此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

发光鞋对老年人群平衡能力、跌倒风险和行走功能的影响 (Geriatric)

2026年3月31日 更新者:Buket Büyükturan、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

发光鞋对老年个体平衡能力、跌倒风险和行走能力影响的研究

目的:本研究旨在调查一种能产生视觉刺激的发光鞋对老年个体平衡、行走和跌倒风险的影响。

方法:同意参与本研究的52名老年个体在四种条件下进行评估:1. 赤脚,2. 牛津式鞋,3. 日常鞋,以及4. 在脚部施加重量时激活的发光鞋。 对老年个体的平衡、行走和跌倒风险进行了评估。

研究概览

详细说明

引言 衰老是一个逐渐、不可逆的过程,个体在这个过程中会丧失精神和生理能力,被视为正常过程。 随着年龄增长,身体会发生生理变化。 这些变化影响身体、器官和系统,导致功能下降、功能丧失以及整体能力衰退。 最终,这些变化会影响老年人在日常活动中的独立性和生活质量。

随着年龄增长,许多人在平衡能力方面会出现显著下降。 体感信息(视觉、本体感觉和前庭觉)的减少可能导致老年人群出现姿势控制缺陷。 随着年龄增长,体感信息的减少会影响个体的生活质量。 视力、光照水平、对强光的敏感性以及暗适应功能随着年龄增长而下降。 超过90%的老年人佩戴眼镜。 85岁及以上的人群中有五分之一即使佩戴眼镜也存在视力困难。 此外,表面感觉和本体感觉的变化通常与老年人功能不良和姿势控制不佳有关。 这些因素可能增加跌倒的发生率。 近三分之一的老年人经历过跌倒,这可能导致残疾、丧失独立性、功能恶化甚至死亡。

老年人在日常活动中通常穿着不同类型的鞋子,其中运动鞋和医用鞋最为常见。 鞋子可以显著影响姿势平衡。 个体可以在足部与外部环境之间过滤感觉信息,从而改变来自足部的感觉反馈质量。 传统上,鞋子的设计旨在增强稳定性,在运动过程中为足部提供支撑,并控制足部运动如内翻。 证据表明,某些特征,如鞋跟高度、后跟高度以及鞋底厚度和硬度,可以改善平衡。 不合适的鞋子可能损害平衡和步态,研究表明不同类型的鞋子对平衡有不同的影响。

文献中的研究表明,振动鞋垫和听觉刺激可以减少老年人的步态变化。 然而,目前没有研究反映鞋类内容中视觉感知的缺陷。 本研究旨在探讨提供视觉刺激的发光鞋对老年人平衡、步态和跌倒风险的影响。

材料与方法 本研究纳入了52名年龄在65岁及以上、曾申请物理治疗与康复科的个体。 纳入标准包括年龄超过65岁、在社区独立生活、自愿同意参与、具备独立行动能力,且无神经或肌肉骨骼诊断(如脑血管意外或下肢关节置换)。 排除标准包括患有周围感觉神经病变、内耳问题、视觉障碍、限制站立的畸形或痴呆。 根据当地伦理委员会和《赫尔辛基人权宣言》批准的指南,所有参与者均签署了书面知情同意书。

同意参与本研究的52名老年人接受了评估:1. 赤脚状态,2. 穿着牛津风格鞋子,3. 穿着日常使用的鞋子,4. 穿着一种在足底承重时发光的鞋子。 已知使用单一测量来确定平衡、跌倒风险和功能参数值,尤其是在老年人中,是不合适的,因为时间依赖性问题无法在一次评估中捕捉。 考虑到本研究测量过程较长,预计老年参与者可能出现疲劳,这可能影响结果的准确性。 为了减轻时间依赖性问题,这些评估在相同条件下连续三周重复进行。 这三个值的平均值被记录为个体的平衡、跌倒风险和功能参数得分。 需要注意的是,本研究中的所有测量均在参与者睁眼状态下进行。 这是因为大多数日常活动是在睁眼状态下进行的。

结果测量 记录了基线数据,包括年龄、性别、身体质量指数和简易精神状态检查得分。

Berg平衡量表由14个项目组成,使用0到4分的5点评分系统评估平衡。0分表示无法完成动作,4分表示可以最优完成动作。 该量表的最高分为56分,分数越高代表平衡表现越好。

定时起立行走测试:使用该测试评估功能表现。 参与者被要求从椅子上站起,行走三米,转身,走回椅子并坐下。 每位参与者的测试结果以秒为单位使用秒表记录。

Tinetti跌倒效能量表评估老年人在日常活动中自我感知的跌倒恐惧水平。 它包含10项简单的室内活动,按10分制评分,总分范围为10到100分。 分数越低表示信心水平越低。

统计分析:使用SPSS软件(版本22.0;SPSS Inc.,芝加哥,伊利诺伊州)进行统计分析。 使用视觉方法(直方图、概率图)和分析方法(Kolmogorov-Smirnov检验)来确定变量是否呈正态分布。 对于正态分布的变量,描述性分析以均值±标准差表示。 使用单因素重复测量方差分析配合Bonferroni调整的事后检验来比较每次评估之间的均值。 P值小于0.05被认为具有统计学意义。

使用G*Power 3.1.9.2 for Windows(G*Power©,德国杜塞尔多夫大学)估计了必要的样本量。 样本量为52在p<0.05水平下为重复测量(包括四种不同鞋垫条件)提供了80%的统计功效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kırşehir
      • Kırşehir、Kırşehir、土耳其(türkiye)、40100
        • Kırşehir Ahi Evran Univercity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄超过65岁
  • 在社区独立生活
  • 自愿同意参与
  • 具备独立行动能力
  • 无神经或肌肉骨骼疾病诊断

排除标准:

  • 患有周围感觉神经病变
  • 存在内耳问题
  • 存在视觉障碍
  • 存在限制站立的畸形
  • 患有痴呆症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:赤脚
本研究对52位同意参与的老年个体进行了评估:1. 赤足状态下,2. 穿着牛津式皮鞋时,3. 穿着日常使用的鞋子时,4. 穿着鞋底承重时会发光的特殊鞋子时。 已知仅通过单次测量来确定平衡能力、跌倒风险和功能参数值,尤其在老年个体中并不合适,因为时间相关的问题无法在一次评估中被捕捉。
对52位同意参与本研究的老年个体进行了评估:1. 赤足状态下,2. 穿着牛津风格鞋,3. 穿着日常使用的鞋,4. 穿着在足底承重时会发光的鞋。 已知仅通过单次测量来确定平衡能力、跌倒风险和功能参数值(尤其在老年个体中)并不合适,因为时间相关的问题无法在一次评估中捕捉。
有源比较器:牛津式皮鞋
52名同意参与本研究的老年个体接受了评估:1. 赤足,2. 穿着牛津式鞋,3. 穿着日常使用的鞋,4. 穿着一种在足底承重时会发光的鞋。 众所周知,仅凭单次测量来确定平衡、跌倒风险和功能参数值,尤其是在老年个体中,是不合适的,因为时间相关的问题无法在一次评估中被捕捉到。
52 名同意参与本研究的老年个体接受了评估:1. 赤足状态下,2. 穿着牛津风格鞋子,3. 穿着日常使用的鞋子,4. 穿着一种在足底承重时会发光的鞋子。 已知仅通过单次测量来确定平衡、跌倒风险和功能参数值,尤其是在老年个体中,是不合适的,因为时间相关的问题无法在一次评估中被捕捉到。
有源比较器:与日常使用的鞋子
本研究对52位同意参与的老年个体进行了评估:1. 赤足状态,2. 穿着牛津式鞋,3. 穿着日常使用的鞋子,4. 穿着在足底承重时会发光的鞋子。 众所周知,仅凭单次测量来确定平衡性、跌倒风险和功能参数值,尤其是在老年个体中,是不合适的,因为时间相关的问题无法在一次评估中被捕捉到。
对52名同意参与本研究的老年个体进行了评估:1. 赤足状态下,2. 穿着牛津式鞋,3. 穿着日常使用的鞋,4. 穿着一种在足底承重时会发光的鞋。 众所周知,仅通过单次测量来确定平衡能力、跌倒风险和功能参数值,尤其是在老年个体中,是不合适的,因为时间依赖性问题无法在一次评估中被捕捉到。
实验性的:带有一双发光的鞋
本研究对52名同意参与的老年个体进行了评估:1.赤足状态下,2.穿着牛津式皮鞋时,3.穿着日常用鞋时,4.穿着足底承重时会发光的特殊鞋具时。 众所周知,仅凭单次测量来确定平衡能力、跌倒风险及功能参数值(尤其在老年人群中)并不恰当,因为时间相关因素无法通过单次评估全面捕捉。
52名同意参与本研究的老年个体接受了评估:1. 赤足状态,2. 穿着牛津式皮鞋,3. 穿着日常用鞋,4. 穿着一种在足底承重时会发光的鞋具。 已知仅通过单次测量来确定平衡能力、跌倒风险及功能参数值,尤其在老年个体中并不恰当,因为时间相关的问题无法仅通过一次评估捕捉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Berg平衡量表
大体时间:3周
Berg平衡量表由14个项目组成,采用0至4分的5点评分系统评估平衡能力。得分为0表示无法完成该动作,得分为4表示该动作能够以最佳方式完成。 该量表的最高分为56分,分数越高代表平衡能力越好。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
起立行走测试
大体时间:3周
功能性能通过“起立行走计时测试”进行评估。 参与者被要求从椅子上站起,行走三米,转身,走回椅子并坐下。 使用秒表记录每位参与者的测试结果(以秒为单位)。
3周
Tinetti跌倒效能量表
大体时间:3周
Tinetti跌倒效能量表用于评估老年人在日常活动中对跌倒的自我感知恐惧程度。 该量表包含10项简单的室内活动,采用10分制评分,总分范围为10至100分。 分数越低表示自信心水平越低。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月3日

初级完成 (实际的)

2018年6月28日

研究完成 (实际的)

2018年8月3日

研究注册日期

首次提交

2026年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月31日

首次发布 (实际的)

2026年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-13/112

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为保护机密性和隐私,患者信息不应共享。 根据伦理原则,包括《赫尔辛基宣言》,以及诸如KVKK(土耳其个人数据保护法)等法律法规,可识别的个人和健康数据必须保密。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅