Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Light-Up Schoenen op Balans, Valrisico en Lopen bij Geriatrische Personen (Geriatric)

31 maart 2026 bijgewerkt door: Buket Büyükturan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Onderzoek naar de effecten van lichtgevende schoenen op balans, valrisico en lopen bij oudere individuen

Doelstellingen: Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een lichtgevende schoen die visuele stimuli creëert op balans, lopen en valrisico bij geriatrische personen.

Methoden: Tweeënvijftig geriatrische personen die instemden met deelname aan deze studie werden beoordeeld onder vier omstandigheden: 1. blootsvoets, 2. Oxford-type schoenen, 3. dagelijkse schoenen, en 4. lichtgevende schoenen die activeren wanneer er gewicht op de voet wordt uitgeoefend. Balans, lopen en valrisico werden geëvalueerd bij geriatrische personen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Introductie Veroudering is een geleidelijk, onomkeerbaar proces waarbij individuen mentale en fysiologische vermogens verliezen en wordt beschouwd als een normaal proces. Naarmate het lichaam veroudert, treden er fysiologische veranderingen op. Deze veranderingen beïnvloeden het lichaam, organen en systemen, wat leidt tot een afname van functionaliteit, verlies van functie en een algemene achteruitgang van vaardigheden. Uiteindelijk hebben deze veranderingen invloed op de zelfstandigheid van ouderen in dagelijkse activiteiten en op de kwaliteit van leven.

Naarmate mensen ouder worden, ervaren velen een aanzienlijke achteruitgang in balansprestaties. Een afname van somatosensorische informatie (visueel, proprioceptief en vestibulair) kan leiden tot posturale controleproblemen bij ouderen. Naarmate de leeftijd vordert, beïnvloedt een afname van somatosensorische informatie de kwaliteit van leven van individuen. Achteruitgang in gezichtsscherpte, verlichtingsniveaus, gevoeligheid voor fel licht en donkeradaptatiefuncties nemen toe met de leeftijd. Meer dan 90% van de ouderen draagt een bril. Een vijfde van de 85-plussers heeft moeite met zien, zelfs met een bril. Bovendien worden veranderingen in oppervlaktesensatie en proprioceptie vaak in verband gebracht met slechte functie en posturale controle bij oudere volwassenen. Deze factoren kunnen de incidentie van vallen verhogen. Bijna een derde van de ouderen ervaart vallen, wat kan resulteren in invaliditeit, verlies van zelfstandigheid, functionele achteruitgang en zelfs overlijden.

Ouderen dragen vaak verschillende soorten schoenen voor dagelijkse activiteiten, waarbij sportschoenen en medische schoenen het meest voorkomen. Schoenen kunnen de houdingsbalans aanzienlijk beïnvloeden. Individuen kunnen sensorische informatie filteren tussen de voeten en de externe omgeving, waardoor de kwaliteit van sensorische feedback van de voeten verandert. Traditioneel is het ontwerp van schoenen gericht op het verbeteren van stabiliteit, het bieden van ondersteuning aan de voet tijdens beweging en het controleren van voetbewegingen zoals pronatie. Er zijn aanwijzingen dat bepaalde kenmerken, zoals hakhoogte, hielcontourhoogte en zooldikte en -stijfheid, de balans kunnen verbeteren. Onjuist schoeisel kan de balans en het looppatroon beïnvloeden, en onderzoek heeft aangetoond dat verschillende soorten schoenen verschillende effecten hebben op de balans.

Studies in de literatuur hebben aangetoond dat vibrerende zolen en auditieve stimuli veranderingen in het looppatroon bij ouderen kunnen verminderen. Er is echter geen onderzoek dat de tekortkomingen in visuele waarneming in de schoeninhoud weerspiegelt. Het doel van de studie is om de effecten van een lichtgevende schoen die visuele stimuli biedt op balans, gang en valrisico bij ouderen te onderzoeken.

Materialen en methoden Tweeënvijftig personen van 65 jaar en ouder die zich hadden aangemeld bij de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie werden geïncludeerd. De inclusiecriteria waren ouder zijn dan 65 jaar, zelfstandig in de gemeenschap wonen, vrijwillig instemmen met deelname, in staat zijn tot zelfstandige mobiliteit en geen neurologische of musculoskeletale diagnoses hebben (zoals cerebrovasculaire accidenten of onderste extremiteit gewrichtsvervangingen). Personen werden uitgesloten als ze perifere sensorische neuropathie, binnenoorproblemen, visuele stoornissen, misvormingen die staan beperkten of dementie hadden. Van alle deelnemers werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen in overeenstemming met de richtlijnen goedgekeurd door de lokale ethische commissie en de Verklaring van de Rechten van de Mens, Helsinki.

52 ouderen die instemden met deelname aan deze studie werden geëvalueerd: 1. blootsvoets, 2. met Oxford-stijl schoenen, 3. met de schoenen die ze dagelijks gebruiken, 4. met een schoen die licht uitstraalt wanneer gewicht op de zool van de voet wordt geplaatst. Het is bekend dat het gebruik van een enkele meting om balans, valrisico en functionele parameterwaarden te bepalen, vooral bij ouderen, niet geschikt is omdat tijdsafhankelijke kwesties niet in slechts één beoordeling kunnen worden vastgelegd. Gezien het langdurige meetproces in deze studie werd verwacht dat de oudere deelnemers vermoeidheid zouden kunnen ervaren, wat de nauwkeurigheid van de resultaten zou kunnen beïnvloeden. Om tijdsafhankelijke kwesties te beperken, werden deze beoordelingen onder dezelfde omstandigheden herhaald over drie opeenvolgende weken. Het gemiddelde van deze drie waarden werd geregistreerd als de balans-, valrisico- en functionele parameterscores van het individu. Het is belangrijk op te merken dat alle metingen in deze studie werden uitgevoerd met de ogen van de deelnemers open. Dit komt omdat de meeste dagelijkse activiteiten met open ogen worden uitgevoerd.

Uitkomstmaten Basisgegevens, waaronder leeftijd, geslacht, body mass index en mini mental state examination scores, werden geregistreerd.

Berg Balansschaal bestaande uit 14 items, beoordeelt balans met behulp van een 5-puntsscoresysteem variërend van 0 tot 4. Een score van 0 geeft aan dat de beweging niet kan worden uitgevoerd, terwijl een score van 4 aangeeft dat de beweging optimaal kan worden voltooid. De maximale score op de schaal is 56, waarbij hogere scores betere balansprestaties vertegenwoordigen.

Timed-up and Go Test: Functionele prestaties werden geëvalueerd met behulp van deze test. Deelnemers werd gevraagd op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Het testresultaat voor elke deelnemer werd in seconden geregistreerd met behulp van een stopwatch.

Tinetti Falls Efficacy Scale beoordeelt het niveau van zelfwaargenomen angst om te vallen tijdens dagelijkse activiteiten bij ouderen. Het bestaat uit 10 eenvoudige binnenactiviteiten beoordeeld op een 10-puntsschaal, met totalscores variërend van 10 tot 100. Lagere scores duiden op een lager vertrouwensniveau.

Statistische analyse: Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS-software (versie 22.0; SPSS Inc., Chicago, Illinois). Visuele methoden (histogrammen, waarschijnlijkheidsplots) en analytische methoden (Kolmogorov-Smirnov-test) werden gebruikt om te bepalen of de variabelen normaal verdeeld waren. Voor normaal verdeelde variabelen werden beschrijvende analyses gepresenteerd als gemiddelde ± SD. Een eenweg-herhaalde-metingen variantieanalyse met een Bonferroni-gecorrigeerde post hoc test werd gebruikt om gemiddelden tussen elke beoordeling te vergelijken. Een P-waarde van minder dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

De benodigde steekproefomvang werd geschat met behulp van G*Power 3.1.9.2 voor Windows (G*Power©, Universiteit van Düsseldorf, Duitsland). Een steekproefomvang van 52 bood 80% power bij p<0,05 voor herhaalde metingen van één steekproef met vier verschillende zoolcondities.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kırşehir
      • Kırşehir, Kırşehir, Turkije (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran Univercity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 65 jaar
  • zelfstandig wonen in de gemeenschap,
  • vrijwillig deelnemen,
  • zelfstandig mobiel kunnen zijn,
  • geen neurologische of musculoskeletale diagnoses hebben

Exclusiecriteria:

  • perifere sensorische neuropathie hadden,
  • binnenoorproblemen,
  • visuele stoornissen,
  • misvormingen die staan beperkten,
  • dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Barefoot
52 geriatrische individuen die instemden met deelname aan deze studie werden geëvalueerd: 1. blootsvoets, 2. met Oxford-stijl schoenen, 3. met de dagelijks gebruikte schoenen, 4. met een schoen die licht uitstraalt wanneer er gewicht op de zool van de voet wordt geplaatst. Het is bekend dat het gebruik van een enkele meting om evenwicht, valrisico en functionele parameterwaarden te bepalen, vooral bij geriatrische individuen, niet geschikt is omdat tijdafhankelijke problemen niet in slechts één beoordeling kunnen worden vastgelegd.
52 geriatrische individuen die instemden om deel te nemen aan deze studie werden geëvalueerd: 1. op blote voeten, 2. met Oxford-stijl schoenen, 3. met de schoenen die dagelijks worden gebruikt, 4. met een schoen die licht uitstraalt wanneer er gewicht op de zool van de voet wordt geplaatst. Het is bekend dat het gebruik van een enkele meting om evenwicht, valrisico en functionele parameterwaarden te bepalen, vooral bij geriatrische individuen, niet geschikt is omdat tijdafhankelijke problemen niet in slechts één beoordeling kunnen worden vastgelegd.
Actieve vergelijker: oxford-schoenen
52 geriatrische personen die instemden met deelname aan deze studie werden geëvalueerd: 1. blootsvoets, 2. met Oxford-stijl schoenen, 3. met de schoenen die dagelijks worden gedragen, 4. met een schoen die licht uitstraalt wanneer er gewicht op de zool van de voet wordt geplaatst. Het is bekend dat het gebruik van een enkele meting om balans, valrisico en functionele parameterwaarden te bepalen, vooral bij geriatrische personen, niet geschikt is omdat tijdsafhankelijke problemen niet kunnen worden vastgelegd in slechts één beoordeling.
52 geriatrische individuen die instemden met deelname aan deze studie werden geëvalueerd: 1. op blote voeten, 2. met Oxford-stijl schoenen, 3. met de dagelijks gebruikte schoenen, 4. met een schoen die licht uitzendt wanneer er gewicht op de zool van de voet wordt geplaatst. Het is bekend dat het gebruik van een enkele meting om balans, valrisico en functionele parameterwaarden te bepalen, vooral bij geriatrische individuen, niet geschikt is omdat tijdafhankelijke problemen niet in slechts één beoordeling kunnen worden vastgelegd.
Actieve vergelijker: met de schoenen dagelijks gebruiken
52 geriatrische personen die instemden met deelname aan deze studie werden geëvalueerd: 1. op blote voeten, 2. met Oxford-stijl schoenen, 3. met de dagelijks gebruikte schoenen, 4. met een schoen die licht uitstraalt wanneer er gewicht op de zool van de voet wordt geplaatst. Het is bekend dat het gebruik van een enkele meting om balans, valrisico en functionele parameterwaarden te bepalen, vooral bij geriatrische personen, niet geschikt is omdat tijdsafhankelijke problemen niet in slechts één beoordeling kunnen worden vastgelegd.
52 geriatrische personen die ermee instemden deel te nemen aan deze studie werden geëvalueerd: 1. op blote voeten, 2. met Oxford-stijl schoenen, 3. met de schoenen die dagelijks worden gebruikt, 4. met een schoen die licht uitstraalt wanneer er gewicht op de zool van de voet wordt geplaatst. Het is bekend dat het gebruik van een enkele meting om evenwicht, valrisico en functionele parameterwaarden te bepalen, vooral bij geriatrische personen, niet geschikt is omdat tijdafhankelijke problemen niet in slechts één beoordeling kunnen worden vastgelegd.
Experimenteel: met een schoen die licht uitstraalt
52 geriatrische personen die ermee instemden deel te nemen aan dit onderzoek werden geëvalueerd: 1. op blote voeten, 2. met Oxford-stijl schoenen, 3. met de dagelijks gebruikte schoenen, 4. met een schoen die licht uitstraalt wanneer er gewicht op de zool van de voet wordt geplaatst. Het is bekend dat het gebruik van een enkele meting om balans, valrisico en functionele parameterwaarden te bepalen, vooral bij geriatrische personen, niet geschikt is omdat tijdsafhankelijke problemen niet in slechts één beoordeling kunnen worden vastgelegd.
52 geriatrische personen die instemden met deelname aan deze studie werden geëvalueerd: 1. op blote voeten, 2. met Oxford-stijl schoenen, 3. met de schoenen die dagelijks worden gebruikt, 4. met een schoen die licht uitstraalt wanneer er gewicht op de zool van de voet wordt geplaatst. Het is bekend dat het gebruik van een enkele meting om balans, valrisico en functionele parameterwaarden te bepalen, vooral bij geriatrische personen, niet geschikt is omdat tijd-afhankelijke kwesties niet kunnen worden vastgelegd in slechts één beoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Balansschaal
Tijdsspanne: 3 weken
De Berg Balance Scale, bestaande uit 14 items, beoordeelt het evenwicht met behulp van een 5-puntsscoresysteem dat varieert van 0 tot 4. Een score van 0 geeft aan dat de beweging niet kan worden uitgevoerd, terwijl een score van 4 aangeeft dat de beweging optimaal kan worden voltooid. De maximale score op de schaal is 56, waarbij hogere scores een betere evenwichtsprestatie vertegenwoordigen.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed-up and Go Test
Tijdsspanne: 3 weken
De functionele prestaties werden geëvalueerd met behulp van de Timed-up and Go Test. Deelnemers werd gevraagd op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Het testresultaat voor elke deelnemer werd in seconden geregistreerd met behulp van een stopwatch.
3 weken
Tinetti Falls Efficacy Scale
Tijdsspanne: 3 weken
De Tinetti Falls Efficacy Scale beoordeelt het niveau van zelf waargenomen angst om te vallen tijdens dagelijkse activiteiten bij ouderen. Het bestaat uit 10 eenvoudige binnenactiviteiten die worden beoordeeld op een schaal van 10 punten, met totale scores variërend van 10 tot 100. Lagere scores duiden op een lager vertrouwensniveau.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patiëntinformatie mag niet worden gedeeld om vertrouwelijkheid en privacy te beschermen. Volgens ethische principes, waaronder de Verklaring van Helsinki, en wettelijke voorschriften zoals de KVKK (Wet bescherming persoonsgegevens in Turkije), moeten identificeerbare persoonlijke en gezondheidsgegevens vertrouwelijk blijven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren