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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07515157
Chaussures lumineuses sur l'équilibre, le risque de chute et la marche chez les personnes âgées (Geriatric)
Étude des effets des chaussures lumineuses sur l'équilibre, le risque de chute et la marche chez les personnes gériatriques
Objectifs : L'objectif de cette étude est d'étudier les effets d'une chaussure lumineuse créant des stimuli visuels sur l'équilibre, la marche et le risque de chute chez les personnes âgées.
Méthodes : Cinquante-deux personnes âgées ayant accepté de participer à cette étude ont été évaluées dans quatre conditions : 1. pieds nus, 2. chaussures de type oxford, 3. chaussures quotidiennes, et 4. chaussures lumineuses qui s'activent lorsque le poids est appliqué sur le pied. L'équilibre, la marche et le risque de chute ont été évalués chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction Le vieillissement est un processus graduel et irréversible au cours duquel les individus perdent leurs capacités mentales et physiologiques, et est considéré comme un processus normal. Lorsque le corps vieillit, des changements physiologiques surviennent. Ces changements affectent le corps, les organes et les systèmes, entraînant une diminution de la fonctionnalité, une perte de fonction et un déclin général des capacités. Finalement, ces changements impactent l'indépendance des personnes âgées dans les activités quotidiennes et leur qualité de vie.
Avec l'âge, beaucoup connaissent une baisse significative des performances d'équilibre. Une diminution des informations somatosensorielles (visuelles, proprioceptives et vestibulaires) peut entraîner des déficits du contrôle postural chez les populations gériatriques. À mesure que l'âge avance, une diminution des informations somatosensorielles affecte la qualité de vie des individus. Les baisses de l'acuité visuelle, des niveaux d'éclairage, de la sensibilité aux lumières vives et des fonctions d'adaptation à l'obscurité augmentent avec l'âge. Plus de 90 % des personnes âgées portent des lunettes. Un cinquième de celles âgées de 85 ans et plus ont des difficultés à voir même avec des lunettes. De plus, les changements dans la sensation de surface et la proprioception sont souvent liés à une mauvaise fonction et à un mauvais contrôle postural chez les personnes âgées. Ces facteurs peuvent augmenter l'incidence des chutes. Près d'un tiers des personnes âgées subissent des chutes, qui peuvent entraîner un handicap, une perte d'indépendance, une détérioration fonctionnelle, voire la mort.
Les personnes âgées portent souvent différents types de chaussures pour les activités quotidiennes, les chaussures de sport et les chaussures médicales étant les plus courantes. Les chaussures peuvent considérablement influencer l'équilibre postural. Les individus peuvent filtrer les informations sensorielles entre les pieds et l'environnement extérieur, modifiant ainsi la qualité du retour sensoriel des pieds. Traditionnellement, la conception des chaussures vise à améliorer la stabilité, à soutenir le pied pendant le mouvement et à contrôler les mouvements du pied comme la pronation. Des preuves suggèrent que certaines caractéristiques, telles que la hauteur du talon, la hauteur du contrefort et l'épaisseur et la rigidité de la semelle, peuvent améliorer l'équilibre. Des chaussures inappropriées peuvent altérer l'équilibre et la démarche, et des recherches ont montré que différents types de chaussures ont des effets variables sur l'équilibre.
Des études dans la littérature ont montré que les semelles vibrantes et les stimuli auditifs peuvent réduire les changements de démarche chez les personnes âgées. Cependant, il n'y a aucune étude reflétant les déficiences de la perception visuelle dans le contenu des chaussures. L'objectif de l'étude est d'étudier les effets d'une chaussure lumineuse qui fournit des stimuli visuels sur l'équilibre, la démarche et le risque de chute chez les personnes âgées.
Matériels et méthodes Cinquante-deux personnes âgées de 65 ans et plus ayant consulté le département de physiothérapie et de réadaptation ont été incluses. Les critères d'inclusion étaient : avoir plus de 65 ans, vivre de manière autonome dans la communauté, accepter de participer volontairement, être capable de se déplacer de manière indépendante et ne présenter aucun diagnostic neurologique ou musculo-squelettique (comme des accidents vasculaires cérébraux ou des remplacements d'articulations des membres inférieurs). Les personnes présentant une neuropathie sensorielle périphérique, des problèmes d'oreille interne, des troubles visuels, des déformations limitant la station debout ou une démence ont été exclues. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants conformément aux directives approuvées par le comité d'éthique local et la Déclaration des droits de l'homme, Helsinki.
52 personnes âgées ayant accepté de participer à cette étude ont été évaluées : 1. pieds nus, 2. avec des chaussures de style oxford, 3. avec les chaussures utilisées quotidiennement, 4. avec une chaussure qui émet de la lumière lorsque du poids est appliqué sur la semelle du pied. Il est connu que l'utilisation d'une seule mesure pour déterminer les valeurs des paramètres d'équilibre, de risque de chute et fonctionnels, en particulier chez les personnes âgées, n'est pas appropriée car les problèmes dépendant du temps ne peuvent être capturés en une seule évaluation. Compte tenu de la longueur du processus de mesure dans cette étude, il était prévu que les participants âgés pourraient ressentir de la fatigue, ce qui pourrait affecter la précision des résultats. Pour atténuer les problèmes dépendant du temps, ces évaluations ont été répétées dans les mêmes conditions sur trois semaines consécutives. La moyenne de ces trois valeurs a été enregistrée comme les scores d'équilibre, de risque de chute et de paramètres fonctionnels de l'individu. Il est important de noter que toutes les mesures dans cette étude ont été réalisées avec les yeux ouverts des participants. En effet, la plupart des activités quotidiennes sont effectuées avec les yeux ouverts.
Mesures de résultats Les données de base, y compris l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle et les scores du mini-examen de l'état mental, ont été enregistrées.
Échelle d'équilibre de Berg composée de 14 items, évalue l'équilibre en utilisant un système de notation à 5 points allant de 0 à 4. Un score de 0 indique que le mouvement ne peut pas être effectué, tandis qu'un score de 4 indique que le mouvement peut être accompli de manière optimale. Le score maximum sur l'échelle est de 56, des scores plus élevés représentant de meilleures performances d'équilibre.
Test Timed-up and Go : La performance fonctionnelle a été évaluée à l'aide de ce test. Les participants ont été invités à se lever d'une chaise, à marcher trois mètres, à faire demi-tour, à revenir à la chaise et à s'asseoir. Le résultat du test pour chaque participant a été enregistré en secondes à l'aide d'un chronomètre.
Échelle d'efficacité des chutes de Tinetti évalue le niveau de peur auto-perçue de tomber lors des activités quotidiennes chez les personnes âgées. Elle comprend 10 activités intérieures simples notées sur une échelle de 10 points, avec des scores totaux allant de 10 à 100. Des scores plus bas indiquent un niveau de confiance plus faible.
Analyse statistique : Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide du logiciel SPSS (version 22.0 ; SPSS Inc., Chicago, Illinois). Des méthodes visuelles (histogrammes, graphiques de probabilité) et analytiques (test de Kolmogorov-Smirnov) ont été utilisées pour déterminer si les variables étaient normalement distribuées. Pour les variables normalement distribuées, les analyses descriptives ont été présentées sous forme de moyenne ± écart-type. Une analyse de variance à mesures répétées unidirectionnelle avec un test post hoc ajusté de Bonferroni a été utilisée pour comparer les moyennes entre chaque évaluation. Une valeur P inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
La taille d'échantillon nécessaire a été estimée à l'aide de G*Power 3.1.9.2 pour Windows (G*Power©, Université de Düsseldorf, Allemagne). Un échantillon de 52 personnes offrait une puissance de 80 % à p<0,05 pour des mesures répétées d'un échantillon incluant quatre conditions différentes de semelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, Turquie (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran Univercity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- avoir plus de 65 ans
- vivre de manière autonome dans la communauté,
- accepter de participer volontairement,
- être capable de se déplacer de manière autonome,
- ne présenter aucun diagnostic neurologique ou musculo-squelettique
Critères d'exclusion :
- présenter une neuropathie sensorielle périphérique,
- des problèmes d'oreille interne,
- des troubles visuels,
- des déformations limitant la station debout,
- une démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pieds nus
52 personnes âgées ayant accepté de participer à cette étude ont été évaluées : 1. pieds nus, 2. avec des chaussures de style oxford, 3. avec les chaussures utilisées quotidiennement, 4. avec une chaussure qui émet de la lumière lorsque du poids est placé sur la plante du pied.
Il est connu qu'utiliser une seule mesure pour déterminer l'équilibre, le risque de chute et les valeurs des paramètres fonctionnels, en particulier chez les personnes âgées, n'est pas approprié car les problèmes dépendant du temps ne peuvent être capturés en une seule évaluation.
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52 individus gériatriques ayant accepté de participer à cette étude ont été évalués : 1. pieds nus, 2. avec des chaussures de style oxford, 3. avec les chaussures utilisées quotidiennement, 4. avec une chaussure qui émet de la lumière lorsque du poids est placé sur la plante du pied.
Il est connu que l'utilisation d'une seule mesure pour déterminer l'équilibre, le risque de chute et les valeurs des paramètres fonctionnels, en particulier chez les individus gériatriques, n'est pas appropriée car les problèmes dépendants du temps ne peuvent être capturés en une seule évaluation.
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Comparateur actif: chaussures de style oxford
52 personnes gériatriques ayant accepté de participer à cette étude ont été évaluées : 1. pieds nus, 2. avec des chaussures de style oxford, 3. avec les chaussures utilisées quotidiennement, 4. avec une chaussure qui émet de la lumière lorsqu'un poids est placé sur la plante du pied.
Il est connu que l'utilisation d'une seule mesure pour déterminer l'équilibre, le risque de chute et les valeurs des paramètres fonctionnels, en particulier chez les personnes gériatriques, n'est pas appropriée car les problèmes dépendants du temps ne peuvent être capturés en une seule évaluation.
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52 individus gériatriques ayant accepté de participer à cette étude ont été évalués : 1. pieds nus, 2. avec des chaussures de style oxford, 3. avec les chaussures utilisées quotidiennement, 4. avec une chaussure qui émet de la lumière lorsque du poids est placé sur la plante du pied.
Il est connu que l'utilisation d'une seule mesure pour déterminer l'équilibre, le risque de chute et les valeurs des paramètres fonctionnels, en particulier chez les individus gériatriques, n'est pas appropriée car les problèmes dépendant du temps ne peuvent pas être capturés en une seule évaluation.
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Comparateur actif: avec les chaussures utilisées quotidiennement
52 personnes gériatriques ayant accepté de participer à cette étude ont été évaluées : 1. pieds nus, 2. avec des chaussures de style oxford, 3. avec les chaussures utilisées quotidiennement, 4. avec une chaussure qui émet de la lumière lorsque du poids est placé sur la plante du pied.
Il est connu que l'utilisation d'une seule mesure pour déterminer l'équilibre, le risque de chute et les valeurs des paramètres fonctionnels, en particulier chez les personnes gériatriques, n'est pas appropriée car les problèmes dépendants du temps ne peuvent pas être capturés en une seule évaluation.
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52 personnes âgées ayant accepté de participer à cette étude ont été évaluées : 1. pieds nus, 2. avec des chaussures de style oxford, 3. avec les chaussures utilisées quotidiennement, 4. avec une chaussure qui émet de la lumière lorsque du poids est placé sur la plante du pied.
Il est connu que l'utilisation d'une seule mesure pour déterminer l'équilibre, le risque de chute et les valeurs des paramètres fonctionnels, en particulier chez les personnes âgées, n'est pas appropriée car les problèmes dépendants du temps ne peuvent être capturés en une seule évaluation.
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Expérimental: avec une chaussure qui émet de la lumière
52 personnes gériatriques ayant accepté de participer à cette étude ont été évaluées : 1. pieds nus, 2. avec des chaussures de style oxford, 3. avec les chaussures utilisées quotidiennement, 4. avec une chaussure qui émet de la lumière lorsqu'un poids est placé sur la plante du pied.
Il est connu que l'utilisation d'une seule mesure pour déterminer l'équilibre, le risque de chute et les valeurs des paramètres fonctionnels, en particulier chez les personnes gériatriques, n'est pas appropriée car les problèmes dépendants du temps ne peuvent être capturés en une seule évaluation.
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52 individus gériatriques qui ont accepté de participer à cette étude ont été évalués : 1. pieds nus, 2. avec des chaussures de style oxford, 3. avec les chaussures utilisées quotidiennement, 4. avec une chaussure qui émet de la lumière lorsqu'un poids est placé sur la plante du pied.
Il est connu que l'utilisation d'une seule mesure pour déterminer l'équilibre, le risque de chute et les valeurs des paramètres fonctionnels, en particulier chez les individus gériatriques, n'est pas appropriée car les problèmes dépendants du temps ne peuvent pas être capturés en une seule évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 3 semaines
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L'Échelle d'Équilibre de Berg, composée de 14 items, évalue l'équilibre en utilisant un système de notation à 5 points allant de 0 à 4. Un score de 0 indique que le mouvement ne peut pas être réalisé, tandis qu'un score de 4 indique que le mouvement peut être accompli de manière optimale.
Le score maximum sur l'échelle est de 56, les scores plus élevés représentant une meilleure performance d'équilibre.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Timed-up and Go
Délai: 3 semaines
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La performance fonctionnelle a été évaluée à l'aide du test Timed-up and Go.
Les participants devaient se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir.
Le résultat du test pour chaque participant a été enregistré en secondes à l'aide d'un chronomètre.
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3 semaines
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Échelle d'efficacité des chutes de Tinetti
Délai: 3 semaines
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L'échelle d'efficacité des chutes de Tinetti évalue le niveau de peur autoperçue de tomber lors des activités quotidiennes chez les personnes âgées.
Elle consiste en 10 activités intérieures simples évaluées sur une échelle de 10 points, avec des scores totaux allant de 10 à 100.
Des scores plus bas indiquent un niveau de confiance plus faible.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Küçük U, Karadeniz H. Yaşlanmaya bağlı bireylerde görülen fizyolojik, ruhsal, sosyal değişiklikler ve korunmaya yönelik önlemler. Yaşlı Sorunları Araştırma Dergisi. 2021; 14(2): 96-103. https://doi.org/10.46414/yasad.877517
- Arnadottir SA, Mercer VS. Effects of footwear on measurements of balance and gait in women between the ages of 65 and 93 years. Phys Ther. 2000 Jan;80(1):17-27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-13/112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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