맨발로, 2. 옥스포드 스타일 신발을 신고, 3. 일상적으로 사용하는 신발을 신고, 4. 발바닥에 체중이 가해지면 빛을 발산하는 신발을 신고.
노인 특히에서 균형, 낙상 위험 및 기능적 매개변수 값을 결정하기 위해 단일 측정을 사용하는 것은 시간에 따른 문제를 단 한 번의 평가에서 포착할 수 없기 때문에 적절하지 않다는 것이 알려져 있습니다.
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이 연구에 참여하기로 동의한 52명의 노인을 대상으로 평가를 실시했습니다: 1. 맨발로, 2. 옥스퍼드 스타일 신발을 신고, 3. 평소 일상적으로 사용하는 신발을 신고, 4. 발바닥에 체중이 실릴 때 빛을 발산하는 신발을 신고.
단일 측정으로 균형, 낙상 위험 및 기능적 매개변수 값을 결정하는 것은, 특히 노인에게는 시간에 따른 문제가 단 한 번의 평가로는 포착될 수 없기 때문에 적절하지 않다는 것이 알려져 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg 균형 척도
기간: 3주
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Berg Balance Scale은 14개 항목으로 구성되어 있으며, 0점에서 4점까지의 5점 척도를 사용하여 균형을 평가합니다. 0점은 해당 동작을 수행할 수 없음을 의미하며, 4점은 동작을 최적으로 완수할 수 있음을 나타냅니다.
이 척도의 최대 점수는 56점이며, 점수가 높을수록 균형 능력이 더 우수함을 의미합니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed-up and Go Test
기간: 3주
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기능적 수행 능력은 Timed-up and Go Test를 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 의자에서 일어나 3미터를 걸어간 후 돌아서 의자로 돌아와 앉도록 요청받았습니다. 각 참가자의 검사 결과는 스톱워치를 사용하여 초 단위로 기록되었습니다. |
3주
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Tinetti 낙상 효능 척도
기간: 3주
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Tinetti 낙상 효능 척도는 노인 인구의 일상 활동 중 자가 인지된 낙상에 대한 두려움 수준을 평가합니다.
이 척도는 10점 척도로 평가되는 10가지 간단한 실내 활동으로 구성되며, 총 점수 범위는 10점에서 100점입니다.
점수가 낮을수록 자신감 수준이 낮음을 나타냅니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Küçük U, Karadeniz H. Yaşlanmaya bağlı bireylerde görülen fizyolojik, ruhsal, sosyal değişiklikler ve korunmaya yönelik önlemler. Yaşlı Sorunları Araştırma Dergisi. 2021; 14(2): 96-103. https://doi.org/10.46414/yasad.877517
- Arnadottir SA, Mercer VS. Effects of footwear on measurements of balance and gait in women between the ages of 65 and 93 years. Phys Ther. 2000 Jan;80(1):17-27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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