進行性足部崩壊変形（PCFD）患者におけるミニ・内側骨ブロックを伴う距骨下関節固定術（SAMBB）の矯正力：荷重コーンビームCTを用いた分析。
2026年3月31日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
進行性足崩壊変形（PCFD）患者における脛骨下関節固定術とミニ／内側骨ブロック（SAMBB）の矯正力：荷重コーンビームCTを用いた分析。
進行性足部変形（PCFD）は、後足部外反、距骨周囲亜脱臼、中足部外転、内側アーチの崩壊を特徴とする複雑な多面性の病態であり、疼痛と機能障害を伴う硬性変形へ進行する可能性があります。 進行期において、距骨下関節固定術は、後足部のアライメントと安定性を回復させる確立された外科的選択肢です。
ミニ／内側骨ブロックを用いた距骨下関節固定術（SAMBB）は、Grice-Green法の発展型であり、自家骨移植を用いて距踵骨アライメントの安定した矯正を達成し、関節適合性を改善することで、良好な臨床的および放射線学的結果が得られます。
本研究は、荷重CT（WBCT）を用いてSAMBBの三次元矯正効果を評価し、後足部アライメントおよび距踵骨・距舟骨の関係に焦点を当てることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Massimiliano Mosca, MD
- 電話番号：+39 3355881233
- メール：massimiliano.mosca@ior.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から80歳までの男女患者
- 進行性足部崩壊変形（PCFD）グレードA2の患者
- 研究参加に同意した患者
除外基準：
- 研究対象の変形に対して過去に矯正手術を受けた患者
- 既往の下肢骨折により生体力学的変化がある患者
- PCFD分類[2]に基づくグレードA1、B2、C2、E1、またはE2のPCFD患者
- 活動性の急性または慢性感染症のある患者
- 慢性炎症性関節疾患のある患者
- 外科的介入後に発生した重度の下肢外傷のある患者
- 既存の歩行異常（例：切断、神経筋疾患、ポリオ、股関節形成不全）のある患者
- 認知障害のある患者
- 併存する神経疾患のある患者
- がん患者
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：登録患者
男女両方の患者、18歳から80歳までの年齢、グレードA2進行性崩壊足変形（PCFD）に罹患している方。
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手術後の荷重CTスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足関節オフセット
時間枠：ベースライン時; 術後6か月後
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体重負荷CT（WBCT）撮影から導出される三次元パラメータであり、足関節ユニットの全体的なアライメントを客観的に定量化することができます。
このパラメータは、足の機能的三脚台（第1中足骨、第5中足骨、踵骨）と脛距関節の幾何学的中心との空間的関係を測定し、後足部-中足部複合体の形態機能バランスの総合指標として効果的に表現されます。
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ベースライン時; 術後6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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距舟関節適合角
時間枠：ベースライン時; 術後6か月後
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距舟関節のアライメントを評価し、中足部外転の程度（PCFDクラスB）を定量化する三次元パラメータです。
距骨頭が舟状骨に対してどの程度「露出」しているかを反映し、PCFDに典型的な中足部の外旋と外側移動を示します。
TNCAの増加は、距舟関節の不一致性が大きいことを示し、変形の横方向成分の三次元マーカーとなります。
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ベースライン時; 術後6か月後
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中間関節面不適合角
時間枠：ベースライン時；術後6か月後
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距骨と踵骨の距骨下関節中間面レベルでの不適合の程度。
これは、PCFD（クラスA/D）の主要な特徴の1つである距骨周囲亜脱臼の直接的な指標です。
値が増加すると、距骨下複合体の不安定性、関節適合性の喪失、および三次元的な後足部アライメント異常が示唆され、距骨下関節の回転機能と荷重分散が障害されます。
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ベースライン時；術後6か月後
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前足部アーチ角度
時間枠：ベースライン時; 術後6ヵ月後
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中足部レベルにおける内側アーチおよび横アーチの安定性と形態を評価する三次元パラメータ（PCFDクラスC）。
荷重下での内側楔状骨と第一列の挙動を反映し、内側柱が適切な構造的サポートを維持する能力を記述します。
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ベースライン時; 術後6ヵ月後
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足関節後方モーメントアーム
時間枠：ベースライン時；術後6ヶ月後
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脛骨軸に対する踵骨アライメントの三次元測定値であり、後足部外反の直接的な指標を表します。
これは脛骨荷重下での踵骨の側方変位を定量化し、PCFD（クラスA）の冠状面成分を特徴づける後足部の逸脱を客観的に記述します。
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ベースライン時；術後6ヶ月後
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踵腓靭帯距離と距骨下インピンジメント
時間枠：ベースライン時；術後6ヶ月後
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これは、踵骨外側面と腓骨内側面との間の三次元的距離を評価し、腓骨下インピンジメント（SFI）の間接的な指標として機能します。
この距離の減少は、踵骨外反、後足部の外側変位、および距骨下靭帯複合体の不安定性の組み合わせによる機械的衝突を示唆しています。
SFIは、進行性で硬直したPCFDに典型的であり、進行性の外側負荷変化（PCFDクラスD）と関連しています。
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ベースライン時；術後6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Polichetti C, Borruto MI, Lauriero F, Caravelli S, Mosca M, Maccauro G, Greco T, Perisano C. Adult Acquired Flatfoot Deformity: A Narrative Review about Imaging Findings. Diagnostics (Basel). 2023 Jan 7;13(2):225. doi: 10.3390/diagnostics13020225.
- Myerson MS, Thordarson DB, Johnson JE, Hintermann B, Sangeorzan BJ, Deland JT, Schon LC, Ellis SJ, de Cesar Netto C. Classification and Nomenclature: Progressive Collapsing Foot Deformity. Foot Ankle Int. 2020 Oct;41(10):1271-1276. doi: 10.1177/1071100720950722. Epub 2020 Aug 28.
- Cai Y, Zhao Z, Huang J, Yu Z, Jiang M, Kang S, Yuan X, Liu Y, Wu X, Ouyang J, Li W, Qian L. Morphological changes in flatfoot: a 3D analysis using weight-bearing CT scans. BMC Med Imaging. 2024 Aug 19;24(1):219. doi: 10.1186/s12880-024-01396-0.
- Mosca M, Caravelli S, Vannini F, Pungetti C, Catanese G, Massimi S, Fuiano M, Faldini C, Giannini S. Mini Bone Block Distraction Subtalar Arthrodesis (SAMBB) in the Management of Acquired Adult Flatfoot with Subtalar Arthritis: A Modification to the Grice-Green Procedure. Joints. 2019 Dec 13;7(2):64-70. doi: 10.1055/s-0039-3400452. eCollection 2019 Jun.
- Mosca M, Caravelli S, Vocale E, Massimi S, Fuiano M, Grassi A, Ceccarelli F, Zaffagnini S. Outcome After Modified Grice-Green Procedure (SAMBB) for Arthritic Acquired Adult Flatfoot. Foot Ankle Int. 2020 Nov;41(11):1404-1410. doi: 10.1177/1071100720938665. Epub 2020 Aug 11.
- de Cesar Netto C, Schon LC, Thawait GK, da Fonseca LF, Chinanuvathana A, Zbijewski WB, Siewerdsen JH, Demehri S. Flexible Adult Acquired Flatfoot Deformity: Comparison Between Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Measurements Using Cone-Beam Computed Tomography. J Bone Joint Surg Am. 2017 Sep 20;99(18):e98. doi: 10.2106/JBJS.16.01366.
- Pasapula CS, Choudkhuri MR, Monzo ERG, Dhukaram V, Shariff S, Pasterse V, Richie D, Kobezda T, Solomou G, Cutts S. Review of Classification Systems for Adult Acquired Flatfoot Deformity/Progressive Collapsing Foot Deformity and the Novel Development of the Triple Classification Delinking Instability/Deformity/Reactivity and Foot Type. J Clin Med. 2024 Feb 6;13(4):942. doi: 10.3390/jcm13040942.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2028年11月1日
研究の完了 (推定)
2029年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月31日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
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